Clione разтвор

Clione разтвор инфузия (Solutio Klion про infusionibus)

Международни и химическо наименование: метронидазол;

1- (б-хидроксиетил) -2-метил-5-нитроимидазол;

Основните физико-химически характеристики: Безцветно, прозрачно или леко зеленикаво разтвор без механични примеси;

Съставки:1 мл от разтвор, съдържащ 5 мг от метронидазол;

други компонентиНатриев дихидроген фосфат, натриев хидроген фосфат, натриев хлорид.

лекарства освобождаване Форма. Решение за инфузия.

Фармакотерапевтична група. Антибактериални средства. АТС код J01X D01.

лекарства за действие. Метронидазол пропуска микроорганизма чрез пасивна дифузия. той отново, и биологично активен метаболит цитотоксична засяга ДНК в средата на бактериалната клетка. Ензимът, който отново nitrogrupu метронидазол, нитро редуктаза, неефективна в присъствието на кислород, обаче, метронидазол е ефективно само в анаеробни условия.

Метронидазол е ефективен срещу някои протозои (Trichomonas вагиналис, Entamoeba hystolitica и Giardia lamblia) И да задължи анаеробни бактерии.

Спектърът на действие.

Ин витро ефективни срещу всички задължи анаероби (с изключение Propionibacteria и актиномицети). Действа и от:

Грам-отрицателни пръти: видове Bacteroides, включително група Bacteroides Fragilis (Б. Fragilis, Б. ovatus, Б. thetaiotaomicron) Видове Fusobacterium;

grapozitivnye пръчици: видове Clostridium, видове Eubacterium;

Грам-положителни коки: видове Peptococcus и Peptostreptococcus.

Лекарството е ефективен срещу някои факултативни анаероби (Gardnerella вагиналис, Helicobacter Pylori) И срещу някои от спирохети.

Фармакокинетика.

Периодът на полуразпад от човешкото тяло е средно 8 часа.

Метронидазол е бързо прониква в цереброспиналната течност и постига терапевтични концентрации в мозъка или белодробен абсцес на. Метронидазол прониква в жлъчните пътища и достига има същата концентрация както в кръвната плазма.

Концентрацията на лекарството в кръвната плазма има линейна зависимост от приложената доза. Отнесени разтвор в доза от 100-4000 мг (повече от осем часа) води до линейно нарастване на пиковата плазмена концентрация. Единична разтвор за инжектиране, който съдържа 500 мг от метронидазол дава 11,7-18 Средната концентрация в мкг / мл плазма.

60-80% от метронидазол и неговите метаболити се отделя чрез бъбреците, червата чрез изхода 6-15% от приложената доза. Метронидазол има голямо разпределение на обема и най-малко 20% се свързва с кръвни протеини.

При пациенти с нарушена чернодробна функция, има намаление на клирънса на метронидазол.

Намалена бъбречна функция не повлиява значимо фармакокинетиката на метронидазол.

Показания за употреба.

Clione - инфузионен разтвор е показан за лечение на тежки инфекции, причинени от анаеробни бактерии, чувствителни към метронидазол. При смесване инфекции (причинена от аеробни и анаеробни микроорганизми) лекарство трябва да се прилага в комбинация с антибиотик ефективни срещу аеробни микроорганизми.

Коремни инфекции: перитонит.

Гинекологични инфекции: абсцес на таза, опции, следродов сепсис.

Инфекции на централната нервна система: мозъка абсцес, причинени от Bacteroides Fragilis.

Инфекции на долните дихателни пътища: гангренозна пневмония, причинени от щамове Bacteroides Fragilis.

Костите и ставите: Остеомиелит.

Сепсис и бактеремия, причинени от щамове Bacteroides Fragilis или изгледи Clostridium.

Лекарството се използва също и за да се предотврати инфекция или лечение на инфектирани хирургични рани, по-специално по време на операция на стомашно-чревния тракт и тазовите органи.

Методът на използване и дозата.

Интравенозна инфузия разтвор Clione показани пациенти с перорален препарат невъзможно. Въпреки подобряването на състоянието на пациента трябва да преминат към перорално приложение.

Скоростта на интравенозна инфузия разтвор: 5 мл на минута.

За лечение на инфекции, причинени от анаеробни микроорганизми

Възрастен (с тегло около 70 кг) и деца над 12 Роки.

Началната доза е 15 мг (3 мл) на метронидазол на килограм телесна маса поддръжка доза - 7,5 мг (1.5 мл) на метронидазол на килограм телесно тегло на всеки 8 часа в продължение на три sutok- след това лекарството се прилага в същата доза на всеки 12 часа.

Максималната дневна доза на метронидазол е да не надвишава 4 грама.

Средната хода на лечението е 7-10 дни, но за лечение на по-тежки инфекции, лечението може да продължи в продължение на 2-3 седмици.

Деца до 12 години.

Началната доза е 7.5 мг (1.5 мл) на метронидазол на килограм телесно тегло на всеки 8 часа в продължение на три sutok- след това лекарството се прилага в същата доза на всеки 12 часа.

За профилактика на следоперативни усложнения анаеробни

Възрастен (с тегло около 70 кг) и деца над 12 години.

Прилага интравенозно 15 мг (3 мл) на метронидазол на килограм телесно тегло, в продължение на 30-60 минути. Въвеждането на лекарството трябва да се преустанови за 1 час преди началото на операцията. В случай на необходимост, дори и след 8 и 12 (-16) часа след операцията може да влезе 7.5 мг (1.5 мл) на метронидазол на килограм телесно тегло.

Деца до 12 години.

Една интравенозна доза от 7.5 мг (1.5 мл) на метронидазол на килограм телесно тегло, лекарството се прилага по време на 30-60 минути. Въвеждането на лекарството трябва да се преустанови за 1 час преди началото на операцията.

Приложение при нарушена бъбречна функция: увреждане на бъбречната функция не повлиява значимо фармакокинетичния профил на лекарството, така че дозата Cliona не можете да промените. Въпреки това, в случай на едновременно провеждане на хемодиализа пациент, е необходимо да се помни, за намаляването на около 3 часа на полуразпад

метронидазол. Затова в такива случаи след хемодиализа може да се наложи допълнително инжектиране на лекарството. Пациентите, които не са на диализа, с креатининов клирънс по-малко от 10 мл / мин. могат да се натрупат метаболит на метронидазол. В този случай се препоръчва хемодиализа, перитонеална диализа е неефективно.

Видео: Даване на себе си изстрел GONAL-F

хемодиализа: метронидазол и неговите метаболити са добре показани на хемодиализа. Тъй като период на полуразпад период на хемодиализа намалява драстично (около 3 часа), а в някои случаи може да се наложи допълнителен прием на наркотици.

При тежки чернодробни заболявания Метронидазол се метаболизира по-бавно. Следователно, метронидазол и неговите метаболити могат да се натрупват в кръвната плазма. В тези случаи, дозата и интервалите между приложението на препарата се регулира, в зависимост от тежестта на заболяване на черния дроб.

Дозировка при пациенти в напреднала възраст: при пациенти в напреднала възраст фармакокинетиката на метронидазол може да са различни, така че може да се наложи да се контролира серумните нива на метронидазол.

Странични действия. Страничните ефекти на метронидазол обикновено са дозозависими. Най-честите нежелани ефекти от стомашно-чревния тракт.

От страна на стомашно-чревния тракт: гадене, повръщане, загуба на апетит, skhvatkopodobnye болка в долната част на корема, диария, назално език, горчив метален вкус в устата, рядко повишени чернодробни ензими, холестаза, жълтеница.

От страна на кръвотворната система: обратна неутропения (левкопения).

От страна на централната нервна система: периферна невропатия (чувство на скованост на крайниците), редки и да се случи само с продължителна употреба на главоболие, спазми, сънливост, замаяност, липса на координация, атаксия, замъглено съзнание.

Алергични реакции: кожни обриви, уртикария, сърбеж на кожата, еритема мултиформе Неекзудативната, много рядко ангионевротичен оток и анафилактични реакции.

Местни реакции: на мястото на интравенозно приложение, може да настъпи тромбофлебит.

други: треска, потъмняване на урината (причинява метаболит на метронидазол, ефектът не е клинично значение).

Тези събития обикновено се провеждат с намаляването на приложената доза, или след приключване на лечението.

Противопоказания.

Свръхчувствителност към метронидазол или други нитроимидазоли.

В първия триместър на бременността, по време на кърмене.

Предозиране. симптоми: гадене, повръщане, анорексия.

лечение: Няма специфичен антидот. Препоръчителна симптоматична терапия (стомашна промивка, назначаване на активен въглен, хемодиализа). Metroniazol и неговите метаболити се елиминират и в хемодиализа.

Особености на употреба.

По време на лечението за повече от 10 дни - само в обосновани случаи, стриктното наблюдение на пациентите - за нуждата от редовно лабораторно проследяване на кръвната картина. Ако след хронични заболявания е необходимо продължително лечение, винаги трябва да тежат сравненията между очакваните ефекти и потенциалните рискове.

Когато черния дроб отделянето на метронидазол се забавя, което може да доведе до натрупване на лекарството. В този случай, необходима корекция на дозата.

Пациенти с чернодробна енцефалопатия Infusion Clione трябва да се използва с повишено внимание.

Едновременното приложение на лекарството към други решения, които съдържат натриеви соли може да доведе до задържане на натрий.

При прилагането на лекарството може да бъде влошаване на кандидоза.

При прилагане на лека левкопения може да бъде лекарство, така че е препоръчително да се следи кръвната картина (белите кръвни клетки) в началото и в края на лечението.

Лекарството се използва с повишено внимание при пациенти, които получават кортикостероиди или склонността към отоци.

Clione трябва да се използва с повишено внимание при наличие на остри заболявания и разстройства на централната нервна система, които са тежко протичане.

бременността:

Метронидазол прониква през кръвно-плацентната бариера.

Ето защо по време на бременност метронидазол може да се прилага само след внимателна оценка на очакваните ползи и отрицателните страни на използването на продукта. През първото тримесечие на бременността, употребата на лекарството е противопоказано.

кърмене:

Метронидазол е намерена в кърмата в концентрация, която е равна на концентрацията му в плазмата. Тя може да се добавя към млякото горчив вкус. За да се избегне неблагоприятното въздействие на лекарството върху детето, е необходимо да се спре или кърмене (по време на лечение и след спирането на курса за 1-2 дни), или да се спре употребата на наркотика. Тя зависи от това колко е важно да се курс от лечението за майката.

Метронидазол не оказва влияние върху способността за шофиране или работа с машини с опасни устройства.

Пиенето на алкохол по време на лечението, е строго забранено.

Взаимодействие с други лекарства. Когато смесени инфекции Clione Тя може да се използва в комбинация с парентерални антибиотици, лекарства без да се смесват един с друг.

- Лекарството може да засили ефекта на орални антикоагуланти. протромбиновото време може да се увеличи, така че корекция на дозата на пероралните антикоагуланти.

- Индуктори ензими (напр. Фенитоин, фенобарбитал) може да ускори отделянето на метронидазол, намалявайки по този начин нивото в плазмата с едновременно повишаване на клирънса на фенитоин.

- Ензимни инхибитори (например циметидин) могат да повишат полуживота, намаляване на клирънса на метронидазол.

- Едновременното използване на алкохол предизвиква реакция disulfiramopodobnye (skhvatkopodobnye коремна болка, гадене, повръщане, главоболие, зачервяване на кожата).

- Не споделяйте с дисулфирам (допълнителен ефект може да доведе до психотично състояние, замъгляване на съзнанието).

- нивото на лития в кръвта може да се увеличи по време на курса на лечение с метронидазол, така че преди използване Cliona Ние трябва да намали дозата на литий или спрете да го приемате по време на лечението.

- Едновременното прилагане на циклоспорин с метронидазол може да доведе до повишени плазмени нива на циклоспорин, което изисква лабораторен контрол (определяне на нивата на циклоспорин в кръвната плазма).

- Метронидазол намалява клирънса на 5-FU, като по този начин се увеличава неговата токсичност.

Лекарството може да предотврати определяне на ALT активност, AST, LDH, глюкоза.

Условия и срокове. Да се ​​съхранява на недостъпно за деца, в тъмно място при температура от 15-30 ° C.

Срок на годност - 3 години.