Clione

Clione (Klion)

международно име: Метронидазол;

Основни физични и химични свойства: Бял или почти бял, плоски, дискови-като таблетки със заоблени, назъбени от едната страна;

Състав. Една таблетка съдържа 250 мг от метронидазол.

Други компоненти: колоиден силициев анхидрид, магнезиев стеарат, талк, царевично нишесте, глицерол, микрокристална целулоза, повидон.

Форма освобождаване на лекарството. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Антибактериални средства. Имидазолови производни.

АТС код: J01X D01.

лекарства за действие.

Метронидазол има антибактериален ефект на широк спектър. Метронидазол пропуска микроорганизма чрез пасивна дифузия. В средата на бактериалните клетки нитро група се превръща в хидроксиламин, в активен метаболит цитотоксична която дава ДНК репликация, което води до клетъчна смърт.

Метронидазол е ефективен при заразяване на някои простият (Trichomonas Vaginalis, Entamoeba hystolitica и Giardia lamblia) и задължи анаероби.

Спектър от дейности:

Ин витро ефективни срещу всички задължи анаероби (с изключение Propionibacteria и актиномицети).

Грам-отрицателни пръти: Bacteroides видове, включително Bacteroides Fragilis група

(Б. Fragilis, Б. ovatus, Б. thetaiotaomicron), видове Fusobacterium.

Грам-положителни бацили: вида Clostridium, видове Eubacterium.

Грам-положителни коки: Peptococcus видове и Peptostreptococcus.

Clione лекарство, ефективно срещу някои факултативни анаероби (Gardnerella Vaginalis, Helicobacter пилори) и срещу някои от спирохети.

Фармакокинетика.

При перорално приложение на метронидазол се абсорбира добре, максималната серумна концентрация се постига 1-3 часа след еднократна употреба. След еднократен перорален прием на 250 мг метронидазол в максималната серумна концентрация от 5 мкг / мл. Бионаличността на лекарството след орално приложение почти 100%.

Изследвания, проведени върху здрави доброволци и пациенти, които са довели метронидазол прониква бързо в цереброспиналната течност и постига терапевтични концентрации в мозъка, или белодробен абсцес. Метронидазол има голямо разпределение на обема и най-малко 20% се свързва с кръвни протеини. Метронидазол прониква в жлъчните пътища и достига същата концентрация както в кръвната плазма.

Видео: Enterprise "Cliona" и данък с пушки. Както коленете бизнес

Периодът на полуразпад на метронидазол здрави доброволци отделя средно по 8 часа.

60-80% от метронидазол и неговите метаболити се отделя чрез бъбреците, червата чрез изхода 6-15% от приложената доза.

При пациенти с чернодробна нарушена функция е намален клирънс на метронидазол.

Намалена бъбречна функция не повлиява значимо фармакокинетиката на метронидазол.

Показания. Урогенитална трихомониаза при мъжете, така и жените gardnerellez- диария, причинени от Giardia lamblia- чревния и екстра-чревна язва amebiaz- stomatit- розови ugri- инфекции, причинени от анаеробни микроорганизми, чувствителни към метронидазол.

Предотвратяване на следоперативни усложнения анаеробни, особено в операции на жлъчните пътища, на червей приложението, на дебелото черво и гинекологични операции.

Методът на използване и дозата.

Той препоръчва да се хапчета по време на или след хранене, а не течни, малко количество вода.

Лечение на трихомониаза:

Има две възможности за лечение.

Основната терапия:

500 мг на ден (една таблетка сутрин и вечер) в продължение на 10 дни (за жените трябва едновременно използване на вагинални таблетки Clione-D 100 на 1 таблетка навлажнена с вода за една нощ да влезе дълбоко във вагината).

За да се предотврати повторна инфекция трябва да бъдат лекувани с такива сексуален партньор Cliona грама доза.

Това може да се повтори, ако е необходимо лечение, (между курсовете с 3-4 седмици е желателно да издържат на почивка с повторни лабораторни тестове)

Pulse терапия:

След: пациента и сексуалния партньор са като 2000 мг (8 таблетки) Cliona вечер, пулс терапия не се препоръчва преди лягане (в първите три месеца от бременността protivopokazan- лекарство в още и трети триместър, като в този случай е налице висока концентрация на лекарството в кръвния серум ).

Gardnerella Лечение: дневно при 500 мг два пъти дневно (два пъти Cliona 2 таблетки) в продължение на 7 дни, или 2000 мг единична доза (8 таблетки) Cliona. Ако е необходимо, тази доза може да се повтори след един ден прекъсване.

Лечение Глардиаза: възрастни и деца над 12 години: 3 пъти дневно и метронидазол 250 мг (три пъти по 1 таблетка Cliona) за 5 дни. Деца до една година на 125 мг (0.5 таблетки) дневно, от 2 до 4 години от 250 мг (1 таблетка) на ден, от 5 до 8 години на 375 мг (1.5 таблетки) на ден, 8 и 500 мг (2 пъти по 1 таблетка) на ден, след хранене, в продължение на 5 дни.

Лечение амебиаза, амебна дизентерия остра: възрастни 3 пъти дневно за Cliona 500-750 мг, за деца на възраст до 12 години, до 50 мг на 1 кг телесно тегло на ден, разпределени в три етапа, в продължение на 5-10 дни.

Лечение на amebic дроб абсцес: възрастни 3 пъти на ден, 500-750 мг Cliona, за 5-10 дни, деца от 7 до 10 години е необходимо да се назначи половината от дозата за възрастни, от 3 до 7 години - една трета от доза за възрастен, 1 до 3 години - една четвърт от дозата за възрастни, за деца до 1 година - съответно намалена доза, белязана от лекар индивидуално.

Лечение на улцерозен стоматит: възрастни Cliona 500 мг (2 пъти по 1 таблетка) на ден, в продължение на 3-5 дни. При тежки случаи, може да се използва като компрес Clione язва в продължение на 20 минути. Деца за лечение на язвен стоматит лекарство не се показва.

За предотвратяване на следоперативни усложнения: възрастни: 24 часа преди операцията на всеки 8 часа или 500 мг Cliona, за начална доза за 24 часа преди операцията може да въведат една грама Cliona веднъж. След операцията - 3 пъти 500 мг на ден в продължение на 7 дни. Деца под 12 години са метод за използване на същите като възрастен, но перорална доза е 3.5-7.5 мг на килограм телесно тегло.

За лечение на инфекции, причинени от анаеробни микроорганизми: Cliona индивидуална дозировка зависи от възрастта, локализация на пациента и тежестта на етап на заболяването. Конвенционалната доза на метронидазол (при телесно тегло около 70 кг) за възрастни и деца над 12 години: 3 пъти дневно 500 мг. В случай на нужда началната доза може да бъде увеличена до 15 мг на метронидазол на килограм телесно тегло (около 1 г на 70 кг телесно тегло). При особено тежки случаи дозата може да се увеличи, но общата дневна доза не трябва да надвишава 4 грама за 24 часа.

Конвенционалната доза за деца на възраст под 12 години е 7.5 мг на килограм телесно тегло.

Приложение при нарушена бъбречна функция: увреждане на бъбречната функция не повлиява значимо фармакокинетичния профил на лекарството, така Cliona доза не може да бъде променено. Въпреки това, в случай на едновременно провеждане на пациент на хемодиализа, което трябва да запомните за намаляване на времето на полуживот на метронидазол. Затова в такива случаи след хемодиализа може да се наложи допълнително инжектиране на лекарството. Пациентите, които не са на диализа, с креатининов клирънс по-малко от 10 мл / мин. могат да се натрупат метаболит на метронидазол. В този случай се препоръчва хемодиализа, перитонеална диализа е неефективно.

Хемодиализа: метронидазол и неговите метаболити са добре показани в хемодиализа. Чрез факта, че полуживот период на хемодиализа намалява драстично (около 3 часа), а в някои случаи може да се наложи допълнителен прием на наркотици.

При тежки чернодробни заболявания метронидазол метаболизират по-бавно. В резултат, метронидазол и неговите метаболити могат да се натрупват в кръвната плазма. В тези случаи, дозата и интервалите между прилагане на лекарството, определени в зависимост от степента на увреждане на черния дроб.

Дозировка при пациенти в напреднала възраст: пациенти в напреднала възраст фармакокинетиката на метронидазол може да са различни, така че може да се наложи да се контролира серумните нива на метронидазол.

Странични действия.

Странични ефекти обикновено са зависими от дозата на метронидазол. Най-често явление от страна на стомашно-чревния тракт (GIT).

От страна на стомашно-чревния тракт: гадене, повръщане, загуба на апетит, rodopodobnaya болка в долната част на корема, диария, покритие език, горчив метален вкус в устата.

От страна на хематопоетичната система: обратен неутропения (левкопения).

От страна на централната нервна система: периферна невропатия (чувство на изтръпване на крайниците), понякога само с продължителна употреба на главоболие, болки, сънливост, замаяност, липса на координация, атаксия, замъглено съзнание.

Алергични реакции: кожен обрив, уртикария, сърбеж по кожата, еритема мултиформе ексудативна, понякога възникват ангиоедем и анафилаксия.

Влияние на лекарството върху черния дроб: Рядко се съобщава за увеличение на чернодробните ензими, холестаза, жълтеница.

Други: треска, потъмняване на урината (причинява метаболит на метронидазол, има клинично значение).

Тези реакции обикновено изчезват с намаляване на приложената доза, или след приключване на лечението.

Противопоказания.

Свръхчувствителност към метронидазол или други нитроимидазоли.

В първия триместър на бременността, по време на кърмене.

Предозиране.

С появата на предозиране симптоми (гадене, повръщане, атаксия) извършва симптоматична терапия (стомашна промивка, прилагане на активен въглен, хемодиализа) като метронидазол не е специфичен антидот. Метронидазол и неговите метаболити се елиминират и в хемодиализа.

Особености на употреба.

При смесване инфекции, причинени от аеробни и анаеробни микроорганизми, Clione трябва да се използва в комбинация с антибактериални средства в зависимост от чувствителността на патогенния микрофлора.

При тежки инфекции, анаеробни лечението трябва да започне интравенозно приложение Cliona. Докато подобряване на състоянието на пациента продължава към орално Cliona.

През 10-те дни от лечението (само оправдани случаи, когато строго наблюдение на пациентите) изисква редовен лабораторен контрол. Специално внимание следва да се обърне пациенти Clione с хронични заболявания. Когато черния дроб отделянето на метронидазол се забавя, което може да доведе до натрупване на лекарството. В този случай, необходимата корекция на дозата.

Пациенти с чернодробна енцефалопатия Clione трябва да се използват с повишено внимание.

При прилагането на лекарството може да бъде влошаване на кандидоза.

При прилагане на лека левкопения може да бъде лекарство, така че е препоръчително да се следи кръвната картина (белите кръвни клетки) в началото и в края на лечението.

Лекарството се използва с повишено внимание при пациенти, които получават кортикостероиди или склонността към отоци.

По време на курса на лечение с метронидазол може да увеличи нивото на литий. Бъбречни заболявания са описани в пациенти, които едновременно са получили метронидазол и литиеви соли. В тази връзка, преди началото на лечението Cliona трябва да намали дозата на литий или спрете да го приемате за един час на лечението.

Увреждане на бъбречната функция не повлиява значимо фармакокинетичния профил на лекарството, така Cliona доза не може да бъде променено. Въпреки това, в случай на едновременно провеждане на пациенти на хемодиализа трябва да се помни за намаляване на времето на полуживот на метронидазол. Затова в такива случаи след хемодиализа може да се наложи допълнително инжектиране на лекарството. Пациентите, които не са на диализа, с креатининов клирънс по-малко от 10 мл / мин. могат да се натрупат метаболит на метронидазол. В този случай се препоръчва хемодиализа, перитонеална диализа е неефективно.

Clione трябва да се използва с повишено внимание при наличие на заболявания на централната нервна система с тежък остър инсулт.

бременността:

Видео: адвокат Коментар Ltd. "Clione"

Метронидазол gematoplatsentarny прониква през преградата.

Проучванията при бременни жени са провеждани.

ЦКБ е анализ на изследвания с използване на метронидазол през първите три месеца от бременността и до заключението, че са наблюдавани и отрицателното въздействие върху плода. Въпреки това, по време на бременност метронидазол, в II и III триместър на бременността може да се прилага само след внимателна оценка на очакваните ползи и отрицателните аспекти на използването на продукта.

Периодът на кърмене:

Метронидазол се намира в човешкото мляко в концентрация, равна на неговата концентрация в плазмата. Тя може да се добавя към млякото горчив вкус. За да се избегне неблагоприятното въздействие на лекарството върху детето, трябва да се спре кърменето по време на лечението и след спирането на процеса на 1-2 дни или дори да спре използването на продукта, в зависимост от това колко е важно да се проведе курс на лечение за майката.

Пиенето на алкохол по време на лечението, е строго забранено.

Метронидазол не оказва влияние върху способността за шофиране и работа с машини с повишен риск от нараняване.

Взаимодействие с други лекарства. - Лекарството може да засили ефекта на орални антикоагуланти. протромбиновото време може да се увеличи, така че корекция на дозата на пероралните антикоагуланти.

Индуктори ензими (например, фенитоин, фенобарбитал) може да ускори отделянето на метронидазол, намалявайки по този начин нивото в плазмата с едновременно повишаване на клирънса на фенитоин.

Ензимни инхибитори (например циметидин) могат да увеличат времето на полуразпад, по-нисък клирънс на метронидазол.

Едновременното използване на алкохол предизвиква реакция подобна на дисулфирам (коремна болка, гадене, повръщане, главоболие, зачервяване на кожата).

Забранени едновременно използване с дисулфирам (адитивно действие, може да предизвика психотично състояние, замъгляване на съзнанието).

ниво на лития в кръвта може да се повиши по време на курса на лечение метронидазол, Ето защо, преди да използвате Cliona трябва да намали дозата на литий или спрете да го приемате по време на лечението.

Едновременното прилагане на циклоспорин с метронидазол може да доведе до повишени плазмени нива на циклоспорин, което изисква лабораторен контрол (определяне на нивата на циклоспорин в кръвната плазма).

Метронидазол намалява клирънса на 5-FU, и следователно увеличава неговата токсичност.

Лекарството може да повлияе ефективността при определяне на активността на ALT, AST, LDH, глюкоза-хексокиназните и нивата на триглицеридите в лабораторни изследвания.

Условия и срокове. Се съхранява при температура 15 - 30 ° С, защитен от светлина.

Срок на годност - 5 години.