Ertikan

Ertikan (Ertican)

Видео: Сенатор Салах Ertikan, memperlikehkan tuntutan Оранг Аслъ.

Международната име: иринотекан;

Основните физико-химически характеристики: Изчистване на разтвор от безцветен до бледожълт;

Състав. 1 мл съдържа 20 мг на иринотекан хидрохлорид трихидрат;

други съставки: млечна киселина, сорбитол, натриев хидроксид, вода за инжектиране.

Форма освобождаване на лекарството. Разтвор за инжектиране.

Фармакотерапевтична група. Антинеопластични средства. АТС код L01XX19.

фармакологични свойства.

фармакодинамика. Иринотекан - полусинтетично производно на камптотецин, специфичен инхибитор на клетъчен ензим топоизомераза I. В тъкани лекарството се метаболизира до образуване на активния метаболит SN-38, които за добрите си иринотекан цитотоксична активност. И иринотекан метаболит SN-38 се стабилизира топоизомераза I комплекс с ДНК, която предотвратява репликация. цитотоксична активност на лекарството специфичен S-фаза на клетъчния цикъл. При проучвания ин виво е показано, че иринотекан активна по отношение на туморни клетки, които показват устойчиви на антиметаболити прилагат преди лечението. Ertikan лекарство може да блокира ацетилхолинестераза.

Фармакокинетика. Фармакокинетиката на SN-38 и иринотекан активен метаболит е изследвана при 30-минутна интравенозна инфузия в доза 100-750 мг / м². Доказано е, че фармакокинетичният профил на иринотекан не зависи от дозата.

Иринотекан се метаболизира главно чрез действието на чернодробните ензими karboksiesterazy на SN-38 метаболит.

Разпределението на лекарството в плазмата - дву- или три-фаза. Периодът на полуразпад в първия модел фаза trifazovoy средно 12 минути, друга фаза - 2.5 часа, в третата фаза - 14.2 часа.

Drug метаболизира главно в черния дроб. 19.9% ​​от приложената доза се екскретира в урината в рамките на 24 часа. Свързването с плазмените протеини за иринотекан е приблизително 65% и за SN-38-95%.

Фармакокинетични изследвания са потвърдили липсата на ефект на 5-флуороурацил и фолинова киселина върху фармакокинетиката на иринотекан.

Показания. Лечение на локално напреднал или метастатичен рак на дебелото черво:

в комбинация с 5-флуороурацил и калциев фолинат при пациенти, които не са получавали химиотерапия;

като монотерапия в случай на неуспех на лечението е 5-флуороурацил.

Ertikan в комбинация с цисплатин назначен за лечение на напреднал сквамозен клетъчен карцином на шийката на матката при жените, които преди това не са получавали химиотерапия.

Методът на използване и дозата. Лекарствен продукт е предписан само за лечение на възрастни.

Ertikan прилага под формата на интравенозна инфузия в продължение на 30 - 90 минути.

В колоректален рак Ertikan използва като монотерапия или в комбинация с 5-флуороурацил и калциев фолинат.

При монотерапия режими Ertikan използван в доза от 350 мг / м² 3-седмични интервали.

Когато се комбинира с седмичен цикъл химиотерапия в комбинация с 5-флуороурацил и калциев фолинат Ertikana дозата е 80 мг / м². Лекарството се прилага чрез интравенозна инфузия в продължение на 30 - 90 минути, след това калциев фолинат се прилага в доза от 500 мг / м² (Продължителност на инфузия - 2 часа) и флуороурацил при доза от 2300 мг / м² (Продължителност на инфузия - 24 часа). Продължителност на лечението - 6 седмици. Интервалът между циклите е една седмица.

В комбинация с химиотерапия на всеки 2 седмици в комбинация с 5-флуороурацил и калциев фолинат Ertikana Препоръчителната доза е 180 мг / м². Лекарството се прилага чрез интравенозна инфузия в продължение на 30 - 90 минути след прилагане на калциев фолинат в доза от 200 мг / м² (Продължителност на инфузия - 2 часа) и флуороурацил 400 мг / м² i.v. болус, последвано от 600 мг / м² чрез инфузия в продължение на 22 часа. На следващия ден калциев фолинат и 5-флуороурацил се прилагат toyu железопътна схема като на първия ден.

В комбинация с химиотерапия в комбинация с цисплатин Ertikana препоръчвана доза е 160 мг / м². Лекарството се прилага чрез интравенозна инфузия в продължение на 30 минути с продължаване на инфузия на цисплатина с 1 - 3 часа. Дозата и честотата на приложение зависи от резултатите от теста кръв и степента на тежест на странични ефекти.

Видео: Syiah Dakwa 12 Имам Mereka Ада Tercatat Dalam Китаб Hadis Ahlus Суна

При лечение на напреднал плоскоклетъчен карцином на шийката на матката Ertikana препоръчвана доза е 160 мг / м² след приложение с цисплатин при доза от 80 мг / м². Интервалът между циклите - 3 седмици.

Въведение Ertikana не трябва да се извършва, докато броят на неутрофилите в периферната кръв не надвишава 1 500 клетки в 1 mm³ и докато те са напълно изрязания усложнения като гадене, повръщане и диария особено. Въвеждането на лекарството преди спиране на всички странични ефекти, може да се забави в продължение на 1-2 седмици.

Ако по време на лечението се развива изразено потискане на костния мозък хемопоеза (брой на неутрофилите под 500 клетки на 1 mm³ и / или броя на левкоцитите по-малко от 1 000 клетки в 1 мм³, и / или броя на тромбоцитите по-малко от 100 000 клетки в 1 мм³) Или фебрилна неутропения (брой на неутрофилите 1 000 клетки в 1 mm³ в комбинация с повишение на телесната температура над 38 ° С), или инфекциозни усложнения, или тежка диария или почивка обхваща нехематологични стъпка токсичност 3-4, следните дози Ertikana и, по избор, 5-флуороурацил трябва да се намали с 15-20%.

Продължителността на лечението.

Ertikanom Лечението трябва да продължи до обективни доказателства за прогресия на заболяването или докато симптомите на повишена токсичност.

Пациенти с нарушена чернодробна функция.

Когато нивата на билирубин в кръвния серум, който надвишава нормата на горната граница на не повече от 1,5 пъти в това, поради повишения риск от развитие на тежки неутропения ще трябва да проследява кръвната картина на пациента. При по-високи нива на билирубин повече от 1,5 пъти, лечението трябва да се прекрати Ertikanom.

Пациенти с нарушена бъбречна функция.

Не окончателно клиничен опит по отношение на употребата на лекарството за тази група пациенти.

Пациентите в напреднала възраст.

Не е имало конкретни указания относно използването на Ertikana при пациенти в напреднала възраст са изчезнали. Доза за всеки отделен случай трябва да се избират внимателно.

Деца.

Ertikana безопасността и ефикасността при деца не са проучени.

Правилник за инфузионен разтвор.

Съдържанието на флакона се разреждат в 250 мл 5% разтвор на глюкоза или 0,9% разтвор на натриев хлорид за инжектиране. Преди прилагане изисква визуална проверка на приготвения разтвор за механични примеси и промяна на цвета.

Ertikana разтвор трябва да се използва веднага след разтваряне w Ако интравенозен инфузионен разтвор се получава чрез прибавяне на строги асептични условия (например, в инсталацията на ламинарен въздушен поток), може да се използва в случая на съхранение при стайна температура за 12 часа (включително времето за инфузия), или, в случая на съхранение при 2-8 ° с в продължение на 24 часа след отваряне на флакона.

Мерки за безопасност по време на работа с продукта "Ertikan",

Когато работите с споменатото лекарство, тъй като, когато се работи с други противоракови лекарства, трябва да бъдете внимателни. За да се приготвят разтвори за инфузия трябва да бъдат специално определен за тази стая с присъединителни асептични условия. Необходимо е да се използва маска, предпазни ръкавици и окуляри за да се избегне контакт с кожата и лигавиците. В случай на получаване на лекарство за лигавиците, те трябва да бъдат внимателно се промива с вода, при контакт с кожата - с вода и сапун.

Видео: Шае (Въвеждане)

Странични действия.

От хемопоиза система: флип неутропения, фебрилна неутропения, анемия, тромбоцитопения.

От страна на стомашно-чревния тракт: гадене, повръщане, коремна болка, диария, анорексия, дехидратация, илеус, стомашно-чревно кървене, колит (исхемичен или улцерозен), перфорация на червата, мукозит, преходно повишаване на чернодробните ензими и серумния билирубин кръв.

От отделителната система: В редки случаи - увеличение на креатинина, уреята серум krovi- много рядко - преходно повишение на нивото на амилаза, липаза, хипокалиемия.

Дерматологични реакции: кожен обрив, придружени от сърбеж, обратно алопеция.

На дихателната система: интерстициален odyshka- пневмония и пневмония.

С сърдечно-съдовата система: периферна oteki- в редки случаи - хипотония.

От страна на централната нервна система: парестезия, умора, рядко - припадъци.

Остър холинергичен синдром настъпва в рамките на първите 24 часа след прилагане на лекарството и се проявява със симптоми като началото на диария, коремна болка, конюнктивит, ринит, повишено изпотяване, треска, неразположение, замаяност, замъглено виждане, миоза, сълзене, хиперсаливация. Всички тези симптоми изчезват след прилагане на атропин.

Алергични реакции: Рядко - кожен обрив, много рядко - анафилактичен шок.

Други: грипоподобни симптоми, като например диария, главоболие, втрисане, миалгия, asteniya- възможно кашлица, ринит, неразположение, повишено потене.

Противопоказания.

Повишена чувствителност към иринотекан или други компоненти на състава.

Хронично възпалително заболяване на червата и / или разстройство на чревната пропускливост.

Видео: Танкова битка и секс

Изразена инхибиране на костния мозък хематопоеза.

Нивото на билирубин в кръвния серум, което надвишава повече от 1,5 пъти над горната граница на нормата.

Цялостното състояние на пациентите, както е оценено с по скалата на СЗО 2.

Бременност и кърмене.

свръх доза. Предозиране проявява повишени токсичен ефект. Основната проява на предозиране - неутропения и диария. В случай на съмнения за пациенти с предозиране, трябва да се осигури постоянен контрол на наркотици, включително контрол на кръвната формула. Ако е необходимо, е показано симптоматично лечение, която е насочена към коригиране на дехидратация поради диария и лечение на възможно заразяване. Антидот иринотекан неизвестен.

използване функции. Ertikanom spetsializovanyh лечение се извършват в болници, които имат оборудване за интензивни грижи, под наблюдението на опитен онколог с прецизен добавяне на режим на многократно третиране.

Пациентите, които получават Ertikan, изисква седмичен мониторинг на периферна кръв и биохимични показатели.

Трябва уведомява пациента за необходимостта от продължително protidiareynoy терапия и използването на големи количества течност. За определяне на хематологични токсичност трябва да се извършва редовен преглед на пациента и мониторинга на чернодробна и бъбречна функция. В зависимост от степента на токсичност на дозата може да бъде намалена по време на всеки цикъл или да започне нов цикъл постепенно. Решенията за шиенето на следващата администрация се основава на клиничната оценка на динамиката на лекар токсични ефекти.

Рискът от диария се увеличава при пациенти, които преди това са получавали лъчетерапия на коремната част и / или таза, общото състояние на пациентите с СЗО мащаб >2, както и пациенти, които преди това са отбелязани хиперлевкоцитоза - в тези случаи увеличава риска от диария.

Диария който възниква като следствие от цитотоксичното действие на лекарството (зашити диария) обикновено се наблюдава не по-рано от 24 часа след приложението Ertikana (в по-голямата част от пациентите след средно на 5 дни). С появата на първия епизод на дестинацията на разреждане течност трябва големи количества напитка, която съдържа електролити и незабавно стопанство protidiareynoy терапия, която включва лоперамид получаване на висока доза (4 мг в първия прием с след намаляване на дозата до 2 мг на всеки 2 часа). Антидиарийни терапия продължава поне 12 часа след последния епизод на течната изпълнението, но не повече от 48 часа, чрез възможността за чревна пареза. Ако диарията се счита за тежка (повече от 6 течност изпразване епизоди през деня, или експресиран тенезъм), и ако е придружен от повръщане и / или диария, пациент изисква незабавна хоспитализация в интензивно отделение за цялостното лечение с антибиотици с широк спектър. На средна или лека диария (по-малко от 6 епизода течност разряд през деня и умерен тенезъм, а не изрязани в рамките на първите 48 часа) е необходимо да се започне лечение с широкоспектърни антибиотици в болнична. С едновременното настъпване на тежка диария и неутропения (неутрофили гранулоцити брой е по-малко от 500 клетки на 1 mm³) Освен анти-диарийно средство терапия профилактично предпише широкоспектърни антибиотици. Лоперамид не трябва да се прилага профилактично, включително пациенти, които имат диария се наблюдава по време на предишните администрации Ertikana.

Пациентът трябва да бъде предупреден за възможността да зашити диария. Пациентите трябва да информират незабавно на лекар за появата на диария.

В неадекватно лечение на диария може да се развива състояние, че има опасност за живота на пациента, особено ако диарията е разработен на фона неутропения.

Пациенти с фебрилна неутропения (телесна температура над 38 ° С и брой на неутрофилите не надвишава 1 000 клетки в 1 mm³) Трябва да бъде спешно започна прием на антибиотици с широк спектър в болнична.

С развитието на остър холинергичен синдром, който е най-ранните признаци на диария и множество симптоми като изпотяване, клампираща абдоминална болка, сълзене, миоза и повишено слюноотделяне, при липса на противопоказания показва разпределението в 0,25 мг атропин сулфат подкожно.

Трябва да бъдете внимателни, когато използвате лекарството при пациенти с астма и при пациенти в напреднала възраст. При пациенти с анамнеза за отчитане на развитието на остър холинергичен синдром, включително и в тежка форма, преди да бъдат назначени Ertikana препоръчва профилактични средства против повръщане.

Поради лекарствената субстанция като спомагателна съдържа сорбитол, Ertikan не се използва при пациенти с наследствена непоносимост към фруктоза.

По време на лечението Ertikanom и най-малко по време на първите 3 месеца след спиране на лечението, пациентите в детеродна възраст трябва да използват надеждни методи за контрацепция.

Пациентите трябва да бъдат предупредени за възможността за период на лечение Ertikanom замаяност и зрителни нарушения, които се развиват в рамките на 24 часа след приемане на лекарството. По време на лечението пациентите Ertikanom са посъветвани да се въздържат от шофиране и други механизми.

Взаимодействие с други лекарства. Тъй Ertikan има антихолинестеразни активност, може да се увеличи продължителността на невромускулна блокада докато използването на суксаметониум и антагонистични взаимодействия с не-деполяризиращите мускулни релаксанти.

Ertikan не се смесва с други лекарства в един флакон.

Правила и условия на съхранение. Да се ​​съхранява в картонената опаковка, при температура не по-висока от

30 ° С, защитен от светлина и извън обсега на деца. Избягвайте замразяване.

Срок на годност - 2 години.