Arixtra

Arikstra - антитромботично действие лекарство-синтетичен селективен инхибитор на активирания фактор X (Ха).

форма на издаване и състав

Arikstra произведени под формата на разтвор за само подкожно или интравенозно и подкожно приложение: безцветен, прозрачен или почти прозрачна течност (0.5 мл стъклени спринцовки, игли 5 в пластмасови тарелки в сноп тава картон 2).

Видео: Subkutane Injektion / Anwendung фон Clexane 40 мг цур Vorbeugung фон Thrombose

Състав на разтвор в спринцовка 1:

• активно вещество: Натриев фондапаринукс - 2.5 мг;
• Допълнителни компоненти: натриев хлорид, 0.01 М разтвор на солна киселина / 0,005 М разтвор на натриев хидроксид, вода за инжектиране.

Показания

Arikstra използва за лечение на следните заболявания:

• дълбока венозна тромбоза в остър стадий;
• симптоматично остра тромбоза повърхностни вени на долните крайници при липса на дълбока венозна тромбоза;
• остър коронарен синдром инфаркт на миокарда без ST сегмент повдигане или нестабилна ангина (за предотвратяване на рефрактерна исхемия, инфаркт на миокарда или сърдечно-съдова смърт);
• остър коронарен синдром миокарден инфаркт елевация ST (за предотвратяване на повторен инфаркт и смърт при пациенти, получаващи тромболитична терапия, или пациенти, които първоначално получени реперфузия терапия);
• белодробна емболия.

С цел предотвратяване на лекарството се използва в следните случаи:

• венозни тромбоемболични усложнения при пациенти, които претърпяват коремна операция и са изложени на риск от усложнения;
• венозни тромбоемболични усложнения при пациенти, подложени на "голям" хирургически ортопедична операция на долните крайници (тазобедрена става, колянната става заместване, фрактура на бедрената кост, включително дългосрочна профилактика в постоперативния период);
• венозна тромбоемболия при пациенти нехирургичен профил в случай на риск от такива усложнения чрез ограничаване на подвижността в острата фаза на болестта.

Противопоказания

абсолютната:

• тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс по-малко от 20 мл / мин);
• остър бактериален ендокардит;
• клинично значимо активно кървене;
• свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството.

Не се препоръчва:

• извършване на първични процедури PCI (перкутанна коронарна интервенция) при пациенти с миокарден инфаркт с ST-сегмента (точно преди и по време на процедурата);
• провеждане непървична PCI при пациенти с инфаркт на миокарда без асансьор и с ST-сегмента.

Относителна (Arikstra лекарството се прилага с внимание):

• обостряне на язва на дванадесетопръстника и стомаха;
• тежка чернодробна функция;
• Наскоро прехвърли вътречерепен кръвоизлив;
• вродени или придобити нарушения на кръвосъсирването (под формата на кървене);
• наскоро претърпели хирургическа операция на мозъка или гръбначния мозък;
• Наскоро прехвърли очната хирургия;
• умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс по-малко от 50 мл / мин);
• телесното тегло на пациента по-малко от 50 кг (поради високия риск от кървене);
• възраст над 75 години (поради високия риск от кървене);
• едновременната употреба с лекарства, които увеличават риска от кървене.

Използването на лекарството по време на бременност е разрешено само ако очакваната полза за майката е значително по-голяма от потенциалния риск за плода.

По време на периода на лактация (кърмене) използването на Arixtra не се препоръчва.

Дозировка и приложение

Arikstra лекарство се прилага подкожно (S / C) или интравенозно (I / V) под медицинско наблюдение.

Подкожните инжекции се извършват последователно в лявото и дясното предно повърхност на предната коремна стена. Иглата се вкарва в цялата дължина на сгъвката на кожа, която е притисната между палеца и показалеца и разширяващия се по време на вкарването.

Когато се прилагат интравенозно, разтворът се въвежда в катетър Arikstra или използване на мини-контейнерите в 25 или 50 мл 0,9% разтвор на натриев хлорид, при което предварително формулировка се разрежда. След инжектиране, катетърът трябва да се изплаква с достатъчно количество на изотоничен разтвор на натриев хлорид, за да осигури доставка на пълната доза. Когато се използват за прилагане на малки контейнери, продължителност инфузия трябва да бъде 1-2 минути.

Препоръчителната доза и продължителността на лечението с Arixtra при възрастни пациенти:

• дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия: р / 5 мг (пациенти с тегло под 50 кг), 7.5 мг (пациенти с телесно тегло от 50-100 кг) или 10 мг (пациенти с тегло над 100 кг) веднъж на ден. Не по-късно от 72 часа от началото на лечението трябва да се добавят към терапия с витамин К. антагонисти Продължителност на лечението - 5-9 дни;
• тромбоза на повърхностни вени: N / A 2.5 мг веднъж дневно. Лечението започва възможно най-рано и продължава 45 дни;
• нестабилна ангина или инфаркт на миокарда без ST сегмент асансьор: N / A 2.5 мг веднъж дневно. Лечението започва възможно най-рано и продължава в продължение на 8 дни, а в случай на по-ранно освобождаване от отговорност на пациента - преди заустването им. По време на PCI на фона на лечение с Arikstra пациент трябва да се прилага и нефракциониран хепарин. В CABG (коронарен артериален байпас) натриев фондапаринукс нежелателно прилага по време на деня преди прилагането на лекарството се възобновява operatsii- два дни след CABG;
• миокарден инфаркт с елевация сегмент ST: 2.5 мг веднъж дневно. трябва да се прилага в / в, всички последващи дози от първата доза - N / A. Лечението започва възможно най-рано и продължава в продължение на 8 дни, а в случай на по-ранно освобождаване от отговорност на пациента - преди заустването им. По време на PCI на фона на лечение с Arikstra пациент трябва да се прилага и нефракциониран хепарин. Когато натриева сол на фондапарину CABG нежелателно прилага по време на деня преди прилагането на лекарството се възобновява operatsii- два дни след CABG;
• Профилактика на венозни тромбоемболични усложнения: N / A 2.5 мг веднъж на ден след операцията. Първата доза се прилага не по-рано от 6 часа след операцията приключи, а също и при условие, независим хемостаза. Продължителност на лечението в продължение на поне 5-9 дни. Пациенти с фрактури на бедрената кост, следоперативна терапия може да бъде удължен до 24 дни. При пациенти с нехирургично профил на рискови фактори за продължителност тромбоемболични усложнения на лекарството е 6-14 дни.

Не са провеждани специални проучвания за използването на Arixtra при деца и юноши под 17 години.

Цел на натриева сол на фондапарину за деца лечение на белодробна емболия и тромбоза на дълбоките вени се провежда при дози, подобни на тези, използвани при възрастни пациенти - п / 0.1 мг / кг / телесно тегло един път на ден.

странични ефекти

• нервна система: понякога - главоболие Боливарска рядко - сънливост, замаяност, безпокойство, загуба или объркване;
• храносмилателната система: понякога - повръщане и toshnota- рядко - гастрит, диария или запек, диспепсия, коремна болка;
• черния дроб и жлъчните пътища: понякога - повишена концентрация на чернодробните ензими в кръвта, нарушена чернодробна резултатите от огледалата редки - увеличение на билирубина;
• сърдечно-съдовата система: рядко - спад на кръвното налягане;
• хематопоетична система: често - пурпура, различни кървене, понякога anemiya- - тромбоцитемия, нарушения на коагулацията, тромбоцитопения, тромбоцитите аномалия;
• дихателната система: рядко - кашлица, задух;
• метаболизъм: рядко - хипокалиемия;
• На кожата и подкожната мастна тъкан: понякога - сърбеж, обрив, секреция от раната;
• Други реакции: често - oteki- понякога - треска е рядкост - болка в гърдите и долните крайници, зачервяване на лицето, алергични реакции, инфекции на хирургични рани, умора, синкоп, реакции на мястото на инжектиране.

Предупреждения

Лекарството се прилага мускулно Arixtra е забранено.

Средства, които увеличават вероятността от кървене, не трябва да се използват едновременно с натриева сол на фондапарину. Изключения са антагонисти на витамин К, който се използва за лечение на белодробна емболия и венозна тромбоза. Ако трябва да използвате комбинирано лечение се провежда под строг лекарски контрол.

При провеждане на лумбална пункция или епидурална / спинална анестезия и използване на лекарство Arikstra възможната поява на спинална или епидурална хематом, понякога води до продължителен или трайна парализа. Рискът от тези редки събития се увеличава с едновременното приложение на други лекарства, които влияят на хемостаза и постоперативна използване на постоянни епидурални катетри.

Видео: Инжектирането в седалището и бедрата

Не са провеждани изследвания за ефекта на Arixtra реакциите на лекарствени скорост психомоторни и концентрация.

лекарствени взаимодействия

Докато използването на антитромбоцитни средства (ацетилсалицилова киселина), сърдечни гликозиди (дигоксин), антикоагуланти (варфарин) и нестероидни противовъзпалителни лекарства (пироксикам) фармакодинамиката и фармакокинетиката на натриева сол на фондапарину не се е променило. Лекарството също така не повлиява фармакодинамиката и фармакокинетичните параметри, изброени лекарства.

Разтвор Arikstra лекарство не се препоръчва да се смесват в една и съща спринцовка с други агенти.

Правила и условия на съхранение

Съхранявайте при температура под 25 ° С, в обсега на деца. Лекарството не трябва да се замразява.

Срок на годност - 3 години.