Terbin

Terbin (Terbin)

Международна и химично наименование: Terbinafin- (Е) -N- (6,6-диметил-2-хептен-4-инил -) - N-метил-1-naftalenmetanamin хидрохлорид;

Основните физико-химически характеристики: Бели или почти бели кръгли таблетки с разпределение

рискува от едната страна;

Състав. 1 таблетка съдържа 250 мг тербинафин (като тербинафин хидрохлорид);

Други компоненти: натриев нишестен гликолат (тип А), хипромелоза, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, силициев диоксид, колоиден безводен.

лекарства освобождаване Форма. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Противогъбични средства за системно приложение. АТС код A02 D01V.

лекарства за действие.

фармакодинамика.

Тербинафин хидрохлорид е синтетичен алиламин производно с широк спектър на фунгицидно действие. Най-ниската концентрация на тербинафин има фунгицидна активност спрямо дерматофити, плесени и някои диморфни гъбички. Активност срещу дрожди, в зависимост от техния вид, може да бъде фунгицидно или фунгистатично.

Лекарството има изразен onihotropnost.

Тербинафин действа чрез инхибиране на ензима skvalenepoksidazy в клетъчната мембрана на гъбичките, необходими за биосинтезата на стерол. Това води до дефицит на ергостерол и вътреклетъчно натрупване на сквален, което води до смъртта на клетки от гъбички.

Показано е, че тербинафин е активен срещу повечето щамове Trichophyton Rubrum и Trichophyton Mentagrophytes като ин витро, и при клинични инфекции. При доброволци, които получават 250 мг тербинафин веднъж на ден 1, концентрацията на лекарства в кръвта и тъканите ин витро надвишава минималните концентрации, необходими за инхибиране на Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum nanum, Trichophyton verrucosum, кандида албиканс и Scopulariopsis brevicaulis.

Фармакокинетика.

След перорално приложение на тербинафин се абсорбира добре (> 70%). Бионаличност тербинафин таблетки, в резултат на метаболизъм при първо преминаване е приблизително 40%. След получаване на единична доза 250 мг максимална плазмена концентрация, която е 1 мг / мл, се достига след 2 часа. poluabsorbtsii период от 0,8 часа, и

период poluraspredeleniya - 4,6 часа. Тербинафин предимно свързан с плазмените протеини (99%).

Той бързо difundiruet чрез дермалния слой на кожата и се натрупват в липофилната роговия слой. Тербинафин и се секретира в себум, което води до образуването на високи концентрации в космените фоликули, косата и кожата, богата на мастните жлези. Биотрансформирано в черния дроб до неактивни метаболити. Приблизително 70% от дозата се екскретира в урината. Крайно време на полуживот е 17 часа.

Промените във фармакокинетиката, които зависят от възрастта, не се наблюдава, обаче, при пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция на скоростта на отделяне на лекарството може да се забави, което води до по-високи концентрации на тербинафин в кръвта.

Показания за употреба.

Гъбични инфекции на кожата, причинени от дерматофити като Trichopyton (например Т. Rubrum, Т. Mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum Canis и Epidermophyton floccosum.

Terbin таблетка показан за лечение на трихофития на тялото, краката, стъпалата в случаите, когато локализацията на лезии, тежестта или разпространението на инфекция предизвика възможността за перорална терапия.

Terbin таблетка показан за лечение на онихомикоза.

Методът на използване и дозата.

Продължителността на лечението зависи от индикацията и тежестта на заболяването.

Възрастни

250 мг един път на ден.

онихомикоза

Пациенти с пръст инфекции на ноктите, предписани 250 мг веднъж дневно в продължение на 6 седмици. Продължителността на лечението на инфекции на ноктите големи пръсти - 12 седмици. Пълно изчезване на признаците и симптомите на инфекция може да се появи няколко седмици след микоцидна лечение.

кожни инфекции

Mezhdupaltsevy / плантарна кел педис: 250 мг един път на ден в продължение на 2-6 седмици.

Tinea торса: 250 мг един път на ден в продължение на 4 седмици.

Кел тибията: 250 мг 1 път на ден в продължение на 2-4 седмици.

Видео: Мистър Бийн Анимирани Епизод 8 (2/2) от 47

пациенти в напреднала възраст

Присвояване по същия начин като възрастни. Въпреки това, при лечението на пациенти в напреднала възраст трябва да се разгледа възможността за нарушение на чернодробна или бъбречна функция.

Странични действия.

Най-честите странични ефекти при използването на лекарството е стомашно-чревни симптоми като лошо храносмилане, диария и коремни болки, нарушения в чернодробните ензими, обрив, уртикария, сърбеж по кожата, както и промяна на вкуса.

От време на време има тежка чернодробна дисфункция (включително жълтеница), тежки кожни реакции (включително синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза), неутропения, тромбоцитопения и алергични реакции (включително анафилаксия).

И съобщи за страничните ефекти, като неразположение, умора, повръщане, болки в ставите, миалгия и загуба на коса.

Противопоказания.

Индивидуална свръхчувствителност към тербинафин или с други компоненти на състава.

Видео: Mis terbin

Предозиране.

Клиничният опит с предозиране на тербинафин таблетки е ограничен. Симптомите на предозиране са гадене, повръщане, коремни болки, световъртеж, обрив, често уриниране, и главоболие. Лечение: стомашна промивка и, ако е необходимо, симптоматично поддържащо лечение.

Особености на употреба.

Пациенти с увредена бъбречна функция (креатининов клирънс по-малко от 50 мл / мин или концентрация на креатинин в серума на повече от 300 ммол / л) трябва да се прилага половин обикновената доза.

Има съобщения за редките случаи на холестаза и хепатит. Пациентите, които се лекуват с лекарството в продължение на повече от 6 седмици или са наблюдавали необяснима устойчиви гадене, анорексия или умора, трябва да се извършват изследвания на чернодробната функция. В присъствието на биохимична или клинични признаци на увреждане на черния дроб лечение на наркотици трябва да се прекрати.

Това е съобщено за отделните случаи на тежки кожни реакции. Следователно, ако с прогресивни кожни обриви, лечение на тербинафин таблетки трябва да се преустанови.

деца

Тъй като безопасността и ефикасността на орална форма на тербинафин за лечение на деца намерени недостатъчен, не се препоръчва да се предпише лекарство в тази възрастова група.

Употреба по време на бременност и кърмене

Няма достатъчно и добре контролирани проучвания при бременни е проведен, следователно употребата му по време на бременност не се препоръчва.

Terbinafine се отделя в майчиното мляко. Поради това, жените не трябва да използват лекарството по време на кърмене.

Ефект върху способността за шофиране и използване машини

Terbinafine не повлиява способността за шофиране или работа с механизми, които изискват концентрация.

Взаимодействие с други лекарства. Резултатите от ин витро изследвания на човешки чернодробни микрозоми показват, че тербинафин не инхибират метаболизма толбутамид, етинилестрадиол etoksikumarina и циклоспорин. Проучванията при ин виво, извършени върху доброволци, са показали, че тербинафин не повлиява клирънса на антипирин или дигоксин. Terbinafine кофеин клирънс намалява с 19% и повишава клирънса на циклоспорин с 15%.

Лекарства, които индуцира цитохром Р450 като рифампицин, ускоряване на клирънса на тербинафин, и лекарства, които инхибират цитохром Р450, като Н₂-блокери - забавят. Поради това, едновременното използване на тези нужди лекарства може да се наложи съответна промяна на режима на тербинафин доза.

Циклоспорин не оказва влияние върху клирънса на тербинафин.

Условия и срокове.

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 ° С на тъмно, недостъпно за деца.

Срок на годност - 2 години.

Не използвайте лекарството след срока на годност отбелязан върху опаковката.