Zeptol вж

Zeptol CP (Zeptol SR)

Международни и химическо наименование: carbamazepine- 5-Н-дибенз [Ь |] азепин-5-карбоксамид;

Основните физико-химически характеристикиТаблетките кръг oboevypuklye, жълто (200 мг) или червен (400 мг) цвят, с една степен на една страна;

Състав. 1 таблетка съдържа 200 мг или 400 мг карбамазепин;

други съставки: М етилцелулоза, микрокристална целулоза, нишесте, талк, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, кроскармелоза натрий, eydragit Е 100, титанов диоксид, железен оксид червено, жълт железен оксид, полиетилен гликол.

Форма на освобождаването на лекарството. Покрити таблетки, ентерично, забавено освобождаване.

Фармакотерапевтична група. Антиепилептици. АТС код N03A F01.

лекарства за действие.

фармакодинамика. Zeptol CP - антиконвулсантен лекарствен препарат, производно на трицикличен iminostilbene. Смята се, че protivososudistaya ефект, свързан с намалена невронална способността да се поддържа висока скорост на действие на потенциала от инактивирането на натриевите канали. Освен това, по-специално, тя има стойност на забавяне активиращ освобождаване на невротрансмитери чрез блокиране на пресинаптични натриеви канали и на потенциала на действие, което от своя страна намалява синаптичната трансмисия.

Тя е с умерен ефект при неврогенни болки. Механизмите на действие могат да бъдат включени в рецептор гама-аминомаслена киселина, които могат да бъдат свързани с калциев kanalami- също сигурност има значение ефект на карбамазепин модулатори на невротрансмисия система.

Антидиуретично действие на карбамазепин може да се дължи на влиянието върху хипоталамуса osmoreceptors, чрез който медиира секреция на антидиуретичния хормон, както и поради директния ефект на бъбречните тубули.

Фармакокинетика. След използване на карбамазепин в него се абсорбира почти напълно в стомашно-чревния тракт. Свързването с плазмените протеини е 75%. Максимална плазмена концентрация на лекарството се постига чрез 4 - 8 часа след приложение. Карбамазепин е индуктор на чернодробните ензими и стимулира метаболизма. Периодът на полуразпад е 12 - 29 часа. 70% се екскретира в урината (под формата на активни метаболити), и 30% - изпражненията.

Показания. Епилепсия: голям, фокална смесено (които съдържат големи и фокални) припадъци.

синдром Неврогенен болка главно генезис, включително Essential тригеминална невралгия, prosoponeuralgia множествена склероза, esentsionnoe glosofaringealnaya невралгия.

Диабетна невропатия с болка.

Предотвратяване на припадъци по време на синдром на отнемане на алкохол. Afektivnye и шизофрения психози (като профилактично средство).

Централен безвкусен диабет, полиурия и полидипсия на неврохормонална характер.

Методът на използване и дозата. Дозите избран поотделно. За вътрешно приложение за възрастни и юноши над 15 години, начална доза от 100 - 400 мг. Ако е необходимо и с оглед на доза клиничен ефект се увеличава не повече от 200 мг / ден, на интервали от една седмица. Нанесете 1 - 4 пъти на ден. Поддържащата доза обикновено е 600 - 1200 мг на ден за 2 - 4 разделени дози. Продължителността на лечението зависи от индикацията, ефикасността на лечението, отговора на пациента към лечението.

При деца на възраст от 6 до 10 години се използва - 20 мг / кг / ден при 2-3 приемане, ако е необходимо, като се има предвид доза толерантност се увеличава, но не повече от 100 мг / ден, на интервали от 1 nedelya- поддържаща доза обикновено е 250-350 мг / ден и не надвишава 400 мг / ден. деца на възраст 6 - 12 години - 100 мг два пъти дневно през първия ден, след увеличаване на доза от 100 мг / дневно на интервали от 1 седмица преди effekta- оптималната поддържаща доза е 400 - 800 мг / ден.

Максималната доза.

Възрастни и юноши на 15 и повече години - 1 до 2 г / sutki- деца - 1 г / ден.

страничен ефект. От страна на централната нервна система и периферната нервна система: често - замаяност, атаксия, sonlivost- възможно главоболие, диплопия, нарушена akkomodatsii- понякога - неволеви движения, nistagm- в редки случаи - околомоторна смущения, дизартрия, периферен неврит, парестезия, мускулна слабост , пареза симптоми, халюцинации, депресия, чувство на умора, агресивно поведение, тревожност, нарушено съзнание, активиране на психоза, нарушена чувство за вкус, конюнктивит, шум в ушите, хиперакузис.

От страна на храносмилателния тракт: гадене, повишена гама-glutamintransferaz, повишена алкална фосфатаза, повръщане, сухота в rtu- рядко - повишена активност на трансаминази, жълтеница, холестатично хепатит, диария или спирателни в някои случаи - загуба на апетит, коремна болка, глосит, стоматит.

С сърдечно-съдовата система: рядко - нарушение miokarda- проводимост в някои случаи - брадикардия, мъждене, атриовентрикуларен блок със синкоп, колапс, сърдечна недостатъчност, прояви на заболяване на коронарната артерия, тромбофлебит, тромбоемболизъм.

От хемопоиза система: левкопения, еозинофилия, рядко trombotsitopeniya- - leykotsitoz- в някои случаи - агранулоцитоза, апластична анемия, червените кръвни клетки, megablastnaya анемия, ретикулоцитоза, хемолитична анемия, грануломатозен хепатит.

От метаболизъм: възможно хипонатремия, задържане на течности, оток, наддаване на тегло, намаляване на осмоларност plazmy- в някои случаи - остра порфирия, фолиева киселина дефицит нарушение калциевия метаболизъм, повишен холестерол и нивата на триглицеридите.

От ендокринна система: възможно гинекомастия или galaktoreya- рядко - нарушение на функцията на щитовидната жлеза.

От отделителната система: рядко - бъбречна дисфункция, интерстициален нефрит и бъбречна недостатъчност.

Дихателната система: в някои случаи - диспнея, пневмонит или пневмония.

Алергични реакции: възможно кожен обрив, рядко zud- - лимфни възли, диария, хепатоспленомегалия, артралгия.

Противопоказания. Повишена чувствителност към лекарството, понижена хематопоезис костен мозък, атриовентрикуларен блок, анемия, левкопения, чернодробна и бъбречна недостатъчност, сърдечна недостатъчност, хипонатремия, глаукома със затворен ъгъл, аденом на простатата, бременност, лактация.

Предозиране. В случай на предозиране, може да изпитате объркване, атаксия, хиперкинеза и в по-тежки случаи - потискане на дишането, кома, конвулсии, промени в ЕКГ.

Лечение. Няма специфичен антидот. Необходимо е да се извърши евакуация на лекарството не се абсорбира от стомаха, стомашна промивка, влиза във вътрешността на активен въглен. Въпреки това, се прилага симптоматично лечение. Впоследствие, че е желателно да се движат на пациента в болницата.

Особености на употреба. Лекарството не взема в атипични или малки генерализирани епилептични припадъци, миоклонични или атонични епилептични припадъци. Не прилагайте Zeptol CP отстраняване обикновен Боливарска като профилактично средство по време на дълги периоди на ремисия невралгия.

Предпазни мерки трябва да се използват, когато лекарството свързани заболявания на сърдечно-съдовата система, нарушения на черния дроб и / или бъбреците, диабет, повишено вътреочно налягане, с анамнеза за хематологични реакции към използването на други лекарства, хипонатремия, уринарна инконтиненция, повишена чувствителност към трициклични антидепресанти, когато се посочва анамнеза за прекъсване на лечението Zeptolom CP, както и при деца и възрастни пациенти.

Лечението трябва да бъде под лекарско наблюдение. е необходимо продължително лечение за контролиране на кръвната картина, функцията на черния дроб и бъбреците концентрацията на електролити в кръвната плазма, за провеждане на изследване на очите. Препоръчително е да периодично определяне на плазмените нива на карбамазепин за контрол на ефикасността и безопасността на лечението.

Най-малко 2 седмици преди началото на лечението Zeptolom CP необходимо да се спре лечението МАО-инхибитори. По време на лечението не алкохол е разрешено.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини.

По време на лечението трябва да се въздържат от потенциално опасни дейности, които изискват повишено внимание и скорост реакции психомоторни.

Взаимодействието с други лекарства. При прилагането Zeptola CP с невролептици, метоклопрамид евентуално увеличаване на честотата на страничните ефекти от ЦНС, psihiki- с литиев терапия - взаимно усилване невротоксичен действие с орални контрацептиви - губят своите действия и могат ациклични krovotecheniya- диуретици - може да се намали съдържанието на натриев кръв.

фенобарбитал хексамидина и да отслаби ефекта антиконвулсантният Zeptola ср

Лекарството увеличава хепатотоксични ефекти изониазид- стимулира метаболизма на антикоагуланти, фолиева киселина може да подобри отстраняването на хормони на щитовидната жлеза.

Концентрацията на карбамазепин в плазмата, когато се използва заедно намаляване на такива лекарства: фенобарбитал, фенитоин, примидон, валпронова киселина, teofild. Концентрацията на карбамазепин в плазмата увеличава при едновременно приложение на тези лекарства: макролидни антибиотици, изониазид, калциеви антагонисти, ацетазоламид, декстропропоксифен / пропоксифен, viloksazin, даназол, никотинамид (във високи дози при възрастни) и циметидин dezipramd.

Условия и срокове. Да се ​​пази от деца, защитен от светлина при температура не по-висока от 25 ° С Срок на годност - 2 години.