Clexane

Clexane - подготовка с антитромботичен ефект.

Видео: Тъпак подкожно, Clexane. Как да настроите Clexane. Как да настроите Clexane.

форма на издаване и състав

Clexane произведени под формата на разтвор за инжектиране - бистро, бледо жълто до безцветно (в спринцовки за еднократна употреба, спринцовката 2 в блистера, и 1 или 5 в блистер картонени опаковки).

При състав 1 спринцовката включва:

• Активна съставка: еноксапарин натрий - 2000/4000/6000/8000/10000 анти-Ха IU;
• Разтворител: Вода за инжектиране - до 0,2 / 0,4 / 0,6 / 0,8 / 1 мл.

Показания

Clexane е показан за лечение на патологии:

• Дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, със или без;
• Нестабилна ангина и инфаркт на миокарда без зъб Q заедно с ацетилсалицилова киселина;
• Остър миокарден инфаркт с ST-елевация при пациенти, подложени на последващо перкутанна коронарна интервенция или медикаменти.

Лекарството така се предписва като профилактична мярка:

• Венозна тромбоза и емболия по време на операция, по-специално по време на операциите (ортопедична и обща хирургия);
• образуване на тромби по време на хемодиализа в екстракорпорална кръв система (обикновено продължителността на сесията за 4 часа);
• Емболия, и венозна тромбоза при пациенти на престой на легло поради остри терапевтични заболявания, такива като остра дихателна недостатъчност, декомпенсирана сърдечна недостатъчност и остра сърдечна недостатъчност (III или IV NYHA клас), както и остри ревматични заболявания и тежки остри инфекции в комбинация с един от рисковите фактори за венозна тромбоза на.

Противопоказания

• Болести и състояния, при които има повишен риск от кървене: хеморагичен инсулт, заплашващ аборт, дисекция аортна аневризма, или мозъчни аневризми (освен хирургия), тежки enoksaparin- и хепарин-индуцирана тромбоцитопения, неконтролирано кървене;
• Възраст: 18 години (безопасност и ефикасност в тази възрастова група не са установени);
• Свръхчувствителност към активното вещество и хепарин или негово производно, включително други хепарини с ниско молекулно тегло.

Clexane не се препоръчва за употреба от бременни жени с изкуствени сърдечни клапи.

Вземете лекарството по време на бременност е необходимо само в случаите, когато лекарят е настроен е спешна нужда от лечение. В момента на получаване Clexane трябва да спре кърменето.

Лекарството се използва внимателно при заболявания / състояния:

• Тежка васкулит, хемостатични нарушения (включително хемофилия, тромбоцитопения, hypocoagulation, болест на фон Вилебранд и др.);
• Тежки захарен диабет;
• Стомашна язва или дуоденална язва или други лезии на ерозионното стомашно-чревния тракт и улцерозен характер;
• Тежка неконтролирана хипертония;
• Перикардит или перикарден излив;
• Бактериален ендокардит (остра или субакутен);
• Последно инфаркт на исхемичен инсулт;
• Ретинопатия (диабетна или хеморагичен);
• Неврологични или офталмологични операции (оценява или наскоро прехвърлени);
• Последните поколения;
• Провеждане епидурална или спинална анестезия (риск от хематом), наскоро прехвърля лумбална пункция;
• Вътрематочната контрацепция;
• Бъбрек и / или чернодробна недостатъчност;
• Отворени рани голяма площ;
• Едновременното използване на лекарства, влияещи система хемостаза;
• Тежка травма (по-специално на централната нервна система).

Данните за клиничната употреба на Clexane с активна туберкулоза и наскоро претърпя лъчева терапия не са налични.

Дозировка и приложение

С изключение на особени случаи, Clexane подкожно дълбоко (мускулно медикаменти не може да влезе). Разтворът е желателно да се прилага на легнало на пациента.

Инжекциите трябва да се извършват последователно в лявата и дясната задно или предно-страничната част на коремната стена. Иглата трябва да се прилага на цялата дължина на кожната гънка вертикално, събиране и задържане на показалеца и палеца. Освободете кожната гънка точно след инжектирането е приключило. Масажирайте мястото на инжектиране Clexane не трябва да бъде.

В профилактиката на венозна тромбоза и емболия по време на операция, особено в ортопедични и общи хирургически операции, обикновено се предписва:

• Умерен риск от емболия и тромбоза (обща хирургия) - 1 на ден до 20 мг. Първата инжекция на произведените 2 часа преди операцията;
• Висок риск от емболия и тромбоза (ортопедична и обща хирургия) - 1 пъти дневно в продължение на 40 мг (първата доза трябва да се прилага в продължение на 12 часа преди операцията) или 2 пъти дневно 30 мг (препарат се прилага 12-24 часа след операцията ).

Продължителността на лечението обикновено е 7-10 дни. Ако е необходимо, лечението продължава по-дълго, докато съществува риск от емболия и тромбоза (например Clexane в ортопедията се определя един път на ден при 40 мг за пет седмици).

В превенция на венозна тромбоза и емболия при пациенти на престой на легло поради остри заболявания терапевтични Clexane прилага за 6-14 дни на всеки 1 до 40 мг на ден.

При лечение на дълбока венозна тромбоза с белодробна емболия или без Clexane да се прилага при норма 1,5 мг / кг веднъж на ден 1 или 2 пъти на ден до 1 мг / кг. При пациенти с усложнени тромбоемболични нарушения Clexane препоръчва да се използва 2 пъти на ден до 1 мг / кг. Продължителността на лечението е средно 10 дни. Препоръчителен незабавно да започне антикоагулантна терапия за поглъщане, и при прилагане Clexane трябва да продължи до желания антикоагулация ефект.

Видео: както на хладно оръжие хладно оръжие наркотици Clexane

В предотвратяване на образуването на тромби по време на хемодиализа в екстракорпорална кръв Clexane означава доза от 1 мг / кг. Ако е налице висок риск от кървене, да се намали дозата:

• Единична съдов достъп - до 0.75 мг / кг;
• Dual съдов достъп - до 0,5 мг / кг.

В хемодиализа Clexane да се прилага в началото на артериална хемодиализа шунт част. Обикновено, една доза е достатъчна за четири часа сесия обаче фибринови пръстени на вече възможно решение допълнително въвеждане хемодиализа в размер на 0.5-1 мг / кг. При лечение на инфаркт на миокарда без зъб Q и нестабилна ангина, Clexane да се прилага на всеки 12 часа, защото скоростта на 1 мг / кг едновременно с ацетилсалицилова киселина от 100-325 мг един път на ден. Средната продължителност на лечението - 2-8 дни (докато се стабилизира клинично състояние).

Лечение на инфаркт на миокарда с повдигане ST сегмент (медикаментозни или чрез перкутанна коронарна интервенция) започва с болус инжекция (i.v.) Clexane 30 мг, а след това в продължение на 15 минути с 1 мг / кг подкожно разтвор (през първите две подкожни инжекции макс доза от 100 мг лекарство). Всички последващи дози се прилагат подкожно два пъти на ден на равни интервали в размер на 1 мг / кг телесно тегло.

Пациентите от 75 години първоначална болус не се прилага. Clexane прилага подкожно. Единична доза - 0,75 мг / кг, честотата на приложение - на всеки 12 часа (през първите две подкожни инжекции може да се прилага при максимум 75 мг лекарство). Всички последващи дози се прилагат подкожно два пъти дневно (на всеки 12 часа) в същата доза.

Когато се комбинира с тромболитици (fibrinnespetsificheskimi и fibrinspetsificheskimi) Clexane трябва да се прилага в рамките на от 15 минути преди тромболитична терапия за 30 минути след това. Възможно най-скоро след диагноза на остър миокарден инфаркт с ST елевация трябва едновременно да започне и ацетилсалицилова киселина в отсъствието на противопоказания, лечението да продължи най-малко 30 дни при 75-325 мг дневно.

Препоръчителна продължителност на лечението - 8 дни или до изписване от болницата на пациента (ако срокът хоспитализация на по-малко от 8 дни).

Болус Clexane извършва чрез венозен катетър, лекарство не трябва да се прилага заедно или да се смесва с други лекарства. Преди и след интравенозна болус Clexane венозен катетър трябва да бъде промит с 0.9% натриев хлорид или декстроза. Това помага да се избегне присъствието в системата на други лекарства песни, а оттам и на тяхното взаимодействие. Лекарството може да се прилага безопасно с разтвори на 5% декстроза и 0.9% натриев хлорид.

За болус инжектиране на 30 мг Clexane при лечение на остър инфаркт на миокарда с ST елевация на стъклена спринцовка 60 мг, 80 мг и 100 мг отстраняване на излишната количество от лекарството.

Пациентите, подложени на перкутанна коронарна интервенция, ако последната подкожно инжектиране Clexane се извършва за по-малко от 8 часа преди надуване въвежда в стеснението на коронарната артерия балон катетър, се изисква допълнително прилага разтвор. Ако последният подкожно инжектиране Clexane провежда за повече от 8 часа преди надуване на катетъра балон да бъдат въведени интравенозно 0.3 мг / кг на лекарството.

Видео: Clexane | Инструкции за употреба

Възрастни пациенти без бъбречна дисфункция, за всички индикации, с изключение на лечение на инфаркт на миокарда елевация ST, се изисква намаляване Clexane доза.

При тежко нарушена бъбречна функция доза Clexane трябва да се намали. При лека и умерена бъбречна корекция на дозата не трябва да се извършва функционални разстройства, но в този случай изисква по-обстойна лабораторен контрол терапия.

Поради липсата на клинични изпитвания трябва да бъдат внимателни при назначаването на пациенти Clexane с увредена чернодробна функция.

странични ефекти

По време на лечението може да се развие заболявания на кръвоносните съдове под формата на кървене, тромбоцитопения и тромбоцитоза.

Също така, независимо от доказателствата по време на лечението може да се развие други клинично значими нежелани лекарствени реакции:

• Имунната система: често - алергична реакция-рядко - анафилактоидни и анафилактични реакции;
• Подкожната тъкан и кожа: често - сърбеж, зачервяване, krapivnitsa- рядко - булозен дерматит;
• Жлъчните пътища и черния дроб: много често - повишаване на чернодробните ензими;
• Инструментално-лабораторни данни: рядко - хиперкалиемия;
• Нарушения на мястото на инжектиране и общи нарушения: чести - хематом, болка, подуване, възпаление и образуване на уплътненията на мястото на инжектиране, кървене, повишена реакция chuvstvitelnosti- рядко - възпаление и некроза на кожата на мястото на инжектиране.

Видео: Как да се сложи един изстрел gemapaksan Clexane

По време на пост-маркетинговия използване на Clexane също така отбеляза, развитието на следните нежелани лекарствени реакции с неизвестна честота:

• Жлъчните пътища и черния дроб: холестатично чернодробно заболяване, хепатоцелуларен увреждане на черния дроб;
• Имунната система: анафилактоидни / анафилактични реакции, включително шок;
• Съдовете: гръбначния или невроаксиална хематом (при използване на лекарството на фона на спинална / епидурална анестезия);
• Нервна система: главоболие;
• На кожата и подкожната тъкан: алопеция на мястото на инжектиране - некроза на кожата, кожен васкулит, твърди нодули-възпалителни инфилтрати (изчезват след няколко дни и база за отнемане на лекарството не са);
• Кръвта и лимфната система: хеморагичен анемия, имуно-алергична тромбоцитопения с тромбоза, еозинофилия;
• Прикачването и скелетната мускулна тъкан: остеопороза (при лечение с по-дълъг от 3 месеца).

Предупреждения

Нискомолекулни хепарини не са взаимозаменяеми, тъй като се различава в биологична активност и фармакокинетиката (взаимодействие с антитромбиновата активност и тромбоцити). В тази връзка, трябва да се придържат стриктно към указанията за използване на всяко лекарство, принадлежащо към класа на хепарин с ниско молекулно тегло.

Когато кървене по време на лечението трябва да намери своя източник и задръжте за подходящо лечение. Препоръчително е да се следи отблизо състоянието на пациенти на възраст над 80 години, тъй като има повишен риск от кървене.

Повишена анти-Ха активност Clexane в своята профилактична употреба при жени с тегло 45 кг и мъже с телесно тегло под 57 кг може да доведе до повишен риск от кървене.

Затлъстелите хора са изложени на повишен риск от тромбоза и емболия. Ефикасността и безопасността на лекарството в профилактични дози при тези пациенти не е напълно определено, и общото мнение за корекция на дозата не е така. Затова при пациенти с наднормено тегло трябва да бъдат наблюдавани за поява на признаци на емболия и тромбоза.

Преди да се използва Clexane препоръчва преустанови лечението агенти, способни да нарушат хемостаза (салицилати като ацетилсалицилова киселина, нестероидни противовъзпалителни лекарства, тиклопидин, декстран с молекулно тегло от 40 Ша, антитромботични средства, клопидогрел, стероиди, антикоагуланти, тромболитици, освен ако тяхното използване е строго показано.

При пациенти с увредена бъбречна функция са изложени на риск от кървене поради повишена системна експозиция Clexane.

Тромбоцитопения обикновено се развива между 5 до 21 дни след започване на Clexane. В тази връзка, преди започване на лечението и по време на употребата на лекарството се препоръчва редовно да следи броя на тромбоцитите в периферната кръв. Когато доказателство за значително намаляване на броя на тромбоцитите (с 30-50% в сравнение с базовата линия) лекарство трябва незабавно да се затвори и се промени режима на лечение.

Рискът от хематоми невроаксиална Clexane когато се прилага едновременно с епидурална / спинална анестезия намалява при прилагане на лекарството в доза от 40 мг.

Clexane трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за хепарин-индуцирана, има индикации, както тромбоцитопения с или без него тромбоза.

С развитието на остри инфекции и остри ревматични заболявания профилактичната употреба на Clexane е оправдано само когато се комбинира със следните рискови фактори за венозен тромботични инциденти:

• Злокачествени новообразувания;
• Възраст над 75 години;
• затлъстяване;
• Емболия и тромбоза в историята;
• Сърдечна недостатъчност;
• Хормонална терапия;
• Хронична дихателна недостатъчност.

лекарствени взаимодействия

Смесва се с други лекарства Clexane невъзможно.

Не се препоръчва да се редуват Clexane с други нискомолекулни хепарини, тъй като те се различават по молекулно тегло, начин на производство, специфични анти-Ха активност и дозирани единици.

Докато използването на ацетилсалицилова киселина, нестероидни противовъзпалителни лекарства (включително кеторолак), салицилати системно действие, декстран с молекулно тегло от 40 Ша, клопидогрел и тиклопидин, системни кортикостероиди, антикоагуланти или тромболитични агенти, други антитромбоцитни лекарства увеличава риска от кървене.

Правила и условия на съхранение

Да се ​​съхранява при температура до 25 ° С в обсега на деца.

Срок на годност - 3 години.