Разтвор Oflo

Oflo инфузионен разтвор (Solutio Oflo про infusionibus)

Международни и химическо наименование: ofloksatsin- (+) 9-флуор-2, 3-дихидро-3-метил-10- (4-метил-1-пиперазинил) -7-оксо-7Н-пиридо [1, 2, 3-де] -1 , 4-бензоксазин-6-карбоксилна киселина;

Основните физико-химични свойства: бистър разтвор от жълто до кафяво-жълт цвят;

Състав. 1 мл Oflo офлоксацин разтвор съдържа 2 мг;

други компоненти: натриев хлорид, динатриев едетат, вода за инжекции.

Форма на освобождаването на лекарството. Решение за инфузия.

Фармакотерапевтична група. Антибактериални агенти хинолон. Флуорохинолоните. АТС код J01M A01.

лекарства за действие. фармакодинамика. Офлоксацин проявява бактерициден ефект чрез инхибиране на жизнено важни ензими микробни клетки - ДНК гираза и по този начин се нарушава ДНК биосинтезата на микроорганизми.

Офлоксацин засяга предимно на грам-отрицателни и грам-положителни, някои аеробни бактерии:

силно чувствителна: Е.коли, Klebsiella SPP. (включително Klebsiella пневмония), Proteus Mirabilis, Proteus вулгарис, Serratia SPP., Enterobacter SPP., Providencia SPP., Citrobacter SPP., Salmonella SPP., Shigella sonnei, Yersinia SPP., Vibrio SPP., Neiseria гонорея, Neiseria meningitidis, Haemophilus грип, Haemophilus ducreyi, Aeromonas hydrophila, Bordetella parapertussis, Bordetella коклюш, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium акне, Staphylococcus SPP., стафилококус ауреус, Legionella SPP., Brucella SPP., Chlamydia трахоматис, Mycoplasma SPP., атипична микобактерии, които се размножават бързо и като бактериите, които произвеждат бета-лактамаза;

средно чувствителен: Acinetobacter SPP, Enterococcus SPP, Streptococcus SPP ... (Включително пневмококи), Clostridium perfeingens, Corynebacterium SPP, Campylobacter SPP, Helicobacter пилорна, Listeria моноцитогени, Pseudomonas Aeruginosa, Gardnerella Vaginalis, Mycobacterium туберкулоза, Ureaplasma urealyticum ..;

персистираща: Treponema Pallidum, вируси, протозои, анаеробни микроорганизми, включително повечето от видовете Bacteroides, Clostridium, актиномицети, fuzobakterii, ентерококи, метицилин-резистентни стафилококи, nokardii.

Фармакокинетика. Максималната концентрация на офлоксацин в плазмата е в зависимост доза и се наблюдава в рамките на 1-2 часа след прилагане. След единична доза от 200 мг и 400 мг от максималната концентрация на 2, 5 микрограма / мл и 5, 0 г / мл, съответно, 5% от офлоксацин се метаболизира в черния дроб.

Офлоксацин свързване с плазмени протеини е 25%. Тъй офлоксацин има голям обем на разпределение, почти всички количество лекарство се прилага може произволно да проникне в клетката, която осигурява високи концентрации на органи, тъкани и течности на организма - в белия дроб, жлъчния мехур, на кожата, на горните дихателни органи, костите, пикочния тракт, половите органи, на простатата , Офлоксацин преминава през кръвно-мозъчната и плацентни бариери, се появява в кърмата.

Офлоксацин полуживот е 6-7 часа. Приблизително 80-90% от дозата се появява в бъбреците в непроменена vide- около 4% се екскретират в изпражненията.

Показания. Инфузионен разтвор Oflo препоръчва за лечение на възрастни пациенти с инфекции, причинени от чувствителни микроорганизми. Показания за употреба на този наркотик е

обостряне на хроничен бронхит, болница пневмония, плеврит, емпием, заразени бронхиектазии, абсцес на белия дроб, муковисцидоза;

инфекциозни заболявания на кожата и меките тъкани;

смесена инфекция на уретрата и репродуктивния тракт, причинена от Chlamydia трахоматис и / или Neisseria gonnorrhoeae;

усложнени инфекции на пикочните пътища;

простатит;

инфекциозни болести, причинени от Salmonella, Shigella, коремен тиф;

инфекции на коремната кухина и жлъчните пътища;

тазова инфекция;

Инфекциите на ушите, носа и гърлото;

сепсис, менингит, ендокардит;

предоперативна профилактика и лечение на постоперативни хирургични инфекции.

Методът на използване и дозата. Средната дневна доза за възрастни Oflo с нормална бъбречна функция (креатининов клирънс от 50 мл / мин) е избран поотделно, в зависимост от местоположението, тежестта на инфекцията, общото състояние на пациента и податливостта на микроорганизми до лекарството.

Интравенозно приложение на лекарството започва с единична доза от 200 мг, което се прилага на капки, бавно, в продължение на 30-60 минути. Докато подобряване на състоянието на пациента се прехвърля в перорална лекарствена със същата дневна доза.

Продължителност на лечението - 7-10 дни.

Режимът на дозиране.

Инфекциозни заболявания на респираторния тракт, кожата и меките тъкани, таза, коремна и жлъчните пътища, ухото, носа и гърлото.

Oflo прилага в 200 мг два пъти на ден. В случай на сложни доза инфекция може да се увеличи до 800 мг на ден.

Инфекциозна болест на бъбреците и пикочния тракт.

офлоксацин доза 100-200 мг, 1-2 пъти на ден, в зависимост от тежестта на заболяването.

Пациенти с чернодробна недостатъчност.

Офлоксацин максималната дневна доза не трябва да надвишава 400 мг.

Пациенти с нарушена бъбречна функция.

Ако креатининов клирънс 50-20 мл / мин, еднократна доза трябва да бъде

100 мг на всеки 24 часа. Ако креатининов клирънс по-малко от 20 мл / мин - 100 мг на ден, всеки ден.

страничен ефект. От страна на стомашно-чревния тракт може да се появи гадене, повръщане, диария, коремна болка, загуба на апетит, подуване на корема, преходно повишаване на чернодробните трансаминази и билирубин в кръвната плазма, псевдомембранозен колит.

От страна на главоболието на централната нервна система, световъртеж, депресия, чувство на тревожност, нарушения на съня, тревожност, тремор, от време на време - мускулни крампи, парестезии в крайниците, халюцинации (тези събития налагат незабавно прекратяване на лекарството).

От сетивата - диплопия, фотофобия, нарушено чувство за вкус, обоняние, слух и чувство за равновесие.

Сърдечно-съдовата система - тахикардия, преходна хипотония.

От отделителната система - кристалурия, рядко - остър интерстициален нефрит и нарушена функция на отделяне на азот с известно увеличение на съдържанието на урея и креатинин в кръвната плазма.

От страна на системата на хемопоетични рядко се наблюдава левкопения, агранулоцитоза, еозинофилия.

Алергични реакции - кожен обрив, сърбеж, уртикария, фоточувствителност, бронхоспазъм, рядко - ангиоедем, ангиоедем, болки в ставите и много рядко - анафилактичен шок.

Други - артралгия, миалгия, тендинит, скъсване на сухожилие, хипогликемия (при пациенти с диабет).

Местни реакции: болка и / или зачервяване на мястото на инфузия, тромбофлебит.

Противопоказания.

- Свръхчувствителност към офлоксацин и други история флуорхинолонните производни;

дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа;

епилепсия;

CNS намалява прага на припадъците (след травматично увреждане, удар, възпалителни заболявания на мозъка);

бременност, лактация;

деца и юноши до 18 години.

Предозиране. Симптоми: замаяност, замъглено съзнание, сънливост, повръщане. Лекарственият действие: стомашна промивка, детоксикация, облекчаващо и симптоматична терапия, която трябва да бъде насочена към коригиране на промени във вътрешните органи. Един специфичен антидот не е известен. Хемодиализа и перитонеална диализа не е ефективна в този случай.

Особености на употреба. При прилагането на Oflo необходимо да се поддържа адекватна хидратация на пациента, за да се избегне образуването на по-концентрирана урина. Пациенти с нарушена чернодробна и бъбречна функция Oflo трябва да се използват с повишено внимание. Преди началото на лечението и по време на лечението на състоянието на тези пациенти е обект на строг клинично и лабораторно наблюдение. При пациенти с намалена бъбречна функция се определя офлоксацин доза трябва да се коригира.

Пациенти, които се появиха на наркотици класа на хинолоните и изложени на пряка слънчева светлина, наблюдавани реакции (умерени до тежки) фототоксичност. Ето защо, по време на лечението трябва да се избягва Oflo пряка слънчева светлина.

Подобно на други хинолони, Oflo трябва да се използва с внимание при пациенти със съществуващи или се подозира, заболявания на централната нервна система (инсулт, епилепсия, и т.н.), тъй като лекарството може да причини припадъци или намаляване на прага на припадъците. При пациенти с диабет лечение може да доведе до усилване на хипогликемичен ефект на инсулина.

Бременност и кърмене. Тъй като не се знае добре контролирани проучвания с офлоксацин teratagennogo действия, които се извършват на бременни жени за присвояване Oflo бременност не се препоръчва.

При жени, които кърмят Oflo еднократна доза от 200 мг води до факта, че концентрацията на офлоксацин в млякото достигне нивото х, че в кръвта на майката. Ето защо, чрез възможността за сериозни нежелани реакции от страна на новороденото трябва да бъдат предприети в същото време решение: да се спре или кърмене, или наркотици лечение на майката Oflo.

Влияние върху способността за шофиране и други механизми.

Тъй офлоксацин може да причини неблагоприятни неврологични ефекти (виене на свят, главоболие и др.), Не е подходяща за шофиране и други механизми по време на лечението с Oflo.

Вие не може да се пие алкохол по време на употреба на офлоксацин.

Взаимодействие с други лекарства. При прилагане Oflo едновременно с нестероидни противовъзпалителни средства, производни на нитроимидазол и метилксантини увеличава риска от невротоксични ефекти.

Ако офлоксацин се използва във връзка с глюкокортикоиди увеличава риска от разкъсване на сухожилие, особено при по-възрастни хора.

При прилагането Oflo с лекарства, които алкализират урината (инхибитори на карбоанхидразата, цитрати, натриев дикарбонат) увеличава риска от кристалурия и нефротоксични ефекти.

Едновременното използване на лекарство циметидин, пробенецид, фуроземид и метотрексат увеличава концентрацията на офлоксацин в кръвната плазма.

Тъй като едновременно използване на по-голямата част от хинолони, включително офлоксацин, инхибира ензимната активност на цитохром Р450, едновременно Oflo с лекарства, които се метаболизират и от системата (циклоспорин, теофилин/ Метилксантин, варфарин), удължава часа полуживот на споменатите лекарства.

Ако Oflo във връзка с антагонисти на витамин К, следва да се прилага непрекъснато наблюдение на система кръв zgortuvalnoy.

При едновременно прилагане Oflo с перорални антидиабетни агенти, инсулин възможно хипогликемия или хипергликемия.

Условия и срокове. Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° C в обсега на деца. Да не се замразява, защитена от светлина.

Срок на годност - 3 години.

Да не се използва след изтичане срока на годност.