Прегнил
Съдържание:
Прегнил - фармацевтичен състав, съдържащ рекомбинантен човешки хорионгонадотропин (ЧХГ). Има активност, подобна на влиянието на лутеинизиращ хормон, която е необходима за образуването на половите хормони, нормалния растеж и зреене на мъжки и женски гамети.
форма на издаване и състав
Прегнил освобождава под формата на лиофилизат за получаване на разтвор за подкожно и интрамускулно инжектиране (бял прах) - разтворител включени - бистър, безцветен разтвор (2 мл безцветни стъклени флакони, в картонена опаковка 3 пълен с ампула ампули разтворител).
В 1 ампула съдържа:
- Активно вещество: човешки хорионгонадотропин - 1500 IU;
- Допълнителни компоненти: манитол, натриев дихидроген фосфат, натриев кармелоза, натриев хидрогенфосфат.
Разтворителят е 0.9% разтвор на натриев хлорид: 1 мл на 1 ампула.
Показания
Мъжете и момчетата:
- Закъснял пубертет, поради недостатъчна функция гонадотропен хипофизата;
- Хипогонадотропен хипогонадизъм;
- Крипторхизъм не се дължи на анатомични характеристики.
При жените:
- Поддържане на лутеалната фаза;
- индукция на овулацията с безплодие поради фоликул разстройства съзряване или ановулация;
- Получаване фоликули да узреят процедура извличане яйцеклетка на яйчниците (IVF и други асистирана репродукция).
Противопоказания
Общата при мъжете и жените:
- Предполага се, че или са установени тумори, които зависят от половите хормони (рак на матката, рак на гърдата и рак на яйчниците при жените с рак на гърдата и рак на простатата при мъжете);
- Индивидуална свръхчувствителност към основни или спомагателни съставки.
В допълнение, момчета:
Видео: Pregnyl DE
- Преждевременен пубертет.
Освен това, при жените:
- По време на бременност и кърмене;
- Несъвместими с бременност миома на матката;
- Несъвместими с бременност малформации на женски полови органи.
Прегнил с повишено внимание при жени с рискови фактори за тромбоза (тежка форма на затлъстяване, тромбофилия в семейна или лична история), поради повишен риск от артериална или венозна тромбоемболия по време и след лечение с гонадотропини.
В момчета и мъже от лечение с ЧХГ увеличаването на производството на андрогени, затова мъжки пациенти с нарушена бъбречна функция, явна или латентна сърдечна недостатъчност, мигрена, епилепсия или хипертония (или в присъствието на условията, посочени в историята), трябва да бъдат под строг лекарски контрол, като обострянето или повтаряне на болестта понякога са резултат от свръхпроизводство на андрогени.
Прегнил предписва с повишено внимание в пубертета момчетата да се избегне преждевременно по време на пубертета и затваряне в началото на епифизата.
Дозировка и приложение
Прегнил предназначен за интрамускулно и подкожно приложение. За приготвяне на приготвения разтвор, разтворителят се добавя към лиофилизата.
Жени за предизвикване на овулация при безплодни препоръчва един препарат за инжектиране в доза 5000-10000 IU за завършване терапия FSH препарати (FSH).
За поддържане на лутеалната фаза произвежда 2-3 прегна многократно инжектиране в доза от 1000-3000 IU всеки девет дни след трансфер на ембриони или овулация (например, 3, 6 и 9 дни).
Момчета и мъже с хипогонадизъм хипогонадотропичен 1000-2000 IU администрирани 2-3 пъти в седмицата. Когато безплодие прегна възможна комбинация с препарат, съдържащ фолитропин 2-3 пъти седмично. Продължителност на лечението - най-малко 3 месеца. По време на лечението трябва да бъде спряно тестостерон заместителна терапия. Докато подобряване на сперматогенезата да го поддържа понякога достатъчно изолирана приложение ЧХГ.
Момчета в забавяне на подготовка пубертета се прилага 2-3 пъти седмично в доза от 1500 IU. Курсът - най-малко 6 месеца.
Когато крипторхидизъм прегнил прилага в следните дози:
- До 2 години: 2 пъти седмично в продължение на 250 IU (6 седмици);
- От 2 до 6 години: 2 пъти седмично в продължение на 500-1000 IU (6 седмици);
- Над 6 години: 2 пъти седмично 1500 IU (6 седмици).
Ако е необходимо, лечението може да се повтори.
странични ефекти
-Често при жените и мъжете:
- Нарушения на имунната система: генерализиран обрив или треска (рядко);
- Нарушения и състояния на мястото на инжектиране: болка, подуване, зачервяване, сърбеж, krovopodtek- алергични реакции (обрив и / или болка на мястото на инжектиране).
Освен това, при жените:
- Стомашно-чревен тракт: абдоминална болка, диария и повръщане, свързани с умерена синдром на овариална хиперстимулация (OHSS) - асцит (усложнение на тежка OHSS);
- Дихателна система: хидроторакс (усложнение на тежък ОХСС);
- Съдовата система: тромбоемболия, свързани с терапия или ЧХГ фоликулостимулиращ хормон, обикновено свързана с тежък синдром на овариална хиперстимулация;
- Възпроизводителната система и гърдата: гърдите, средно или слабо увеличение на овариални кисти и поради SGYA- умерена умерена или тежка синдром на овариална хиперстимулация на яйчниците, големи овариални кисти нежелана хиперстимулация yaichnikov-, обикновено свързана с тежък синдром на овариална хиперстимулация;
- Други (на изследването): увеличаване на телесното тегло.
В допълнение, мъже и момчета:
- Хранене и метаболизма на натриев и задържане на вода в тялото (във високи дози);
- Възпроизводителната система и рак на гърдата: гинекомастия (изолирани случаи).
Предупреждения
В оплождане след прилагане прегна, висок риск от многоплодна бременност.
За да се изключи извънматочна бременност, важно е да се ултразвук при първа времето.
Жените, които са се превърнали бременна в резултат на асистирана репродуктивна технология (АРТ), честотата на загуба на плода и появата на вродени малформации по-горе. Смята се, че повишената честота на малформации, свързани с особеностите на родителите (на характеристики на спермата, възрастта на майката), а не с помощта на ART.
Необходимо е да се изключи наличието на неконтролирани vnegonadnyh патологии на ендокринната система (например, надбъбречните заболявания, хипофизни или щитовидната жлеза).
За да се избегне нежелана овариална хиперстимулация при пациенти с комбинирана терапия с ЧХГ / FSH, FSH, преди започване на лечението и на редовни интервали трябва да се извършва ултразвуково изследване за оценка на развитието на фоликулите, както и за да се определи нивото на естрадиол.
HCG не оказва влияние върху апетита, разпределение и метаболизъм на мазнини, така че прегнил не трябва да се използва за намаляване на телесното тегло.
Лекарството не оказва влияние върху концентрацията на внимание и скорост на психомоторните реакции.
лекарствени взаимодействия
За лекарствени взаимодействия с други лекарства не е проучена, затова, докато приложението не може да се изключи.
По време на периода на лечението и в продължение на още 10 дни след края на възможно фалшиво положителен тест резултат на бременност, както прегнил може да повлияе на стойността на съдържанието на тестове за човешки хорионгонадотропин в серума и урината.
Правила и условия на съхранение
Се съхранява в тъмно място при температура от 2-15 ° С Да се пази от деца.
Срок на годност - 3 години.