Azitsin капсули

Azitsin капсули (Azicin капсула)

Обща характеристика:

Международни и химическо наименование: азитромицин;

(2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R) -13- [(2, 6-дидеокси-3-С-метил-3-О-метил -L-рибо-ексопиранозил) окси] -2-етил-3, 4, 10-трихидрокси-3, 5, 6, 8, 10,12, 14-heptamethyl-11 - [[3, 4, 6-тридеокси-3- (диметиламино) - -Вxylo-хексапиранозил] окси] -1oksa-6-азациклопентадекан-15-он дихидрат;

Основните физико-химични свойства: твърди капсули, с капака и тялото бяло, който съдържа бял прах;

структура 1 капсула съдържа 250 мг азитромицин;

Други компоненти:лактоза монохидрат, натриев лаурил сулфат, поливинилпиролидон Kollidon К пласдон к 25 или 25, магнезиев стеарат.

Форма на освобождаването на лекарството. Капсули.

Фармакотерапевтична група. Антимикробни средства за системно приложение. Макролидите. АТС код J01FA10.

лекарства за действие.

фармакодинамика. Azitsin - представител на нова подгрупа на макролидни антибиотици - азалиди. Се свързва към субединица 70S на 50S рибозомите чувствителни микроорганизми, инхибиране на синтеза на РНК-зависима протеин, потиска растежа и размножаването на бактериите при високи концентрации възможно бактерициден ефект.

Тя е с широк спектър на антимикробно действие. Към лекарство податливи грам-положителни коки - Streptococcus пневмония, S.pyogenes, S.agalactiae, стрептококи групи С, F и G, S.viridans- Staphylococcus aureus- грам-отрицателни бактерии - Haemophilus грип, N.parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bordatella коклюш, Б. parapertussis, Legionella pneumophila, H.ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria гонорея, Gardnerella vaginalis- някои анаеробни микроорганизми - Bacteroides bivius, Clostridium перфрингенс, Peptostreptococcus видове, както и Chlamydia трахоматис, Mycoplasma пневмония, Ureaplasma urealyticum, Treponema Pallidum, Borrelia burgdoferi. Няма ефект върху грам-положителни бактерии, резистентни към еритромицин.

Фармакокинетика. След поглъщане Azitsin бързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Бионаличността е около 37% (ефект "първо преминаване"). максимална серумна концентрация постига след 2, 5-3 часа и е 0, 4 мг / л прием на 500 мг азитромицин. Лекарството прониква добре в дихателните пътища, органи и тъкани на урогениталния тракт, включително рак на простатата, кожата и меките тъкани. Концентрацията на лекарството в тъкани и клетки от 10-100 пъти по-висока, отколкото в кръвния серум. Стабилни плазмени нива, получени след 5-7 дни. Лекарството се натрупва в големи количества в фагоцити, които транспорт до мястото на инфекция и възпаление, което се освобождава постепенно в процеса на фагоцитоза.

С протеини се свързва обратно пропорционална на концентрацията на кръвта (7-50% от състава). За 35% се метаболизира в черния дроб чрез деметилиране, загуба на активност.

Повече от 50% от дозата се екскретира в жлъчката в непроменена форма, около 4 - 5% в урината в рамките на 72 часа.

Плазменият полуживот на - 14-20 часа (в интервала от 8-24 часа след прилагане) и 41 часа (в диапазона от 24-72 часа). Храни, които получават значително променя фармакокинетиката.

С възрастта, фармакокинетичните параметри не се променят при мъжете (65-85 години) при жените се увеличава с_макс 30-50%.

Показания. инфекция на горните дихателни пътища и на горните дихателни пътища: възпалено гърло, фарингит, тонзилит, синузит, инфекции на средното otit- долните дихателни пътища: бактериален бронхит, хроничен бронхит в етап обостряне, интерстициална и алвеоларна pnevmonii- инфекции на кожата и меките тъкани (beshiha, импетиго, повторно заразяване дерматит) - инфекция, предавани по полов път (neuslozhnenny уретрит, цервицит) - Лаймска (Borrelia) болест, за лечение на ранен етап (еритема мигранс) - заболявания на стомаха и дванадесетопръстника, свързани с Helicobacter Pylori.

Методът на използване и дозата. Azitsin приема веднъж дневно, един час преди хранене или 2 часа след хранене, в продължение на 3 или 5 дни.

Възрастни с инфекции на горните и долните дихателни пътища, на кожата и меките тъкани - 500 мг (2 капсули) за първия ден, а след това 250 мг (1 капсула) с 2 до 5 дни или 500 мг (2 капсули) веднъж , в рамките на 3 дни. доза курс - 1,5 гр

За инфекции, които се предават по полов път - 1 гр веднъж.

Лаймска болест (за лечение на ранен етап) - на първия ден 1 г, от 2 до 5 и ден - 500 мг (разбира доза - 3 г).

заболявания на стомашни и дуоденални язви, свързани с Helicobacter Pylori, - 1 г на ден в продължение на 3 дни, в комбинирана терапия.

Деца над 6 години, предписани на наркотици, с оглед на телесното тегло на първия ден - 10 мг / кг, но не повече от 500 мг на ден за следващите 4 дни - 5 мг / кг, 1 пъти на ден, но не повече от 250 мг. Функция доза - 30 мг / кг телесно тегло.

В случай на приемане на дозата на лекарството изпусна трябва да се приема възможно най-бързо, а в следващия - с интервал от 24 часа.

страничен ефект. Azitsin рядко причинява странични реакции. Възможни усложнения на храносмилателния канал (подуване на корема, гадене, повръщане, диария, коремна болка). В повечето случаи, неблагоприятни ефекти леки и не изискват прекратяване на лечението. Може преходно, умерено повишаване на чернодробните ензими, неутропения, редки - неутрофили и еозинофили, холестатично жълтеница, болка в гърдите, сърцебиене. Понякога е възможно сънливост, нефрит, вагинит, кандидоза, десенсибилизация при деца - нервност, безсъние, конюнктивит. След 2-3 седмици след преустановяване на лечението, модифицирани параметри се върне към нормалното. Кожни реакции (обрив) настъпват много рядко.

Противопоказания. Лекарството е противопоказано в случай на свръхчувствителност към макролидни антибиотици, за деца до 6 години в лекарството forme- с тежка чернодробна дисфункция по време на бременност и кърмене (по време на лечението да преустанови кърменето).

Предозиране. В случай на предозиране Azitsina появява коремна болка, гадене ,, повръщане, диария понякога aporeksiya запек. Разработва повишена активност на трансаминази, холестатично хепатит, жълтеница на склерата, видими лигавиците.

От страна на централната нервна система неразположение слабост, главоболие, замаяност, нарушение на слуха.

лечение: евентуално промива стомаха предписаната доза в активен въглен, за почистване клизма.

При тежки случаи, мерките, свързани с подновяването на водно-електролитния баланс и екстракорпорална hemosorption. Няма специфичен антидот.

Особености на употреба. Поради естеството на фармакокинетиката на наркотици при определени индикации за употреба не е необходимо да се използва лекарството за по-дълго време, отколкото е посочено в инструкцията. За възрастните хора не е необходимо да се промени дозата. Не назначи лекарство по време на бременност и кърмене.

Azitsin трябва внимателно да се използва за лечение на пациенти с тежко бъбречно отделителната функция и черния дроб, и сърдечни аритмии (вентрикуларна аритмия и QT) интервал на удължение. След спиране на лекарството при някои пациенти може да се съхранява реакция на свръхчувствителност, което изисква специфично лечение под лекарско наблюдение.

С малки бъбречна дисфункция (креатининов клирънс от 40 мл / мин) не е необходимо коригиране на дозата.

Взаимодействието с други лекарства. Антиациди забавят следователно усвояване Azitsina необходимо да се вземат лекарства на интервали не по-малко от 2 часа.

Не е имало лекарствени взаимодействия с теофилин, орални антикоагуланти, карбамазепин, фенитоин, триазолам, дигоксин, ерготамин, циклоспорин.

Условия и срокове. Съхранява на сухо място, защитено от светлина и обсега на деца, при температура не по-висока от 25 ° С

Срок на годност - 2 години.