Enkorat хроно

Enkorat хроно (Encorate хроно)

Международни и химическо наименование: валпроева киселина;

Основните физико-химически характеристикиТаблетките портокал, кръгли, oboevypuklye таблетки (200 мг), таблетки или портокал, кръгли, oboevypuklye таблетки (300 мг), оранжеви или таблетки, под формата на капсули, покрити (500 мг);

Състав. 1 таблетка (200 мг) включва 133.5 мг натриев валпроат и валпроева киселина 58 мг, съответстваща на 200 мг натриев валпроат;

1 таблетка (300 мг) се състои от 200 мг натриев валпроат и валпроева киселина 87 мг, което съответства на 300 мг натриев валпроат;

1 таблетка (500 мг) се състои от 333 мг натриев валпроат и 145 мг валпроева киселина, което съответства на 500 мг натриев валпроат;

Други съставки: хидроксипропил метилцелулоза, нишесте, колоиден силициев диоксид, пречистен талк, магнезиев стеарат, Eudragit Е 100, титанов диоксид, лакови Sunset жълто FCF, полиетилен гликол 6000, натриев лаурил сулфат.

Форма освобождаване на лекарството. Филмирани таблетки, ентерично, забавено освобождаване.

Фармакотерапевтична група. Антиепилептици. АТС код N03A G01.

лекарства за действие.

фармакодинамика. Механизмът на действие на натриев валпроат поради инхибиране на ензим GABA-трансфераза и повишено съдържание на GABA в централната нервна система. Това води до намаляване на възбудимост и изземване на моторни области на мозъка. Също така подобрява настроението и психическото състояние на пациентите. Валпроева киселина прониква през кръвно-мозъчната бариера и плацентарната в майчиното мляко по време на кърмене.

Фармакокинетика. След употреба, в рамките на максималната концентрация на натриев валпроат плазма постига след 3 - 6 часа. Терапевтично плазмена концентрация е 300-600 ммол / л (50-100 мг / л).

Бионаличността от 96 - 100%.

Разпределение. Свързването с плазмените протеини - 78-94%.

Метаболизма. Натриев валпроат се метаболизира в черния дроб чрез glyukurirovaniya, А- и В-окисление.

Оттегляне. Отделя чрез бъбреците. Времето на полуживот е 11 - 20 часа, креатининовия клирънс 6-27 мл / ч / кг. Натриев валпроат в ниски концентрации в изходна кърмата.

Показания. Генерализирана епилепсия pristupy- oseredkovi (фокусни, частични) атаки с прости и сложни simptomatikoyu- конвулсивен синдром когато органични заболявания mozga- поведенчески нарушения, свързани с epilepsiey- фебрилни гърчове при деца, деца кърлежи.

Методът на използване и дозата. Доза определя индивидуално. Началната доза е 600 мг на ден. За да се постигне оптимален ефект може да увеличи дозата от 200 мг на всеки 3 дни. Таблетките трябва да се поглъщат цели, те не могат да се дъвче и пада. Лекарството трябва да се прилага 1 или 2 пъти на ден. Максималната препоръчителна доза Enkorata хроно на 1 - 2 години

Употреба при пациенти в напреднала възраст. Начин на употреба и дозиране при тази група пациенти не се различава от използването при възрастни.

Използването при деца с тегло над 20 кг. Началната доза е 400 мг на ден. Увеличаването на дозата трябва да бъде под постоянния надзор на пациента. Обичайната доза е 20-30 мг / кг / ден в 1 или 2 разделени дози.

Използването при деца с тегло под 20 кг. Лекарството не трябва да се използва в тази възрастова група.

Странични действия.

От страна на централната нервна система: атаксия, тремор, нистагъм, изолиран stupornye състояние.

На част от чревния тракт, черния дроб, панкреаса, гадене, повръщане, диария, нарушена чернодробна функция на стомашно-чревния и / или рак на панкреаса.

От кръвотворната система: анемия, тромбоцитопения, левкопения, повишено кървене време.

Алергични реакции: кожен обрив, ангиоедем.

Дерматологични реакции: алопеция.

От страна на метаболизма: понякога - повишен апетит, наддаване на тегло, може да се развие -хиперамонемия.

Противопоказания. Нарушения на черния дроб и панкреаса, хеморагичен диатеза, повишена чувствителност към компонент препарат.

Предозиране. Симптоми: кома, хипотония, хипорефлексия, миоза.

Лечение. Стомашна промивка, ако не и повече от 10 преминали след инжектиране - 12 часа. - осигуряване на осмотична диуреза. Мониторинг и корекция на функционалното състояние на сърдечно-съдовата система.

Особености на употреба.

Бременност и кърмене.

При прилагането на лекарството до началото на бременността е налице повишен риск от плода meningomyelocoele. При прилагането на лекарството по време на бременност е възможно поява на дефекти. Степента на риск се увеличава, когато се комбинира с други Enkorata хроно антиконвулсанти.

Натриев валпроат се екскретира в майчиното мляко в ниски концентрации, които не е рисков фактор за новородено. Следователно, не е необходимо спиране на кърменето по време на лечение Enkoratom хроно.

Употреба в педиатрията.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при малки деца, нуждаещи се от пречиствателни няколко антиконвулсанти.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини.

По време на лечението Enkoratom хроно трябва да се въздържат от потенциално опасни дейности, изискващи повишено внимание и бързи реакции психомоторни.

Взаимодействието с други лекарства. Въздействие Enkorata хроно подобрени, когато се използва в комбинация с други антиконвулсанти, седативи, хипнотични и невролептични лекарства. Когато едновременно приложение с антикоагуланти, аспирин увеличава риска от кървене. Ацетилсалицилова киселина може да намали степента на свързване на лекарството с плазмените протеини. Етанол и хепатотоксични вещества повишават хепатотоксичността на лекарството.

Условия и срокове. Да се ​​пази от деца, защитен от светлина при температура не надвишаваща 25 ° С Срок на годност - 3 години.