Zanotsin инфузионен разтвор

Zanotsin инфузионен разтвор (Solutio Zanocin про infusionibus)

Общи характеристики:

Международни и химическо наименование: офлоксацин- (±) -9-флуоро-2, 3-дихидро-3-метил-10- (4-метил-1-пиперазинил) -7-оксо-7Н-пиридо [1, 2, 3, когато] -1 , 4-бензоксазин-6-карбоксилна киселина;

Основните физико-химически характеристики: Бистра течност на бледожълт цвят;

Състав. 100 мл разтвор, съдържащ 200 мг офлоксацин;

други компоненти: натриев хлорид, вода за инжекции, натриев хидроксид, хлороводородна киселина, динатриев едетат.

Форма на освобождаването на лекарството. Решение за инфузия.

Фармакотерапевтична група. Антимикробни средства за системно приложение. Флуорохинолоните. АТС код J01M A01.

лекарства за действие.

фармакодинамика. Бактерицидно действие на офлоксацин, както и други флуорохинолони, поради способността му да блокира бактериалния ензим ДНК гираза.

Антибактериален спектър обхваща резистентни пеницилини, аминогликозиди, цефалоспорини и мултирезистентни микроорганизми.

Спектърът на действие на лекарството, съдържащи такива видове бактерии:

Аеробни Грам-отрицателни бактерии - E.coli, Klebsiella, SPP, Salmonella SPP, Rroteus SPP, Shigella SPP, Yersinia SPP, Enterobacter SPP, Morganella morganii, Providencia SPP, Vibrio SPP, Citrobacter SPP, Serratia SPP .......... Campylobacter, SPP, Pseudomonas Aeruginosa, P. Cepacia, Neisseria гонорея, N. meningitidis, Haemophilus грип, H. ducreyi, Acinetobacter SPP, Moraxella catarrhalis, Gardnerella Vaginalis, Pasteurella multocida, Helicobacter пилорна ..;

Аеробни Грам-положителни бактерии - Staphylococcus, включително щамове, които произвеждат антипеницилиназни и щамове, резистентни към метицилин, Streptococcus (особено Streptococcus пневмония), Listeria моноцитогени, Corynebacterium SPP.

Офлоксацин по-активен от ципрофлоксацин срещу Chlamydia трахоматис. Също така е активен срещу Mycobacterium лепра и Mycobacterium туберкулоза и някои други видове Mycobacterium. Има съобщения за синергичен ефект срещу М. лепра между офлоксацин и рифабутин.

Treponema Pallidum, вируси, гъбички и протозои не са чувствителни към офлоксацин.

Фармакокинетика. Peak офлоксацин концентрация в кръвната плазма след инфузия на 200 мг за 30 минути стане 5.23 мг / п- е спаднало до 1,06 мг / л, след 4 часа, 0, 32 мг / л при 12 часа и до 0,08 мг / л след 24 часа. Офлоксацин е широко разпространен в тъканите и телесните течности, включително цереброспиналната информацията за течност на разположение за обем на разпределение от 1 до 2, 5 л / кг. Приблизително 25% от лекарството се свързва с плазмените протеини. Офлоксацин преминава през плацентата и се отделя в кърмата. Офлоксацин достига високи концентрации в повечето тъкани и течности, включително съдържание оток, жлъчка, жлъчен мехур, белия дроб, простатата, слюнка, бронхиална течност и костите.

Лекарството се отделя главно в урината непроменен, с 75-80% се екскретира в урината след 24-48 часа. По-малко от 5% от дозата се екскретира в урината като метаболити. От 4 до 8% от приложената доза се екскретира в изпражненията. Периодът на полуразпад на офлоксацин е от 5 до 8 часа и повече. Тъй офлоксацин се отделя основно от бъбреците, е предмет на значителни промени фармакокинетиката при пациенти с нарушена функция pochek.Gemodializ значително намалява концентрацията на офлоксацин в серума.

Показания за употреба. Лечение на инфекции, причинени от микроорганизми, чувствителни към него:

- инфекция на горните дихателни пътища, включително отит на средното ухо, синузит, тонзилит;

- инфекции на дихателните пътища: пневмония и пневмония, плеврит, емпием, заразени бронхиектазии, обостряне на хроничен бронхит, белодробни абсцеси и муковисцидоза;

- тазова инфекция;

- инфекции на пикочните пътища: остри и хронични пиелонефрит, простатит, цистит, епидидимит, инфекции на пикочните пътища, хирургични усложнени инфекции или повтарящи пикочните пътища, инфекции, причинени от Pseudomonas Aeruginosa и други мултирезистентни микроорганизми nozokominalnye инфекции на пикочните пътища;

- На кожата и меките тъкани инфекции;

- Полово предавани болести: гонорея, хламидии, ureaplasmosis, микоплазмоза.

- други инфекциозни заболявания: коремен, салмонелоза, шигелоза, инфекция на коремната кухина и жлъчните пътища;

Лекарството може да се използва при лечение на сепсис, ендокардит, остеомиелит, микобактериални инфекции, проказа, за предотвратяване на инфекциозни усложнения при пациенти с имунен дефицит или в пациенти с неутропения, предотвратяване на периоперативна или следоперативна хирургична инфекция.

Методът на използване и дозата. Доза и режим чрез интравенозна инфузия Zanotsina зависи от вида и хода на инфекцията, вида микроорганизми, възрастта и състоянието на бъбречната функция на пациента. Инфузия на 100 мл (200 мг офлоксацин) може да се направи директно във вена при скорост от 400 мг / час 200 - 400 мг 2 пъти на ден. В повечето случаи на остра инфекция период на лечение е 7 - 10 дни. При тежки и усложнени инфекции, лечението може да бъде удължено. Когато доза бъбречно увреждане зависи от креатининов клирънс или степен на бъбречна недостатъчност. Първоначална доза Zanotsina - 200 мг интравенозно, както и при пациенти с нормална бъбречна функция. За по-нататъшна обработка като схема препоръчителна доза:

доза клирънс

креатинин

50-20 мл / мин обичайната доза на всеки 24 часа

под 20 мл / минута, 100 мг на всеки 24 часа

Не се препоръчва да се продължи лечението с медикамента за повече от 2 месеца.

Странични действия. Повишено вътречерепно налягане, тремор, конвулсии, психоза, парестезии, атаксия, замъглено зрение, обоняние, загуба на съзнание, хипогликемия (при пациенти диабет), Гадене, повръщане, ponos- виене на свят, главоболие, безсъние, тревожност, фотофобия, slabost- обрив, сърбеж, диария. Рядко се наблюдава повишаване на чернодробните трансаминази, преходно повишаване на плазмения креатинин, вагинит, фоточувствителност, оток на лицето, хепатит, дисбиоза.

Противопоказания. Алергия към офлоксацин или други флуорхинолонните лекарства и други компоненти на състава. Епилепсия, конвулсивно готовност. Бременност, кърмене. Деца на възраст под 16 години.

Предозиране. Симптоми: замъглено, сънливост, объркване, дезориентация, виене на свят, гадене, повръщане.

Лечение: Няма специфичен антидот. Терапия - симптоматично. Препоръчително е да се извършва хемодиализа и перитонеална диализа.

Особености на употреба. За около отсъствие на данни с други съвместими инфузионни разтвори или препарати Zanotsin се прилагат поотделно. Продуктът е съвместим с изотоничен физиологичен разтвор, разтвор на Ringer, 5% глюкоза или фруктоза разтвор. Препоръчително е да се отиде на лечение на значими дози Zanotsina таблетки, ако състоянието на пациента позволява.

Лекарството се прилага с внимание при пациенти с нарушения на централната нервна система, такива като церебрална артериосклероза. Пациентите трябва да пият достатъчно вода, за да се избегне кристалурия. Необходимо е да се коригира дозата и времето на приложение на лекарството при пациенти с бъбречна недостатъчност и възрастни хора, за да компенсира забавено освобождаване. По време на лечението трябва да се избягва директно излагане на слънце.

Ефект върху шофирането и работа с сложни механизми.

Тя може да се раздели на скоростта на психомоторни реакции, така че трябва да се въздържат от шофиране и механизми.

Взаимодействието с други лекарства. За разлика от други флуорохинолони, Zanotsin рядко води до повишени нива на теофилина в кръвта. Пробенецид, циметидин, фуроземид, метотрексат забавено отделяне на офлоксацин. Увеличаването на концентрацията на глибенкламид. не Zanotsin се смесва с хепарин решение.

Условия и срокове. Да се ​​съхранява на недостъпно за деца, тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C. Да не се замразява! Срок на годност - 2 години.