Clexane

Clexane - антитромботично действие на лекарството (антикоагулант пряко действие), хепарин с ниско молекулно тегло.

форма на издаване и състав

Clexane освобождава под формата на бистър разтвор за инжектиране от безцветен до бледожълт цвят (0.2, 0.4, 0.6, 0.8 и 1 мл стъклени спринцовки тип I, спринцовката 2 в блистери в опаковка картон 1 или 5 блистери).

Активната съставка - натриев еноксапарин (1 спринцовка 2000, 4000, 6000, 8000 или 10000 анти-Ха IU).

Показания

Clexane се използва за лечение на следните заболявания:

• Дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, със или без тромбоемболизъм;
• Остър миокарден инфаркт с ST елевация при пациенти с последваща перкутанна коронарна интервенция или да лекарствена терапия;
• Нестабилна ангина и инфаркт на миокарда без зъб Q (в комбинация с ацетилсалицилова киселина).

Лекарството се прилага също и за да се предотврати емболия и венозни тромбози в хирургически интервенции, особено обща хирургия и ортопедична операция, пациенти, които са на престой на легло поради различни остри терапевтични заболявания, както и за предотвратяване на образуването по време на хемодиализа кръвни съсиреци в екстракорпорална система не кръв в продължение на 4 часа.

Противопоказания

Противопоказания за Clexane на употреба са:

• Състояния и заболявания с висок риск от кървене (хеморагичен инсулт, тежка хепарин или еноксапарин-индуцирана тромбоцитопения, неконтролирано кървене, дисекция аортна аневризма (различни от хирургия), церебрални аневризми, заплашващ аборт);
• Деца и юноши до 18 години (тъй като ефикасността и безопасността не са установени);
• Свръхчувствителност към хепарин и еноксапарин и / или негово производно.

Лекарството не се препоръчва за употреба при бременни жени с изкуствена клапа на сърцето.

Clexane предписва с повишено внимание при следните условия:

• Тежка васкулит;
• Хемостатичните нарушения;
• Последно инфаркт на исхемичен инсулт;
• Хеморагичен или диабетна ретинопатия;
• Дуоденална язва и стомаха или други ерозивен и язвени заболявания на стомашно-чревния тракт;
• Неконтролираното тежка артериална хипертония;
• Очаквано наскоро прехвърлени или неврологично или офталмологична хирургия;
• Тежки захарен диабет;
• Последните поколения;
• А лумбална пункция (включително наскоро прехвърлени);
• Провеждане епидурална или спинална анестезия (поради потенциалната опасност от хематом);
• Перикардит или перикарден излив;
• Бактериален ендокардит (субакутна или остра);
• Вътрематочната контрацепция;
• Чернодробна и / или бъбречна недостатъчност;
• Големи отворени рани;
• Тежки наранявания (особено CNS);
• Едновременно с назначаването на лекарства, повлияващи хемостазата.

Дозировка и приложение

Лекарството се инжектира подкожно дълбоко, с изключение на специални случаи (предотвратяване на кръвни съсиреци в екстракорпорална кръв по време на хемодиализа и лечение на остър миокарден инфаркт с ST елевация при пациенти с последваща перкутанна коронарна интервенция или да се медикаментозен).

Инжекциите Clexane предпочитане се провежда с пациента разположена последователно надясно или наляво задно или предно коремната повърхност. Иглата трябва да се прилага по цялата дължина вертикално в кожните гънки, проведена между палеца и показалеца завършване на инжектирането. Масажирайте мястото на инжектиране не е необходимо.

Предварително напълнена спринцовка е готова за употреба.

Лекарството не трябва да се прилага мускулно!

Препоръчваната доза Clexane:

• Лечение на дълбока венозна тромбоза с белодробна емболия или без тромбоемболизъм - подкожно в 1,5 мг на 1 кг телесно тегло веднъж дневно, или 1 мг на кг телесно тегло два пъти дневно (пациенти с усложнени тромбоемболични нарушения). Средната продължителност на лечението - 10 дни. Така че е желателно да започне антикоагулантна терапия докато непряко действие, и лечение Kleksanom продължи до достатъчно антикоагулантен ефект;
• Лечение на остър инфаркт на миокарда с повдигане ST сегмент при пациенти с последваща перкутанна коронарна интервенция или подлежи на медицинската терапия - първоначално 30 мг интравенозен болус и веднага след това (в рамките на 15 минути) подкожно с 1 мг / кг (през първите две инжекции максималната доза не повече от 100 мг). Следващите дози се прилагат подкожно на всеки 12 часа, защото скоростта на 1 мг на кг телесно тегло без ограничения;
• Лечение на нестабилна ангина и инфаркт на миокарда без зъб Q - подкожно с 1 мг на килограм телесно тегло на всеки 12 часа по време, с доза ацетилсалицилова киселина 100-325 мг веднъж на ден. Продължителност на лечението средно от 2 до 8 дни (до стабилизиране);
• Предотвратяване на емболи и венозни тромбози в хирургически интервенции: пациенти с умерен риск от емболия и тромбоза - подкожно с 20 мг един път на ден (първо инжектиране се извършва в продължение на 2 часа преди операцията) - пациенти с висок риск от емболия и тромбоза - подкожно при 40 мг 1 веднъж дневно (първата доза се прилага Clexane продължение на 12 часа преди операцията) или 30 мг два пъти на ден (12-24 часа след операцията). Средната продължителност на лечението - 7-10 дни, а ако е необходимо, лечението може да продължи толкова дълго, колкото е там рискът от емболия и тромбоза;
• Превенция на венозна тромбоза и емболия при пациенти, които са на престой на легло поради различни остри терапевтични болести - подкожно с 40 мг един път на ден в продължение на 1-2 седмици;
• Предотвратяване на кръвни съсиреци в екстракорпорална кръв по време на хемодиализа - 1 мг на кг телесно тегло. Ако висок риск от кървене доза намалява до 0.5 мг на килограм телесно тегло (двойна съдов достъп) или 0.75 мг (единичен съдов достъп).

При пациенти над 75 години начално приемане интравенозен болус не се прилага, и лекарството се прилага подкожно на всеки 12 часа в доза от 0.75 мг на килограм телесно тегло, с максимална доза от еноксапарин натрий през първите две инжекции от 75 мг. В последващи прилагания за пациенти с тегло над 100 кг Clexane доза може да надвишава 75 мг.

Когато се комбинира с фибрин-неспецифично и фибрин специфични тромболитични лекарство се прилага в границите от 15 минути преди тромболитична терапия за 30 минути след това. В остър миокарден инфаркт с ST елевация следва като едновременно приемане на ацетилсалицилова киселина може да се стартира веднага и в отсъствието на противопоказания да продължи най-малко 30 дни в доза от 75-325 мг дневно.

Продължителност на лечението Kleksanom е 8 дни или до изписване на пациента, ако срокът хоспитализация на по-малко от 8 дни.

Възрастните понижаващи дози от лекарството не се изисква освен за лечение на инфаркт на миокарда елевация ST (описано по-горе).

При пациенти с тежко бъбречно увреждане доза еноксапарин натрий се редуцира до 1 мг / кг s.c. един път на ден при лечението и при назначаването Clexane за превенция.

странични ефекти

• Кръвосъсирване система: с различна честота - честота krovotecheniya- неизвестно - гръбначния хематом;
• хематопоетична система: с различна честота - тромбоцитоза и trombotsitopeniya- честота е неизвестна - еозинофилия, хеморагична анемия, имунна тромбоцитопения тромбоза алергични (понякога с усложнения под формата на крайник исхемия или инфаркт на органи)
• Имунната система: често - алергична реакция-рядко - анафилактоидни и анафилактични реакции;
• Черен дроб и жлъчните пътища: често - увеличаване на черния дроб transaminaz- честота е неизвестна - или хепатоцелуларен холестатичен чернодробно заболяване;
• кожата и подкожната тъкан: често - еритема, уртикария, сърбеж, болка, насиняване, оток, възпаление, кървене, запечатва реакция на свръхчувствителност на мястото inektsii- рядко - булозен dermatit- честота е неизвестна - алопеция, кожна некроза и кожен васкулит предхожда вид на еритематозни папули или пурпура (изисква отстраняване на лекарството), образуването на мястото на инжектиране възлите твърди противовъзпалително инфилтрати на (отстраняване на лекарството е необходимо, изчезва след няколко дни);
• Мускулно-скелетната система: неизвестна честота - остеопороза (за лечение на повече от 3 месеца);
• Нервна система: честотата не е известна - главоболие;
• Инструментално-лабораторни данни: рядко - хиперкалиемия.

Предупреждения

При прилагането на Clexane както при други антикоагуланти, кървене може да се развива, особено в тези на възраст 80 и повече години, състоянието на който изисква особено внимателно наблюдение. В случай на кървене трябва да установи източника и задръжте за подходящо лечение.

С повишен риск от кървене може да предизвика повишаване на анти-Ха активност на лекарството, когато се използва за предотвратяване на мъжките с тегло под 57 кг и мъже с телесно тегло под 45 кг. Той препоръчва внимателно проследяване на тези пациенти.

При хората с наднормено тегло е с висок риск от емболия и тромбоза. Ефикасността и безопасността на Clexane в профилактични дози в тази група не са напълно определени. Тези пациенти се нуждаят от внимателно проследяване за симптоми и признаци на тромбоза и емболия.

С особено внимание еноксапарин натрий се използва при пациенти с хепарин-индуцирана тромбоцитопения тромбоза без или във връзка с него в анамнезата.

При пациенти с механични протези на сърдечни клапи, използването на лекарството е недостатъчно проучена. Оценка на отделни съобщения за клапна тромбоза по време на лечение с еноксапарин натрий е ограничен, тъй като има редица конкурентни фактори и клиничните данни са недостатъчни.

При профилактични дози Clexane няма значителен ефект върху параметрите на кръвосъсирването и времето на кървене, както и свързването на тромбоцитите към фибриноген или агрегация. При по-високи дози е възможно удължаване на активирани времена на съсирване и активиран честотни тромбопластиново време, но наблюдение на тези параметри е необходим, тъй като те не са в пряка зависимост от увеличението на антикоагулантна активност Clexane.

Лекарството не влияе на способността да се работи с машини и превозни средства.

лекарствени взаимодействия

Clexane решение не може да се смесва с други лекарства!

Не преплетена еноксапарин натрий и други хепарини с ниско молекулно тегло, тъй като те се различават по молекулно тегло, начин на производство, дозирани единици за измерване и специфичната активност анти-Ха, така биологичната активност и фармакокинетиката на лекарства при различни.

Когато се прилага с аспирин, салицилати системно, нестероидни противовъзпалителни средства, клопидогрел и тиклопидин, декстран с маса 40 Ша, тромболитични или антикоагулантни системни кортикостероиди, други антитромботични агенти риск от кървене се увеличава, така че комбинацията Clexane с тези лекарства трябва да наблюдава съответната лабораторните показатели и внимателно клинично наблюдение.

Правила и условия на съхранение

Съхранява при температура под 25 ° С Да се ​​пази от деца.

Срок на годност - 3 години.