Okubraks

Okubraks (Ocubrax)

Общи характеристики:

Основните физико-химични свойства: стерилен разтвор от безцветен до светложълт;

Състав. 1 мл от разтвора съдържа 1 мг натриев диклофенак и тобрамицин 3 мг;

Други компоненти: динатриев едетат, натриев хлорид, боракс, polioksilova рициново масло, сярна киселина и / или натриев хидроксид (за рН), пречистена вода. се добавя тиомерсал като консервант.

Форма освобождаване на лекарството. Капки за очи.

Фармакотерапевтична група. Комбиниран препарат, който съдържа антимикробни и противовъзпалителни агенти за използване в офталмологията. АТС код S01SS.

Фармакологични свойства.

фармакодинамика. Okubraks съдържа две активни съставки: натриев диклофенак и тобрамицин.

Натриев диклофенак - е нестероидно противовъзпалително средство, производно на фенилоцетна киселина с противовъзпалително и аналгетично действие. Диклофенак натрий мощен инхибитор на циклооксигеназа, ензим, който превръща арахидонова киселина в простагландини, които са активни медиатори на възпалителни реакции и появата на болка. Доказано е, че диклофенак инхибира синтеза на простагландини в конюнктивата и цилиарното тяло. За разлика от нестероидни противовъзпалителни средства, диклофенак натрий офталмологично използване не води до повишаване на вътреочното налягане (BOT) или други ефекти, характерни за стероиди.

Тобрамицин - аминогликозиден антибиотик с антимикробна активност върху широк спектър от грам-положителни и грам-отрицателни очни патогени. Ин витро тобрамицин активен срещу чувствителни щамове на такива микроорганизми:

Staphylococcus, включително S.aureus и S.epidermidis (коагулаза положителни и коагулаза-негативни), както и щамове, устойчиви на пеницилин.

Staphylococcus, включително някои видове бета-хемолитични група А, някои не-хемолитични и някои видове стрептококова пневмония, Pseudomonas Aeruginosa, Escherichia Coli, Klebsiella пневмония, Enterobacter aerogenes, Proteus Mirabilis, Morganella morganii, повечето щамове на Proteus вулгарис, Haemophilus грип и H.aegyptium , Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus и някои Neisseria.

проучвания бактериални чувствителност показват, че в някои случаи, микроорганизми, устойчиви на гентамицин остават чувствителни към тобрамицин. Значителна част от микрофлората не показва резистентност към tobramitsinu- но тя може да се развива по време на продължителна употреба.

Изследванията имат противовъзпалително и антимикробно действие комбиниран препарат показва, че ефективността на лекарствени Okubraks отговаря на това на прилагането на всяка от съставките поотделно.

Терапевтична ефикасност Okubraks препарат е оценена при сравнителни клинични изпитвания, когато се прилага доза fiksovanoy комбиниран препарат, който съдържа два антибиотика и мощен кортикостероид (дексаметазон). Въпреки статистическа разлика между 14 и 21 дни на лечение се открива, когато броят общата клетъчна Tyndall ефект (опалесценция и утайки) в полза на Комбинираната сравнителен препарат, двата препарата са клинично еквивалент.

Предклинични безопасността информация, свързана. Комбинирани проучвания за токсичност на лекарството при животни за 13 седмици не показват значителни изменения след локално вливане в окото. Лекарството показва добра очна поносимост при зайци след чести инжекции в кратък период от време и след прилагане на многократни дози за продължителна употреба.

Тъй като и двете активни съставки са с ниска абсорбция след техния местен употреба в окото, не се очакват неблагоприятни системни ефекти.

Фармакокинетика. След приложение на окото натриев диклофенак абсорбираната в вътреочна течност и прониква в средната камера на окото. Тобрамицин rogovitsu- абсорбира в максималната концентрация постига в рамките на 20 минути.

След локално приложение в окото Okubraks лекарство, системна абсорбция на двете активни съставки е почти нула.

Показания за употреба. Профилактика и лечение на възпаление на предния сегмент след операцията за катаракта, когато е необходимо използването на не-стероидно противовъзпалително средство, и има едновременно бактериална инфекция в окото, или риск от такава инфекция може да бъде висока.

Начин на употреба и администрация. Обикновено всели 2 капки в засегнатото око 4 пъти на ден, съответно, до такава схема се използва:

- - на ден преди операция 2 капки 4 пъти на ден;

- - в деня на операцията: 2 капки преди операцията;

- - в следоперативния период: 2 капки 4 пъти на ден.

- В контролирани клинични проучвания на операция на катаракта, тази комбинация разкри в сила за 21 дни.

Лекарят може да промени броя на ежедневните администрации и продължителността на лечението.

Използвайте Метод: Наведете главата си назад, дръпнете долния клепач, погледнете нагоре и капково капки в конюнктивалния сак. Внимателно затворете очите си и да ги държи затворени в продължение на няколко секунди.

Странични действия. Въпреки, че това лекарство се понася добре, понякога може да бъде дразнене, парене, сълзене, външната усещане тяло. Всички тези нежелани реакции са леки и изчезват след спиране на лечението.

Противопоказания. На употребата на наркотика е противопоказан при пациенти със свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството.

Както в случая на използване на други нестероидни противовъзпалителни средства, Okubraks формулировка е противопоказан при пациенти, които страдат от вирусен кератоконюнктивит с язва на роговицата активен, и тези пациенти, при които използването на ацетилсалицилова киселина или други инхибитори, простагландини може да предизвика астма криза, остър ринит или уртикария.

Предозиране. Поради характеристиките на лекарството, когато се прилага локално или в случай на случайно поглъщане на токсични ефекти не се очаква.

Особености на употреба. От Okubraks - стерилен продукт, трябва да следвате тези инструкции:

- препарат трябва да се използва само от един пациент;

- вливане на препарата се извършва в условия на максимална хигиена: Измийте ръцете и не трябва да бъде позволено да се докоснат до върха на флакона на всяка повърхност (включително очите);

след всяко вливане трябва да бъде плътно затворен флакон;

след лечението трябва да се откажем остатъка от състава.

Бременност и кърмене

Няма конкретни данни относно безопасността и ефикасността на лекарството по време на бременност и laktatsii- така че трябва да се използва само в случаите, когато ползата от лечението оправдава потенциалния риск.

Данни, свързани с употребата на лекарството при деца е ограничен, така че лекарството трябва да се прилага при деца под медицинско наблюдение.

Ефектът върху способността за шофиране или други механични средства. Лечението с Okubraks не влияе на способността за шофиране и механизми.

Взаимодействието с други лекарства. Взаимодействието с други лекарства. не е описано.

Преди да използвате други очни препарати трябва да се изчака най-малко от пет минути. Трябва да се разгледа възможността за кръстосана чувствителност към други аминогликозидни антибиотици, ацетилсалицилова киселина, фенилоцетна киселина и други нестероидни противовъзпалителни средства.

Правила и условия на съхранение. Съхранява при температура под 25 ° С в плътно затворен флакон. Срокът на годност на наркотици 2 години от датата на производство. Срок на годност след отваряне на бутилката - 1 месец.