Forkan плюс

forkan плюс (Phorcal плюс)

Основните физико-химически характеристики: Меки желатинови капсули, кафяви, продълговати форми, които съдържат маслен кремаво оцветено паста, която се оставя тъмни петна;

Състав. 1 капсула съдържа: калцитриол В.Р. 0.25 гр калциев карбонат 500 мг (еквивалентни на 200 мг елементарен калций);

други съставки: пречиства соево масло, хидрогенирано растително масло, соев лецитин, бутилиран хидроксианизол, пчелен восък.

желатин: желатин, глицерин, сорбитол 70% разтвор на натриев метилпарабен, натриев пропилпарабен, червен оксид, оцветител, титанов диоксид, пречистена вода.

Форма на освобождаването на лекарството. Капсули.

Фармакотерапевтична група. Препарати на витамин D и неговите аналози.

АТС код A11S CD4.

лекарства за действие. Калцитриол - един от важните активни метаболити на витамин D₃. Той обикновено се образува в бъбреците от предшественика си - 25-хидроксихолекалциферол. Обикновено, човешкото тяло произвежда 0.5-1.0 мкг калцитриол на ден, по време на усилена развитието на костите (растеж или бременност) - леко. Калцитриол насърчава чревната абсорбция на калций и регулира костната минерализация. Фармакологичния ефект на еднократна доза на калцитриол продължава 3-5 дни.

Ключовата роля на калцитриол в регулацията на калциевия метаболизъм, което води до стимулиране на активността на остеобластите скелет е силен фармакологичен основа за неговия терапевтичен ефект за остеопороза.

Калциев карбонат запълва недостиг на калций, има антиацидни свойства. Той инхибира активността на остеокласти и инхибира костната резорбция. Неутрализирана с хидрохлорна киселина и намаляване на киселинността на стомашния сок.

Фармакокинетика.

Засмукване.

Калцитриол се абсорбира бързо в червата. След еднократно перорално приложение на максимална лекарствена концентрация 0.25-1.0 мг в серума се достига след 3-6 часа. Многократното приемане на същата концентрация се постига до 7 дни, в зависимост от дозата.

Калцият се абсорбира в йонизирана форма в проксималната тънките черва чрез активен, D-витамин в механизма на зависими транспорт.

Разпределение.

След еднократно перорално приложение на 0.5 мкг лекарство средна стойност на концентрацията на серумен калцитриол издига от първоначалната стойност от 40.0 ± 4.4 пг / мл до 60.0 ± 4.4 пг / мл след 2 часа и след това спада до 53.0 ± 6.9 след 4 часа, до 50.0 ± 7.0 в продължение 8 часа, до 44 ± 4.6 след 12 часа и 41.5 ± 5.1 пг / мл след 24 часа.

В кръвта, калцитриол и други витамин D метаболит свързан към специфични плазмени протеини.

Можете да се предположи, че екзогенни калцитриол прониква от кръвта на майката в плода кръвта и майчиното мляко.

Метаболизма.

Той се идентифицира няколко метаболити на калцитриол, всеки един от които има различни свойства на витамин D: 1, 25-дихидрокси-24-oksoholekaltsiferol, 1, 23, 25-трихидрокси-24 oksoholekaltsiferol 1, 24R, 25-trigidroksiholekaltsiferol 1, 25R-dihydroxycholecalciferol -26, 23S-лактон, 1, 25S, 26-три-хидроксихолекалциферол, 1, 25-дихидрокси-23-oksoholekaltsiferol 1, 25R, 26-трихидрокси-23-oksoholekaltsiferol и 1-хидрокси-23-карбокси-24, 25 , 26, 27 tetranorholekaltsiferol.

Оттегляне.

Периодът на полуразпад на калцитриол със серум е 9-10 часа. Въпреки това, фармакологичен ефект на еднократна доза на калцитриол продължава най-малко 7 дни. Калцитриол и екскретира в жлъчката податлив ентерохепаталния кръговрат. След интравенозно приложение на здрави доброволци белязан калцитриол в рамките на 24 часа, приблизително 27% от радиоактивността се открива в изпражненията и почти 7% - в урината. След перорално приложение на 1 мкг калцитриол здрави доброволци белязан около 10% от общата радиоактивност открива в урината в рамките на 24 часа. На шестия ден след интравенозно инжектиране на белязан калцитриол открива в урината от 16%, а в изпражненията - 49% от общата радиоактивност.

Фармакокинетика при специални случаи.

При пациенти с нефротичен синдром или при пациенти с бъбречна недостатъчност, серумните нива на калцитриол са намалени, а максималната концентрация се достига по-късно.

Показания за употреба. Потвърдено след менопауза osteoporoz- вторичен хиперпаратиреоидизъм и остеопороза при пациенти с бъбречна nedostatochnostyu- постоперативни gipoparatireoz- идиопатични gipoparatireoz- psevdogipoparatireoz- витамин D-зависими rahit- хипофосфатемичен витамин резистентни-D-рахит (диабет фосфат).

Методът на използване и дозата.

При доза терапия калцитриол зависи от вида и тежестта на хипокалцемия на пациента и трябва да бъдат избрани поотделно, за да поддържа концентрацията на калций в серума на нива от 9-10 мг / дл.

Бъбречна недостатъчност. За лечение на вторичен giperparatireodizma и остеопороза при възрастни и деца над 6 години и по-възрастни с бъбречно заболяване, обичайната начална доза на калцитриол е 0.25 мкг един път на ден. Ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена до 0.5 мг един път на ден.

Gipoparatireodizm и psevdogipoparatireodizm. За лечение и gipoparatireodizma psevdogipoparatireodizma на при възрастни и деца на възраст от 01:00 и над обичайната първоначална доза на калцитриол - 0,25 мг / ден. Дозата може да бъде повишена в продължение на 2 до 4 седмици. За повечето възрастни и деца на и над 6 години се изисква доза калцитриол 0.5-2.0 мг / ден. За по-голямата част от децата на възраст 1-5 години с необходимата доза на калцитриол gipoparatireodizmom 0.25-0.75mkg / ден.

Дозировката за останалите страни. Деца и някои възрастни с витамин D-зависим рахит прилагат доза калцитриол 1mkg / ден, за да контролира съдържанието на калций в серума и лечение на рахит или остеомалация. Позволени едновременно използване на фосфатни соли.

страничен ефект. Forkan Plus обикновено се понася добре. Възможно е да има странични ефекти: гадене, повръщане, загуба на апетит, запек, диария, болки в стомаха, жажда, слабост, главоболие, сънливост, виене на свят, болки в костите, сухота в устата, често уриниране, по-рядко - леко повишаване на ALT, AST плазма. Алергични реакции (сърбеж, обрив).

Противопоказания. Лекарството е противопоказано в случай на свръхчувствителност към някоя от съставките, което искате, който е част от лекарството. Хиперкалцемия gipermagniyamiya, хиперфосфатемия (с изключение на хиперфосфатемия gipoparatireoze), периодите на бременност и кърмене, стомаха и язва на дванадесетопръстника, чернодробно заболяване, тежка бъбречна недостатъчност, нефролитиаза.

свръх доза. Предозиране симптоми могат да включват слабост, главоболие, загуба на апетит, гадене, повръщане, стомашни спазми, замайване и шум в ушите. Няма специфичен антидот. В случай на предозиране лечението трябва да бъде симптоматично.

използване функции. Съществува тясна връзка между лечението с калцитриол и появата на хиперкалцемия. Хиперкалциемията може да бъде причинена от рязко увеличаване на приема на калций в организма чрез промяна на захранване (например, повишено използване на млечни продукти) или неконтролирани приемане калциеви препарати. При прилагане на forkan Plus е задължително трябва да се придържат към предложените пациентите diety- също трябва да се научи да разпознава симптомите на хиперкалциемия.

Особено висок риск от хиперкалцемия податлив на пациенти, които се нуждаят, за да бъде в леглото за дълго време, като например тези, които са се оперирали.

Калцитриол увеличава съдържанието на неорганичен фосфат в серума. Този ефект, е желателно при пациенти с хипофосфатемия, изисква внимание по отношение на пациенти с бъбречна недостатъчност, ектопична калцификация чрез несигурност. В такива случаи е необходимо да се поддържа съдържанието на фосфати в плазмата при нормални нива (2-5 мг / 100 мл или 0.65-1.62 мг / дл) чрез орално приложение на лекарства, които се свързват фосфати и nizkofosfatnoy диета.

Пациенти с витамин D-резистентен рахит (хипофосфатемия семейни), които получават forkan Plus трябва да продължи орални фосфати. Въпреки това, трябва да се помни за стимулиране на чревната абсорбция на фосфат от forkan действие Освен това, тъй като този ефект може да се наложи да се промени в единични въвеждане фосфати. Необходимо е редовно да се определи съдържанието на калций, фосфор, магнезий алкална фосфатаза и серум, както и калций и фосфат в дневната урината особено при пациенти с бъбречна недостатъчност. По време на фазата на стабилизиране на лечение Forkalom Plus е необходимо да се контролира съдържанието на серумния калций от най-малко два пъти седмично.

Тъй като калцитриол - е най-ефективен витамин D метаболит с всички съществуващи по време на лечението Forkalom Plus не трябва да се дава друга лекарства витамин D, за да се избегне развитието на хипервитаминоза D.

Ако пациентът се прехвърля от ергокалциферол (витамин D2) на калцитриол, нормализиране на съдържанието в кръвта на ергокалциферол може да продължи няколко месеца.

Пациенти с нормална бъбречна функция, получаващи forkan Plus, от които се нуждаете, за да се избегне обезводняване, като се гарантира достатъчен прием на течности.

Взаимодействие с други лекарства. Тъй като калцитриол - един от важните активни метаболити на витамин D₃, да се избегнат възможни допълнителни ефекти на хиперкалциемия и при лечението Forkalom Plus трябва да спре дози медикаменти на витамин D и неговите производни.

Пациентите трябва да се следват стриктно препоръките по отношение на диета, това е особено вярно за прием на калций. Трябва също така да се избегне неконтролирано получават допълнителни лекарства, които съдържат калций.

Едновременно лечение на тиазидни диуретици увеличава риска от хиперкалциемия. Пациентите, приемащи дигиталисови препарати, дозата на калцитриол трябва да бъдат избрани много внимателно, защото може да предизвика хиперкалциемия в тях аритмия.

Налице е функционален антагонизъм между аналози на витамин D, които повишават усвояването на калция, и кортикостероиди, че потиска.

Тъй forkan Plus засяга транспортирането на фосфат в червата, бъбреците и костите, дозата на лекарства, които се свързват фосфати, трябва да се регулира в зависимост от нивото на фосфат в серума (от нормалната - 2-5 мг / 100 мл или 0.65-1.62 ммол / л ).

Използването на такива индуктори на ензими като фенитоин или фенобарбитал, може да подобри метаболизма и по този начин да се намали концентрацията на калцитриол в серум, обаче, докато прилагането на тези лекарства могат да изискват по-високи дози на калцитриол.

Холестирамин може да намали чревната абсорбция на мастноразтворими витамини и, включително калцитриол.

Тя трябва да се придържат повишено внимание при пациенти, които приемат дигоксин, колестипол, минерално масло, triazidnye диуретици, фенобарбитал, стероиди.

Правила и условия на съхранение. Да се ​​съхранява на недостъпно за деца, сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25 ° С

Срок на годност - 24 месеца.