Dekapeptil

Dekapeptil (Decapeptyl)

Международната име: Трипторелинът;

Основните физико-химически характеристики: Ясно, безцветна течност водниста, без твърди примеси;

структура 1 включва спринцовка 105 грама на трипторелин ацетат (еквивалентен на 95 мг трипторелин 6);

Други компоненти: натриев хлорид, ледена оцетна киселина, вода за инжектиране.

Форма освобождаване на лекарството. Разтвор за инжектиране.

Фармакотерапевтична група. Аналози на гонадотропин-освобождаващ хормон.

АТС код L02AE04.

лекарства за действие.

Фармакодинамика. Активните съставки на лекарствената Dekapeptil - трипторелин (D-Trp-6-гонадорелин) - синтетичен аналог на гонадотропин-освобождаващ хормон. В резултат на заместването на остатък шести аминокиселина в естествените освобождаващи молекули са по-изразителен родство с GnRH рецептори и по-дълъг от този на естествената молекула, полуживот. Кочан Dekapeptil ефект на прилагане на лекарството е да стимулира секрецията на хипофизен FSH (фоликулостимулиращ хормон) и LH (лутеинизиращ хормон). След продължително стимулиране в присъствие на постоянна концентрация в хипофизата кръвта трипторелин GnRH става нечувствителен към действието, което води до намаляване на гонадотропин нива в кръвта, което води до намаляване на кръвните нива на половите хормони в посткастрационен или нива менопауза. Описаните ефекти се циркулиращи. Проучванията при животни не показват тератогенен или мутагенен ефект.

Фармакокинетика. Фармакокинетични изследвания са проведени върху пациент с потвърдена диагноза на ендометриоза или миома на матката, при пациенти с карцином на простатата и здрави мъже доброволци.

В първите часове след интрамускулно инжектиране Dekapeptil записва трипторелин максимална концентрация в кръвта. След концентрация трипторелин е значително намалена в рамките на 24 часа.

Метаболизъм и екскреция. Времето на полуживот в плазмата трипторелин - 18, 7 минути, докато за природен гонадотропин-освобождаващ хормон този процент е 7, 7 мин. Трипторелин клиренс (503 мл / мин) три пъти по-бавна от тази на естествен освобождаващ хормон (1766 мл / мин) и се състои от два компонента - бързо и бавно клирънс. По-малко от 4% трипторелин непроменен екскретира в урината.

Показания. За лечение на жени: ендометриоза, маточни фиброиди, безплодие лечение с използване на асистирана репродуктивна технология (YBC и РЕ - екстракорпорална бременност и трансфер на ембриони в маточната кухина).

За лечение на мъже: Симптоматично лечение на напреднал карцином хормон зависимост простатата.

Приложение и дозировка. Схемата на лечение на безплодие при жените, като YBC.

1. 21-ден на менструалния цикъл, който предхожда лечебно дневно подкожно Dekapeptil 0, 1 мг до 1 мл преди прилагане на човешки хорионгонадотропин (ЧХГ). По този начин, лекарството HMG (например, MENOPUR) инжектирани с третия ден от менструалния цикъл терапевтичното. Хорион гонадотропин препарат се прилага в продължение на 34-36 часа преди планираното фоликул пункция.

2. Dekapeptil 0, 5 мг дневно инжектира подкожно в 1 мл с 21-ден на менструалния цикъл, който предхожда терапевтичното (до третия цикъл на лечение ден). Dekapeptil 0, 1 мг - 1 мл, дневно, подкожно с 3-тия ден на цикъла на лечение, докато прилагането на препарат ЧХГ. По този начин, лекарството HMG (например, MENOPUR) инжектирани с третия ден от менструалния цикъл терапевтичното. Хорион гонадотропин препарат се прилага в продължение на 34-36 часа преди планираното фоликул пункция.

3. Dekapeptil 0, 1 мг до 1 ден цикъл на лечение се прилага ежедневно подкожно, до приложение на препарат ЧХГ. По този начин, лекарството HMG (например, MENOPUR) инжектирани с втора ден терапевтичен менструалния цикъл. Получаване на ЧХГ (човешки хорионгонадотропин) се прилага за 34-36 часа преди планираното фоликул пункция.

Маточни фиброиди, ендометриоза, карцином на простатата.

В началото на курса на лечение в продължение на 7 дни 1 мл Dekapeptil 0, 5 мг (1 инжекция) се прилага подкожно веднъж дневно. От осмия ден от лечението да поддържат терапевтичен ефект трябва да се прилага ежедневно формулировка Dekapeptil 0 1 мг. Мястото на инжектиране трябва да се променя.

За се препоръчва продължително лечение за използване на лекарството депо Dekapeptil - 3, 75 мг трипторелин забавено освобождаване микрокапсули - една инжекция на всеки 28 дни.

Странични действия. Странични ефекти по време на използване на лекарството Dekapeptil свързано с намаляване на нивото на половите хормони в кръвта.

При мъжете: горещи вълни, импотентност, намалено либидо, са намалели тестисите размер, нарушения на съня, депресия, загуба на апетит, тромбофлебит. В един пациент показва белодробна емболия.

При жените: горещи вълни, вагинално кървене от гениталния тракт, сухота на вагиналната лигавица и дискомфорт по време на полов акт, главоболие, депресия, загуба на либидо, леко увеличение на нивата на холестерола в кръвта, парестезия и замъглено зрение.

Асистирани репродуктивни технологии (YBC): Както и при прилагането на екзогенни гонадотропини, липса на полови хормони в кръвта трае само няколко дни. С цел да се определи бързо прекомерно хиперстимулация на яйчниците е необходимо внимателно наблюдение на динамиката на увеличаване на фоликули.

Мъжете и жените: в някои случаи може да има реакции на свръхчувствителност (сърбеж, зачервяване, повишена температура, анафилаксия), понякога подчертано оплаквания от болка в мястото на приложение.

Всички описани странични ефекти изчезват след лечението.

Противопоказания.

За мъжете: хормон-независим рак на простатата, предишния хирургична кастрация.

За жените: бременност, лактация, клиничния отговор или риск остеопороза. Dekapeptil да се използва особено внимание при пациенти с поликистозни яйчници по време на изпълнението на програмата за асистирана репродуктивна технология (YBC) в случаите, когато броят на фоликулите, предписани от ултразвук, повече от 10.

Чести: в случай на свръхчувствителност към трипторелин или други компоненти на състава.

Предозиране. За съобщения за предозиране.

Особености на употреба. Курсът на лечение Dekapeptil трябва да бъде под контрола на нивото на половите хормони в кръвната плазма.

За мъжете: започване на терапия при някои пациенти може да се комбинира с временно влошаване на симптомите (усложнения уриниране, болка в костите, симптоми на компресия на гръбначния мозък, чувство за напрежение в мускулите, подуване на краката), поради краткосрочно повишаване на концентрацията на полови хормони. В началото на лечението, като допълнителна терапия, може да се използва антиандроген лекарства, за да се улесни първоначалното обостряне на симптомите на основното заболяване.

За жените: необходимо, за да се елиминира възможността, че бременността по време на започване на лечението. Когато миома на матката и ендометриоза трябва да използват нехормонални методи за контрацепция по време на целия курс на лечение, докато след края на менструация. Чрез третиране с Dekapeptil не се прилагат препарати, съдържащи естрогени (противозачатъчни хапчета и подобни).

матката лечение на миомата трябва да се извършва в съответствие с ултразвук (ехография), тъй като бързо намаляване на размера на матката може, в редки случаи, да доведе до кървене и сепсис. В случай на редовни менструация, по време на лечението с Dekapeptil, потърсете медицинска помощ.

Взаимодействието с други лекарства. Непознат.

Условия и срокове. Съхранява на сухо място недостъпна за деца при температура от + 28 ° С Срок на годност - 3 години.