Емулсия за инфузия Rekofol

Емулсия за инфузия Rekofol (Recofol)

Обща характеристика:

международно име: Пропофол;

Видео: Как да губят лице? Cream lipolitikom и моя опит на инжекции.

Основните физико-химически характеристики: White намаслител;

Състав. 1 мл от емулсията съдържа Пропофол 20 мг;

Видео: Пептиди - крем с ефекта на ботокса

Други компоненти: соево масло, яйчен лецитин, глицерол, натриев хидроксид, вода за инжекции.

Форма на освобождаването на лекарството. Емулсия за инфузия.

Фармакотерапевтична група. Средствата за обща анестезия. АТС код: N01AX10.

лекарства за действие. Пропофол - късо интравенозна анестезия за прилагане на обща анестезия и поддръжка и за седация на пациенти в интензивно отделение. Обща анестезия при повечето от пациентите започва след 30-60 секунди. Продължителност на анестезия, в зависимост от дозата и комбинирано лечение е от 10 минути до 1 час. възстановяване на пациента от анестезия по-бързо и не е съпроводено с нарушено съзнание. Откриването на окото е възможно в рамките на 10 минути. Не специален набор от обекти от рецептори. Смята се, че анестетици са неспецифични ефекти върху нивата на липидните мембрани.

Фармакокинетика. Пропофол 97% свързан с плазмените протеини. Установено е, че след интравенозна инфузия, с полуживот на елиминиране е 277-403 минути. Кинетиката на пропофол след интравенозно приложение болус могат да бъдат описани trichastennoy модел: бърза фаза на разпределение (т½- = 1, 8-8, 3 мин.), -eliminatsii фаза (т½- = 30-60 мин.) и -eliminatsii фаза (т½- = 200-300 мин.). Във фаза -eliminatsii ниво на лекарството в кръвта намалява бавно чрез бавно преразпределение с дълбоко слой е вероятно да мастната тъкан. Тази фаза не се отразява на периода на възстановяване от анестезия в клиничната практика. Пропофол се метаболизира главно чрез конюгиране на клирънс на черния дроб на приблизително 2 литра / минута, но също метаболизъм механизъм nepechenochny. Неактивни метаболити се екскретират главно чрез бъбреците (приблизително 88%). Когато обикновените подкрепа упойващи режими пропофол значително натрупване е наблюдавано след хирургични процедури това време, най-малко 5 часа.

Показания за употреба. Въвеждането на обща анестезия и неговата подкрепа. Успокояването на пациенти, които са на механична вентилация в процеса на интензивни грижи. Успокояването по време на хирургични и диагностични процедури по регионална или местна упойка.

Видео: HP Technology

Методът на използване и дозата.

Преди да използвате ампулата или флакона трябва да бъде лесно да се разклаща. Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли.

Rekofol доза от 20 мг / мл трябва да бъде избран поотделно анестезиолог специалистите в зависимост от телесното тегло на пациента, чувствителност към пропофол и други съпътстващи медикаменти. Rekofol 20 мг / мл се използва и за успокояване по време на хирургични или диагностични процедури и се използва в комбинация с спинална или епидурална анестезия. Препоръчителен пропофол титрува части в зависимост от отговора на пациента към появата на клинични признаци на началото на анестезия.

Възрастни.

Въведение в обща анестезия.

Rekofol доза от 20 мг / мл трябва да се титрира индивидуално (20-40 мг пропофол всеки 10 секунди) в зависимост от отговора на пациента. Обичайната доза за прилагане на анестезия в повечето възрастни пациенти до 55 години е 1, 5 - 2, пропофол 5 мг / кг телесно тегло.

Пациентите възрастни пациенти и 3-4 АСК клас мащаб, особено при пациенти с нарушена сърдечна функция, ще изискват по-ниска доза и обща доза Rekofol 20 мг / мл могат да бъдат намалени до минимум - 1 мг пропофол / кг телесно тегло. За тези пациенти, лекарството се прилага при по-ниска скорост (около 1 мл, съответстващи на 20 мг пропофол, на всеки 10 секунди). Общата доза може да бъде намалена с по-бавни приложение (20-50 мг / мин).

Подкрепа за обща анестезия

Необходимото ниво на анестезия може да се поддържа Rekofol прилагане на 20 мг / мл от bezperevnoy (константа) инфузия. Задължително скорост на инфузия може да варира значително в зависимост от пациента. В подкрепа на обща анестезия, пропофол трябва да се въведе в размер на 4-12 мг / кг / час. За пациенти в напреднала възраст, пациенти с недохранване, или пациенти с хиповолемия и при пациенти с степен 3-4 (по скала ASA) Rekofol доза трябва да се намали до 4 мг / кг / час. В началото на анестезия (около първите 10-20 минути). Някои пациенти могат да изискват малко по-висока скорост на приложение (8-10 мг / кг / час).

Седация на пациенти, които получават механична вентилация, в процеса на интензивни грижи

За седация в интензивно отделение препоръчва пропофол прилага чрез непрекъсната инфузия. Скоростта на инфузия трябва да се определя в зависимост от желаното ниво на седация. За повечето пациенти достатъчно седация може да бъде получен чрез въвеждане на пропофол със скорост 0, 3-4 мг / кг / час. Желателно е, ако е възможно, да не надвишава дози от 4 мг / кг / час (см. "Характеристики приложение" раздел). Bezperevne Rekofol употреба не трябва да надвишава 7 дни. За провеждане на седиране в отделенията за интензивни грижи, не се препоръчва пропофол инфузионна помпа.

Седативен време на хирургични и диагностични процедури

Дозата трябва да се определя индивидуално. Достатъчен седация за хирургически и диагностични процедури обикновено се постига чрез въвеждане на първите 0, 5-1 мг / кг за 1-5 минути. и се поддържа чрез непрекъсната инфузия при скорост 1-4, 5 мг / кг / час. За пациенти 3-4 клас (по скалата на ASA) за пациенти в напреднала възраст често е достатъчна Rekofol по-малки дози.

Деца.

Въведение в обща анестезия.

Пропофол не трябва да се прилага при деца на възраст под 1 месец.

За прилагане на анестезия, Rekofol 20 мг / мл трябва да се титрира бавно в зависимост от отговора на пациента към появата на клинични признаци на индуциране на анестезия. Rekofol доза трябва да бъде избрано в зависимост от възрастта и / или телесното тегло. Средната доза за прилагане на анестезия в повечето деца на възраст от 8 години, приблизително 2 Rekofol 5 мг / кг телесно тегло. По-малките деца може да се нуждаят от по-високи дози Rekofol (2, 5-4 мг / кг). Чрез липса на клиничен опит с наркотиците по-ниски дози се препоръчва за деца с повишен риск (3 - 4 клас ASA скала).

Rekofol 20 мг / мл не е подходящ за приложение на анестезия за деца на възраст от 1 месец до 3 години, тъй като лекарството при концентрация на пропофол 20 мг / мл трудно съответно вземете за малки деца чрез обикновено малки обеми, които са необходими за това. Вижте също раздел "характеристики на програмата". За тези пациенти, се препоръчва да се използва Rekofol 10 мг / мл.

Подкрепа за обща анестезия

Пропофол не трябва да се използва при деца на възраст под 1 месец.

Анестезията може да се поддържа Rekofol прилагане на 20 мг / мл чрез непрекъсната инфузия. Дозата трябва да се индивидуализира, скорост на инфузия на 9-15 мг / кг / ч., Обикновено е достатъчно, за да поддържа всяко анестезия. Няма опит с лекарството при деца 3-4 клас (по скалата на ASA).

По-малките деца под 3-годишна възраст може да са необходими по-високи дози в рамките на препоръчаната доза, в сравнение с по-големи деца. Дозата трябва да се индивидуализира и се обърне специално внимание на използването на съответната аналгезия. (Вж. Също "молба имоти").

В подкрепа на научните изследвания анестезия за деца до 3-годишна продължителност на лечението основно става за около 20 минути, а най-дългият - до 75 минути. Ето защо, не трябва да надвишава максималната продължителност на употреба Rekofol, че е около 60 минути, с изключение на случаите, в които да се избягват специална индикация за по-дълга употреба, например, злокачествена хипертермия, когато Отвор за източване означава.

Rekofol 20 мг / мл не се препоръчват за подпомагане на анестезия при деца на възраст от 1 месец до 3 години, тъй като лекарството при концентрация на пропофол 20 мг / мл трудно да адекватно титриран за малки деца чрез необичайни малки обеми, което е необходимо за това. Вижте също раздел " Характеристики на заявлението. " За тези пациенти, се препоръчва да се прилага Rekofol 10 мг / мл. Rekofol 20 мг / мл не трябва да се използва в подкрепа на анестезия при деца до 1 месец.

Седация при интензивно лечение, хирургически и диагностични процедури.

Пропофол не е назначена за седация при пациенти на интензивно лечение под 16 години (вж. "Противопоказания").

Въпреки, че причинно-следствена връзка не е установен, има информация за случаите на сериозни усложнения при деца (включително фатални), когато пропофол е бил приложен в разрез с препоръките. Странични ефекти Най-често наблюдаваните при деца с инфекции на дихателните пътища, при дози, които превишават препоръчителните за възрастни.

начина на приложение.

Rekofol въведена само интравенозно. Rekofol 20 мг / мл не препоръчва болус прилага.

Rekofol 20 мг / мл се инжектира неразреден. Преди инжектиране Всяка ампула или флакон трябва да се проверява за повреда и никакви промени. За тях има не трябва да се използва лекарство.

За да се гарантира правилното дебит, ще трябва да използвате подходящо оборудване, което гарантира изискваната норма на приложение. За този подход, например, капки брояч, обемен инфузионна помпа и инжекционна помпа. Използването на само обикновени комплекти за инфузия не е достатъчен, за надеждно предупреждение без специален предозиране. Когато правите на максималния размер на profopola в стъкленица следва да вземе предвид риска от неконтролирано вливане.

Странични действия.

Локално: Rekofol сравнително добре толерирана. В повечето случаи нежеланите реакции са болка на мястото на инжектиране, което може да се намали чрез въвеждането му в едно с голяма предмишницата вени или в interkubitalnoy ямички. Венозна тромбоза и флебит появяват рядко. След въвеждане на paravenoznoe пространство Rekofol в някои случаи има реакция изразен тъкан.

Общи. Може да изпитате хипотония и апнея преминаване въвеждането на анестезия, които могат да бъдат особено изразено при пациенти, които са в лошо състояние като цяло. движения Епилептиформени, припадъци и гърчове opisthotonos настъпват рядко, а понякога и в рамките на няколко часа или дни след приложението. също има съобщения за оток на белия дроб. В процеса на възстановяване от анестезия при някои пациенти изпитват главоболие, гадене, по-рядко - повръщане. Периодът на изхода могат да бъдат придружени от кратък период от нарушено съзнание. В някои случаи се съобщава за свръхчувствителност, свързани с развитието на анафилактични симптоми, включително тежка хипотония, бронхоспазъм, оток, зачервяване на лицето. Брадикардия и сърдечни заболявания, някои случаи (асистолия) настъпват, когато се прилага пропофол. В много редки случаи, въвеждането на пропофол в дози, които превишават 4 мг / кг / час за седация в ОИТ, разработена рабдомиолиза, метаболитна ацидоза, хиперкалиемия или сърдечна недостатъчност, понякога с фатален край (см. "Особености на приложение" раздел). След употребата на пропофол рядко се наблюдава панкреатит, Въпреки, че причинно-следствена връзка не е ясно установено. Това съобщи за трептене и постоперативна треска, както и за чувствителността към студено и еуфория. При продължителен прием на пропофол урината може да се превърне в зелено или червено-кафяв цвят. Това се дължи на hinolovymi метаболити на пропофол не е безопасна. Както и при другите анестетици, може да е причина за промени в сексуалното поведение. След многократно приложение се наблюдава лека тромбоцитопения.

Противопоказания. Известна свръхчувствителност към пропофол или други компоненти на състава. Въведение в анестезия и неговата подкрепа за деца на възраст под 1 месец. Лекарството е противопоказано за седация в интензивно отделение на деца до 16 години включително (вж. "Особености на приложение" раздел).

Предозиране. Предозирането може да доведе до дихателна депресия или кръвообращението. Респираторна депресия се елиминира механична вентилация с кислород и кръвоносната депресия намалява с понижаване на главата и повишаване на крака на пациента. Ако е необходимо се прилага хипертония лекарства, плазмени разширители и електролитни разтвори са подобни на Рингер.

използване функции. Rekofol трябва да се въведе само от специалисти, анестезиолози, или под техен надзор. Лекарят, който изпълнява операцията или диагностични процедури, Пропофол не трябва да се прилага.

Пропофол (за анестезия или успокоително) трябва да се прилага в болници или офиси където възможност за реанимация, тъй като е необходимо да се поддържа подходяща вентилация и белодробна артерия насищане кислород.

В процеса на въвеждане на пациенти Rekofol трябва да бъде под постоянно наблюдение, като се има предвид възможността от хипотония, обструкция на дихателните пътища, хиповентилация или нефатален подаване на кислород в ранните етапи. При провеждането Rekofol упойка по време на хирургични и диагностични процедури, следва да се обърне специално внимание на пациенти, които не получават механична вентилация.

Внимание трябва да се прилага Rekofol пациенти в напреднала възраст или обща слабост при пациенти със сърдечна, респираторен, бъбречна или чернодробна недостатъчност или хиповолемия.

Пропофол не се препоръчва за обща анестезия при деца на възраст под 1 месец. Rekofol 20 мг / мл не се препоръчва за въвеждането и поддържането на анестезия при деца на възраст от 1 месец до 3 години, тъй като лекарството при концентрация на пропофол 20 мг / мл трудно да адекватно титриран за малки деца чрез необичайни малки обеми, което е необходимо за това. При прилагането на пропофол за анестезия при бебета и деца до 3 години трябва да идентифицира специални грижи, въпреки че в момента няма информация за шоуто е много различна за безопасността на лекарството в сравнение с децата, че повече от 3 години. Безопасността и ефективността на използването на пропофол за седация (фон) при деца под 16-годишна възраст не е доказана. Въпреки, че причинно-следствена връзка не е установен, има информация за случаите на сериозни усложнения с (фон) седация при деца под 16 години (включително фатални), когато се прилага пропофол в разрез с препоръките. Тези усложнения са засегнати, включително появата на метаболитна ацидоза, хиперлипидемия, рабдомиолиза и / или сърдечна недостатъчност. Тези ефекти се наблюдават често при деца с инфекции на дихателните пътища, при дози, които превишават препоръчителните за възрастни за седиране в отделенията за интензивни грижи.

Дали същото съобщение за развитието, е изключително рядко, метаболитна ацидоза, рабдомиолиза, хиперкалиемия и / или бързо прогресираща сърдечна недостатъчност (в някои случаи с фатален край) при възрастни пациенти, които са лекувани в продължение на повече от 58 часа дози, които надвишават 5 мг / кг / час. Споменатата доза над максималната доза, която е 4 мг / кг / ч, който се препоръчва в този момент за седация в ОИТ. В такива случаи, сърдечна недостатъчност Това е нечувствителен към инотропни поддържащо лечение.

Според съществуващите указания го препоръчва, ако е възможно, да не надвишава доза от 4 мг / кг / час, което обикновено е достатъчна за седация на пациенти, които са на механична вентилация в ICU (продължителност на лечението по-голямо от 1 ден) на. Обръща се внимание на възможните странични ефекти, както и при първите признаци на симптомите или намали дозата, за да преминете към алтернативен седация на наркотици.

Пропофол е недостатъчна vagolytic активност и когато се прилага наблюдава брадикардия, понякога тежки и асистолия. Преди въвеждането на анестезия Rekofol и неговата подкрепа може да се препоръча интравенозни насока. Това е особено важно при прилагането на пропофол, заедно с лекарства, които причиняват брадикардия, както и за условията, които са придружени с преобладаване на вагусовата тон. Rekofol съдържа яйчен лецитин като емулгатор. След разтваряне, образуван лизолецитин - съединение, което показва, хемолитична имот ин витро. В клиничната ситуация, когато се прилага препоръчаната доза риск хемолиза ще бъде ниска, дори след прекратяването. При патологични състояния, (при пациенти с чернодробна и / или бъбречна недостатъчност) в случай на ниски концентрации на албумин увеличава риска и трябва да се наблюдава редовно.

Особено внимание трябва да се прилага на пациенти с повишено вътречерепно и ниско кръвно налягане като риск от значително намаляване на vnutrennetserebralnogo перфузия налягане.

Тъй Rekofol е мастна емулсия, подходящи превантивни мерки трябва да се използва при пациенти с тежко липидния метаболизъм, включително патологично хиперлипемия. Ако Rekofol прилага на пациенти, които имат прекомерен липид приложение е рисковано, е необходимо да се наблюдава нивото на липидите в кръвта, и Rekofol прилага, ако е необходимо, при по-ниски дози. Ако пациентът приема парентерално Rekofol заедно с други мастни емулсии при изчисляване на общото количество липиди получени трябва да се счита, че Rekofol съдържа 0, 1 мкг / мл липиди. Ако продължителността на седация от 3 дни на нивата на липидите трябва да се наблюдава при всички пациенти.

При пациенти с епилепсия, пропофол може да предизвика припадъци. Преди въвеждането на анестезия при пациенти с епилепсия трябва да се направи или да получават лечение protiepilepticheskoe пациент. Пропофол не се препоръчва за лечение на токов удар.

Индивидуална аналгетичен ефект на пропофол недостатъчна. Следователно, за да се осигури адекватна аналгезия трябва да се прилагат аналгетици.

Пълното възстановяване на обща анестезия трябва да бъде установена, преди да изключите пациента от устройствата. Трябва да се отбележи, че общи анестетици могат да попречат на пациента възможност за разбиране на инструкциите, които са дадени в следоперативния период.

Rekofol и всяко устройство за приложение трябва да бъдат индивидуално за всеки пациент. В съответствие с препоръките, свързани с използването на обща упойка под формата на мастна емулсия за инфузия период неразреден пропофол, не трябва да надвишава 12 часа. Неизползваните Rekofol и инфузия трябва да се отстрани най-късно до 12 часа. след началото на инфузията. Инфузията може да се направи на няколко пъти, ако е необходимо.

Бременност и кърмене. Пропофол преминава през плацентата и може да причини неонатална депресия. Ето защо, Пропофол е противопоказан по време на бременност или в големи дози за анестезия в акушерството, освен в случаите на аборт.

Изследванията на жени, които кърмят, показват, че пропофол преминава в кърмата в малки количества. Смята се, че това не е безопасно за детето, ако трябва да започнете да кърмите в рамките на няколко часа след прилагане на пропофол.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини. След въвеждането Rekofol пациентът се нуждае от грижи за достатъчно дълго време. Пациентът не трябва да карам кола, да работите с машини или работа без адекватен контрол. Пациентът трябва да бъде придружена от медицинската институция у дома под ръководството на друго лице и не трябва да се пие алкохол.

Несъвместимост.

не Rekofol бъдат смесени преди интравенозна инфузия с други лекарствени продукти.

Взаимодействие с други лекарства. Ще бъде оценено, че използването Rekofol в комбинация с различни средства за премедикация, инхалационни средства или аналгетици може да потенцира анестезия и увеличаване на тежестта на страничните ефекти на сърдечно-съдовата система. Ако се използват опиоиди за успокояване, апнея може да се появи по-често и по-издръжлив.

След приложение на фентанил в нивото на пропофол кръв може за кратко се повиши. Не е необходимо да се коригира дозата за подкрепа анестезия.

Левкоенцефалопатия може да се наблюдава, когато се прилага липидна емулсия като Rekofol, пациенти, получаващи циклоспорин.

Малки дози от пропофол могат да бъдат достатъчни, когато се използва като помощно средство за анестезия. Едновременното приложение с опиоиди може да потенцира респираторна депресия, причинена от пропофол.

Срок на годност и условия на съхранение. Срок на годност - 3 години. Лекарството трябва да се използва веднага след отваряне на ампулата или флакона. Лекарството не трябва да се замразява.