Roksigeksal

RoksiGeksal (RoxiHexal)

Международни и химическо наименование: рокситромицин- Еритромицин 9- {О- [(2-метоксиетокси) метил] оксим};

Основните физико-химически характеристики: Бели, кръгли таблетки с oboevypukloy повърхност и с една степен от едната страна и маркирани "R150" или "R300" съответно - с друг;

Състав. 1 таблетка, покрита мембрана подложка включва рокситромицин 150 мг или 300 мг;

Други съставки: микрокристална целулоза, повидон K30, кроскармелоза натрий, силициев диоксид утаява, полоксамер 188, магнезиев стеарат;

Покритие: Opadry White (лактоза монохидрат, титанов диоксид, хидроксипропил метилцелулоза, полиетилен гликол).

Форма на освобождаването на лекарството. Таблетки, мембранна обвивка покритие.

Фармакотерапевтична група. Антимикробни средства за системно приложение. Макролидите. АТС код J01F A06.

лекарства за действие. фармакодинамика. Рокситромицин е полусинтетичен макролидни антибиотици. Антибактериален рокситромицин спектър включва грам-положителни и грам-отрицателни аеробни и анаеробни микроорганизми.

Чрез roksitromitsin чувствителен:

аеробни бактерии - Staphylococcus (без metitsillinstoykie щамове), Streptococcus SPP, Corynebacterium SPP, Bacillus CEREUS, Listeria моноцитогени, Neisserria гонорея, от N. meningitidis, Bordetella коклюш, Helicobacter пилорна, Gardnerella Vaginalis, Branhamella (Moraxella catarrhalis) и Legionella pneumophila ..

Чувствителност на щамове на грип Haemophilus minliva.

анаеробни бактерии - Bacteroides oralis, B.melaninogenicus, B.ureolyticus, Clostridium перфрингенс, Eubacterium SPP, Peptococcus SPP, Peptostreptococcus SPP ... и Propionibacterium акне.

Bacteroides Fragilis, Clostridium труден е обикновено устойчиви на рокситромицин.

Рокситромицин е също относително активно Chlamidia трахоматис, Ureaplasma ureolyticus, Mycoplasma пневмония, Rickettsia rickettsii и R.conorii.

Рокситромицин бактериостатичен ефект чрез инхибиране на синтеза на протеини на бактериалната стена.

Фармакокинетика. Рокситромицин се абсорбира лесно и се определя в плазмата в продължение на 15 minutes- След перорално приложение на 150 мг доза максималните плазмени концентрации се достигат в рамките на 2 час и 6 представляват средно от 6 мг / L. Приемът prepraty на интервали от дванайсетчаса осигурява ефективен срещу чувствителни микроорганизми в кръвна концентрация над дни. След получаване на няколко 12-часови интервали идентични концентрации се достигат в рамките на 2 - 4 дни. Тя прониква в тъканите (бял дроб, сливиците, на простатата), телесни течности и макрофаги. Антибиотик претърпява частично метаболизъм в черния дроб, по-голямата част от изход от изпражненията (около 50%) в непроменена форма и частично - под формата на метаболитите до 12% от бъбрек, до 15% - светлина. Времето на полуживот след единична доза от лекарството е приблизително 10, 5 часа.

Показания. RoksiGeksal назначен за лечение на инфекции, които са причинени от микроорганизми, чувствителни към рокситромицин, включително ушни инфекции, нос и гърло (ларингит, фарингит, тонзилит, синузит, отит на средното ухо) - инфекции на дихателните пътища (бронхит, пневмония) - инфекции на пикочно-половата система (както и инфекции, които се предават по полов път, с изключение на гонорея) - инфекции на кожата и меките тъкани (конвенционален акне, фурункули, смарагд, пиодермия).

Методът на използване и дозата.

За възрастни и деца с тегло над 40 кг:

предписва обикновено до 300 мг дневно в разделени дози 12 (т.е., 150 мг на всеки 12 часа или 300 мг на всеки 24 часа).

Дозировка тежка чернодробна функция:

дозата трябва да бъде намалена наполовина, т.е. - 150 мг на ден.

При пациенти с бъбречна недостатъчност и при пациенти в напреднала възраст Не се налага корекция на дозата, като се обръща внимание на значими фармакокинетични проучвания.

Продължителността на лечението е 5 - 10 дни в зависимост от показанието и клиничния преглед. След изчезването на лечение на симптоми на болестта, трябва да продължи най-малко още 2 дни.

Когато стрептококова инфекция на гърлото лечение е не по-малко от 10 дни, за да се предотврати рецидив или късни усложнения. Подобно правило се прилага за лечение на уретрит, цервицит и cervicovaginitis. Когато терапията на хламидиални инфекции могат да се разшири до 14 дни.

Таблетките RoksiGeksal покрита мембрана подложка трябва да се приема 15 минути преди хранене, течен притиснат достатъчно количество течност.

Странични действия. Нежелани реакции се наблюдават рядко и само в някои случаи изискват спиране на терапията. Могат да изпитат стомашно-чревни нарушения (гадене, повръщане, коремни спазми и стомаха, диария или запек, загуба на апетит). Рядко наблюдавани кожни реакции на свръхчувствителност (уртикария, сърбеж, обрив) и повишена телесна температура. Могат да изпитат кандидоза, застрашени повишени нива на чернодробните ензими или билирубин holestazny хепатит. В изключителни случаи, главоболие, виене на свят, шум в ушите, тахикардия.

Противопоказания. Свръхчувствителност към рокситромицин или друга подготовка на желания компонент или някое от макролидния antibiotika- I тримесечие на бременността и по време laktatsii- деца с тегло под 40 кг-едновременната употреба на лекарства, терфенадин, астемизол, цизаприд, пимозид, и също препарати, които съдържат ерготамин или digidroergotamd.

Предозиране. Предозирането на макролидни антибиотици може да предизвика гадене и повръщане. От време на време може да има увреждане на черния дроб. В случай на получаване на прекомерно количество на лекарството трябва да се изплаква стомаха и да симптоматично лечение. Няма специфичен антидот.

Особености на употреба. Тя трябва да се използва с повишено внимание пациенти рокситромицин с увредена чернодробна функция. Такива пациенти трябва да приемат само в случай, че е необходимо периодично да neobhodimosti- монитор функцията на черния дроб.

Маркирано кръстосана резистентност с еритромицин. Както в случая на други антибиотици, продължителни и многократни лечения могат да улеснят развитието на устойчивост на микроорганизми или микоза.

Когато хипокалемия, атриовентрикуларен нарушения на проводимостта, аритмия или nayavnomu удължаване на QT интервал, рокситромицин се прилагат внимателно, за да контролират внимателно ЕКГ и силно посочено.

В случаи на тежка и продължителна диария е необходимо да се изключи възможността за псевдомембранозен колит. Anastaltic са противопоказани.

Употреба по време на бременност и кърмене. Рокситромицин трябва да се използва в най-II - триместър на бременността само по здравословни причини, III, под строг лекарски контрол.

Рокситромицин преминава в кърмата, поради което се прилага при майки, които кърмят само по здравословни причини. Кърменето по време на периода на антибиотична терапия трябва да се преустанови.

Въздействие върху психо-физическа дееспособност. Ако получите замайване, трябва да помисли по отношение на възможността за използване на автомобили и работата с машини.

Взаимодействието с други лекарства. Рокситромицин не трябва да се прилага едновременно с лекарства, които съдържат ерготамин и други алкалоиди рога (Secale cornutum). Ерготамин може да предизвика спазъм на артерията и тежка исхемия.

С едновременното използване на теофилин и рокситромицин може да се наблюдава клинично незначително повишение на серумния теофилин.

Следва да се използва внимателно рокситромицин едновременно с лекарства като антагонисти на витамин К (варфарин), сърдечни гликозиди (дигоксин), циклоспорин, астемизол, терфенадин, пимозид, цизаприд, мидазолам, дизопирамид.

Рокситромицин и рифампицин проявяват синергизъм в комбинация. Комбинации с други антибиотици или химиотерапевтични средства могат да имат синергичен или антагонистичен ефект, поради което е необходимо да се определи ефекта отделно за всяка бактерия.

Условия и срок на годност. Да се ​​пази от деца при температура не по-висока от 25 ° С Срок на годност - 3 години.