Combivir

Combivir - антивирусно средство, активно срещу вируса на човешка имунна недостатъчност (HIV).

форма на издаване и състав

Дозираната форма на Combivir - обвити таблетки (овални, бели или почти бели, от двете страни на риска и гравиран надпис «GXFC3»), 10 бр. в алуминиева или PVC блистери в картонена пакет 6 блистери.

активно лекарствено вещество (в 1 таблетка):

• Зидовудин - 300 мг;
• Lamivudine - 150 мг.

Допълнителни компоненти: колоиден силициев безводен натриев карбоксиметил (тип А), микрокристална целулоза, магнезиев стеарат.

Състав на филм покритие: Opadry White, съдържащ титанов диоксид, хипромелоза, полисорбат 80, макрогол 400.

Показания

Лечение на HIV инфекция при възрастни и деца с тегло най-малко 14 кг.

Противопоказания

• Тежка анемия, в която нивото на хемоглобина, по-малко от 7,5 г / дл или 4.65 ммол / л).
• Тежка неутропения (брой на неутрофилите, ако по-малко от 0.75 10⁹/ L);
• Повишена чувствителност към лекарството.

Установено е, че лечението със зидовудин за бременни жени и последващото прилагане на лекарството намалява новородено ХИВ честота на предаване от майка на дете. Lamivudine по отношение на тези данни не е, така че по време на бременност Combivir е предписано само ако очакваната полза за майката надвишават възможните рискове за плода.

Дозировка и приложение

Combivir се приема през устата, по всяко време, без да се ангажира с храна. Таблетките се поглъщат цели желателни. Хората, които имат проблеми с преглъщането, можете да смаже и да добавите малко количество течност или полутвърда храна, но размерът на получената смес трябва да се приема веднага.

Препоръчителни дози:

• Възрастни и юноши с тегло над 30 кг - 1 таблетка 2 пъти на ден;
• Деца с тегло 21-30 кг - 1/2 таблетки сутрин и една таблетка вечер;
• Деца с тегло 14-21 кг - 2 1/2 таблетка два пъти дневно.

Деца с тегло до 14 кг и в случаите, когато е необходимо да се намали дозата или затвори един от компонентите се определя отделни препарати, съдържащи само ламивудин (Epivir), или само AZT (Retrovir).

Пациенти с бъбречно увреждане, тежко чернодробно увреждане, намалено съдържание на хемоглобин по-малко от 9 г / дл (5.59 ммол / л) и неутропения трябва индивидуално изберете зидовудин и ламивудин доза обаче се препоръчва да се определи отделните лекарства.

странични ефекти

Както в Combivir включва две активни вещества, лекарството може да предизвика странични ефекти, характерни за всеки от тях. Информация за това, комбинацията от ламивудин и зидовудин има адитивен (общо) токсичност, не.

Възможни странични ефекти, причинени ламивудин:

• Кръвта и лимфната система: рядко - тромбоцитопения, анемия, neytropeniya- много рядко - чист на червените кръвни клетки;
• Нервна система: често - главоболие bol- в някои случаи - парестезия, има съобщения за развитие на периферна невропатия, но причинно-следствена връзка с ламивудин не е надеждно установено;
• Метаболизма и храненето: често - рядко giperlaktatemiya- - млечна ацидоза;
• Стомашно-чревен тракт: често - диария, гадене, болка в епигастриума, rvota- рядко - повишено ниво на серумната амилаза, панкреатит, чиято връзка с ламивудин не е установена;
• Мускулно-скелетната система и съединителната тъкан: често - мускулни нарушения artralgiya- рядко - рабдомиолиза;
• Черен дроб и жлъчните пътища: по-рядко - преходно повишение на чернодробните ензими;
• На кожата и подкожната мастна тъкан: често - обрив, алопеция;
• Общи и локални реакции: често - общо неразположение, умора, треска.

Възможни странични ефекти, причинени от Зидовудин:

• Кръвта и лимфната система: често - неутропения, левкопения, анемия (тези заболявания често се появяват при високи дози и при пациенти с напреднала HIV инфекция и по-специално при пациенти с брой на CD4-малко от 100 клетки / mm³) - рядко - панцитопения, тромбоцитопения и с хипопластична кост mozga- рядко - чист червен aplaziya- в отделни случаи - апластична анемия;
• Нервна система: редки - тревожност и депресия;
• Метаболизма и храненето: общ - giperlaktatemiya- рядко - анорексия, лактатна ацидоза;
• Сърдечно-съдова система: рядко - кардиомиопатия;
• Черен дроб и жлъчните пътища: често - увеличаване на нивата на билирубин и чернодробни fermentov- рядко - тежка хепатомегалия със стеатоза;
• Дихателната система, органите на гръдни и медиастинални нарушения: необичайно -odyshka- рядко - кашлица;
• Нервната система: много често -Head bol- често - golovokruzhenie- рядко - сънливост, парестезия, намалява умствената дейност, безсъние, конвулсии;
• Бъбреци и пикочни пътища: рядко -uchaschennoe уриниране;
• Стомашно-чревен тракт: много често - често toshnota- - коремни болки и диария, rvota- рядко - meteorizm- рядко - диспепсия, дисгезия, пигментация на устната лигавица, панкреатит;
• На кожата и подкожната мастна тъкан: редки - обрив и zud- рядко - уртикария, пигментация на ноктите и кожата, изпотяване;
• Нарушения на мускулно-скелетната система, съединителната тъкан и: - mialgiya- рядко - често миопатия;
• Възпроизводителната система и млечните жлези: рядко -ginekomastiya;
• Общи и локални реакции: често -General nedomoganie- рядко - умора, обща болка, треска е рядкост - грипоподобни симптоми, болки в гърдите, втрисане.

Предупреждения

Въпреки приемате Combivir или други антиретровирусни лекарства, има възможност за опортюнистични инфекции и други усложнения на HIV инфекция, така че лечението трябва да се извършва под внимателното наблюдение на лекари с опит в лечението на ХИВ инфекция.

Всички пациенти трябва да бъдат информирани, че Combivir не предотвратява риска от предаване на ХИВ на други лица чрез преливане на кръв и сексуален контакт, така че трябва да се спазват предпазни мерки.

Конкретни данни за употребата на лекарството при възрастни хора не са, но това се препоръчва да се вземат предвид свързаните с възрастта промени, като например увреждане на бъбречната функция и промени в хематологичните параметри.

Ранното лечение (обикновено през първите седмици или месеци) на пациенти с тежка имунна недостатъчност е възможно обостряне на възпалителния процес с асимптоматични или остатъчни опортюнистични инфекции разработка, която може да доведе до сериозно влошаване или влошаване на симптомите. Най-значителните примери - пневмония, пневмония, фокална и / или генерализирана микобактериална инфекция, цитомегаловирусен ретинит. Поради тази причина е важно да се следи внимателно състоянието на пациента навреме, за да се открият всякакви симптоми на възпаление и да се започне подходящо лечение, ако е необходимо.

С особено внимание лечение Combivir е проведено при пациенти с декомпенсирана цироза на черния дроб, причинени от хроничен хепатит В, като случаи на ламивудин е възможно обостряне на хепатита. По време на терапията трябва да се следи чернодробните ензими и маркери на вирусна репликация на хепатит В.

лекарствени взаимодействия

• Възможните взаимодействия с ламивудин.

С едновременното прилагане на комбинация от триметоприм и сулфаметоксазол ламивудин може да повиши плазмената концентрация от 40%. Поради тази причина, трябва да следите състоянието на пациенти с бъбречна недостатъчност.

Ламивудин може да инхибира вътреклетъчното фосфорилиране на залцитабин, така че такава комбинация не е желателно.

Тъй като ламивудин отделя главно чрез катионна транспортна система трябва да бъде наясно с възможност за взаимодействие Combivir със съединения, имащи същия път на елиминиране.

• Възможните взаимодействия с зидовудин.

Атоваквон намалява метаболизма на зидовудин своята глюкуронид. Ако е необходимо, се използва комбинация от повече от 3 последователни седмици трябва внимателно да гледате от клиничното състояние на пациента.

Кларитромицин намалява абсорбцията на AZT, обаче между своите приемни интервали трябва да се наблюдават в продължение на поне 2 часа.

При едновременно използване на фенитоин е известно като намаление на концентрацията на кръвта и да се подобри. Тези данни показват необходимостта да се контролира съдържанието на веществото при пациенти, приемащи такава комбинация.

Пробенецид намалява бъбречна екскреция на глюкуронид и евентуално се зидовудин.

Според ограничените данни, рифампицин намалява общата концентрация на AZT в кръвната плазма с 48 ± 34%, но клиничното значение на това наблюдение не са известни.

Не се препоръчва едновременното прилагане Combivir ставудин, зидовудин, защото той може да инхибира вътреклетъчното процеса на фосфорилиране.

Изопринозин, клофибрат, морфин, кодеин, метадон, ацетилсалицилова киселина, индометацин, оксазепам, напроксен, лоразепам, dapsop, циметидин, кетопрофен могат да променят метаболизма на AZT. Преди предписването на тези лекарства в комбинация с Combivir, особено продължителна употреба, ако е необходимо, трябва да се оцени възможните лекарствени взаимодействия.

Едновременното използване, особено за лечение на остри състояния, потенциално нефротоксични или миелосупресивни лекарства (например, пириметамин, дапсон, ко-тримоксазол, ганцикловир, флуцитозин, интерферон, амфотерицин В, винкристин, доксорубицин, винбластин пентамидин) може да повиши риска от странични ефекти на зидовудин. Ако е необходимо, използването на Combivir в комбинация с всяко от изброените лекарства трябва да следи бъбречната функция и хематологичните параметри, ако е необходимо - да се намали дозата.

Тъй като някои пациенти, въпреки използването на Combivir, тя има шанс за развитие на опортюнистични инфекции може да изисква допълнителни антибиотично лечение за предотвратяването им. Най-често използвани за тези цели под формата на аерозолен пентамидин, ацикловир, пириметамин, ко-тримоксазол. Според ограничени клинични проучвания, повишена честота на нежелани реакции с AZT едновременно с тези лекарства не се наблюдава.

Правила и условия на съхранение

Да се ​​съхранява при температура до 30 ° С на място с ограничен достъп на деца.

Срок на годност - 2 години.