NovoRapid

NOVORAPID - лекарство с хипогликемично действие.

форма на издаване и състав

NOVORAPID освобождава под формата на разтвор за подкожно или интравенозно приложение: бистър, безцветен (в стъклени касети 3 ml- NOVORAPID Penfill - 5 патрони в блистери, 1 блистер в картонена pachke- NOVORAPID Flekspen - 1 касета в писалката многодозов еднократна за няколко инжекции на 5 инжекционни писалки в опаковка картон).

В 1 мл разтвор съдържа:

• Активно вещество: инсулин аспарт - 3.5 мг (100 единици (стъпки) единици);
• Допълнителни компоненти: вода за инжектиране - до 1 мл солна киселина 2М - около 1.7 мг натриев хидроксид 2М - около 2.2 мг натриев хидроген фосфат дихидрат - 1,25 мг натриев хлорид - 0,58 мг-цинков хлорид - 0,0196 мг-крезол - 1.72 мг-фенол - 1.5 мг-глицерол - 16 мг.

Показания

NovoRapid се използва за лечение на диабет.

Противопоказания

• До 2 години (поради липса на клинични данни, за да го подкрепят за тази възрастова група от пациенти Безопасността и ефективността);
• Свръхчувствителност към лекарството.

Дозировка и приложение

Разтворът се прилага подкожно, интравенозно.

Медикаментът е бързо инсулинов аналог. Лекарят ще определи дозата индивидуално в зависимост от нуждите на пациента.

NOVORAPID обикновено се използва в комбинация с инсулинови препарати средната дължина или дългодействащи, която се прилага най-малко един път на ден.

За да се постигне оптимален гликемичен контрол трябва да бъде редовно, за да коригира дозата на инсулин и се измерва концентрацията на глюкоза в кръвта. В повечето случаи, индивидуалната дневна необходимостта от инсулин при деца и възрастни варира между 0.5-1 единици на 1 кг телесно тегло. В случаите, NovoRapid администрация преди хранене, нуждите от инсулин могат да бъдат предоставени им от 50-70%, а останалите трябва да предоставите дългодействащ инсулин.

Необходимостта от промяна на дозата може да се случи с увеличаване на физическата активност на пациента, или промените в хранителните навици, свързани заболявания.

Лекарството има бързо начало и кратка продължителност на действие в сравнение с разтворим човешки инсулин. Във връзка с по-бързо начало на действието му, се препоръчва да се прилага непосредствено преди хранене, както и скоро след хранене (ако е необходимо). Рискът от нощна хипогликемия при пациенти, получаващи терапия NOVORAPID-ниска, отколкото при използване на човешки инсулин, поради неговата кратка продължителност на действие.

По време на използване на лекарството, както и други лекарства insulinosoderzhaschih, пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност и пациенти в напреднала възраст, по-внимателен контрол на кръвната захар и регулиране на дозата инсулин аспарт индивид.

Приложение NOVORAPID при деца и юноши вместо разтворим човешки инсулин за предпочитане в случаите, когато бързо начало на действие (например, когато детето е трудно да съответства на желаното разстояние между инжектиране и приема на храна).

В случаи на прехвърляне пациент от insulinosoderzhaschih други лекарства може да се наложи корекция на дозата NOVORAPID и базален инсулин.

Разтворът се прилага подкожно в глутеалната или делтоидния регион, рамото, бедрото, област на предната коремна стена. В рамките на една и съща област на тялото е необходимо да се промени мястото на инжектиране редовно, за да се намали рискът от липодистрофия. Подкожно NOVORAPID като insulinosoderzhaschih други лекарства в предната коремна стена осигурява по-бърза абсорбция в сравнение с приложение на други дестинации.

Продължителността на действие на лекарството зависи ниво на активност, температурата, скоростта на потока, и мястото на приложение се прилага доза. Въпреки това, бързото начало на действие в сравнение с разтворимия човешки инсулин се запазва независимо от локализирането на мястото на инжектиране.

Оставя се да се използва лекарството за продължителен подкожна инфузия на инсулин в инсулинови помпи разработени за инфузия на инсулин. Непрекъсната подкожна инфузия на инсулин трябва да бъдат направени в предната стена и коремната периодично промяна на мястото на употреба. NOVORAPID не се смесва с други видове инсулин чрез използване на инсулинова помпа за инфузия.

Пациентите, които се прилагат продължително подкожно вливане на инсулин трябва да бъде напълно обучени да използват помпа, тръби и подходящ резервоар за него.

Инфузия комплект (катетър и тръби) трябва да се променя в съответствие с приложената инфузията настроен на потребителя. Пациентите, приемащи дълго NovoRapid използване подкожно вливане на инсулин, се препоръчва да се разполага допълнителен инсулин в случай на счупване на системата за инфузия.

Лекарството, ако е необходимо, може да се прилага интравенозно, но само от квалифициран медицински персонал.

За интравенозни инфузионни системи, използвани с NOVORAPID 100 U на 1 мл в концентрация между 0,04-1 U на 1 мл от инсулин аспарт в 0.9% разтвор на натриев хлорид, 5% декстроза или 10% разтвор на декстроза, съдържащ 40 ммола на 1 литър калиев хлорид, като се използва полипропилен контейнери за инфузии. Тези разтвори са стабилни при стайна температура в продължение на 24 часа. От известно време, въпреки стабилността, определено количество инсулин първоначално абсорбира снимки инфузия система. По време на инфузията на инсулин важно за постоянно наблюдение на концентрацията на кръвната захар.

Случаи, в които не можете да използвате NovoRapid:

• Ниска кръвна захар (хипогликемия начало);
• условия на съхранение Нарушение разтвор или замразяване;
• Инсулин вече не е безцветен и прозрачен;
• Патронът или система за администриране на инсулин касета са повредени;
• Свръхчувствителност към лекарството.

уверете се, че преди употреба NovoRapid, че етикетът е правилният тип инсулин в патрона не е видима повреда, или разликата между бялата линия и буталото. За да се избегне инфекция, за всяка инжекция, трябва да използвате нова игла. Drug и игли трябва да се използват за всеки отделен случай. Инсулин не трябва да се прилага интрамускулно. След всяко инжектиране, иглата трябва да се изхвърли.

Медикаментът може да се използва с инсулинови помпи. Подходящи за използване в помпите са признати тръба, вътрешната повърхност на който е оформен от полиолефин или полиетилен. В спешни случаи (недостатъчност устройство за инсулин, хоспитализация) разтвор за прилагане на пациент може да бъде отстранен от касетата / писалката от U100 инсулинова спринцовка.

По време на техниката на инжектиране трябва да се използва, както е препоръчано от Вашия лекар или медицинска сестра.

Видео: Замяна на инсулин в кошарите за спринцовки.

Игла под кожата, трябва да се проведе не по-малко от 6 секунди. бутон Start трябва да бъде натиснат, докато, докато иглата се отстранява от под кожата, което ще гарантира въвеждането на пълна доза NovoRapid и предотвратяване на кръв от въвеждане на патрона с инсулин или игла. Re попълване на патрона с инсулин не могат.

странични ефекти

Нарушения, наблюдавани при пациенти, когато се прилага NOVORAPID дължи главно на фармакологичния ефект на инсулина.

Честотата на нежелани реакции може да варира в зависимост от популацията пациенти, режим на дозиране и гликемичен контрол. В началния етап на развитие на инсулин може пречупване разстройства, оток и реакции на инжекционния разтвор (под формата на зачервяване, болка, възпаление, уртикария, кръвонасядане, сърбеж и подуване в мястото на инжектиране). Обикновено тези симптоми са преходни. Бързото подобрение на гликемичния контрол може да доведе до развитието на остра болкова невропатия, която е обратима в повечето случаи.

Когато засилването на инсулинова терапия с рязко подобрение в контрола на въглехидратния метаболизъм може да се развие временно влошаване на диабетната ретинопатия и трайно подобрение на гликемичния контрол намалява вероятността от развитие на диабетна ретинопатия.

По време на прилагането на следните нарушения NovoRapid може да се развие (>10% - много честота >И 1% <10% – часто- >0,1% и <1% – нечасто- >0,01% и <0,1% – редко- <0,01% – очень редко- при невозможности оценить частоту развития побочных действий – с неизвестной частотой):

• Нервна система: рядко - остра болка (периферна) невропатия;
• Имунната система Редки - кожен обрив, уртикария, обриви по kozhe- много рядко - анафилактични реакции;
• кожата и подкожната тъкан: рядко - lipidodistrofiya (в инжекционния разтвор);
• Зрението: рядко - рефрактивна грешка, диабетна ретинопатия;
• Метаболизма и храненето: Много често - хипогликемия;
• Общи нарушения и на мястото на инжектиране: Редки - оток, реакции на мястото на инжектиране.

В много редки случаи, анафилактични реакции се проявяват като генерализиран кожен обрив, сърбеж, изпотяване, стомашно-чревни разстройства, ангиоедем, затруднено дишане, сърцебиене, намаляване на кръвното налягане. Тези нарушения могат да бъдат животозастрашаващи.

Хипогликемията е един от най-честите нежелани реакции. Неговото развитие е възможно в случай на прекалено висока доза на инсулин по отношение на необходимостта от него. Когато тежка хипогликемия може да изпитате загуба на съзнание и / или гърчове, временни или постоянни нарушения на мозъчната функция или смърт. Обикновено симптомите на хипогликемия развиват внезапно. Те включват: студена пот, бледа кожа, умора, нервност или тремор, безпокойство, понижена концентрация, необичайна умора или слабост, дезориентация, изрази чувството на глад, сънливост, замъглено зрение, главоболие, сърцебиене и гадене.

Предупреждения

Преди дълго пътуване, което е свързано с промяната на часовите зони, е необходимо да се консултирате с лекар, тъй като в този случай, да се хранят и да се въведе NovoRapid бъде по друго време.

При прилагането на лекарството недостатъчна доза или при прекратяване на лечението, особено при пациенти с диабет тип 1, може да се развие диабетна кетоацидоза и хипергликемия. Обикновено, признаци на хипергликемия (като гадене, повръщане, сънливост, зачервяване и сухота на кожата, сухота в устата, увеличаване на отделяне на урина, загуба на апетит и жажда, миризма в ацетон на въздух) се появяват постепенно в продължение на няколко часа или дни. Без подходяща терапия хипергликемия може да доведе до смърт.

Когато автономна повишена физическа натоварване, или прескочите хранене твърде високи в сравнение с нуждите на дозата на пациента на инсулин може да се развие хипогликемия. След компенсация на въглехидратния метаболизъм при пациенти могат да се променят техните типични симптоми-предвестници на хипогликемия. При продължително протичане на диабета предвестници симптоми могат да изчезнат.

Хипогликемия, когато се използва краткодействащи инсулинови аналози може да започне по-рано, отколкото в лечението на разтворим човешки инсулин.

Трябва да се вземе предвид високата скорост на поява NovoRapid ефект при лечението на пациенти със съпътстващи заболявания или поглъщане домакин забавяне хранителни медикаменти. Обикновено, свързани заболявания, особено придружени с висока температура и инфекция, увеличаване на нуждата на организма от инсулин. Също така, режим на корекция може да изисква присъствието на съпътстващи патологии, черния дроб, бъбреците, надбъбречните функционални разстройства на щитовидната жлеза или хипофизната жлеза.

Поради прехвърлянето на пациента към други видове инсулин може да се намали тежестта на симптомите, ранните предшественици на хипогликемия.

Трансфер на пациента към нов вид инсулин или инсулин нужда от друг производител под строг лекарски контрол. При смяна на вида, концентрация, видове (животински инсулин, човешки инсулин, човешки инсулинов аналог) и производителя на инсулинови препарати и / или метод на производство може да се изисква дозиране смяна на режима или увеличаване на честотата на инжектиране в сравнение с по-рано използвани препарати на инсулин. Ако корекция е необходимо, дозата може да се направи още по време на първия прием на лекарството или през първите няколко седмици или месеци на лечението.

При редовна промяна на мястото на инжектиране в същата анатомичната област може да намали симптомите или предотврати развитието на реакции на мястото на инжектиране (като болка, зачервяване, обрив, възпаление, посиняване, подуване и сърбеж). Отмени NovoRapid е поради тази причина, като правило, е необходимо само в много редки случаи.

По време на употреба на тиазолидиндиони във връзка с инсулинова терапия може да се развие хронична сърдечна недостатъчност, особено при наличието на рискови фактори. Този факт трябва да се разглежда в комбинирана терапия. Можете също така трябва да се проведе медицински прегледи на пациенти, за да се идентифицират техните симптоми на наддаване на тегло, застойна сърдечна недостатъчност и наличието на отоци. С влошаването на симптоми на сърдечна недостатъчност използването на тиазолидиндиони трябва да се прекрати.

По време на хипогликемия скоростта на реакция на пациента и способността им да се концентрират, могат да бъдат нарушени, че трябва да се разглеждат по време на управлението на пътищата и извършването на потенциално опасни дейности. Това е особено важно при пациенти с липсващи или леки симптоми-предвестници на развиващите хипогликемия или страда от чести пристъпи на хипогликемия.

лекарствени взаимодействия

С едновременното прилагане NovoRapid с определени лекарства, това може да доведе до следните резултати:

• Орални хипогликемични медикаменти, циклофосфамид, инхибитори на карбоанхидразата, моноамин оксидазни инхибитори, литиеви лекарства, АСЕ инхибитори, селективни бета-блокери, сулфонамиди, бромокриптин, анаболни стероиди, тетрациклини, фенфлурамин, клофибрат, мебендазол, кетоконазол, теофилин, пиридоксин, салицилатите: Повишено хипогликемично действие инсулин;
• Никотин, симпатикомиметици, орални контрацептиви, хормони на щитовидната жлеза, стероиди, тиазидни диуретици, хепарин, трициклични антидепресанти, даназол, соматропин, блокери на калциевите канали, клонидин, морфин, диазоксид, фенитоин: затихване хипогликемично действие на инсулин;
• Бета-блокери: маскиращи симптомите на хипогликемия;
• Ланреотид / Октреотид: увеличаване или намаляване на инсулиновите нужди;
• Алкохол: увеличава или намалява хипогликемично действие на инсулина.

NovoRapid не трябва да се смесва с други лекарства. Изключения са разтвори за инфузия и изофан инсулин.

Правила и условия на съхранение

Се съхранява в тъмно (в картонена пакет) и излишната топлина от деца при температура 2-8 ° С (в хладилник, но не и в близост до замразяване камера - не се замразява). Писалката да се предпази от светлина се препоръчва да се запази горна граница на.

Срок на годност - 30 месеца.

Се отвори капсулата трябва да се съхранява при температури до 30 ° С (не в хладилник) за не повече от 4 седмици. Инжектиране писалка (използвани или понася като заместител), за да се съхранява в хладилник.