Диприван

Диприван (Diprivan)

Общи характеристики:

Международни и химическо наименование: propofol- 2, 6-диизопропилфенол;

Основните физико-химични свойства: Бял или почти бял хомогенна емулсия по същество лишен от твърди части и големи маслени капчици. При дългосрочна защита на възможността за неговото пакет.

Състав. 1 мл емулсии, съдържащи 10 мг пропофол;

други съставки: соево масло, глицерин, пречистен яйчен фосфатид сол, динатриев EDTA, натриев хидроксид, вода за инжекции.

Форма на освобождаването на лекарството. Емулсия за инфузия.

Фармакотерапевтична група. Средствата за обща анестезия. АТС код N01A X10.

лекарства за действие. фармакодинамика. Пропофол - подготовка за обща анестезия, която има преходен ефект и причинява бързо сън лекарства за около 30 секунди. Обикновено, възобновяването на съзнанието идва бързо. Механизмът на действие, както и в случай на използване на други средства на анестезия не е достатъчно обяснение.

Обикновено, когато се използва пропофол за анестезия и отвор за подкрепа на това се наблюдава намаляване на средните показатели на артериалното кръвно налягане и незначителна промяна на сърдечната честота. Въпреки това, хемодинамичните параметри обикновено остават относително устойчиви по време на анестезия подкрепа. Въпреки, че след прилагане на пропофол може дишане инхибиране, никакви ефекти са подобни на тези, които се срещат при прилагането на други интравенозни анестетици, лесно контролирани в клинични условия.

Пропофол намалява мозъчен кръвоток, Вътречерепното налягане и мозъчния метаболизъм намалява. Намаляване на вътречерепното налягане по-изразен при пациенти с повишено изходно вътречерепно налягане.

Пробуждане обикновено идва бързо и с чиста съвест, честотата на главоболие, постоперативно гадене и повръщане е ниска.

Пропофол в терапевтични концентрации не инхибира синтеза на хормони от кората на надбъбречните жлези.

Фармакокинетика. Намаляването на концентрацията на пропофол след болус приложение или инфузия може след суспензия описано използване отворен трифазен модел. Persha фаза се характеризира с много бързо разпределение (полуживот е 2 - 4 мин.), А другият - бързо елиминиране от организма (елиминационен полуживот - 30 - 60 мин.). Следваща има фаза забавяне, който се характеризира с преразпределение на пропофол slaboperfuzovanoy тъкан в кръвта.

Пропофол е широко разпространен и бързо се изчиства от тялото (общия клирънс е 1, 5 -. 2 л / мин). Лекарството се метаболизира главно в черния дроб, което води до образуване на неактивни част на пропофол и да го съответстващ хинол, които се екскретират в урината.

Когато се използват за подкрепа на Пропофол Анестезия, неговата концентрация в кръвния asymptoticity достигне стабилно ниво, което съответства на неговата скорост от представяне. В рамките на инфузионни ставки, които се препоръчват, фармакокинетиката на лекарството има линеен характер.

Показания. Краткосрочен анестезия. Уводна анестезия и неговата подкрепа. Осигуряване на седация при възрастни пациенти, които са в интензивното отделение и които прекарват вентилатор. За съзнание седация време на хирургични или диагностични процедури.

Методът на използване и дозата. Като правило, Диприван изисква допълнителна употреба на болкоуспокояващи. Е комбинира с гръбначния и епидурално anesteziey- с лекарства, които се използват за премедикация с мускулни релаксанти, лекарства и инхалаторни analgetikami- фармакологична несъвместимост между тези средства не са открити.

Възрастни.

Уводна анестезия.

Диприван може да се използва за въвеждане на анестезия чрез бавно болус приложение или инфузия.

Независимо от това дали се извършва или аудио премедикация Диприван препоръчва титрирани (болус или вливане на около 40 мг на всеки 10 секунди за средния възрастен пациент в произволно състояние) в зависимост от отговора на пациента към появата на клиничните признаци на анестезия. За повечето възрастни пациенти до 55 години Diprivan дози от 1, 5 - 2, 5 мг / кг. Общата доза необходимо може да се намали чрез използване на по-малко скорост на инжектиране (20 -. 50 мг / мин). За пациенти над тази възраст обикновено се нуждаят от по-малка доза. Пациентите 3 и 4 клас мащаб АСК приложение трябва да се извършват при по-ниска скорост (около 20 мг на всеки 10 сек).

Поддържане на обща анестезия.

Анестезия може да се поддържа постоянна инфузия на Диприван или чрез повторение болус инжекции за поддържане на необходимата дълбочина на анестезия.

Непрекъсната инфузия. Скоростта на приложение варира значително в зависимост от индивидуалните характеристики на пациентите. Обикновено скоростта в диапазона 4-12 мг / кг / ч. Тя осигурява подкрепа за адекватна анестезия.

Многократното болус. Когато се използва многократно техника болус, в зависимост от клиничната необходимост от инжектираната доза от 25 до 50 мг.

Осигуряване на седиране по време на интензивни грижи.

При използване на Диприван да осигури седация при пациенти, подложени изкуствена вентилация на белите дробове (SHVL) и които получават интензивни грижи, препоръчани от продължителна инфузия на наркотици. Скоростта на инфузия трябва да се коригира в зависимост от изискваната дълбочина на седация, но скоростите между 0 и 3 - 4, 0 мг / кг / час. Трябва да се намери задоволително седиране.

съзнателно седация време на хирургични или диагностични процедури.

За да се осигури по време на хирургични седиране или диагностични процедури, дозата се коригира индивидуално и титрирана до поява клиничен отговор.

Повечето пациенти се изисква седация за започване на доза от 0, 5 - 1 мг / кг, която се прилага в продължение на 1 - 5 минути. Поддържането на седация се постига чрез титруване Diprivan седация до желаното ниво - за повечето пациенти, дозата е 1, 5 - 4 5 мг / кг / час. В допълнение към прилагането инфузия за повишаване на дълбочината на седация може да се наложи болус дози от 10 - 20 мг. Пациентите 3 и 4 класа по доза скала ASA трябва да бъдат намалени.

Пациентите в напреднала възраст.

При пациенти в напреднала възраст дозата на Diprivan, е необходима за предизвикване на анестезия трябва да бъде намалена. Намаляване на дозата трябва да се вземе предвид физическото състояние и възрастта на пациента. Намалена доза трябва да се прилага по-бавно, тя трябва да се титрира в зависимост от отговора на пациента. При прилагането на Diprivan за поддържане на анестезия или успокоително въздействие скорост на инфузия или "желаната концентрация" трябва да се намали. Пациентите 3 - 4 клас скала ASA доза и скоростта на прилагане трябва да бъдат още по-малки. Възрастни пациенти бързото прилагане болус (единичен или многократен) не се извършва, поради риск от инхибиране на сърдечни и дихателната системи.

Деца.

Уводна анестезия.

При прилагането на Диприван да се гарантира, предизвикване на анестезия при деца на възраст над 3 години, той трябва да се прилага бавно, докато е имало клинични признаци на анестезия. Дозата трябва да се коригира в зависимост от възрастта и / или теглото. За повечето деца 8 години за индуциране на анестезия, обикновено се нуждаят от около 2, 5 мг / кг на Diprivan. За деца под тази възраст дозата може да бъде по-висока. По-ниска доза се препоръчва за деца на 3 - 4 степен съгласно АСК мащаб.

Pidrimannya обща анестезия.

Деца на възраст над 3 години анестезия може да се поддържа постоянна инфузия на Диприван или чрез повторение болус инжекции за поддържане на необходимата дълбочина на анестезия. Скоростта на приложение варира значително сред пациентите, но скоростта на приложение на 9 до 15 мг / кг / ч., Обикновено позволява да се постигне адекватна анестезия.

Начинът на приложение.

Диприван може да се използва за инфузия неразреден използване на пластмасови спринцовки или стъклени бутилки за инфузия. Когато Диприван се използва неразреден за поддържане на анестезия, се препоръчва да се използва винаги перфузори или инфузионни помпи, за да се следи скоростта на прилагане.

Диприван може да се използва разреден в 5% декстроза в Bear, PVC или стъклени бутилки. Разтворът, който не трябва да надвишава сравнение 1: 5 (2 мг пропофол / мл) трябва съответно да се получава с правилата на асептична непосредствено преди употреба. Сместа е стабилен в продължение на 6 часа.

Разреден може да се извърши с помощта на различни технически системи за инфузия, но набора за инфузия, използван самостоятелно, може да предизвика случаен принцип, неконтролираното въвеждане на големи обеми от разтвор Diprivan. Бюрета, отпадат броячи или дозираща помпа винаги трябва да бъдат част от набор за инфузия. Рискът от неконтролирана инфузия трябва да се вземе предвид при изчисляването на максималния размер на разтвор в byurettsi.

Диприван може да се вкара през чай с клапа си с добавяне на до 5% декстроза за интравенозно приложение, 0, 9% натриев хлорид за интравенозно или 4% декстроза за 0, 18% разтвор на натриев хлорид за интравенозно приложение.

Диприван може да бъде предварително смесен с алфентанил 500 мкг / мл ("Rapifenom") В съотношение 20: 1-50: 1, и се прилага интравенозно. Сместа трябва да се получат асептично и се използва в рамките на 6 часа. след готвене.

За да се намали болката при прилагане, Diprivan може да се смесва с 1% лидокаин в пластмасова спринцовка в съотношение 20: 1 или 20: 0, 5, съответно, непосредствено преди употреба.

Разреден Diprivan и едновременно го използват заедно с други лекарства или разтвори за прилагане

страничен ефект. Vvidna анестезия с Диприван обикновено минава леко с минимални признаци на възбуда. В повечето докладвани за фармакологично предвидено за анестетици нежелани ефекти като хипотензия. Предвид естеството на анестезия и състоянието на пациентите, които получават интензивна терапия, явление, за което съобщенията могат да бъдат свързани с процедурите, които се провеждат, или състояние на пациента. Възможни странични ефекти са дадени в таблицата.

⁽¹⁾ Тя може да бъде намалено чрез използване на големи вени на предмишницата и кубитална ямички. Локално болка, когато се прилага Диприван 1% може да се намали чрез добавяне лидокаин разтвор (вж. Раздел "Начин на употреба и администрация").

⁽²⁾ Понякога хипотония може да изисква прилагане на течности интравенозно и намаляване на дозата Diprivan.

⁽³⁾ Брадикардия са редки, са няколко доклада за асистолия.

⁽⁴⁾ Чрез внезапното спиране на въвеждането на Диприван по време на интензивни грижи.

⁽⁵⁾ Течните публикации за рабдомиолиза когато Диприван се използва в дози по-големи от 4 мг / кг / час. при пациенти в отделенията за интензивни грижи.

Нелицензирана употреба на педиатрични дози при бебета може да доведе до инхибиране на сърдечната система.

Противопоказания. Diprivan е противопоказан при пациенти с известна свръхчувствителност към пропофол или към някоя от съставките на състава.

Диприван е противопоказан при деца под 3-годишна възраст.

Диприван е противопоказано за седиране на деца от всички възрастови групи, че пациентите на зърнени култури или epiglotit и пациенти, които получават интензивни грижи.

Предозиране. Случайното предозиране определено, може да доведе до инхибиране на сърдечната дейност и дишане. Ако дишането спиране трябва да се извърши за изкуствена вентилация на белите дробове с кислород. Когато депресия сърдечно-съдовата дейност на главата на пациента трябва да се спуснат в по-сериозните случаи може да изисква използването на плазмени експандери и повишаващи кръвното налягане средства.

Особености на употреба. Diprivan трябва да се въведе от персонала, които са специализирани обучения (или, ако е необходимо, лекуващи лекари, които са обучени за даване на грижи за пациенти по време на интензивно лечение). От пациентите, необходими за осъществяването на постоянно наблюдение. Оборудване за подкрепа на проходимостта на дихателните пътища безплатно, механична вентилация, обогатяване с кислород, както и останалата част от реанимация трябва да се поддържа в изправност. Диприван не трябва да влиза на лицето, което извършва диагностика или хирургична процедура.

При прилагането на Диприван за упойка по време на хирургични и диагностични процедури на пациента трябва внимателно да се гледат за да се определи ранни признаци на хипотония, обструкция на дихателните пътища и кислородна десатурация.

Както и при други анестетици, когато се използва Diprivan за седация по време на хирургични процедури, пациентите могат да получат спонтанни движения. Ето защо, по време на оперативните процедури, които изискват имобилизация на пациента, тези движения могат да представляват риск за оперативната област.

За да се гарантира пълната възобновяването на пациента след упойката е необходимо известно време, за да го наблюдава до изписване от болницата. В много редки случаи употребата на Диприван може да бъде свързано с следоперативен период от загуба на съзнание, и може да се придружава от повишен мускулен тонус. Това се наблюдава или се наблюдава след събуждане на пациента. Въпреки, че възобновяването може да се случи на собствената си, трябва да се грижи за болен nesizvestnym.

Както и при другите инжекционни анестетици, специален контрол и повишено внимание при прилагането трябва да предоставят на пациентите със сърдечна, общ, бъбречна или чернодробна недостатъчност и дехидратирана и немощните пациенти.

Диприван не е достатъчно vagolytic действие. Когато е вероятно доминиране на вагуса тон или когато Диприван се използва заедно с други лекарства, които могат да причинят брадикардия, е подходящо интравенозно приложение на антихолинергично средство преди индуциране на анестезия, или по време на периода на поддържане.

Когато Диприван се прилага на пациента с епилепсия, е рискът от припадъци.

Поради внимание следва да се обърне на пациенти с нарушена липиден метаболизъм, както и други условия, които изискват внимателно използване на липидни емулсии. Препоръчително е да се наблюдава нивото на липидите в кръвта, в случаите, когато Diprivan използва при пациенти, които се счита, че имат особен риск от прекомерно натрупване на мазнини. Ако наблюдението покаже, за недостатъчно отделяне на мазнини от тялото, използване на Diprivan трябва да се регулира по подходящ начин. С едновременно интравенозно приложение на пациента на други средства, което включва липид доза, за да се намали, като се има предвид размера на липиди в композицията въведена Diprivan. 1, 0 мл Diprivan съдържа около 0, 1 г мазнини.

Диприван не се препоръчва за новородено за откриване и поддържане на анестезия. Според съобщения за нелицензиран използването на дози при кърмачета, се препоръчва за деца от 3 до 16 години, евентуално инхибиране на сърдечно-дихателната система.

Диприван не трябва да се използва за успокояване на преждевременно раждане, които получават интензивни грижи.

Да не се използва Диприван за успокояването на децата, че пациентите на зърнени култури или epiglotit и пациенти, които получават интензивни грижи.

Осигуряване на седация време на хирургични или диагностични процедури.

Diprivan не се препоръчва за деца, като неговата безопасност и ефикасност не са определени в тази група пациенти.

Специални предупреждения за интензивното отделение

В много редки случаи тя съобщава за метаболитна ацидоза, рабдомиолиза, хиперкалиемия и / или сърдечна недостатъчност, в някои случаи с фатален край, при критично болни пациенти, които са били в интензивното отделение и получени Диприван за успокояване. Напълно вероятно, това показва, за недостиг на кислород до тъканите. Въпреки това, причинно-следствена връзка между тези събития и използването на Диприван не е инсталиран. Всички седативни и терапевтични агенти (включително Diprivan), които се използват в интензивните отделения трябва да се титруват, за да се поддържа оптимално доставяне на кислород и хемодинамични параметри.

EDTA, който е част от лекарството, за да се образува хелатни комплекси с метални йони, включително цинкови йони. Трябва да се разгледа необходимостта от допълнителна цел на цинк Diprivan с продължителна употреба, особено за пациенти, които са предразположени към цинков дефицит, като например изгаряния, диария и / или сепсис. Diprivan не съдържа антимикробни консерванти, и може да бъде полезно като субстрат за растежа на микроорганизмите. При пълнене стерилна спринцовка или Diprivan перфузори трябва да следват правилата да бъдат набрани aseptiki- препарат веднага след отваряне на ампулата или след екстракция от защитната тръба уплътненията на флакона. Приложението трябва да започне веднага. Асептични условия трябва да бъдат осигурени, както на Diprivan, и до устройство за инжектиране на инфузия. се прибавят Всички инфузионни разтвори на линията на инфузия с Diprivan трябва да се прилага възможно най-близо до точката на канюлата се намира. Диприван не трябва да се прилага чрез микробиологична филтър. Спринцовка с Диприван се използва за всеки пациент само веднъж. В съответствие с приетата липидни емулсии за друга продължителност правила Диприван на приложение не трябва да надвишава 12 часа. В края на инфузията, или 12-часов период инфузия е необходимо да се замени оборудване за прилагане Diprivan.

С въвеждането на мускулни релаксанти не трябва да използва самата система за интравенозна инфузия и за Диприван без предварително да го промиване.

Осигуряване на седиране по време на интензивни грижи.

Диприван не се препоръчва като успокоително за деца, тъй като на неговата ефективност и безопасност не са дефинирани в тази група пациенти. Въпреки, че причинно-следствена връзка не е установена, с nelitsenziinomu заявление съобщения за сериозни нежелани реакции (включително смъртни случаи), както и детайли явлението често се наблюдава при деца с инфекции на дихателните пътища, приложената доза, която надхвърля Препоръчителната доза за възрастни.

Внимание по отношение на употребата.

Преди да се използва контейнер на Diprivan трябва да се разклати.

Всякакви остатъци от съдържанието на контейнера след употреба, трябва да се унищожи.

Бременност и кърмене. Диприван не трябва да се използва при бременни жени. Диприван се използва по време на прекъсването на бременността през първия триместър. Diprivan не трябва да се използва по акушерство като анестетик лекарство, тъй като прониква плацентната бариера и използването му може да бъде свързано с неонатална депресия.

Кърмене. Диприван когато се прилага при жени, които кърмят, безопасност за новородени не е установена.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.

Пациентите трябва да бъдат информирани за това, че анестезия може да окаже неблагоприятно влияние върху способността за шофиране или работа с машини.

Взаимодействието с други лекарства. Diprivan е добре съответствие с гръбначния и епидурално anesteziey- с лекарства, които се използват за premedikatsii- с мускулни релаксанти, инхалационни анестетици и аналгетици. се отбележи, фармакологична несъвместимост. По-ниски дози на Диприван може да се изисква в случаите, когато обща анестезия се използва като допълнение към регионалните техники за анестезия.

Условия и срокове. Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място при

2-25 ° С не се замразява. Срокът на валидност - 3 години.