Осмо-Adalat

Осмо-Adalat (Осмо-Adalat)

Международни и химическо наименование: niphedipine- диметилов естер на 2,6-диметил-4- (2'-нитрофенил) -1,4-дихидропиридин-3,5-дикарбоксилна киселина;

Основните физико-химически характеристики: Фаза, oboevypuklye филмирани таблетки с розов цвят, с надпис "ADALAT 30" или "ADALAT 60" от една страна;

Състав. всяка таблетка съдържа 30 мг или 60 мг от нифедипин;

Други съставки: хипромелоза (хидроксипропилметилцелулоза), магнезиев стеарат, натриев хлорид, полиетилен оксид, целулозен ацетат, полиетилен гликол, Opadry

OY-S-24914 (червен железен оксид, титанов диоксид).

лекарства освобождаване Форма. Таблетки, покрити с контролирано освобождаване.

Фармакотерапевтична група. Селективни калциеви антагонисти с основно въздействие върху sosudy- дихидропиридинови производни. АТС код A05 S08S.

лекарства за действие.

фармакодинамика. Нифедипин има силен анти-ангина и антихипертензивно действие. Механизмът на действие на лекарството е инхибирането на трансмембранен влизане на калциеви йони в мускулните клетки на кръвоносните съдове и миокарда.

Нифедипин намалява тонуса на гладката мускулатура на артериоли, като по този начин намаляване на повишената резистентност на периферните съдове, което води до понижено кръвно налягане. Е преди лекарството е също умерено увеличава отделянето на натрий и вода от тялото. Фармакокинетика. Бионаличността на нифедипин достига 98%. Приблизително 94-99% от приложената доза се свързва с плазмените протеини. След перорално лекарство се абсорбира почти напълно. Време на максимална концентрация след поглъщане на около 6-12 часа в таблетки от 30 mg - 12 - 15 часа в таблетки от 60 mg - 7 - 9 часа. След няколко дни на постоянни терапевтични концентрации на лекарството се поддържа в продължение на 24 часа.

Периодът на полуразпад на нифедипин плазмата е 2-4 часа. Приблизително 60 -80% от дозата на лекарството се отделя чрез бъбреците под формата на неактивни метаболити. Непроменен в урината екскретира от 0.1% от състава. Приблизително 5-15% от лекарството под формата на метаболити екскретират в жлъчката и фекалиите.

Натрупване на нифедипин не е типично. В малки количества Нифедипин прониква през кръвно-мозъчната бариера и навлиза в майчиното мляко, и, евентуално, през плацентарната бариера.

Показания за употреба. Осмо-Adalat се използва за лечение на хипертония, за лечение на коронарна болест на сърцето, (Стабилна ангина), включително вазоспастична (ангина на Prinzmetal).

Методът на използване и дозата.

За възрастни се препоръчва режим на дозиране:

лечение на коронарна болест на сърцето (хронична стабилна ангина):

Осмо-Adalat 1 таблетка от 30 мг 1 път на ден (30 х 1 мг веднъж на ден);

1 таблетка Осмо-Adalat 60 мг един път на ден (60 х 1 мг веднъж на ден).

Лечение на хипертония:

1 Осмо-Adalat 30 мг таблетка 1 на ден (30 х 1 мг веднъж на ден);

1 таблетка Осмо-Adalat 60 мг един път на ден (60 х 1 мг веднъж на ден).

Лечение се препоръчва да се започне с 30 мг на ден нифедипин (една таблетка Осмо-Adalat 30).

В зависимост от заболяването и индивидуалния отговор на теглото на пациента, дозата на нифедипин може да се повишава постепенно до 120 мг на ден.

Максималната дневна доза е 120 мг на ден в един прием.

Осмо-Adalat таблетки не могат да бъдат смачкани, тъй като това ще повреди капака на светлина защита.

Странични действия.

Сърдечно-съдовата система: често (повече от 1% от случаите), най-вече в началото на лечение, се наблюдава тахикардия, главоболие, замаяност и ниско кръвно налягане. Докладваните симптоми обикновено са умерени и преходни.

От време на време (по-малко от 1% от пациентите) са наблюдавани оток тибията, колапс, субстернална площ болка (понякога - ангина).

От страна на стомашно-чревния тракт и черния дроб: Използването на високи дози Осмо-Adalat понякога се наблюдава диспептични симптоми (гадене, киселини в стомаха, диария), нарушена чернодробна функция.

От кръвотворната система: рядко - анемия, левкопения, тромбоцитопения.

От отделителната система: увеличаване на дневния урина.

Алергични реакции: рядко - кожен обрив и сърбеж.

Други реакции: преходно зачервяване на лицето (особено в началото на лечението) - прилагане на високи дози понякога се наблюдават миалгия, парестезия на крайниците, преходно замъгляване на зрението, повишено utomlyaemost- продължителна употреба може хиперплазия на венците, както и гинекомастия (при по-възрастни хора).

След странични реакции на отнемане на наркотици в повечето случаи напълно изчезнал.

Противопоказания. Употребата на наркотици Осмо-Adalat е противопоказан при тежка хипотония. През първите 8 дни, след като получи инфаркт на миокарда, в кардиогенен шок, тежка аортна и митрална стеноза, хипертрофична кардиомиопатия с обструкция на изходния тракт, с сърдечна недостатъчност декомпенсирана, жени по време на бременност и кърмене, деца под 14-годишна възраст, както и лица с известна свръхчувствителност към нифедипин индивидуално.

Предозиране. Симптомите на остро отравяне: главоболие, зачервяване на лицето, пролонгирана системна хипотония, отсъствие на импулс на периферните артерии. При тежки случаи, има тахикардия, метаболитна ацидоза и хипоксия се развива колапс със загуба на съзнание, и кардиогенен шок, който е придружен от оток на белите дробове.

Лечение. В ранната диагностика предозиране стомахът се промива с допълнително въвеждане на активен въглен. Приоритетни действия за оказване на първа помощ трябва да бъдат насочени към елиминиране на лекарството от организма и възобновяването на стабилни хемодинамика. Пациентите трябва постоянно да следи функцията на сърдечно-съдовата и дихателната системи, нивата на захар и електролити (калий, калций) в кръвната плазма, урина ежедневно изхода и количеството кръв, което циркулира.

Терапевтично антидот на нифедипин е калций. В зависимост от тежестта на интоксикация с хипотония развитие на сърдечна недостатъчност може да въведе калциев хлорид или калциев глюконат разтвор (първи - бавна интравенозна инжекция, а след това - чрез непрекъсната инфузия), ефективността на такова лечение обикновено е недостатъчна.

Тъй като нифедипин се характеризира с висока степен на свързване с плазмени протеини и относително малък обем на разпределение, хемодиализа неефективни, но се препоръчва плазмафереза.

Хипотония, които са възникнали в резултат на кардиогенен шок и вазодилатация, че е целесъобразно да се използва симпатикомиметици като допамин, добутамин или норадреналин. Дозите на тези лекарства са избрани като се вземат предвид постигнатия терапевтичен ефект. Преди въвеждането на допълнителна течност трябва да се подхожда много внимателно, защото тя увеличава риска от сърдечни претоварване.

Тахикардия, бързо вентрикуларната скорост при пациенти с развитието на предсърдно merehtinnya tripotinnya или бавна интравенозна лидокаин или прокаинамид.

Особености на употреба. В тежка артериална хипотензия (систолично кръвно налягане под 90 mm Hg. V.), тежки нарушения на мозъчното кръвообращение, диабет, човешки чернодробни и бъбречни функции Осмо-Adalat могат да се използват само ако DC клинично наблюдение, като се избягва прилагане на високи дози от лекарството.

Това е с особено внимание при пациенти Осмо-Adalat, които са на хемодиализа и пациенти на злокачествени хипотония или хиповолемия (понижаване на кръвното обем, който циркулира), тъй като вазодилатация в тях може да причини значително понижение на кръвното налягане.

Отделни ин витро експерименти разкриха връзката между използването на блокери на калциевите канали, включително - нифедипин, и циркулиращи биохимични промени на сперматозоиди, които разграждат способността на последната да бременността.

Нифедипин не е показана при пациенти със сърдечна недостатъчност, хипотония, и по-тежка аортна стеноза. При лечението на коронарен вазоспазъм в лечението инфаркт период Осмо-Adalat трябва да започне след около 3-4 седмици след инфаркт на миокарда и само ако стабилизирането на коронарната циркулация. сок от грейпфрут инхибира метаболизма на нифедипин, което води до повишена концентрация на последния в кръвната плазма и повишена хипотензивен ефект на лекарството.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с други механизми

С продължителна употреба на лекарството и в същото време използването на алкохол не се препоръчва да управляват моторни превозни средства и работят с други потенциално опасни машини.

Взаимодействието с други лекарства. Осмо-Adalat не трябва да се използва в комбинация с рифампицин, тъй като в резултат на стимулиране на черния дроб ензимната активност ефективно ниво на нифедипин плазмена концентрация на практика не може да се стигне

Повишена хипотензивно действие Осмо-Adalat наблюдава при използването на лекарството с други антихипертензивни средства, бета-блокери, диуретици, трициклични антидепресанти, циметидин или ранитидин. OSMOAdalata антиангиално ефект се засилва от назначаването на лекарството с нитрати.

В някои случаи, при прилагане на нифедипин и хинидин спад от последната плазмена концентрация.

Комбинираното използване на Осмо-Adalat със сърдечни гликозиди (включително с дигоксин) и теофилин произвежда повишаване нивата plazmovyh издържат средно 15%. Циклоспорин повишава концентрацията на Осмо-Adalat кръв.

Условия и срокове. Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца! Съхранява се на сухо място при температура не по-висока от 25 ° C! Срок на годност - 4 години.

Таблетките Осмо-Adalat до употреба трябва да остане в неговата оригинална опаковка, нифедипин, което осигурява защита от ефектите на слънчева светлина.