Floksium

Floksium (Floxium)

Обща характеристика:

Международни и химическо наименование: Левофлоксацин;

(-) - S-9-флуорен-2, 3-дихидро-3-метил-10- (4-метил-1-пиперазинил) -7-оксо-7Н-пиридо [1, 2, 3, -gde-] -1, хемихидрат 4-бензоксазин-6-карбоксилна киселина;

Основни физични и химични свойства: Филмирани таблетки, кремаво-жълт цвят с oboevypukloy повърхност с вдлъбнатина от едната страна на таблетката и релефно "ILC" от друга страна;

Състав. 1 покрита таблетка съдържа левофлоксацин хемихидрат на базата на 0,5 г левофлоксацин;

други съставки: Polyplasdone XL, микрокристална целулоза, картофено нишесте, талк, хидроксипропилметилцелулоза, калциев стеарат, натриев лаурил сулфат, натриев карбоксиметил, Opadry II жълто.

Форма на освобождаването на лекарството. Филмирани таблетки.

Фармакотерапевтична група. Антибактериални агенти хинолон. Флуорохинолоните.

АТС код J01MA12.

лекарства за действие. фармакодинамика. Floksium, като представител на флуорохинолони група, характеризиращ се с широк спектър на антибактериално действие. Бързо бактерицидно действие се осигурява благодарение на инхибирането на ензима бактериална ДНК гираза, който принадлежи към топоизомераза тип II. ДНК гираза е съществен ензим на бактерии и дублиране процеси основен катализатор, транскрипция и ремонт на бактериалната ДНК. Резултатът от такова инхибиране е невъзможността на разделяне (умножение) на бактериалните клетки.

Floksiuma спектър на действие включва Грам-положителни, Грам-отрицателни бактерии, заедно с не-ферментиращи бактерии, които често причина на нозокомиални инфекции, както и атипични микроорганизми като S.pneumoniae, С. trachomatis, M.pneumoniae, L.pneumophila, Ureaplasma, както и патогени такива микобактерии, на H.pylori и анаеробни бактерии са чувствителни към левофлоксацин. Подобно на други флуорохинолони Floksium неактивни срещу спирохети.

На лекарство чувствителни грам-положителни аероби: Enterococcus множество видове, Staphylococcus ауреус, Staphylococcus Haemolyticus, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus група С, G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus пневмония Peni, Streptococcus pyogenes;

Грам-отрицателни аероби: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia Coli, Haemofilus грип, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella пневмония, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus Mirabilis, Proteus вулгарис, Providencia rettgeri , Providencia stuartii, Pseudomonas Aeruginosa, Serratia marcescens;

анаероби: Bacteroides Fragilis, Clostridium Perfringens, Peptostreptococcus;

други, като този микроорганизъм, Chlamydia PSITTACI, Legionella pneumophila, Mycoplasma пневмония.

променливо чувствителен към лекарството:

аеробни грам-положителни Staphylococcus Haemolyticus;

Грам-отрицателни аеробни Burkholderia senocepacia;

анаероби: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Clostridium труден.

Чрез действието на резистентен към лекарства Грам-положителни аеробни стафилококус ауреус на.

Фармакокинетика. След поглъщане Floksium бързо и почти напълно се абсорбира с пикови концентрации в плазмата след 1 час. Абсолютната бионаличност - почти 100%. Храни Получаване множество влияния усвояването на лекарството.

След прилагане на единична доза от 0,25 г максимална концентрация се определя на 1, 6 часа и 1,0 + 2 е 8 + 0, 4 мкг / мл, след получаване на 0.5 грама от 1, 3 + 0,6 и 5 часа, 1 + 0, 8 мг / мл, съответно.

Приблизително 30-40% от лекарството се свързва със серумните протеини. Стабилни индекси за дистрибуция се достигат в рамките на 3 дни.

Метаболизира в много малки количества, за да dezmetillevofloksatsina и левофлоксацин

N-оксид. Тези метаболити са по-малко от 5% от количеството на лекарството, което се екскретира в урината.

След перорално приложение на левофлоксацин се извежда от плазмата е сравнително бавен (T_1/2 6-8 часа). Получаване се извършва предимно чрез бъбреците (85% от приложената доза).

Показания. Възрастен инфекции Floksium леки до умерени по тежест използва за лечение на инфекции, причинени от чувствителни микроорганизми левофлоксацин: остър синузит, обостряне на хроничен бронхит, придобита в обществото пневмония, инфекция на пикочните пътища сложно включително с пиелонефрит, инфекции на кожата и меките тъкани.

Методът на използване и дозата. Floksium вземат 1 или 2 пъти на ден. Дозата зависи от типа и тежестта на инфекцията и чувствителността на патогена.

Продължителността на лечението зависи от заболяването, и не повече от 14 дни. Препоръчва се да се продължи лечението за най-малко 48-72 часа след нормализиране на телесната температура, или микробиологични изследвания потвърждават унищожаването на патогени.

Floksiuma таблетки трябва да се поглъщат без да се дъвчат, с достатъчно количество течност може да се приема заедно с храна, или отделно.

Тази форма на лекарството не се препоръчва за пациенти с увредена бъбречна функция, които имат креатининов клирънс по-малко от 50 мл / мин.

След хемодиализа или продължителна амбулаторна перитонеална диализа допълнителни дози не са необходими.

За пациенти с чернодробно увреждане корекция функция доза е необходимо, тъй като левофлоксацин немалка степен се метаболизира в черния дроб.

Възрастни пациенти с непокътнат бъбречна функция дозата на лекарството не се нуждае от корекция.

Странични действия. Общи реакции на свръхчувствителност и кожни реакции: редки анафилактични и анафилактоидни реакции с такива характеристики като уртикария, бронхоконстрикция и евентуално тежка астма, както и в много редки случаи подуване на кожата и лигавицата (например, кожата и лигавицата на фаринкса).

Много рядка възможност: внезапно спадане на кръвното налягане и shok- повишена чувствителност към слънчева светлина и ултравиолетови лъчи.

Traplyayutsya няколко случаи на тежък обрив по кожата и лигавиците, за да образуват мехури, като синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell) и ексудативна еритема мултиформе. Общи реакции на свръхчувствителност, понякога може да предхождат леки кожни реакции. Горната реакция може да настъпи след прилагане на първата доза и в рамките на няколко минути или часове след приема.

От страна на храносмилателната система и метаболизма: често - гадене, диария, а в някои случаи - загуба на апетит, повръщане, болки в корема. Рядката възможност да кървава диария, които могат да бъдат признаци на възпаление на червата, включително псевдомембранозен колит.

Може намаляване на кръвната захар (хипогликемия), което е от особено значение при пациенти диабет. знаци хипогликемия Тя може да бъде повишен апетит, нервност, изпотяване, треперене на крайниците.

От нервната система: В редки случаи, е възможно главоболие, световъртеж, изтръпване, сънливост, нарушения на съня и. Рядко има неприятно усещане, като парестезии в ръце, тремор, безпокойство, тревожност, припадъци и замъгляване на съзнанието. В много редки случаи - визуални и слухови увреждания, нарушено обоняние и вкус, намалява чувството за усещане, както и психотични реакции като халюцинации и депресивни промени в настроението, нарушения на процесите на движение, включително ходене.

Сърдечно-съдовата система: тахикардия, ниско кръвно налягане, много рядко - колапс (подобно на шок).

От страна на мускулите, сухожилията и костите: рядко - може да се защити от сухожилия, включително тяхното възпаление, болка в ставите или мускулите. В много редки случаи - разкъсване на сухожилие (напр ахилесово сухожилие разкъсване). Този страничен ефект може да се случи в рамките на 48 часа след започване на лечението и се удари в ахилесовото сухожилие на двата крака. Мускулна слабост, която може да е особено важно при пациенти с миастения гравис. Отделни случаи на мускулна травма (рабдомиолиза).

Ефекти върху черния дроб и бъбреците: често - повишаване на чернодробните ензими (ALT, AST). В някои случаи - повишаване на размера на билирубин и серумен креатинин. В много редки случаи - чернодробни реакции, като например възпаление на черния дроб. Влошаването на бъбречната функция до остра бъбречна недостатъчност, например, поради алергични реакции (интерстициален нефрит).

Ефекти върху кръвта: в някои случаи - да еозинофилия, левкопения. Рядко - неутропения, тромбоцитопения, което може да доведе до повишена склонност към кръвоизлив или кървене. В много редки случаи - агранулоцитоза, което може да доведе до тежки симптоми на заболяването (дълга или пристъпно температура, възпалено гърло, болезнено се изрази). Изолирани случаи - хемолитична анемия, намаляване на броя на всички видове кръвни клетки (панцитопения).

Други нежелани реакции: В някои случаи - обща слабост (астения). Много рядко - треска, алергична реакция от страна на белите дробове (пневмония свръхчувствителност) или малките кръвоносни съдове (васкулит). Използването на антибактериални лекарства може да предизвика смущения, свързани с тяхното въздействие върху нормалната флора на тялото. вторична инфекция може да се развие с тази кауза, която се нуждае от допълнително лечение.

Трябва да се въведе незабавно репутация на лекаря, ако една нежелана реакция се проявява веднага или бързо развиващ се, тъй като някои от страничните ефекти на лекарството може да се дължи на определени условия животозастрашаващо (например, псевдомембранозен колит, някои промени в кръвта, тежки анафилактични или анафилактоидни реакции, тежка промени на кожата).

Противопоказания. Свръхчувствителност към Floksiuma или към други хинолони, епилепсия, жалби на нежеланите реакции от сухожилието след предварително използване на хинолони, 18-годишна възраст, бременност, кърмене.

Предозиране. Симптомите на предозиране се отнасят предимно на централната нервна система (замъгляване на съзнанието, замаяност, нарушение на съзнанието и гърчове). Освен това, може да има смущения от страна на храносмилателния тракт (гадене, повръщане), както и заболявания на лигавиците.

Лечението е симптоматично. Floksium не разчита на диализа. Няма специфичен антидот.

Особености на употреба. Чрез липсата на проучвания при хора и се стигне до повреда хинолони на хрущяла ставен в организма, който се увеличи, Floksium не е възможно да се прилага за бременни и кърмещи жени, както и деца и юноши под 18-годишна възраст. Ако по време на лечението Floksiumom установена бременност, употребата на лекарството трябва да се преустанови.

Деца и юноши под 18-годишна възраст не могат да бъдат използвани Floksium защото ние не можем да изключим възможността от увреждане на ставния хрущял.

При пациенти в напреднала възраст трябва да се вземат предвид честите нарушения на бъбречната функция, която изисква съответното дозата на лекарството.

Пациенти, които са управление на превозно средство, което работи с механизмите трябва да се вземат предвид евентуалните неблагоприятни ефекти върху нервната система (световъртеж, изтръпване, сънливост, замъглено съзнание, зрителните и слуховите обезценка, двигателни нарушения процеси).

По време на лечението може да се развие Floksiumom припадъци, гърчове при пациенти с предишна мозъчно увреждане, причинени от, например, инсулт или сериозни наранявания.

Въпреки факта, че ефектът на фоточувствителност наблюдават рядко, за да се предотврати това, не се препоръчва на пациенти без специални потребности да се поддават на влиянието на силно слънчево греене.

Ако подозирате, че псевдомембранозен колит трябва незабавно да отмени Floksium и да започне подходящо лечение.

Tendenit, което рядко се случва, това може да доведе до скъсване на сухожилие. Пациентите в напреднала възраст са по-склонни към такива усложнения. Ако подозирате, че tendenit трябва незабавно да преустановят лечението Floksiumom и да започне лечение на засегнатото сухожилие.

Взаимодействието с други лекарства. Абсорбция Floksiuma значително намалява докато прием с антиациди, съдържащи алуминий и магнезий, както и препарати, които съдържат желязо сол. Препоръчителната периода приеми Floksiuma и тези лекарства трябва да бъде най-малко 2 часа.

Бионаличността Floksiuma значително намален, докато рецепция с сукралфат. Интервалът от време между приеми на тези лекарства трябва да бъде най-малко 2 часа.

Въпреки че клиничните проучвания не са инсталирани взаимодействия между Floksiumom и теофилин, но може би значително намаляване на прага на припадък, докато употребата на хинолони с теофилин, нестероидни противовъзпалителни лекарства и други агенти, които намаляват гърчовия праг.

Пробенецид и циметидин забавя Floksiuma. Floksiuma бъбречен клирънс се редуцира в присъствието на пробенецид е 34%, и в присъствието на циметидин - 24%. Следователно, двете лекарства могат да блокират тубулна секреция Floksiuma.

Вие трябва да бъдете внимателни, докато за назначаване на медикаменти, които повлияват бъбречната секреция, включително пробенецид и циметидин, особено при пациенти с нарушена бъбречна функция. Времето на полуживот на циклоспорин се увеличава с 33%, докато рецепция с Floksiumom.

Докато използването на витамин К антагонисти (например варфарин), необходими за контрол на параметрите на коагулацията.

Докато използването на глюкокортикоиди увеличава риска от скъсване на сухожилие.

Условия и срокове. Съхранява на сухо място, защитен от светлина при температура не по-висока от 25 ^º-S.

Срок на годност - 2 години.

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца!