Ketonal дует

ketonal Duo (Ketonal Duo)

Международни и химическо наименование: ketoprofen- 3-бензоил-а-metilbenzoluksusnaya киселина или под формата на кетопрофен лизин-D, L-лизин, 2- (3-бензоилфенил) пропионат;

Основните физико-химически характеристики: Капсула има прозрачно тяло и сини kryshku- съдържание капсула - бели и жълти сферични гранули;

Състав. 1 капсула съдържа 150 мг от кетопрофен;

Други компоненти: сферични гранули основни: микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, повидон, кроскармелоза натрий, полисорбат 80;

черупка сферична сърцевина гранула: eudrazhit RS 30D, eudrazhit RL 30D, Триетил цитрат, полисорбат 80, талк, жълт железен оксид (Е172), колоиден безводен силициев диоксид.

Форма освобождаване на лекарството. твърди капсули.

Фармакотерапевтична група. Нестероидните противовъзпалителни и антиревматични лекарства.

АТС код M01A E03.

лекарства за действие. фармакодинамика. Кетопрофен инхибира синтеза на простагландини и левкотриени от инхибиране на активността на ензима циклооксигеназа и следователно инхибират синтеза на простагландин от арахидонова киселина, и инхибира синтеза на брадикинин и стабилизира лизозомни мембрани.

Фармакокинетика.

Абсорбцията. Кетопрофен под формата на капсули Ketonal Duo абсорбира добре след перорално приложение. Ketonal Duo е нова дозирана форма, която е различна от обикновена капсули начин освобождаването на активното вещество. Капсулите съдържат два типа пелети: бял и жълт. Кетопрофен се освобождава бързо от един вид на пелети и бавно - с друг, което води до продължително действие на лекарството. Бионаличността модифицирано освобождаване капсули е 90%. Храната не влияе на общата бионаличност на кетопрофен, но намалява степента на абсорбция. Мастни храни увеличава времето за достигане на максимална концентрация, но не намали бионаличността и максималната концентрация на кетопрофен в плазмата. Едновременното лечение с антиациди или други лекарства, които намаляват киселинността на стомашния сок, не се отразява на скоростта и степента на абсорбция на кетопрофен. След перорално приложение, капсули Ketonal Duo модифициран максимална плазмена концентрация освобождаване на 9036, 64 нг / мл се достига до 1 час 76.

Разпределение. Кетопрофен 99% свързан с плазмените протеини, главно с албумин фракция. Обемът на разпределение е 0, 1 литър / кг. Кетопрофен прониква в синовиалната течност и достига концентрация, която е 30% от plazmovoy.

Метаболизъм и екскреция. Кетопрофен подлежи на метаболизъм в черния дроб, където той се конюгира с глюкуронова киселина и генерира ketoprofenglyukuronid нестабилно съединение, което е резервоар на активното вещество. Пациенти с бъбречна недостатъчност може да възникне натрупване на конюгата в плазмата и разцепване на освобождаване на активното съединение. При здрави възрастни konyugovannaya форма на кетопрофен открива в плазмата само в малко количество. В напреднала възраст съдържания над конюгат може да се дължи на по-ниски стойности бъбречен клирънс. Приблизително 60 - 75% кетопрофен екскретира в урината, главно като конюгат с глюкуронова киселина. По-малко от 10% се отделя непроменена във фекалиите. Няма активни метаболити на кетопрофен. Хидроксилно метаболит и не е активна. плазмен клирънс на кетопрофен е около 0, 08 л / кг / час.

Показания за употреба. Заболявания на ставите: ревматоиден артрит- серонегативни спондилит (болест на Бехтерев, psoriartrichny артрит, реактивен артрит) - подагра, psevdopodagra- artroz- ставен ревматизъм (тендонит, бурсит, kapsulet раменна става).

Болка: posttravmaticheskiy- algodismenoreya- posleoperatsionnyy- болка на костни метастази при пациенти с рак.

Методът на използване и дозата. Стандартната доза за възрастни и деца над 15-годишна възраст е 1 капсула Ketonala Duo (150 мг) на ден. Чрез нетрайни прилагане на максимална дневна доза е 300 мг - 1 капсула на всеки 12 часа. Капсулите трябва да се приемат с храна, и гълтане на цели с пълна чаша вода. Капсули могат да пият мляко или да с антиациди да се намали честотата на стомашно-чревния narusheniy- мляко и антиациди не засягат адсорбция на лекарството.

Продължителността на лечението зависи от тежестта и протичането на заболяването.

Странични действия. Повечето хора понасят кетопрофен добре и не изпитват странични ефекти. Но може spoterigatisya гадене, спазми и болки в корема, запек, диария, загуба на апетит, главоболие, виене на свят, сънливост или нарушена при спане нарушение dyhaniya- болка grudi- сърцето ритъм смущение обрив, уртикария- fotochuvstvitelnost- пищяла оток крака litsa- кървене или повишена склонност към образуване gematom- жълтеница (жълто оцветяване на кожата и склерата) - намаляване mochevydelenie- остра коремна болка, повръщане на кръв или количеството на черен цвята черно смолисто Kallen кървава диария с неизвестна етиология, или болка gorle- повишаване на кръвното налягане.

Противопоказания. Свръхчувствителност към кетопрофен или други компоненти на лекарството, салицилова киселина и други нестероидни антиревматично материали- влошаване на стомашна язва или дуоденална kishki- ако преди това са имали стомашна язва или стомашно krovotechenie- хронична диспепсия (дискомфорт и болка в горната част на корема) - тежка бъбречна nedostatochnost- склонност към астма и krovotecheniyam- ринит- laktatsiya- бременност и деца под 15 години.

Предозиране.

Симптомите включват гадене, повръщане, коремна болка, повръщане на кръв, черен стол, замайване, седация дишане, гърчове, нарушена бъбречна и чернодробна функция.

Лечение: simptomaticheskoe- стомашна промивка, прилагане на активен въглен, при използване на хистамин Н антагонисти₂-рецептори, инхибитори на протонната помпа, простагландини.

Особености на употреба. Внимание трябва да се използва при пациенти от стомашно-чревни заболявания в историята. Кървене и перфорация може да се развива веднага, без предишни симптоми. Специално внимание е необходимо да се използва лекарството при пациенти с нарушена хемостаза, хемофилия, болест на фон Вилебранд, тежка тромбоцитопения, бъбречна и чернодробна недостатъчност, както и при пациенти, които приемат антикоагуланти (кумарин и производни хепарин, нискомолекулни хепарини в основния).

Също така, трябва да се внимава Ketonal Duo възрастните хора, хората, които злоупотребяват с алкохол и пушачи. Рискът от нежелани реакции е по-висок при по-възрастните.

Както при всички НСПВС, кетопрофен може да маскира симптомите на инфекциозни заболявания.

Кетопрофен трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които страдат от артериална хипертония и придружени от задържане на течности в организма от сърдечно-съдови заболявания. Когато се прилага нестероидни противовъзпалителни лекарства препоръчва проследяване на кръвното налягане, особено при пациенти със сърдечно-съдови заболявания.

Дълги курсове на лечение кетопрофен, като други нестероидни противовъзпалителни лекарства следене на хематологични параметри, показатели за чернодробна и бъбречна функция, особено при пациенти в напреднала възраст. Когато нивата на креатининовия клирънс на повече от 0, 33 мл / сек (20 мл / мин) е необходимо да се промени дозата на кетопрофен. Преди извършване на операция, да преустановят употребата на кетопрофен.

Лабораторни тестове. Кетопрофен намалява тромбоцитната агрегация и увеличава времето на кървене. Много често (15% от пациентите) при приемане на кетопрофен има леко повишение на нивото на чернодробните ензими. Значително увеличение на ALT или AST наблюдава при по-малко от 1% от пациентите, които приемат нестероидни противовъзпалителни лекарства.

Употреба при бременност и кърмене. Безопасната употреба на кетопрофен по време на бременност и кърмене не се разкрива. В I - II тримесечие на употребата на наркотика е възможно само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода или детето.

Назначаване на нестероидни противовъзпалителни лекарства в III тримесечие на бременността може да предизвика преждевременно затваряне на дуктус артериозус и белодробна хипертония при новороденото, както и забавяне на доставката.

Кърмене трябва да се преустанови по време на лечението кетопрофен.

Въздействие върху психо-физическа дееспособност. В редки случаи, хора, които имат свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства могат да се развият замайване, световъртеж и сънливост. Такива пациенти не трябва да шофирате или да работят със сложни механизми.

Взаимодействието с други лекарства. кетопрофен не трябва да се приема едновременно с други нестероидни антиревматично средство или салицилати (ацетил салицилова киселина). На едновременно приемане на кетопрофен с хипотензивни лекарства и диуретици могат да намалят антихипертензивния и диуретично действие. Кетопрофен protivoobmorochnyh и засилва ефекта на антидиабетните лекарства. Ако едновременно приемане на диуретици, АСЕ инхибитори, кетопрофен и увеличава риска от нефротоксичност. Прием кетопрофен заедно с antikoagulyatami и кортикостероиди повишават риска от кървене. Кетопрофен екскреция може да намали сърдечни гликозиди, литий, циклоспорин и метотрексат и по този начин да се увеличи тяхната токсичност. Едновременното прилагане на НСПВС намалява ефекта на мифепристон. Нестероидните противовъзпалителни лекарства трябва да бъдат взети не по-рано, отколкото през 8 - 12 дни след прекратяване на мифепристон.

Условия и срокове. Да се ​​пази от деца в оригиналната опаковка при температура не по-висока от 25 ° С Срок на годност - 2 години.