Viroleks прах

Viroleks прах за инфузионен разтвор (Пулвис Virolex)

Международни и химическо наименование: Acyclovir- 2-амино-9 - [(2-хидроксиетокси) метил] -1, 9-дихидро-6Н-пурин-6-он;

Основните физико-химически характеристикиБял или почти бял прах;

Състав. 1 флакон съдържа 250 мг от ацикловир като натриева сол;

Форма на освобождаването на лекарството. Прах за инфузионен разтвор.

Фармакотерапевтична група. Антивирусни средства за системно приложение. АТС код: J05A B01.

Фармакологични свойства.

фармакодинамика. Ацикловир - Антивирусни средства за системно действие. Той има viralstatic действие и е ефективен срещу херпес симплекс вирус тип 1 и тип 2 (HSV-1 и HSV-2) вирус и варицела-зостер (VZV).

Ацикловир е аналог на пурин нуклеозид dezoksiguanidina, нормална ДНК компонент.

Подобни структури и ацикловир ацикловир dezoksiguanidina позволява да взаимодейства с вирусните ензими, което води до прекъсване на възпроизвеждането на вируса. В неговата активна форма, която има антивирусно действие на ацикловир се превръща само след проникване в клетки, които са инфектирани с вируса на херпес симплекс (HSV). След това под въздействието на тимидин киназа, която идентифицира вируса, ацикловир се фосфорилира в клетки, за да се образува ацикловир монофосфат, който под действието на ензими, клетки, ацикловир се превръща в дифосфат и след това активната форма на ацикловир трифосфат, който има антивирусно действие и блокира репликацията на вирусната ДНК. Srodnennost ацикловир трифосфат от вирусна ДНК полимераза в 10 - 30 пъти по-високи, отколкото при клетъчната ДНК полимераза, с което селективно инхибира активността на вирусен ензим. Освен това, вирусната ДНК полимераза включва ацикловир във вирусната ДНК, при което произтича верига счупване по време на синтеза на ДНК. Поради тези механизми на действие на ацикловир е ефективен при подтискане процес вирусната репликация.

Фармакокинетика. Полуживот на човешкия организъм възрастни с нормална бъбречна функция е 2, 9 часа след интравенозно приложение.

Ацикловир yci и в тъкани, органи и телесни течности: мозъка, бъбреците, белите дробове, черния дроб, мускулите, далак, матка, вагиналната лигавица, вагинални секрети, гръбначно-мозъчната течност и херпесна везикуларен течност. Ацикловир на 15, 4% свързан с плазмените протеини. При здрави хора, ацикловир се отделя в урината почти непроменен вид.

Фармакокинетичните свойства на ацикловир при деца над 1 година са най-добрите, както и в тялото на възрастните.

Показания за употреба.

Инфекции, причинени от херпес симплекс вирус на:

- Херпесен енцефалит и общи инфекции;

- Основно генитален херпес;

- Повтарящите се генитален херпес;

- Кожнолигавични херпес при пациенти с увредена имунна система;

- Новородени херпес;

- Други инфекции (херпес екзема, хепатит, проктит, езофагит, пневмония).

Предотвратяване на инфекции, причинени от херпес симплекс вирус на:

- след трансплантация на костен мозък или бъбреци, костен мозък аплазия след лечение с цитостатици;

- рецидивиращ генитален херпес (6 или повече пъти на час);

- често повтарящи се инфекции при пациенти с нормална имунна система;

- инфекции при пациенти с компрометирана имунна система;

Инфекции, причинени от вируса варицела зостер на:

- варицела при пациенти с увредена имунна система;

- тежък варицела при пациенти с нормални имунни системи;

- Усложнения на варицелата, причинени от пряко действие на вируса варицела зостер;

- херпес зостер;

- усложнения от херпес зостер, причинени от прякото действие на вируса варицела зостер;

- очни херпес, херпес ухо.

Методът на използване и дозата.

Важно е да се започне лечение веднага след първите признаци на заболяването (предболестна фаза).

Интравенозното ацикловир трябва да бъде винаги бавно и продължи най-малко 1 час.

Дозите за кърмачета: 10 мг / кг на всеки 8 часа.

Дозировка при бъбречна недостатъчност:

Лечение на пациенти в напреднала възраст трябва да се прави с особено внимание и под надзора на креатининовия клирънс.

Приготвяне на разтвора за прилагане

Съдържанието на всеки флакон трябва да се разтваря в 10 мл вода за инжектиране или физиологичен разтвор.

За интравенозна инфузия изисква по-нататъшно разреждане с помощта на най-малко още 50 мл инфузионен разтвор. Съдържанието на двата флакона са смесени с 100 мл разтвор за инфузия. Ако е необходимо се прилагат дози над 500 мг, трябва да се добави подходящо количество инфузионен разтвор.

Приготвяне на разтвора за инфузия за деца, за които може да е необходима доза от 10 мг или по-малко, се провежда в два етапа: първо, съдържанието на флакона се разтварят в 10 мл вода за инжектиране или физиологичен солен разтвор, и след това се прибавя подходящата доза за инфузионния разтвор в съотношение 1: 5 ( например 4 мл до 20 мл).

прах за инфузионен разтвор се разтваря и разрежда в асептични условия непосредствено преди употреба. Чрез това, че бутилките не съдържат консерванти, неизползваният остатък от лекарството не се съхранява.

Преди употреба, разтворът трябва да се разклати добре. Да не се използва разтвор, в който мътност е с или кристали.

За получаването на разтвори за инфузия може да се използва физиологичен разтвор или разтвор на Ringer.

Вода за инжектиране не трябва да съдържат консерванти (бензил алкохол или парабени).

Странични действия. Твърде бързото интравенозно ацикловир и недостатъчно хидратиране може да бъде временно увеличение в нивата на урея и креатинин в серума.

Остра бъбречна недостатъчност е много рядко.

Рядко наблюдавани неврологични заболявания: конвулсии, замъгляване на съзнанието, халюцинации, тремор, сънливост, психоза, кома. Те могат също така гадене, повръщане, кожен обрив, повишено чернодробни ензими, анемия, неутропения, тромбоцитопения.

Противопоказания. Свръхчувствителност към ацикловир.

Предозиране. В случай на предозиране (при определяне голяма единична инжекция или големи дози при пациенти с неадекватен регулиране на водно-електролитния баланс) може да се появи гадене, повръщане, кожен обрив. В предозиране следва да изясни бъбречната функция и да се поддържа подходяща скорост отделяне на урина, за да се избегне образуването на кристали на ацикловир в бъбречните тубули и, като резултат, увреждане на бъбреците. Осигуряване на адекватна хидратация на пациента.

Излишният ацикловир може ефективно да бъде отстранен от тялото чрез перитонеална диализа gemodializa- не е ефективна.

Особености на употреба.

Внимателно зададете възрастна пациенти ацикловир (ацикловир полуживот в организма на пациентите е удължен в резултат на намаляване на креатининовия клирънс), както и пациенти, които приемат високи дози лекарства, особено в състояние на обезводняване.

В случай на бъбречни усложнения по време на лечение с ацикловир трябва да назначи адекватна хидратация на пациента или да намали дозата, понякога дори се наложи да спрете лечението.

Избягвайте контакт с очите или устата.

Бременност и кърмене.

Лекарството не се препоръчва за употреба по време на бременност. В някои спешни случаи, употребата на лекарството е разрешено само за лечение на животозастрашаващи инфекции, само ако очакваните ползи от лечението на майката оправдава потенциалния риск за плода.

Лекарството преминава в кърмата, така че периодът на лечение с лекарства трябва да се преустанови

кърмене.

Ефекти върху способността за шофиране и използват други механизми.

Viroleks лекарство не засяга способността за шофиране на кола или други механични средства.

Взаимодействието с други лекарства.

Пробенецид повишава концентрацията на ацикловир в плазмата, както и удължаване на срока на неговия полуживот. Едновременното използване на ацикловир и микофенолат мофетил води до увеличаване на двете плазмени концентрации.

С едновременното прилагане на ацикловир и нефротоксичен или невротоксичен лекарства трябва да се придържат повишено внимание.

Правила и условия на съхранение.

Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° С, недостъпно за деца.

Срок на годност - 5 години.

Лекарствата не трябва да се използват след срока на годност отбелязан върху опаковката.

Готовият разтвор за инжектиране е подходящ за 12 часа при

15-25 ° С Не е препоръчително да се съхранява в хладилник.