Irnokam

Irnokam (Irnocam)

Международни и химическо наименование: иринотекан, (+) - 7-етил-10 gidroksikamptodetsin-10- (1, 4'-бипиперидин) -1'-карбоксилат (хидрохлорид);

Основните физико-химически характеристики: Изчистване на инфузионен разтвор, от светло жълт на цвят;

Състав. 1 мл на иринотекан хидрохлорид трихидрат съдържа 20 мг;

Други съставки: сорбитол, млечна киселина, ледена оцетна киселина, натриев хидроксид, вода за инжекции.

Форма на освобождаването на лекарството. Решение за инфузия.

Фармакотерапевтична група. Антинеопластични лекарства. АТС код L01XX19.

лекарства за действие. фармакодинамика. Цитостатици лекарство, полусинтетично производно на камптотецин. Чрез инхибиране на ензим ДНК топоизомераза I на, irinotekam и неговия активен метаболит SN 38 дава синтеза на ДНК в туморните клетки. Лекарството показва антинеопластично действие в случаите, когато предходната антиметаболити терапия е неефективно. Лекарството показва свойство да блокира ацетилхолинестераза.

Фармакокинетика. Кинетичен профил на иринотекан дву- или три-фаза и не зависи от приложената доза. Полуживотът на първия етап е 12 минути, във втората - 2,5 час, трети 14, 2 ч .. Ин витро 65% от иринотекан се свързва с плазмените протеини. Drug метаболизира главно в черния дроб, активният метаболит на иринотекан - SN 38- 19, 9% от приложената доза се екскретира в урината в рамките на 24 часа.

Показания за употреба. Лечение на напреднал рак на дебелото черво.

В комбинация с флуороурацил и подготовка на фолиева киселина, използвана за лечение на пациенти, които не са получавали химиотерапия.

Irnokam като монотерапия, се прилага при пациенти, при които лечението с флуороурацил са били неефективни.

Методът на използване и дозата. Лекарството се предписва само за възрастни.

При монотерапия (неуспех на лечението в случай на използване флуороурацил) Irnokama препоръчвана доза е 350 мг / м². Лекарството се прилага чрез интравенозна инфузия в продължение на 30-90 минути. Интервалът между инфузия в продължение на 3 седмици.

При прилагането Irnokama в комбинация с флуороурацил и фолинова киселина при пациенти, които преди това не са получавали химиотерапия, безопасността и ефикасността на лечението е изследван за такива схеми на дозиране:

Irnokama диаграма седмично приложение е 80 мг / м². Лекарството се прилага чрез интравенозна инфузия в продължение на 30-90 минути и след това фолиева киселина се прилага в доза от 500 мг / м² (Продължителност на инфузията - 2 часа.), И флуороурацил при доза от 2300 мг / м² (Продължителност на инфузията - 24 часа). приложение на комбинираното лечение се нарича цикъл. Курсът на лечение - 6 седмици. Интервалът между циклите - една седмица;

- Използвайте диаграма Irnokama флуороурацил и фолиева киселина с 2 седмици интервал. Irnokama препоръчвана доза е 180 мг / м². Лекарството се прилага чрез интравенозна инфузия в продължение на - 30-90 минути и след това фолиева киселина се прилага в доза от 200 мг / м² (Продължителност на инфузията - 2 часа.), И флуороурацил (при доза от 400 мг / м² i.v. болус и след това 600 мг / м² чрез инфузия в продължение на 22 часа). На следващия ден, и на фолиева киселина се прилага флуороурацил samoyu с такава схема, като в първия ден.

Коригиране на дозата.

Пациенти, които имат асимптоматична неутропения открити (по-малко от 500 клетки за 1 мм³), Има диария или диагноза инфекция на неутропения (т 38º-С 1000 и броят на клетките в 1 мм³) Или тежка диария, Irnokama доза в следващия цикъл на лечение трябва да бъде намалена от 350 мг / м² до 300 мг / м². Ако използването на лекарството в доза от 300 мг / м² пациентът е маркиран налични симптоми, след това в следващия цикъл дозата трябва да бъде намалена от 300 мг / м² до 250 мг / м². При комбинираното лечение се извършва съответстваща на понижаване на дозата на флуороурацил и фолиева киселина.

Irnokam не трябва да се дава на пациенти с неутропения (брой на неутрофилите в периферната кръв на най-малко 1500 в 1 mm³). Irnokam може да се даде само след като неутропения или нежелани събития като диария, гадене, повръщане (особено диария).

Продължителността на лечението.

Лечението трябва да продължи, докато се използват обективни методи за контрол могат да бъдат доказани прогресия на заболяването или развитието на повишени симптоми на токсичност.

Странични действия. Има диария, гадене, повръщане, диария, работник неутропения, анемия, тромбоцитопения, anorrektsiya, дехидратация, замаяност, парестезия, неволеви мускулни съкращения, крампи, умора, алопеция- в продължение на 24 часа. след инфузия в 83% от пациентите имат остра холинергичен синдром, основните симптоми, които са началото на диария, коремна болка, илеус, мукозит, обратни неутропения, фебрилна неутропения, мукозит, анемия, рядко - бъбречна недостатъчност, остра фебрилна синдром (ранна диария, болка коремни болки, вазодилатация, изпотяване, замъглено зрение, ринит, микоза slezovydelenie, конюнктивит, ринит, хипотония, крампи, слабост, виене на свят, чувство на безпокойство, спазми, слюноотделяне, които се проявяват в рамките на 24 часа. след инфузия Irnokama и изчезват след прилагане на атропин).

Противопоказания. Хронично възпалително заболяване на червата, илеус, свръхчувствителност към иринотекан или други компоненти на лекарството по време на бременност и кърмене, значително хипербилирубинемия (ниво на билирубин 1,5 пъти нормални), инхибиране на костния мозък хематопоеза, тежка общото състояние на пациента (общо състояние >2 от класификацията на СЗО).

Особености на употреба. Препаратът се прилага под контрола на опитен онколог в болнична среда, където е необходимо, за интензивни грижи оборудване, с точно добавяне на маркираните режими.

Необходимо е да се предупреди пациента за необходимостта от продължително лечение и интензивно protidiareynoy напитка. Преди пациентите за назначаване Irnokama риск (особено тези, които принадлежат към състоянието на изпълнение >2 от класификацията на СЗО), поради възможността за странични ефекти, е необходимо да се оцени очакваните терапевтични ползи и потенциалния риск за пациента.

Диарията се причинява от токсичен ефект Irnokama очевидно в 87% sluchayah- но при получаване на препоръки с честота неговия ефект страна отстраняване намалява до 26%. При изпълнението на течност веднага амплифицира трябва да зададе напитка (електролитни разтвори за орално рехидратиране) и анти-диарийно средство лечение (2 мг лоперамид на всеки 2 часа) - лечение продължава 1-2 дни след нормализиране изпразване. При тежки случаи, както и по време на лека диария, които не могат да бъдат лекувани в рамките на първите 48 часа, пациентът се прехвърля в ОИТ от включването в комплекс режим на орални антибиотици с широк спектър.

По време на лечението трябва всеки ден да извършват изследвания на периферна кръв. Чернодробни функционални тестове, извършени по време на лечението и преди всеки нов курс на лечение.

Вие не може да влезе Irnokam интравенозен болус.

Когато се работи с необходимостта от медицинския персонал на подготовка да използва ръкавици, маски и очила.

По време на продължителността на лечението и в продължение на 3 месеца след спиране на лечението на всички пациенти в репродуктивна възраст трябва да използвате надежден метод за контрацепция.

Предозиране. Той проявява неутропения и диария. В случай на предозиране, пациентът трябва да бъдат прехвърлени към интензивното отделение. Irnokama специфичен антидот не е известен. Симптоматична терапия.

Взаимодействието с други лекарства. Irnokama фармакокинетичните параметри не се променят, когато се използва в комбинация с флуороурацил и фолинова киселина. Да приемем, че Irnokam, като други средства с антихолинестеразни ефект може prolongovyvat суксаметониум действие и показват антагонистични ефекти на nedepolyariziruyuschim мускулни релаксанти. Не бъркайте един екран с други лекарства.

Условия и срокове. Да се ​​пази от деца при температура от 2-25 ° С Крайният разтвор на лекарството в 0 9% разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на глюкоза стабилен в продължение на 24 часа. при температура от 15-25 ° С или 4 дни в хладилник при 2-8 ° С

Срок на годност - 2 години.