Tarivid

tarivid (Tarivid)

Общи характеристики:

международен заглавие: офлоксацин;

Основните физико-химични свойства: овални бели таблетки с една степен по средата. От лявата страна на разреза - гравиране "MXI";

Състав. 1 таблетка съдържа 200 мг офлоксацин;

Помощни вещества: лактоза, нишесте, хидроксипропилцелулоза, хидроксипропилметилцелулоза, полиетилен гликол 8000, карбоксиметилцелулоза, магнезиев стеарат, тетания диоксид, талк.

Форма на освобождаването на лекарството. Филмирани таблетки.

Фармакологична група. Антимикробни средства. Флуорохинолоните. АТС код J01M A01.

Фармакологични свойства. Лекарството има бактерициден ефект. Чрез такива tarivid чувствителни патогени: стафилококус ауреус (включително стафилококи, метицилин-резистентен) - Staphylococcus epidermidis- Neisseria gonorrhoeae- Neisseria meningitidis- Escherichia coli- Citrobacter- Klebsiella oxytoca- Enterobacter- Hafnia- Proteus (indolpozitivnye и indolnegativnye видове) - Salmonella- Shigella- Yersinia enterocolitica- Campylobacter jejuni- Aeromonas hydrophila- Plesiomonas- Vibrio sholerae- Vibrio parahaemolyticus- Haemophilus influenzae- Chlamydia- Legionella.

Pomirnu чувствителност към лекарството са: Enterococcus- Streptococcus (S. pyogenes, S. пневмония, S. зеленеещи) - Serratia marcescens- Pseudomonas aeruginosa- Acinetobacter- Mycoplasma hominis- Mycoplasma pneumoniae- Mycobacterium туберкулоза и Mycobacterium fortuitum.

В повечето случаи нечувствителен tarivid: Ureaplasma urealyticum- Nocardia asteroides- анаеробни бактерии (Bacteroides, Peptococcus, Peptostreptococcus, Eubacterium, Fusobacterium, Clostridium труден).

Tarivid неефективни срещу Treponema Pallidum.

Фармакокинетика. Tarivid бързо и почти напълно се абсорбира след орално приложение. Ckladae бионаличността му е почти 100%. Максималната концентрация на лекарството в кръвната плазма след орално приложение на единична доза от 200 мг 2, 3.5 мг / мл и се постига един час. Периодът на полуразпад - 6-7 часа. Обемът на разпределение е 120 литра. Над една задача разбира офлоксацин концентрация в серума не се променя значително (multipplikatsii съотношение приблизително 1.5). Свързването с плазмените протеини е 25%.

Това метаболизира около 5% от състава. Около 90% от лекарството се появява непроменен през бъбреците. Фармакокинетика tarivid след парентерално приложение на практика не се различава от тази при орално приложение.

пациенти в напреднала възраст при получаване на единична доза на орално офлоксацин (200 мг) е налице увеличение на полуживота на лекарството, но максималната концентрация в кръвния серум остава непроменена. При пациенти с бъбречна недостатъчност, пропорционално намаляване на креатининовия клирънс се увеличава полуживот и общия бъбречен клирънс се намалява.

Показания за употреба. Tarivid показан за лечение на бактериални инфекции, причинени от чувствителни патогени офлоксацин:

- остри, хронични или рецидивиращи респираторни инфекции: бронхит, които са причинени от Haemophilus грип или други мултирезистентни грам-отрицателни патогени и пневмонии златен stafilokokom- които са причинени от патогени като проблем, като Е.коли, klebsiela, Enterobacteriaceae, Proteus, Pseudomonas, legionela, stafilokok. Поради пневмония при амбулаторни пациенти, в най-преобладаващ, причинени от пневмококи, tarivid в такива случаи е не означава първата селекция;

- хронични и повтарящи се инфекции на гърлото, носа и ушите, ако те са причинени от грам-отрицателни патогени, включително Pseudomonas, Staphylococcus или (по този начин не са показани tarivid когато сливиците остра ангина);

- меките тъкани, и кожата;

- костни и ставни инфекции;

- инфекции на коремната кухина, включително таза;

- бактериална ентерит;

- бъбречни инфекции на пикочните пътища и репродуктивни органи, гонорея.

Лекарството се използва също и за да се предотврати инфекция (профилактика на инфекции от чревната обеззаразяване) при пациенти от намаляването на защитния капацитет на организма (например в неутропения състояние).

Тъй като някои щамове на микроорганизми е умерено чувствителни към oflokcatsinu, лекарството не се препоръчва като първа линия на лекарство за лечение на пневмония, причинена от пневмококи, както и остър тонзилит, причинени б-хемолитична streptokok.

Методът на използване и дозата. Дозата зависи от тежестта и вида на инфекцията, чувствителността mikroorginazmiv, състоянието на пациента и бъбречна функция.

Дозата за възрастни с нормална бъбречна функция.

Средната единична доза за пациенти с инфекции, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството, на 200 мг (орално или интравенозно) два пъти дневно на 12 часа. Дневната доза - 400 мг.

Дозите, които не надвишават 400 мг, могат да се прилагат един път на ден, за предпочитане сутрин.

Ако дневната доза на повече от 400 мг, тя трябва да бъде разделена на два етапа, а пациентът да получи през нивата интервали.

Дневната доза може да се увеличи до 600 мг (в някои случаи - до 800 мг) при пациенти с тежки инфекции или в случаи на повишено телесно тегло.

Дозата за възрастни пациенти с бъбречна недостатъчност.

При пациенти с бъбречна недостатъчност, дозата трябва да бъде намалена.

В случаите, при които не е начин за измерване на креатининовия клирънс, то може да бъде изчислена от серумния креатинин с помощта на формулата на Cockcroft за възрастни:

За мъжете:

Тегло (кг) х (140 - възраст)

Cl _Cr (Мл / мин.) = ______________________________

72 х креатинин (мг /%)

или

Тегло (кг) х (140 - възраст)

Cl _Cr (Мл / мин.) = ___________________________________________

0 814 х серумен креатинин (мг / дл)

За жените:

Cl _Cr (Мл / мин.) = 0, 85 х мъжки компонент

Пациенти с чернодробна недостатъчност препоръчителната дневна доза не превишава 400 мг на офлоксацин.

Пациентите в напреднала възраст не се изисква промяна на дозата на офлоксацин. Ако открива бъбречна недостатъчност, дозата се коригира в зависимост от това.

Таблетите трябва да се приемат, пиене на много течности и двата поста и едновременно с приемането на храна. Избягвайте едновременната употреба с антиациди.

Продължителността на лечението зависи от състоянието на тялото на пациента и клиничната картина. Както при всички антибактериални препарати tarivid лечението трябва да продължи най-малко 48-72 часа след нормализиране на температура или в присъствие на потвърждаване ликвидиране на бактериален патоген.

Странични действия.

Следната информация се базира на данни от клинични изпитвания и обширната пост-маркетинговия опит за употребата на лекарството. Тя използва следната Оценката на честотата на възникване на странични ефекти:

Много чести 10%

Общата 1% -10%

Редки 0.1% -1%

Течен 0.01% -0.1%

Много течност по-малко от 0.01%

Отделни случаи.

Анафилактични / анафилактоидни реакции, реакции на кожата и лигавиците.

Редки: симптоми като сърбеж, обрив, парене на очите, суха кашлица, ринит.

Течните: анафилактични / анафилактоидни реакции като уртикария, angionevrotivny оток, диспнея / бронхоспазъм, зачервяване, повишено изпотяване, пустулозен обрив.

Много течност: анафилактични / анафилактоидни шок mulformna еритема, токсична епидермална некролиза, фоточувствителност, стабилна утаяване на лекарството, съдова пурпура, васкулит, което в екстремни случаи може да доведе до некроза.

Изолирани случаи: синдром на Стивънс-Джонсън- тежка астма.

Реакциите от стомашно-чревния тракт, на обмяната на разстройства.

Рядък случай: коремна болка, диария, гадене, повръщане.

Рядко се среща: Анорексия, ентероколити, които по някакъв vipadkih може да бъде хеморагичен.

Много течност: псевдомембранозен колит.

Изолирани случаи: хипогликемия при пациенти с диабет, които са хипогликемични средства.

Неврологични реакция.

Редки: възбуда, виене на свят, главоболие, нарушения в съня / безсъние.

Liquid: психотични реакции (халюцинации), безпокойство, объркване, кошмари, депресия, сънливост, нарушена чувствителност на периферен (parestrezii, на вкус, обоняние, зрение).

Много течност: слуха разстройство като шум в ушите или загуба на слуха, гърчове, екстрапирамидални разстройства, или друго нарушение на мускулна координация, хипестезия.

Изолирани случаи: психотични реакции, които са придружени от заплаха за поведение на пациента.

Сърдечно-съдова реакция

Редки: хипотония, тахикардия.

По време на интравенозно вливане на офлоксацин може да настъпи тахикардия, понижено кръвно налягане. В случай на понижаване на интравенозна капкова офлоксацин значително кръвно налягане трябва да бъде спряно.

Мускулно-скелетната система реакции.

Liquid: тендинит, особено при пациенти в напреднала възраст. Трябва незабавно да се прекрати лечението, предизвика сухожилия imobilizatsiyu, организира консултации с ортопед.

Много течност: артралгия, миалгия- скъсване на сухожилие (Ахил) - едностранно или двустранно, както при използване на други флуорохинолони. Такава страничен ефект може да се наблюдава в продължение на до 48 часа след началото на лечението.

Изолирани случаи: рабдомиолиза и / или миопатия. Мускулна слабост, която може да е особено важно при пациенти с миастения гравис.

Реакция на черния дроб

Течните: повишени чернодробни ензими (AST, ALT, LDH, GGT и / или алкална фосфатаза) и / или билирубин.

Много редки: холестатична жълтеница.

Изолирани случаи: хепатит, до тежка.

Реакциите на бъбреците

Liquid: повишение на серумния креатинин.

Много редки: остра бъбречна недостатъчност.

Отделни случаи на остър интерстициален нефрит.

Отговор от периферната кръв

Много течност: анемия, хемолитична анемия, левкопения, еозинофилия, тромбоцитопения.

Изолирани случаи: агранулоцитоза, панцитопения, инхибиране на костния мозък хематопоеза.

други реакции

Чести: болка и зачервяване и поставете интравенозно инжектиране.

Редки: вторична инфекция, която се причинява от резистентни микроорганизми, и гъби.

Изолирани случаи: alllergichesky пневмония, остри пристъпи на порфирия при пациенти с порфирия.

Особености на употреба. Пациенти, които са управление на превозно средство, които работят с машини и механизми, трябва да се вземат предвид евентуалните неблагоприятни действия, свързани с нервната система (световъртеж, изтръпване, сънливост, объркване на съзнанието, визуални и слухови увреждания, разстройства процеси движение, и по време на разходка). Горното трябва да бъдат взети под внимание, особено в присъствието на взаимодействие с алкохол.

Tarivid трябва да е вътре, а не течност, изцеден вода. Позволено, за да вземат наркотици, както преди, така и след хранене.

Пациенти, които използват tarivid не трябва да бъде без да се налага да бъде под влиянието на пряка слънчева светлина, за да се избегне ултравиолетово облъчване (живак - кварцова лампа, солариум), поради високия риск от фоточувствителност.

Както и при лечението на други антибиотици, офлоксацин продължителна употреба може да доведе до вторична инфекция, свързана с устойчиви zrostom лекарствени микроорганизми. Ако възникне вторична инфекция по време на лечението, трябва да се прилагат подходящи мерки.

Предпазни мерки.

Когато заболяването, което се причинява от Clostridium труден

От диария, особено в тежка форма, която persistue и / или има кръвни замърсявания по време на лечението офлоксацин може да бъде израз на псевдомембранозен колит. За подозира развитие на усложнения такова лечение офлоксацин трябва да спира незабавно и едновременно целеви спешност антибактериална терапия (по - ванкомицин, метронидазол или тейкопланин). В този случай, лекарства, които намаляват чревната перисталтика са противопоказани!

Пациенти, които имат анамнеза за епилептични гърчове.

Подобно на други хинолони, офлоксацин може да се използва с внимание при пациенти с анамнеза за епилепсия припадъци (при пациенти с нарушения на ЦНС, които се използват фенбуфен и други нестероидни противовъзпалителни агенти и агенти, които понижават прага на припадъците, например, теофилин).

Противопоказания. Tarivid не може да се използва:

свръхчувствителност към офлоксацин или друг hinolonov- както и на другите компоненти на състава;

епилепсия;

при пациенти с лезии на флуорохинолони anamnemonicheskim сухожилия;

при деца и юноши във фазата на растеж, както показва опитът с лекарството при животните свидетелства за факта, че е невъзможно да се елиминира негативното въздействие върху тялото във фазата на растеж;

по време на бременност;

по време на кърмене на бебето.

Взаимодействието с други лекарства. Антиацидите, които съдържат алуминий (включително сукралфат), магнезиев хидроксид, алуминиев фосфат, цинк, желязо може да намали адсорбцията на офлоксацин таблетки. В такива случаи, на рецепцията офлоксацин възможно през 2 часа след поглъщането на антиациди.

При едновременно използване на антагонисти на витамин К изисква постоянно наблюдение на кръвното zgortuvalnoy система е възможно да се намали активността на кумаринови производни.

Офлоксацин може леко да се увеличи serovatochnye концентрации на глибенкламид, докато молбата.

В случай на използване на високи дози от лекарства, които се екскретират през бъбреците чрез тубулна секреция (пробенецид, циметидин, фуроземид, метотрексат) може да се увеличи техния серум концентрация поради нарушение на екскреция.

В клинични проучвания не са показали фармакокинетични взаимодействия на офлоксацин с теофилин. Но значително намаляване на активността на suhozhiliynoy праг може да се наблюдава при назначаването на хинолони заедно с теофилин, fenbufenom или други нестероидни противовъзпалителни средства, както и лекарства, които намаляват прага на припадъците дейност.

За офлоксацин умерено податливи Mycobacterium туберкулоза, което може да доведе до фалшиви отрицателни резултати от бактериологично диагнозата на туберкулоза.

По време на лечението с офлоксацин може да възникне в урината на фалшиво-отрицателни резултати по време на определянето на опиати и порфирин.

Предозиране. Най-важните симптоми на предозиране е симптоми от централната нервна система: замайване, обърканост soznaniya- sudorogi- реакции на храносмилателния канал - гадене и повръщане, ерозивен лигавицата увреждане. Няма антидот. Лечението е симптоматично (стомашна промивка).

Условия и срок на годност. Съхранява се при стайна температура в продължение на повече от + 25 ° С, защитен от светлина, извън обсега на деца.

Срокът на валидност на 3 години.