Tobrex

Tobrex (Tobrex)

Общи характеристики:

Международни и химическо наименование: tobramitsin- 6-0- (3-амино-3-дихидрокси-D-глюкопиранозил) -2-деокси-4-0- (2, 6-диамино-2, 3, 6-tridioksi- -D-рибо-хексопиранозил ) streptamin;

Основните физико-химически характеристики: Стерилен бистър разтвор от безцветен до бледожълт или кафяв цвят;

Състав. 1 мл от разтвора съдържа 3 мг тобрамицин;

Други съставки: борна киселина, безводен натриев сулфат, натриев хлорид, тилоксапол, benzageksoniya хлорид, сярна киселина и / или натриев хидроксид, пречистена вода.

Форма на продукта. Капки за очи.

Фармакотерапевтична група. Лекарства, използвани в офталмологията. Антимикробни средства. Антибиотици. АТС код S01A A12.

фармакологични свойства.

фармакодинамика. Тобрамицин - това е силен, бързо действащ бактерициден антибиотик с широк спектър на аминогликозид. Експонати бактерициден ефект се дължи на инхибиране на синтезата на комплекса на полипептиди и в рибозомите на бактериите.

Телевизори такива критични стойности на минималната инхибираща концентрация (MIC), който се отделя от чувствителни микроорганизми обикновено чувствителни микроорганизми и условно-чувствителни микроорганизми от устойчив S (чувствителни) 4mg / мл, R (устойчиви) до 8 мг / мл.

Резистентността може да варира географски и във времето за съответните видове микроорганизми, така че е препоръчително да има местна информация по отношение на резистентни микроорганизми, особено при лечение на тежки инфекции. Тази информация дава приблизителна информация относно това дали микроорганизмите да са чувствителни към тобрамицин в Tobrex. Инструкциите са само тези видове бактерии, които често причиняват инфекции на външното на окото, като конюнктивит.

Определяне на критичните стойности, които разделят микроорганизмите на чувствителни и устойчиви, използван при определяне на клиничната ефикасност на антибиотици, които се използват системно. Въпреки това, локално приложение на антибиотик във високи концентрации директно в мястото на инфекцията определи критични стойности не са валидни. Повечето микроорганизми, които могат да се използват класифицирана като устойчиви чрез намиране на критичните стойности за системна употреба, всъщност, се повлияват добре от локално лечение.

Патогенни микроорганизми открити на повърхността инфекции на окото, които са чувствителни към лекарството, когато се прилага локално в клинични проучвания са изброени по-долу:

чувствителни видове

Аеробни грам-положителни микроорганизма:

Corynebacterium;

Стафилококус ауреус (метицилин чувствителни);

коагулаза-отрицателни стафилококи видове (метицилин чувствителни).

Грам-отрицателни бактерии:

видове Acinetobacter;

Видео: гной в очите на едно дете

Ешерихия коли;

Haemophilus инфлуенца;

видове Klebsiella;

видове Moraxella;

Morganella morganii;

Pseudomonas Aeruginosa.

устойчиви видове

Аеробни грам-положителни микроорганизма:

Видео: играя с един приятел в varfeys danilka_rules и Tobrex

Staphylococcus (метицилин-резистентни с честотата на устойчивост до 50% от всички стафилококи в някои европейски страни);

Стрептококова пневмония;

видове стрептококи.

Когато се прилага локално в окото в концентрация място по-висока от концентрацията в плазмата. Някои несигурност съществува по отношение на кинетиката на концентрацията на място на местните физикохимични условия, които могат да променят антибиотична активност и стабилност на лекарството на място.

Кръстосана резистентност между аминогликозиди като гентамицин и тобрамицин, чувствителност е резултат от аминогликозиди на модифицирани ензими adeniltransferazy (ANT) и ацетилтрансфераза (ACC). Също така способността да променят чувствителността между аминогликозидни антибиотици на други класове на модифицирани ензими.

Най-честият механизъм на резистентност към аминогликозиди достига - това инактивиране на антибиотика чрез модифициране на плазмиди и транспозон кодирани ензими.

Фармакокинетика. Системната абсорбция на тобрамицин след локално очно приложение око капки Tobrex ниска. Тобрамицин концентрации в плазмата не са измерими в 9 от 12 пациенти, които се прилагат офталмологична суспензия, която съдържа тобрамицин 0, 3% и 0 дексаметазон, 1% във всяко око четири пъти дневно в продължение на два последователни дни. Най-високо ниво изяснен става 0, 25 мкг / мл, което е 8 пъти по-ниска от концентрацията на 2 мг / мл, което е известно, че е под границата риска от системни токсични ефекти.

Тобрамицин бързо и широко се екскретира в урината чрез гломерулна филтрация, основно непроменена. плазмен полуживот период от около 2 часа от клирънса на 0, 04 л / ч / кг и обем на разпределение 0 и 26 л / кг. Свързването на плазмените протеини с тобрамицин е незначително по-малко от 10%.

Показания. Лечение на външни инфекции на очите и тъкан около него, които са причинени от тобрамицин чувствителни патогени.

Методът на използване и дозата. Само за локална употреба в офталмологията.

Използването за лечение на юноши и възрастни, включително пациенти в напреднала възраст

При лека до умерена проява на заболяването 1-2 капки всели в конюнктивалния сак (ове) на засегнатото око (очи) на всеки 4 часа.

При остри заболявания насаждат 1-2 капки в конюнктивалния сак (ове) на засегнатото око (очи) на всеки час докато честотата на използване на препарата подобрение sostoyaniya- трябва да се намалява постепенно до пълното окачване.

Както и при прилагане на други антибиотици, е необходимо да се извърши подходящо наблюдение на реакцията бактерии на лечение.

Обикновено лечението продължава 7-10 дни.

След внимателно администрация се препоръчва клепач закриване или назолакрималния канал. Това намалява системната абсорбция на лекарствата, въведени в окото, като по този начин намалява риска от системни странични ефекти.

Употреба при педиатрия

Има някои доказателства, които поддържат безопасността и ефикасността на лекарството за лечение на деца, включително малки деца с конюнктивит, който използва капки за очи Tobrex 5 пъти на ден в продължение на 7 дни.

Използване на човешкото черния дроб и бъбреците

Tobrex не е проучвана за тази категория пациенти. Въпреки това, през ниска системна абсорбция на достъпна тобрамицин след употреба на лекарството не е необходимо да се коригира дозата.

Странични действия. Най-честите нежелани реакции към Tobrex се локализирани офталмологичен токсичност и повишена чувствителност, включително сърбеж и подуване на клепачите и конюнктивата еритема. Тези реакции настъпват по-малко от 3 от 100 пациенти, които приемат Tobrex. Подобни реакции могат да настъпят при локално приложение други аминогликозидни антибиотици група.

очни реакции

Най-честата: локализирана очна токсичност и повишена чувствителност, сърбеж и подуване на клепачите, конюнктивална еритема.

Противопоказания. Свръхчувствителност към тобрамицин или към някоя от съставките на продукта, който искате.

Предозиране. Възможни клинични признаци и симптоми на свръхдоза Tobrex (точковиден кератит, еритема, повишено slezovydelenie, подуване и сърбеж на възраст) могат да бъдат подобни на странични ефекти, които са наблюдавани при някои пациенти.

В случай на свръхдоза Tobrex локалното приложение трябва да се промива с излишък от лекарството от око (очи) с топла вода.

Особености на употреба. Някои пациенти могат да имат повишена чувствителност към аминогликозиди, използвани локално, която обикновено се проявява чрез сърбеж клепачите, подуване, еритема на конюнктивата. В случай на симптоми на свръхчувствителност трябва да спрете да използвате продукта.

Както и при други антибиотици, тобрамицин продължителна употреба може да доведе до прекомерно нарастване на нечувствителни микроорганизми, включително гъбички. Ако има суперинфекция необходимо да се възложи на подходяща терапия.

капки за очи съдържат Tobrex benzageksoniya хлорид като консервант, който може да причини дразнене. Известно е също, че консервант може да причини обезцветяване на меките контактни лещи. Ето защо, преди да се приложи Tobrex лекарство, пациентите трябва да извличат контактни лещи и да се вмъкват през 15 минути след приложението.

Пациентите трябва да бъдат съветвани да не носят контактни лещи при наличие на очна инфекция.

За да се предотврати замърсяване на апликатора-капкомер и разтвора трябва да се внимава да не се докосват клепачите, заобикалящата ги площ или други повърхности с върха на капкомер-бутилката.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини. Както и при другите капки за очи, временно замъгляване или други смущения в зрението могат да повлияят на способността за шофиране или машини. Ако се появи замъглено зрение по време на приложение, пациентът трябва да изчака до тогава, докато зрението му се проясни, преди да шофирате превозни средства или машини.

Бременност и кърмене. Безопасност на лекарството по време на бременност и кърмене не е доказана при хора.

бременност

Не е извършена никакви адекватни добре контролирани проучвания при бременни жени Tobrex. Въпреки че няма убедителни доказателства, че аминогликозиди са тератогенни, нефротоксични или ототоксични ефект върху плода, трябва да се обърне внимание на възможността за тези ефекти. Tobrex трябва да се използва по време на бременност, само ако потенциалните ползи от лекарството ще надделеят над потенциален риск за плода.

кърмене

Когато се прилага локално, системни прояви Tobrex е ниско, така че рискът от системна токсичност, за да бъде малък, но трябва да се вземат предвид при назначаването на лекарството при жени, които кърмят.

Тъй като повечето от лекарствата попадне в кърмата, е необходимо да се помисли за краткосрочно спиране на кърменето час ползване Tobrex.

Взаимодействието с други лекарства. Не са провеждани специални проучвания за взаимодействия с други лекарства Tobrex.

Има съобщения за взаимодействието между тобрамицин след системна употреба. Въпреки това, системна абсорбция на тобрамицин след локално приложение е толкова ниска, че рискът от взаимодействие е сведена до минимум.

Когато съпътстваща терапия с други локални офталмологични препарати трябва да следва интервал 10-15 минути между прилагането им.

Условия и срокове. Се съхранява при температура от 8-30 ° С Съхранявайте бутилката излезе от обсега на деца. Съхранявайте бутилката плътно затворена. Срок на годност след първото отваряне на бутилката - 4 седмици. Срок на годност - 3 години.