EXTRANEAL

EXTRANEAL (EXTRANEAL)

Основните физико-химически характеристики: Стерилен, безцветен, прозрачен или zholtovatym нюанс разтвор;

Състав. 1000 мл икодекстрин разтвор съдържа 75 грама натриев хлорид 5, 4 г калциев хлорид (2H₂О) 0, 257 грама на магнезиев хлорид (6Н₂О) 0, 051 грама, натриев лактат, 4, 5 г;

други компоненти: вода за инжектиране, солна киселина или натриев хидроксид за установяване на рН стойност.

Форма на освобождаването на лекарството.

Разтвор за перитонеална диализа.

Фармакотерапевтична група.

Решения за перитонеална диализа. АТС код B05D А.

лекарства за действие.

фармакодинамика. EXTRANEAL е разтвор на икодекстрин (глюкозен полимер), който действа като осмотичен агент, когато се прилага интраперитонеално. EXTRANEAL се въвежда в коремната кухина на пациента и остава там за необходимото време. Излишната вода и токсични вещества чрез осмоза и дифузия през мембраната пермеат перитонеалната (bryushninu) в перитонеалната кухина, и се разтваря в EXTRANEAL.

7, 5% разтвор е приблизително isoosmolar със серумния но позволява продължителност ултрафилтрация до 12 часа. В сравнение с свръхосмотичната разтвор на глюкоза е налице намаление на калории напрежение.

Обемът на ултрафилтрат произведен с относително еднакви при прилагането 3, 86% глюкоза за продължителна амбулаторна перитонеална диализа разтвор (CAPD), но съдържанието на нивата на кръвната глюкоза и инсулин не се променя.

Фармакокинетика. Ниво на икодекстрин в кръвта достига стабилна концентрация след 7-10 дни от ежедневно приложение на наркотици. Полимерът се хидролизира с амилаза. олигомери плазмено ниво от 1 до 8 мг / ml-, увеличаване на серумния малтоза (G2) и 1, / мл, но се наблюдава 1 мг няма сериозни промени в серум осмотичност.

При прилагането на режимите наркотици в автоматизирани перитонеална диализа (APD) малтоза нива става 1, 4 мг / мл, но няма сериозни промени в серум осмотичност.

Резултатите от ефекта на повишени нива на малтоза и икодекстрин в плазмата не са известни, но няма причина да ги разгледа вредно.

Показания за употреба.

За продължителна амбулаторна перитонеална диализа (CAPD) или автоматизирано перитонеална диализа (APD) при лечението на пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, по-специално, които имат ниско ниво при прилагането на ултрафилтруването на глюкозни разтвори.

Методът на използване и дозата.

Разтвор за PD е назначена за приложение само в коремната кухина. Цялата процедура трябва да се извършва с добавянето на строгите правила на асептика и хигиена. EXTRANEAL като всеки състав за парентерално приложение, е необходимо да се оцени визуално относно липсата на микрочастиците и промяната на цвета преди инжектиране (разтворът трябва да е ясно).

EXTRANEAL се препоръчва за продължителна амбулаторна перитонеална диализа, обикновено през нощта, когато ААА - за дългосрочно дневно лечение. Използването на лекарството за лечение на възрастни и пациенти в напреднала възраст е ограничен до една сесия на ден.

Обемът на лекарство, което е предмет на приложение зависи от височината и теглото на пациента, и обикновено е 2 л. Тя се прилага за около 10-20 минути със скорост, която е удобна за пациента. Пациентите с тегло над 75 кг могат да бъдат прилагани 2, 5 л разтвор. Обемът на лекарство, което се прилага, за да се намали 1 и 5 литра, ако пациентът се чувства коремен дискомфорт (чувство на ситост). Времето на престой на разтвора в перитонеалната кухина, която се препоръчва за CAPD е 6-12 часа, и когато ADF - 14-16 часа. Отводняване на течността изтича през законите на гравитацията, също в размер удобен за пациента. Течността, че канализацията трябва да се проверяват по отношение на присъствието на фибрин или помътняване, което може да показва възможността за инфекция или асептични перитонит.

Странични действия.

При прилагане на EXTRANEAL-голямата част от нежеланите лекарствени реакции, които могат да възникнат във връзка с процедурата на PD. Те включват: перитонит (септичен / асептични), придружени или не е придружен от стомашна болка, течност мътност и понякога треска tela- кървене, инфекция около катетъра в подкожен тунел, катетърното запушване, хиперволемия, хиповолемия, хипертония, хипотония, дехидратация, оток, запек, херния на коремната кухина, илеус, загуба на апетит, стомашно разстройство, гадене, повръщане, виене на свят, слабост, главоболие, болка в плещите.

Нежелани реакции, които обикновено са свързани с много решение за PD, наблюдавани по-рядко. Те могат да включват течност / асептичен перитонит облак, нарушен електролитен баланс (т.е. хипокалиемия, хипокалцемия и хиперкалциемия), припадъци, мускулни спазми, респираторни симптоми, които са свързани с недостиг на въздух и слабост.

Кожни реакции, които са свързани с Ekstranilom включват обрив и сърбеж. Понякога обривът се придружава от десквамация. Когато тези реакции, в зависимост от тежестта на, той трябва да се откаже от използването на EXTRANEAL поне за момент.

Засилено ултрафилтрация, особено при пациенти в напреднала възраст, може да доведе до обезводняване, причинявайки хипотония, замаяност и евентуално неврологични симптоми.

При пациенти с диабет, хипогликемия настъпва епизодично.

Понякога има увеличение в алкална фосфатаза в кръвния серум.

Противопоказания.

Повишена чувствителност към нишесте базирани полимери, другите компоненти на състава.

Свръхчувствителност на малтоза или изомалтоза, болест на гликоген съхранение.

Това EXTRANEAL също противопоказан при пациенти, които са претърпели хирургични операции на корема през месеца, предшестваща началото на лечението, както и пациенти с коремни фистули, тумори, открити рани, kilami или други условия, които влияят на целостта на обвивките стена.

Не използвайте лекарството по време на бременност и кърмене, както и за лечение на деца под 18-годишна възраст (безопасността и ефикасността на лекарството не се разкрива) и пациенти с остра бъбречна недостатъчност.

Предозиране.

Информацията за предозиране не са наблюдавани ефекти. Въпреки това, продължителна употреба на повече от една торбичка на EXTRANEAL 24 часа ще увеличи нивата на глюкоза и малтоза метаболити в плазмата, които могат да доведат до повишаване на плазмената осмотичност. Увеличаване броя на нежеланите ефекти. Лечение - симптоматично.

Особености на употреба.

Лечение Ekstranilom извършва под наблюдението на лекар, трябва, с добавянето на строгите правила на асептика и хигиена.

Както и при други решения за PD EXTRANEAL трябва да се използва внимателно и само след внимателно претегляне на потенциалните ползи от лечението с възможен риск на пациенти с увредена храносмилателната дейност, дихателната функция или калиев дефицит. Пациентите трябва да избягват прекомерно или недостатъчно хидратация. Засилено ултрафилтрация, особено при пациенти в напреднала възраст, може да доведе до обезводняване, което ще има за резултат хипотония или възможни неврологични симптоми.

Необходимо е да се регистрирате точен баланс и контрол на теглото на течности.

Трябва редовно да наблюдавате биохимични и хематологични параметри на кръв и плазма осмоларитет. По време на перитонеална диализа може да бъде загубена протеини, аминокиселини, водоразтворими витамини и други лекарства, които изисква тяхното попълване.

Диабетиците често се нуждаят от допълнителна инсулин приложение за подпомагане на гликемия време на перитонеална диализа. Преход към PD базирани на разтвор на глюкоза EXTRANEAL може да изисква корекция на обикновената доза на инсулин. Инсулинът може да се прилага интраперитонеално.

Определяне на кръвната захар трябва да се прави от специфичен за глюкоза, за да се елиминира влиянието на малтоза. Не можете да използвате методи, които се базират на глюкозо-degidrogenazapirolohinolinhinony (GDH PQQ). Препоръчително е да се изясни в съответния раздел на указанията към комплекта за определяне на глюкоза, за да се уверите, че не е маркиран несъвместимост с PD терапия икодекстрин.

При някои пациенти, има намаляване на натриеви нива в серума хлорид. Докато такова намаление се счита за клинично незначително, се препоръчва редовно да се наблюдава нивото на електролитите в серума.

Също така се наблюдава намаляване на серумните нива на амилаза като цяло наблюдение при пациенти чрез третиране с PD за дълго време. Това намаление се отчита не трябва да бъде придружено от никакви странични ефекти. Въпреки това, той не е известен, или може да се прикрие ненормално ниво на амилаза в серума увеличение амилаза, тъй като често се дължи на по-остър панкреатит.

По време на клиничните проучвания понякога се наблюдава увеличение в нивата на алкална фосфатаза в серума на около 20 IU / L. Имаше отделни случаи, когато повишени нива на алкална фосфатаза, свързани с повишени нива glutamatoksaloatsetataminotransferazy (SGOT) серум.

От прилагането свързани EXTRANEAL перитонеални реакции, включително болка в корема и мътност на течността на отпадъци с бактерии (септичен перитонит) или без (асептичен перитонит). В случай на перитонеална реакции на пациентите трябва да държи чантата с икодекстрин след източване заедно с неговия сериен номер и адрес на лекар, за целите на течност анализ на мечката за източване.

Дренажна течност трябва да бъде контролирана по отношение на присъствието на фибрин или помътняване, което може да показва възможността за инфекция или асептични перитонит. Пациентите трябва да бъдат информирани за да бъдат събрани за изследвания тези sluchai- подходящи микробиологични проби. Започване на лечение с антибиотици трябва да бъде klinochnym решение, което се основава на това, или се подозира, че са заразени. Ако други възможни причини за течност облак изключени използването на EXTRANEAL трябва да се спре преди оценката на този ефект. Ако след спирането на употребата на EXTRANEAL отново стана прозрачна течност, лекарството не трябва да се въведе отново (или една и съща - само при стриктно наблюдение). Ако повторното въвеждане на EXTRANEAL облак отново стана, лекарството не трябва да се предписва над пациента. Необходимо е да се извърши обработка, алтернатива на PD и внимателно гледат на пациента.

За да се намали дискомфорт, когато се прилага с торба разтвор (непременно във външна опаковка) трябва да се нагрява преди употреба до температура 37 ° С с помощта на суха топлина, най - специален nagrevalnoy плоча. Чантата не може да бъде потопен в топла вода.

Взаимодействие с други лекарства. Непознат. Въпреки това, концентрацията на лекарства в кръвта, които са получени чрез диализа, може да бъде намалена. Пациентите, които използват сърдечни гликозиди, е необходимо внимателно да се следи нивото на калий и калций в плазмата.

Условия и срокове.

Съхранявайте при температура не по-висока от 30 ° C в обсега на деца. Да не се замразява. Да не се използва, ако разтворът не е бистър или контейнера е повреден.

Неусвоени баланси унищожат.

Срок на годност - 2 години.