Mikoter

Mikoter (Micoter)

Международни и химическо наименование: тербинафин;

(Е) -6,6-диме-2-ен-4-инил) метил (1-нафтилметил) амин;

Основни физични и химични свойстваТаблетките бял, с овална форма, с oboevypukloy повърхност с вдлъбнатина от едната страна на таблетката и релефно "ILC" от друга страна;

Състав. 1 таблетка съдържа тербинафин хидрохлорид по отношение на 100% вещество, 250 мг;

Други съставки: микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, хидроксипропил метилцелулоза, калциев стеарат, аерозил.

Форма освобождаване на лекарството. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Противогъбични средства за системно приложение. Terbinafine. АТС код A02 D01V.

лекарства за действие. фармакодинамика. Mikoter - противогъбично алиламин група. Той разполага с богата гама от противогъбично действие. При ниски концентрации на тербинафин проявява фунгицидна активност спрямо дерматофити Trichophyton (T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.tonsurans, Т. violaceum), Microsporum (например M.canis), Epidermophyton floccosum- гъбична рода Candida (например кандида албиканс ), форми и някои диморфни гъбички. Активност срещу дрожди може да бъде фунгицидно или фунгистатично, в зависимост от вида им. Специфично инхибира ранен етап на стерол биосинтеза на гъбични клетки, което води до дефицит на ергостерол и натрупването на вътреклетъчния сквален, допринася за смъртта на гъбични клетки. тербинафин въздействието skvalenepoksidazy извършва чрез инхибиране на ензима в клетъчната мембрана на гъбички.

За перорално лекарство рецепция се натрупва в кожата, косата и ноктите при концентрации, които осигуряват фунгицидно действие.

Фармакокинетика. След еднократно перорално приложение на максималната концентрация достига в рамките на 2 часа плазма. Бионаличността на тербинафин е умерено променена под влияние на храната, но тя не се нуждае от корекция на дозировката на лекарството. След като локализатор получаване концентрация vnutrenneravnovesnaya се постига на 10-14 ден. Тъй кръвни плазмени протеини се свързват с 99%. Тербинафин се метаболизира включваща седем изоензими на цитохром Р-450. Поради биотрансформация метаболит образува тербинафин, който има противогъбична активност и се извеждат главно в урината. Крайно време на полуживот е 17 часа. Информация за развитието на натрупване не. Пациенти с увредена бъбречна или чернодробна екскреция Mikoter лекарство може да бъде забавено, който произвежда по-висока концентрация на тербинафин кръв.

Показания. Гъбични инфекции на кожата (тялото, краката, краката, скалпа), косата и ноктите, причинени от чувствителни към gribami- гъбична инфекция на лекарството на кожата в случаите, когато локализацията на лезии, тежестта или разпространението на инфекция предизвика възможността за орално terapii- онихомикоза причинени gribami- дерматофити.

Методът на използване и дозата. Лекарството е предписано вътре. Дозата се определя индивидуално, в зависимост от показания. Възрастен подготовка е предписано 250 мг 1 път на ден.

Бебетата коригираната доза според телесното тегло: телесното тегло по-малко от 20 кг прилагат 62.5 мг 1 път на sutki- с телесно тегло над 40 кг - 250 мг един път на ден. Продължителността на лечението зависи от естеството и тежестта на заболяването.

Продължителност на лечението: стъпка кел (локализация mezhdupaltsevaya, в pidoshvy, свод на крака) - 2-6 nedel- кел торса, краката - 2-4 седмици кожа кандидоза - 2-4 седмици-гъбични инфекции на кожата на главата (предимно при деца) - 4-6 седмици.

Най-пълното изчезване на симптомите на инфекцията може да се появи няколко седмици след микоцидна лек.

В onihomikozah продължителност на лечението зависи от локализацията и унищожаването на скоростта на растеж на ноктите, вариращи от 6 седмици до 3 месеца. Пациентите по-млада възраст при нормален темп на растеж на ноктите при пациенти с увреждания на ноктите на пръстите (с изключение на големите пръсти) на периода на лечение може да бъде по-малко от 3 месеца. Пациенти с увреждане на ноктите големи пръсти, особено при бавна скорост на растеж на ноктите, лечението може да продължи в продължение на 6 месеца или повече.

В onihomikozah оптимален клиничен ефект се наблюдава няколко месеца след микоцидна лечение и спиране на лечението, поради необходимото време за поникването на здрав нокът.

Пациентите в напреднала възраст лекарство е предписано същата доза като възрастни, но се разгледа възможността за предишни нарушения на черния дроб или бъбреците.

Странични действия. Mikoter обикновено се понася добре. Страничните ефекти на лека до умерена тежест, имат временен характер. Възможни симптоми на храносмилателния тракт (чувство на пълнота, загуба на апетит, диспепсия, гадене, лека коремна болка, диария) или тежки кожни реакции (обрив, уртикария). Това е съобщено за отделните случаи на сериозни кожни реакции (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза). Ако развитието на прогресивна кожен обрив, лекарствено лечение трябва да се прекрати.

Mikoter може би е отговорен за наличието на нарушения на вкуса, включително тяхната загуба. Възобновяването идва в рамките на няколко седмици след спиране на лечението.

Това е съобщено за някои случаи на тежка жлъчно-чернодробна дисфункция.

В случай на такова лечение нарушения трябва да се преустанови.

Известни отделни случаи на хематологични заболявания, като неутропения, тромбоцитопения.

Противопоказания. Свръхчувствителност към тербинафин, бременност, кърмене.

Предозиране. Симптоми: гадене, болка в епигастриума и световъртеж.

Лечение - симптоматично: стомашна промивка, назначаване на активен въглен.

Особености на употреба. Трябва да бъдете внимателни, когато възлагане пациенти Mikotera с нарушена чернодробна функция и / или бъбреците. Ако креатининов клирънс под 50 мл / мин, половината от предписаната норма доза.

В случай на каквито и да било симптоми, които предполагат, чернодробна дисфункция (устойчиви гадене, липса на апетит, виене на свят, жълтеница, потъмняване на урината, фекалиите, безцветен), трябва да потвърдите чернодробна произхода на тези симптоми и премахване на медикаментозно лечение.

А постоянно наблюдение на пациенти, които получават Mikoter едновременно с лекарства, които се метаболизират от ензима CYP2D6 като тербинафин инхибира метаболизъм, медииран от ензима (трициклични антидепресанти, бета-блокери, селективен инхибитор на обратното захващане на серотонин, инхибитори на моноамин оксидаза в тип), включително когато се прилага едновременно състав има малък обхват от терапевтични концентрации.

Информация във връзка с употребата на лекарството за лечение на деца до 2 години (телесно тегло обикновено е по-малко от 12 кг) не.

Данните за отрицателното въздействие на лекарството върху способността за шофиране и работа с липсват механизми.

Mikoter за перорално приложение неефективни при лечението на многоцветни лишеи, за разлика от лекарството за локална употреба.

Взаимодействието с други лекарства. Mikoter има малка способност да забави или да повиши клирънса на лекарства, които се метаболизират от цитохром Р-450 (циклоспорин, толбутамид, орални контрацептиви, терфенадин, триазолам).

В ин витро проучвания е установено, че тербинафин инхибира CYP2D6-медииран метаболизъм, който може да бъде клинично важно за тези лекарства, които се метаболизират от този ензим (трициклични антидепресанти, бета-блокери, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин, инхибитори на моноаминооксидазата в тип), в която когато лекарството, който се използва едновременно, има малък обхват от терапевтични концентрации.

Премахване на тербинафин може да ускори лекарства, които предизвикват индукция на микрозомални чернодробните ензими (рифампицин), както и обратно лекарства, които инхибират цитохром Р-450 (циметидин), бавно елиминиране тербинафин. Ако е необходимо, за обмена на такива препарати може да се наложи корекция на дозата Mikoteru.

Условия и срокове. Съхранява на сухо място, защитен от светлина, извън обсега на деца, при температура от 15 ° С до 25 ° С

Срок на годност - 2 години.