Ranseleks

Ranseleks (Ranselex)

Общи характеристики:

Международни и химическо наименование: celecoxib- 4- [5- (4-метилфенил) -3- (трифлуорометил) -1Н-пиразол-1-ил] benzensulfonamid;

Основните физико-химически характеристики:

Капсули 100 мг - бял / бял твърд размер желатинова капсула "4"Съдържат частично гранулиран прах беше почти бял цвят;

Капсули 200 мг - бял / бял твърд размер желатинова капсула "2"Съдържат частично гранулиран прах беше почти бял цвят;

Състав. 1 Ranseleksa капсула целекоксиб съдържа 100 мг или 200 мг;

други съставки: лактоза, повидон, натриев лаурил сулфат, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат.

Форма освобождаване на лекарството. Капсули.

Фармакотерапевтична група. Нестероидните противовъзпалителни и антиревматични лекарства.

АТС код M01A H01.

фармакологични свойства.

фармакодинамика. Целекоксиб - структурна изоензим селективен инхибитор на циклооксигеназа-2 (СОХ-2). Лекарството има противовъзпалително, аналгетично и антипиретично действие. Механизмът на действие на целекоксиб, причинени от потискането на синтеза на простагландин. При терапевтични концентрации на целекоксиб не инхибира структурна изоензим циклооксигеназа-1 (СОХ-1), който регулира производството на простагландини, които са включени в осигуряване на нормални (физиологични) клетъчни процеси в тъканите, по-специално - процеси, които осигуряват целостта на чревната лигавица, не ефект върху агрегацията на тромбоцитите.

Фармакокинетика. Целекоксиб се абсорбира бързо и почти напълно след перорално приложение. Неговата максимална плазмена концентрация се достига след около 3 часа след еднократна доза. Многократното приемане на равновесната концентрация на целекоксиб на лекарството се постига в рамките на 5 дни. Ако лекарството се приема с мазна храна, концентрацията му връх в плазмата се постига в 1 - 2 часа закъснение. Едновременно лечение с антиациди до 10% намаляване на бионаличността на целекоксиб, но това не засяга неговата клинична ефикасност. Целекоксиб е 97% свързан с плазмените протеини. Лекарството се метаболизира в черния дроб се дължи на цитохром Р₄₅₀ и екскретира предимно под формата на три неактивни метаболити. Целекоксиб е почти изцяло екскретира в жлъчката (малко количество от лекарството (< 3 %) экскретируется в неизменном виде с мочой и фекалиями). Период полувыведения целекоксиба составляет почти 11 час.

Показания за употреба. симптоматично лечение ревматоиден артрит и остеоартрит.

Методът на използване и дозата. Ranseleksa препоръчителна доза за възрастни за лечение на остеоартрит е 200 мг на ден (взети 1 капсула (200 мг) odnorazovno или една капсула (100 мг), 2 пъти на ден).

За лечение на ревматоиден артрит Ranseleksa препоръчва дозата за възрастни е 100-200 мг 2 пъти на ден.

Странични действия. Докато приемате лекарството нежелани реакции са чести и са с временен характер. Възможни странични ефекти: коремна болка, диспепсия, гадене, метеоризъм, главоболие, безсъние, кожни обриви, констипация, повръщане, дисфагия, стоматит, гастро-езофагеален рефлукс, умора, парестезия, сърбеж. Може да има хипергликемия, gipokaliyamiya, повишени нива на AST, ALT и алкална фосфатаза. В редки случаи, може да има анемия, albuminariya, хематурия, замъглено виждане, хипертония, коронарен вазоспазъм, инфаркт на миокарда, тахикардия, тромбоцитопения, стомашно ерозия.

Противопоказания. Свръхчувствителност към целекоксиб, други нестероидни противовъзпалителни средства и сулфонамиди. Тежка чернодробна недостатъчност. Бременност (особено III триместър) и кърмене. Деца до 18-годишна възраст.

свръх доза.

Симптоми: сънливост, гадене, повръщане, болка в епигастриума, гастроинтестинално кървене, анафилактичен шок.

Лечение: симптоматично и поддържащо лечение.

Особености на употреба. Пациенти с умерено чернодробно увреждане трябва да приемат Ranseleks минимална препоръчителна доза. При пациенти с умерено бъбречно корекция на дозата увреждане Не се налага Ranseleksa. Възрастни пациенти дозировка регулиране ако лекарството не е neobhodima- възрастен пациент телесно тегло по-малко от 50 кг, лечението трябва да започне с Ranseleksom препоръчителна минимална доза. Ranseleks трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с язва на стомаха и дванадесетопръстника, както и пациенти, които имат склонност към стомашно история кървене. Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със сърдечно-съдови заболявания и пациенти, които приемат диуретици и АСЕ инхибитори.

Безопасност на употреба по време на бременност не е установена, така Ranseleks не трябва да се дава на бременни жени, освен в случаи на извънредни ситуации. Влияние на човешкия Ranseleksa при затваряне на дуктус артериозус не uzuchalsya, така че трябва да се избягва употребата на наркотика през III триместър на бременността.

Безопасността и ефикасността Ranseleksa в лечението на деца и юноши на възраст под 18 години не са изследвани, така че лекарството не трябва да се използва при пациенти на възраст под 18 години.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с опасни машини.

Лекарството се отразява на способността за шофиране и работа с потенциално опасни машини.

Взаимодействието с други лекарства. Едновременното използване Ranseleksa:

с флуконазол произвежда значително увеличение на концентрацията на целекоксиб в кръвната плазма, при което на пациента трябва да се прилага препоръчвана доза Ranseleksa минимум;

АСЕ инхибитори произвежда намаляване на антихипертензивния ефект на АСЕ инхибитори;

фуроземид произвежда natriyuretichnogo намаляване ефект фуроземид;

с препарати, които съдържат литиеви соли, произвежда увеличаване на концентрацията на литий в кръвната плазма;

с антиациди, съдържащи алуминий и магнезий, се получава намаляване на абсорбцията на целекоксиб;

с други нестероидни противовъзпалителни лекарства може да се увеличи или такролимус вероятно нефротоксичен ефект на циклоспорин и такролимус;

индуктори CYP2C9, като рифампицин, карбамазепин и барбитурати може да намали концентрацията на целекоксиб в плазмата.

Няма данни за кетоконазол или антиациди zminyuvali фармакокинетиката на целекоксиб.

Условия и срокове. Да се ​​пази от деца и защитен от течност при температура не по-висока от 25 ° С Срок на годност - 2 години.