Combivir

Combivir - антивирусно лекарство, използвано за лечение на човешки имунодефицитен вирус (HIV).

форма на издаване и състав

Combivir освобождава под формата на таблетки, овални, бял до почти бял, филмирана, от двете страни има риск и гравирана «GXFC3» (10 броя в блистери., Блистерна опаковка картон 6).

Активни съставки: зидовудин - 0.3 д, Ламивудин - 0.15 гр

Помощни вещества: магнезиев стеарат, МСС, колоиден силициев безводен, натриев нишестен гликолат тип А;

Състав филмово покритие: титанов диоксид, хипромелоза, макрогол 4000, полисорбат 80, Opadry White YS-1-7706-G.

Показания

Лечението на човешки имунодефицитен вирус при възрастни и деца с тегло над 14 кг.

Противопоказания

• Тежка анемия;
• Тежката неутропения;
• Свръхчувствителност към активните съединения и помощни компоненти на препарата.

В I триместър на бременността, лекарството е противопоказано в II и III - е допустимо в случаите, когато очаквания ефект от лечението е много по-висока от потенциалния риск за плода.

В случаите на кърмене по време на лечението трябва да се спре кърменето.

Дозировка и приложение

Таблетите са вътре, независимо от храната.

терапия трябва да се извършва от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекция.

За да се гарантира правилното дозиране на таблетки трябва да се поглъщат цели. Ако пациентът има трудности с преглъщането, се препоръчва да смаже таблетките и да ги добавяте малко количество течна или полутвърда храна. След това, получената смес е напълно взето незабавно вътре.

Combivir дневна доза зависи от възрастта и теглото на пациента:

• Юноши и възрастни с тегло над 30 кг - 1 таблетка 2 пъти;
• Деца с тегло 21-30 кг - poltabletki сутрин и една таблетка вечер;
• Деца с тегло 14-21 кг - poltabletki 2 пъти.

В случаите, когато се изисква намаляване на дозата или прекратяване на една от активните съставки на Combivir, отделни препарати могат да бъдат използвани зидовудин и ламивудин.

Упражняване внимание се препоръчва при лечение на възрастни пациенти с промените, свързани с възрастта (например, бъбречна функция или хематологични промени).

Условия, при които се препоръчва да се назначи отделни препарати зидовудин и ламивудин:

• Бъбречно увреждане (креатининов клирънс по-малко от 50 мл / мин);
• Тежка чернодробна дисфункция;
• Неутропения или намалено съдържание на хемоглобин по-малко от 9 г / дл (5.59 ммол / л).

Също отделни препарати зидовудин и ламивудин прилага на деца с тегло под 14 кг.

странични ефекти

Поради факта, че съставът влиза Combivir AZT и ламивудин, лекарството може да предизвика странични ефекти, характерни за двата компонента.
ламивудин:

• Нервна система: често - главоболие bol- много рядко - парестезия, периферна невропатия (има доклади, обаче, да комуникира с лечението с ламивудин не е известна);
• Стомашно-чревен тракт (ГИ): често - болка в епигастриума, гадене, диария, rvota- рядко - повишено ниво на серумната амилаза, панкреатит (комуникация с лечението с ламивудин не е установена);
• Черен дроб и жлъчните пътища: рядко - преходно повишаване на чернодробните ензими (аланин аминотрансфераза, аспартат аминотрансфераза);
• Кръвта и лимфната система: рядко - анемия, тромбоцитопения, neytropeniya- много рядко - чист на червените кръвни клетки;
• На кожата и подкожната мастна тъкан: чести - алопеция, обрив;
• Метаболизма и храненето: често - рядко giperlaktatemiya- - млечна ацидоза;
• Мускулно-скелетната система и съединителната тъкан: често - мускулни нарушения artralgiya- рядко - рабдомиолиза;
• Общи и локални реакции: често - повишена температура, неразположение, умора.

зидовудин:

• Сърдечно-съдова система: рядко - кардиомиопатия;
• GI: много често - често toshnota- - диария, повръщане, болки в zhivote- рядко - meteorizm- рядко - панкреатит, нарушения във вкуса, диспепсия, пигментация на лигавицата на устната кухина;
• Кръвта и лимфната система: често - неутропения, левкопения, anemiya- рядко - тромбоцитопения и панцитопения (с костномозъчна хипоплазия) - рядко - чист червен aplaziya- много рядко - апластична анемия;
• Дихателната система, органите на гръдни и медиастинални нарушения: рядко - рядко odyshka- - кашлица;
• Метаболизма и храненето: общ - giperlaktatemiya- рядко - анорексия, лактатна ацидоза;
• Mind: рядко - депресия и тревожност;
• На кожата и подкожната мастна тъкан: рядко - сърбеж и syp- рядко - уртикария, изпотяване, пигментация на кожата и ноктите;
• Нервната система: много често - главоболие bol- често - golovokruzhenie- рядко - намаляване на умствената дейност, сънливост, парестезия, конвулсии, безсъние;
• Бъбреци и пикочни пътища: рядко - често уриниране;
• Нарушения на мускулно-скелетната система, съединителната тъкан и: - mialgiya- рядко - често миопатия;
• Възпроизводителната система и млечните жлези: рядко - гинекомастия;
• Черен дроб и жлъчните пътища: често - повишени нива на чернодробните ензими и рядко bilirubina- - чернодробно заболяване (тежка хепатомегалия със стеатоза);
• Общи и локални реакции: често - обща nedomoganie- рядко - генерализирана болка, умора, треска е рядкост - грипоподобни симптоми, болки в гърдите, втрисане.

Двата компонента могат да причинят натрупване / преразпределение на мастната тъкан (честота зависи от много фактори, включително специфичната комбинация на антиретровирусни лекарства).

Предупреждения

Пациентите трябва да бъдат предупредени, че лекарствената терапия не предотвратява риска от предаване на ХИВ на други лица чрез преливане на заразена кръв или сексуален контакт.

При получаване зидовудин, особено при високи дози (1.2-1.5 г на ден) при пациенти с намалена резерв костен мозък в по-късните стадии на HIV инфекция преди терапия, може да се развие левкопения, неутропения и анемия. В тази връзка е необходимо да се извърши внимателно проследяване на хематологичните показатели.

Ако по време на лечението се появи Combivir клинични симптоми на панкреатит, или лабораторни данни показват развитието му, лечението трябва да се спре незабавно да изключи панкреатит диагноза.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които имат рискови фактори за чернодробно заболяване. В клинични и лабораторни симптоми на лактатна ацидоза хепатотоксичност, лекарството трябва да бъде спряно.

Поради факта, че при някои пациенти, получаващи комбинирана антиретровирусна терапия, е налице преразпределение / натрупване на мастна тъкан изисква клинично изследване, включително оценка на физическите признаци на преразпределение на мастната тъкан, за да се определи нивото на серумните липиди и кръвната захар.

Лекарството се предписва с повишено внимание при пациенти с декомпенсирана цироза на черния дроб, причинени от хроничен хепатит В, като в редки случаи, случаи на ламивудин наблюдавани обостряне на хепатита. Изискване периодично наблюдение на чернодробните ензими и маркери на вирусна репликация на хепатит В.

лекарствени взаимодействия

Поради факта, че лекарството влезе зидовудин и ламивудин, той може да влиза в взаимодействие, специфични за всеки един от тях.

Combivir трябва да се използва внимателно с лекарства генериране чрез катион транспортна система, триметоприм, залцитабин, атоваквон, кларитромицин, ламивудин, фенитоин, пробенецид, рифампицин, ставудин, ацетилсалицилова киселина, кодеин, морфин, метадон, индометацин, кетопрофен, напроксен, оксазепам, лоразепам, циметидин, клофибрат и dapsopom izoprinozin.

При едновременно използване на зидовудин с потенциално нефротоксични или миелосупресивни лекарства, особено за лечение на остри състояния, може да увеличи риска от странични ефекти на зидовудин.

Правила и условия на съхранение

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 30 ° С на тъмно и сухо място, недостъпно за деца.

Срок на годност - 2 години.