Капки Tramal

капки Tramal (Guttae Tramal)

Международни и химическо наименование: tramadol- (1RS- 2RS) -2- (диметиламино) -1- (т-метоксифенил) циклохексанол хидрохлорид;

Основните физико-химически характеристики: Леко вискозна, безцветна, прозрачна или леко жълт разтвор е не по-интензивен цвят на референтен разтвор В₉;

Състав. 1 мл от разтвора съдържа трамадол хидрохлорид 100 мг;

Други компоненти: калиев сорбат, 85% глицерол, пропилей гликол, захароза, натриев цикламат, захарин натрий, макрогол глицерол хидроксистеарат, масло от мента, анасон вкус, пречистена вода.

1 капка се състои от 2, 5 мг трамадол.

Форма освобождаване на лекарството. Капки за перорално приложение.

Фармакотерапевтична група. Аналгетици, опиоиди. АТС код N02A Х02.

лекарства за действие.

фармакодинамика. Tramal - аналгетик централно действие. Той има смесен механизъм на действие. Е неселективни чист агонист опиоиден мю, делта и пъпка рецептори. Други механизми, които са включени в предоставянето analgezivnogo действие Tramal е инхибиране на обратното усвояване на норепинефрин в неврони и повишаване на серотонергичната мнение. Tramal проявява като антитусивен ефект. Когато се използват в терапевтични дози Tramal не инхибира дишане и не променя чревната подвижност.

Фармакокинетика. Абсорбцията - 90%. При получаване на капчиците максимална концентрация достига след 1 час в плазмата. Абсолютната бионаличност - 68% (увеличава с многократна употреба). Обемът на разпределение - 306 л. Свързването с плазмените протеини - 20%. Той преминава кръвно-мозъчната и плацентни бариери. 0, 1% от лекарството се екскретира в майчиното мляко. Той се метаболизира в черния дроб. Половината - 6 часа. Трамадол и неговите метаболити се екскретират през бъбреците (25 - 30%) в непроменена форма, средната кумулативна екскреция чрез бъбреците - 94%. Приблизително 7% се отделя чрез хемодиализа.

Се наблюдава увеличаване на полуживот при пациенти на възраст над 75 години.

Показания за употреба. Остра и хронична болка на умерена тежест и значително ниво (пред-и постоперативни периоди, злокачествен тумор, травма, невралгия) - провеждане на диагностичен болезнено и медицинска манипулация.

Методът на използване и дозата. Дозата и продължителността на лечение се определя индивидуално като се вземат предвид интензивността на болката.

Единична доза за възрастни и деца над 14 години е 20 - 40 капки (с малко количество течност или захар). Продължителност на действие - около 6 часа. Дневната доза не трябва да надвишава 400 мг.

Деца на възраст от 1 година лекарството може да се прилага вътрешно в дози от 1 - 2 мг на килограм телесно тегло. Дневната доза - 4-8 мг на кг телесно тегло. 1 капка - 2, 5 мг.

Пациенти с увредена чернодробна / бъбречна функция, както и в напреднала възраст (75 години и повече) може да се наложи индивидуален избор на дози.

Странични действия.

От нервната система: може да се увеличи изпотяване, главоболие, виене на свят, слабост, летаргия, намалява скоростта на реакцията, безсъние, мускулни спазми, еуфория, халюцинации, безпокойство, емоционална лабилност, депресия, амнезия, parestezii- в някои случаи - припадъци, мозъчни атаки генезис (чрез интравенозно приложение на високи дози, или с едновременно приложение на невролептици).

От страна на стомашно-чревния тракт: гадене, повръщане, сухота в устата, запек, метеоризъм, болка в епигастриума, диария.

Сърдечно-съдова система: тахикардия, по-рядко - чувство serdtsebieniya- понижено кръвно налягане, до разпадането (ортостатична колапс).

Алергични реакции: уртикария, сърбеж, обрив, булозни обриви.

От отделителната система: затруднено уриниране, дизурия, задръжка на урина.

Видео: в дим

От сетивата: замъглено зрение, вкус.

На дихателната система: диспнея.

Други: нарушения в менструалния цикъл.

Противопоказания. Остра алкохолна интоксикация, остра отравяне хипнотичен, аналгетик или психотропни preparatami- тежко чернодробно / бъбречно увреждане (креатининов клирънс по-малко от 10 мл / мин) - едновременното използване на МАО-инхибитори (2 седмици след изтеглянето им) - пациенти черепни travmy- срещу коремна болка кухина с неизвестен произход ("остри възражда") - свръхчувствителност към трамадол. Бременност, кърмене. Деца до 1 година.

Предозиране.

Симптоми: повръщане, спазми, колапс, депресия на съзнанието (до кома), гърчове, депресия на дихателния център.

Лечение: основните методи е спешно дихателните пътища, дишане, както и подкрепа на сърдечно-съдовата система.

Антидот когато депресия на дихателния център е налоксон, в конвулсии - бензодиазепин.

Особености на употреба. Специално внимание трябва да се спазва при определяне Tramal с объркване, нарушение на центъра на функцията на дихателната, повишено вътречерепно налягане, конвулсивен синдром, мозъчен произход, както и пациенти със свръхчувствителност към опиати.

Tramal не трябва да се използва за лечение на симптоми на отнемане на наркотици.

По време на лечението Tramalom не трябва да пиете алкохол.

При продължително използване на Tramal може да се развие зависимост и зависимостта от наркотици.

Бременност и кърмене.

По време на употреба Tramal по време на бременност трябва да се счита, че Трамадол преминава плацентарната бариера. Ако опиоиден аналгетик терапия е показана по време на бременност, използването на Tramal трябва да се ограничава до еднократни техники. Tramal продължителна употреба по време на бременност трябва да се избягва поради риска от развитие на пристрастяване при плода и появата на симптоми на отнемане в неонаталния период.

При прилагането на Tramal кърмене трябва да се счита, че трамадол в малки количества преминава в кърмата. В случай на еднократно прилагане на лекарството обикновено е необходимо да се преустанови кърменето като концентрация трамадол в млякото е около 0, 1% от концентрацията в плазмата.

Ефект на управление на моторно превозно средство или други сложни механизми.

Видео: Travmadol

При прилагането на лекарството трябва да се въздържат от шофиране и работа с потенциално опасни машини.

Взаимодействието с други лекарства. При едновременното приложение на Tramal с лекарства, които потискат централната нервна система, възможно взаимно засилване на централни ефекти, включително инхибиране на дишането.

Индуктори микрозомален окисление (карбамазепин, барбитурати) намаляване тежестта на ефекта на аналгетик и продължителността на действие. Продължителната употреба на опиати или барбитурати стимулира развитието на крос-толерантност.

Анксиолитици увеличаване тежестта на аналгетичния ефект, продължителността на анестезията се увеличава с комбинация с барбитурати. Налоксон активира дишането, премахване на аналгезия след употребата на опиоидни аналгетици. МАО инхибитори, фуразолидон, прокарбазин, невролептици - рискът от припадъци.

Хинидин повишава плазмените концентрации на трамадол и съдържание M1 метаболит намалява поради конкурентно инхибиране на изоензимите CYP2D6.

Условия и срок на годност. Да се ​​пази от деца при температура не по-висока от 25 ° С Срок на годност - 4 години.