Милтекс

Милтекс (Miltex)

Общи характеристики:

Международни и химическо наименование: miltefozin- 2 - {[(хексадецилокси) gidroksifosfenil] окси} -N, N, N-trimetiletilammony вътрешно комплексна сол;

Основните физико-химически характеристики: Безцветен или почти безцветна, прозрачна течност, плътността на 1, 005-1, 010 гр / мл, индексът на пречупване 1, 4155-1, 4195, рН 4, 0-6, 0;

структура 100 мл разтвор, съдържащ 6 г милтефозин;

Други компоненти: Propiloksipropilenglikol-3, 3-geksiloksipropilenglikol, 3-нонил-oksipropilenglikol, лимонена киселина, натриев хидроксид, пречистена вода.

Форма освобождаване на лекарството. Разтвор за външно приложение.

Фармакотерапевтична група. Други антинеопластични агенти. АТС код L01X X09.

лекарства за действие.

Милтефозин проявява значителен цитотоксичен ефект върху контура на ракова клетка, докато нормалните макрофаги тип клетка и костен мозък стволови клетки са чувствителни към милтефозин. Чрез избор на компонентите на физиологичен мембрана при условие че милтефозин проявява цитотоксичен ефект върху рак на клетъчната мембрана чрез взаимодействие с жизнените функции на мембраната. В няколко проучвания показват, че този с основните му влияния е инхибирането на протеин киназа С, фосфолипаза С и фосфатидилхолин биосинтеза. По този начин, милтефозин е коренно различна от останалата част на цитостатици.

След епикутанно приложение при хора Milteksa никой от изследваните серумни или плазмени проби не съдържа концентрации милтефозин показват, че (диапазон на дозата: до 8 мл на ден = 480 мг милтефозин в sutki- продължителност на лечението - до 146 дни-гранични определения - 1 нмол / мл = прибл. 0, 4 мкг / мл).

В перорални дози от 150 мг на ден милтефозин средна серумна Се превърна 67 нмола / мл. По този начин, милтефозин системната наличност след локално приложение е много по-ниска, отколкото след перорално приложение.

Показания за употреба.

Лечение на метастатичен рак на гърдата на кожата и пристъпите поради липсата на органни поражения, и / или в комбинация с необходимия системно лечение.

Методът на използване и дозата.

Ако не е зададено още Милтекс трябва да се прилагат към засегнатата кожа 1 път на ден по време на първата седмица от лечението, а след това - два пъти на ден (сутрин и вечер, след къпане). Необходимият обем на разтвора зависи от части площ се обработва: 2 капки / 10 см², най-малко една капка малък възел stovschennya (40 капки = 1 мл). трябва също така да

обработват и площ от около 3 cm извън видимите граници на нападната зона. Общата дневна доза без медицинско наблюдение обикновено не трябва да превишава 5 мл (= 1/2 флакон). За препоръчани дози, това съответства на 500 cm² област, която се обработва, и обща доза от 300 мг милтефозин на ден.

използват за еднократна латекс ръкавици за прилагане на медикамент. След прилагане на капки от разтвора върху засегнатата област трябва да се втрива в кожата с лек натиск. След абсорбция повърхност се обработва разтвор трябва да бъде покрита с марля, или подобен материал. Да се ​​избягва използването на пластмаса или друг материал, за които не прониква въздух.

Третираната площ на кожата не трябва да се промива в продължение на няколко часа след прилагане Milteksa.

За следващия лечение е необходимо да се отстрани материалът на покритието и отново се прилага Милтекс, като се използват ръкавици за еднократна употреба, които са приложени. След обработка се използва материал за покритие се взема в ръка в ръкавица, ръкавица е отстранена, обръща го наопаки, така че покривният материал, използван е вътре, и изхвърли съответно за провеждане на национални насоки.

Преди лечение, амбулаторни лекар или медицинска сестра трябва да се даде на пациента всички необходими инструкции, свързани с лечението на Milteksom.

продължителността на лечението

Продължителността на лечението се определя от лекаря. За определяне на отговора на лечението Милтекс да се прилага за най-малко 8 последователни седмици. С подходящо поносимостта на лечението трябва да продължи още 4 седмици след пълното изчезване на лезиите.

В случай на частична регресия или отсъствие динамика лечението трябва да продължи до рецидив при лечението на неоплазми зона или преди появата на сериозни странични ефекти.

Надзор на състоянието на пациента

За да се оцени ефикасността и поносимостта на започване на лечението и по време на лечението, особено след промяна на дозата трябва да се извършва редовно наблюдение на пациента. Тази оценка се препоръчва като една седмица след започване на лечението и след всяка промяна на дозата. Лабораторни изследвания трябва да включват се установи нивото на креатинин в нивата на серумните трансаминази, броят на левкоцитите и тромбоцитите.

Промяна на дозата

В случай на локална непоносимост адаптация възможно доза (например, намаляване на дозата от 50%: 1 капка / 10 см² два пъти на ден). В зависимост от интензивността на реакцията може да бъде временно спиране на лечението.

Странични действия.

След прилагане Milteksa често наблюдавани локални кожни реакции като зачервяване, сърбеж, сухота, лющене, и изгаряне напрежение (особено улцерозен лезии). С развитието на сърбеж, сухо, или лющене на кожата препоръчва допълнителна употреба на инертен крем мастна. В редки случаи, съобщава за стомашно-чревни симптоми като гадене, повръщане и липса на апетит.

В изключителни случаи, по-тежки локални реакции (такива като дерматит, атрофия, улцерация и лезии, които причиняват некроза) и гадене и повръщане могат да доведат до необходимост от прекъсване или спиране на лечението.

Видео: Miltex хирургически инструмент отстраняване на петна

образуване на язва, може също да се дължи на местно прогресия на тумора.

В някои случаи се наблюдава промяна в лабораторни параметри (повишен серумен креатинин, трансаминази, левкоцити и тромбоцити). Условия на тези промени не е напълно изяснен, и комуникация с Milteksom не може да бъде изключение. В тези случаи не трябва да се спре лечението или намаляване на дозата.

Противопоказания.

Милтекс не се използват в известни компоненти, свръхчувствителни формулировки, както и в случай на допустимост хирургия или радиотерапия очаква значителен успех.

Предозиране.

В остро предозиране може да се очаква появата на симптомите на разстройството на стомашно-чревния тракт (гадене, повръщане, загуба на апетит). Въпреки това, в случай на значително предозиране не може да се изключи и отслабени функцията на черния дроб, бъбреците и ретината. Поради факта, че способността на кожата, свързани с усвояването на Milteksa се ограничава рискът от случайно остро предозиране, когато се прилага върху кожата е много малък.

След многократно пълнене предозиране Milteksa най-вероятните последици е локално увреждане на кожата (например, сухо, лющене, атрофия, сърбеж, парестезии, напрежение на кожата), което може да доведе до язва или некроза.

След получаване на не-специален Milteksa вътре трябва да се осигури медицинска проверка и симптоматично лечение.

Видео: Miltex GmbH дисплей

Специфични антидоти, непознати досега.

Особености на употреба.

Употреба при бременност и кърмене

Милтекс не може да се използва по време на бременност и кърмене, тъй като там е последен опит на използването му в тези периоди, както и резултатите от изследвания при животни след перорално приложение на митефозин предложи за възможните ембриотоксични / тератогенни ефекти.

препоръка

Пациентите в ерата на сексуални контрацептиви падеж трябва да се прилагат както по време на лечението и в продължение на най-малко 6 месеца след завършването му. Потенциалното въздействие върху способността на пациентите от мъжки пол са потомство не се изключи напълно.

Тъй Милтекс няма терапевтичен ефект върху неопластични лезии система, е необходимо да се предвидят, ако е необходимо, подходящо за лечение на системен контрол на метастази.

При пациенти с големи или улцерозен участници, които се обработват, честотата на системни странични ефекти може да се увеличи.

Необходимо е да се предотврати контакт с очите и лигавиците. В случай на контакт препоръчваме незабавно и цялостно измиване засегнатата област с вода. Други участъци от кожата, които случайно удариха митефозин, включително незащитени ръкавици ръце да се измият старателно с вода и сапун.

Флакон допълнително поставен в защитна полипропиленов контейнер. Отделянето на флакона е необходимо по следния начин:

пръст Index, дръпнете капачка в центъра до ръба на контейнера.

Видео: T cnica Segmentada (Miltex / EasyEndo)

Голям пръст натиснете горния край на извлечения и отворен контейнер.

Флаконът може да бъде отстранен от контейнера. За безопасно съхранение на неотворена флакон трябва да се върнат обратно в защитния съд.

За да затворите контейнера. да поставите капака и включете в края на състоянието на изхода. Съхранявайте в изправено положение!

Взаимодействие с други лекарства. Milteksa бе наблюдавани взаимодействия с други лекарства.

Също така няма данни за възможно взаимодействие с цитотоксични лекарства, които проявяват токсичност към кожата.

Условия и срокове.

Да се ​​пази от деца, при стайна температура (15 ° С - 30 ° С).

След отваряне на бутилката в изправено положение.

Срок на годност - 3 години.

След отваряне на бутилката може да се съхранява в продължение на 10 седмици.

Не използвайте лекарството след изтичане на посочения на датата на пакетиране.