Relenza

Relenza. Relenza.

Международни и химическо наименование: занамивир-5- (ацетиламино) -4 - [(аминоиминометил) амино] -2,6-анхидро-3,4,5-тридеокси-D-глицеро-D-2-galaktonon enonovayakislota;

Основните физико-химически характеристики: Бял или почти бял прах mikronizirovannayasmes;

Състав. 1 доза съдържа 5 мг занамивир,

Помощни вещества: лактоза монохидрат (която включва млечен протеин)

Форма освобождаване на лекарството. Прах за инхалация, измерва.

Фармакотерапевтична група. Антивирусни средства за системно приложение.

АТС код J05AH01.

лекарства за действие.

фармакодинамика. Занамивир е мощен и високо селективен ingibitoromneyraminidazy ензим повърхност на грипния вирус. Virus невраминидаза улеснява освобождаването на новообразуваните вирусни частици от заразените клетки и може да oblegchatproniknovenie вирус през лигавицата на епителни клетки, други клетки sposobstvuyainfitsirovaniyu. Подтискането този ензим както ин витро, и в vivoprivodit нарушение на репликацията на грипните вируси А и В, както и свинско грип (H1N1), по този начин действа vseizvestnye подтипове на грипния вирус А невраминидаза

Дейността на занамивир е извънклетъчна. Това намалява разпространението на грипните вируси А и В чрез трудно освобождаване на вириони от епителен грип kletokdyhatelnogo тракт. репликацията на грипния вирус е ограничено до повърхността epiteliyadyhatelnogo тракт. Ефективността на локално приложение на занамивир е в etoyoblasti потвърждава от клинични проучвания. Данни от изследвания показват, chtolechenie занамивир остро заболяване грип намалява разпространението на вируса от дихателните пътища в сравнение с плацебо, без никакъв риск от нищо snizhennoychuvstvitelnosti вирус да занамивир.

Фармакокинетика.

Засмукване. Фармакокинетични изследвания при хора са показали, че polnayaperoralna бионаличност е ниска (средно 2%). Podobnyeissledovaniya занамивир чрез инхалиране през устата показват, че приблизително 10-20% от дозата се системна абсорбция, пиковата концентрация в syvorotkenablyudaetsya 1-2 часа. Bad абсорбция на лекарството води до nevysokimsistemnym концентрации и по този начин занамивир след орално вдишване neproizvodit значително системно действие. Няма промени в кинетиката след инхалация povtornyhperoralnyh не получени.

Разпределение. След перорално инхалиране, занамивир е широко депозиран инхалационни маршрути във високи концентрации, което да се постигне mestazarazheniya грипен вирус. Високите концентрации на занамивир в respiratornomtrakte водят до бързо начало на инхибиране на вирусната неураминидаза. Dvumyaosnovnymi поставя утаяване е орофаринкса и светлина (средно 77.6% и 13.2% съответно).

Метаболизма. Установено е, че занамивир се отделят от neizmenennomvide на бъбреците и не може да се метаболизира.

Елиминиране. занамивир полуживот в серум, когато се прилага като перорално инхалиране е от 2.6-5.5 час. Той polnostyuvyvoditsya урината в непроменен вид. Общият клирънс е 2.5 do10,9 литър / час, което е приблизително равно на бъбречния клирънс. Бъбречно eliminatsiyazakanchivaetsya продължение на 24 часа.

Пациенти с бъбречна патология. Когато терапевтичното дневна доза от 20 mgbiodostupnost ниски (10-20%), но не произвежда значителен занамивир sistemnogodeystviya. Като се има предвид широкия терапевтичен занамивир, povyshennyyrisk възможно при пациенти с тежко бъбречно увреждане не се счита за проблем и се изисква намаляване на дозата.

Пациенти с чернодробно заболяване. Занамивир не се метаболизира, следователно дозата намаляване на пациенти с чернодробно заболяване не е необходимо.

Patsientypozhilogo възраст. Няма промени във фармакокинетиката, свързани с възрастта, в клиниката nevyyavleno, и не се препоръчва за всяка промяна на дозата.

Pediatricheskiebolnye. Оценка на фармакокинетиката на занамивир се провежда в отворено проучване при 24 педиатрични пациенти на възраст между 3 месеца до 12 години с ispolzovaniemnebulayzera (10 мг) и сух прах (10 мг) за инхалиране. Системни реакции при деца е сходна с такива се използват 10 мг прах за инхалация при възрастни.

Показания.

Лечение и профилактика на типа грипни А и В при възрастни и деца (от 5 години или по-възрастни).

Методът на използване и дозата.

Relenza е показан за употреба само под формата на инхалации cherezrot използване Diskhalera. Пациенти, които трябва да се прилагат odnovremennodrugie инхаланти, като например високоскоростни бронходилататори dolzhnybyt инструктирани, че тези лекарства трябва да се използват преди primeneniemRelentsy.

Лечение на грип.

Препоръчителната доза Relenza - две инхалации (2 х 5 мг) два пъти дневно, sutochnayaingalyatsionnaya доза е 20 мг. Продължителност на лечението - 5 дни.

С цел да се постигне максимален положителен ефект от лечението трябва да nachinatsyakak възможно най-бързо (ако е възможно в рамките на два дни), считано от датата на появата на симптомите.

Предотвратяване.

Препоръчителната доза Relenza - две инхалации (2 х 5 мг) веднъж, за да denv продължение на 10 дни (дневна инхалационна доза - 10 мг). Използвайте mozhetbyt период продължен до един месец в случай на повишаване на риска от над 10-дневен срок.

Деца. Не е необходимо да се промени дозировката (вж. Фармакокинетика).

Нарушения на бъбреците и черния дроб. Не е необходимо да се промени дозировката (sm.Farmakokinetiku).

Видео: Epіdemіya Grip в упадък Ukraїnі Yde. #UBR 22.02.2016

Пациентите в напреднала възраст. Не е необходимо да се промени дозировката (sm.Farmakokinetiku).

Странични действия.

Relenza се понася добре от орално вдишване primenenii.V клинични проучвания, включително проучвания при пациенти с повишен риск (възрастни пациенти и пациенти с някои hronicheskimibolnymi) странични ефекти при назначаването на Relenza и плацебо бяха сходни.

За данни poslelitsenzionnogo употреба докладвани за такива pobochnyedeystviya: алергичен тип реакции, включително орофаринкса и лицева оток, бронхоспазъм, затруднено дишане, обрив и уртикария.

Видео 06 15 Април ужасна катастрофа

Противопоказания. Свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството.

Предозиране.

Видео: "Чрез тръни към свободата"

Малко вероятно е предозирането Random заради formypreparata на физически ограничения, дестинация пътя и лоша орална бионаличност (3.2%) от занамивир. Занамивир доза до 64 мг на ден (приблизително 3 пъти по-висока от препоръчаната дневна доза zamaksimalno) предназначени чрез орално вдишване (пулверизиране) не са привлечени странични ефекти. Освен това, системен интравенозно naznachenieputom до 1200 мг на ден в продължение на пет дни имаше takzhene странични ефекти.

Особености на употреба.

mozhetsoprovozhdatsya грипна инфекция на дихателните пътища се увеличава giperreakivnosti. Има edinichnyesoobscheniya за появата на бронхоспазъм и / или влошаване на белодробната употреба funktsiiposle на Relenza при пациенти, които са лекувани за грип. Някои от etihpatsientov нямаше никакви респираторни заболявания в историята. Всеки един от тези пациенти трябва да се прекрати и да се потърси занамивир meditsinskoypomoschyu. Пациентите, които имат заболявания на дихателната система, с primeneniiRelentsy трябва да има бързи бронходилататори (вж. Раздел "Начин на употреба и дозата" The).

Бременност и кърмене

Безопасността на използване на Relenza по време на бременност не е установена.

Репродуктивни проучвания при плъхове и зайци са показали chtozanamivir преминава плацентната бариера. Проучванията при плъхове не са vyyavililyuboy тератогенност, увреждане на фертилитета или клинично значима narusheniyperi- и постнаталното развитие на потомството, свързани с занамивир. Odnakonet информация за плацентарната проникване на занамивир за лицето.

Relenza не трябва да се използва по време на бременност, особено през първия триместър, освен в случаите, когато потенциалната полза за пациента prevyshaetlyuboy потенциалния риск за плода.

При плъхове, беше показано, че занамивир се секретира в майчиното moloko.Odnako няма информация за секрецията на занамивир в кърмата.

Тъй като опитът с ограничено използване на занамивир vperiod кърмене трябва да се разглежда само в случай, когато veroyatnayapolza за майката надвишава възможния риск за детето.

Лекарството не се прилага при деца на възраст под 5 години.

Взаимодействие с други лекарства. Zanamivir не е свързан с протеини, не се метаболизира в черния дроб и netransformiruetsya. Клинично значими взаимодействия с други preparatamimaloveroyatny.

Условия и срокове.

Да се ​​съхранява на недостъпно за деца на или над 30 ° S.Srok съхранение - 3 години.