Terbinafine-Ratiopharm

Terbinafine-Ratiopharm (Тербинафин-Ratiopharm)

Международни и химическо наименование: terbinafin- (Е) -N- (6, 6-диметил-2-хептен-4-инил) -N-метил-1-нафтален метан амин хидрохлорид;

Основните физико-химически характеристики: Бял или почти бял таблетка oboevypuklye, диаметър 11 mm, с линия за нарушаване на една страна, и гравиране "250" от друга страна;

Състав. 1 таблетка съдържа тербинафин хидрохлорид 281, 25 мг, еквивалентно на 250 мг тербинафин;

Други съставки: микрокристална целулоза, хипромелоза, натриев нишестен гликолат, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат.

Форма на освобождаването на лекарството. Таблетки.

Фармакотерапевтична група.

Противогъбични средства за системно приложение. АТС код D01B A02.

лекарства за действие. фармакодинамика.

Тербинафин е производно на алиламин с широк спектър на противогъбична активност. Лекарството се прилага орално. При ниски концентрации на тербинафин проявява фунгицидна активност срещу дерматофити, дрожди и някои диморфни гъбички. Ефекти върху дрожди може да бъде фунгицидни или fungostaticheskoy, в зависимост от вида на гъбичките. Лекарството е специфично инхибира ранен етап на биосинтеза на стероли в гъбична клетка. Тербинафин действа чрез инхибиране skvalenepoksidazy в клетъчната мембрана на гъбата. Това води до дефицит на ергостерол и вътреклетъчно натрупване на сквален, който произвежда смъртта на клетки от гъбички. Skvalenepoksidazu ензим принадлежи на цитохром Р-450, тербинафин следователно не влияе на метаболизма на хормони или други лекарства. За вътрешно използване тербинафин семейство ефективен срещу дерматофити Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, Candida род на дрождени гъбички (особено кандида албиканс).

Фармакокинетика.

За единична 250 мг тербинафин приемане максимална плазмена концентрация записва в около 2 часа след поглъщане и е 0, 97 мкг / мл. Свързването с плазмените протеини е 99%.

Лекарството е бързо се натрупва в липофилната слой на кожата на рога. Terbinafine също се показва в себума и създава висока концентрация в космените фоликули, нокти. По време на първите няколко седмици след започване на активната съставка на лекарството се натрупва в плаките на кожата и ноктите при концентрации, които осигуряват фунгицидно действие.

Тербинафин се метаболизира в черния дроб, повечето от активните метаболити (71%) екскретират в урината, малка част (22%) в изпражненията. Периодът на полуразпад е от 11 до 17 часа. Натрупване на лекарството в организма не се получава.

Terbinafine се отделя в майчиното мляко.

Пациенти с увредена бъбречна или чернодробна екскреция на тербинафин от тялото могат да бъдат намалени.

са наблюдавани промени във фармакокинетичните параметри в зависимост от възрастта на пациентите.

Храната не повлиява бионаличността на тербинафин.

Показания за употреба.

Онихомикоза, причинени от дерматофитни гъбички;

Тения (торса, краката, краката и скалпа) и кожни инфекции, причинени от гъбички от рода Sandida, в случаите, когато мястото на лезията, откриваемостта, или разпространението на инфекция предизвика възможността за перорална терапия.

Приложение и дозировка. Възрастни и деца над 12 години: 1 таблетка от 250 мг тербинафин-Ratiopharm един път на ден.

Онихомикоза: продължителност на лечението е 6 до 12 седмици и се определя от продължителността на повторен растеж на нокътя. В някои случаи, с бавен растеж на ноктите, лечението може да бъде по-постоянен. Продължителността на терапията може да зависи и от други фактори - възрастта на пациента, наличието на съпътстваща терапия, състоянието на ноктите в началото на лечението. Клиничният ефект настъпва, обикновено, няколко месеца след микоцидна лечение и спиране на лечението. Това се дължи на бързото образуване на нови здрави нокти.

Гъбична инфекция на гладка кожа: продължителността на лечението на микози стоп достигне 2 до 6 седмици, с останалите участъци от кожата микози (торса, краката) 2 четири седмици. Продължителността на лечението на гъбични инфекции на скалпа 4 седмици, но ако инфекцията е причинена от М. Canis, лечението може да бъде по постоянен.

Използване на пациенти с намалена чернодробна функция.

Терапевтична употреба на тербинафин в пациенти с хронична или остра чернодробна болест не е проучена и следователно е подходящ само в този случай, когато положителния ефект, че очакваната надвишава потенциалния риск.

Използване при пациенти с намалена бъбречна функция.

При пациенти с намалена функция на черния дроб и / или бъбречно увреждане (креатин клирънс добре < 50 мл/минут или количество креатинина в сыворотке крови > 300 мкмоль/л) необходимо принимать половину обыкновенной дозы, а именно: по ½- таблетки Тербинафина-ратиофарм таблетки по 250 мг (соответственно 125 мг тербинафина) 1 раз в сутки.

Пациенти в напреднала възраст: не съобщение относно корекцията на необходимост дозата при пациенти в напреднала възраст. Въпреки това, ние трябва да се вземе предвид възможността за намаляване на чернодробна и бъбречна функция.

Деца: опит тербинафин-Ratiopharm таблетки от 250 мг орално нямат деца. Следователно, използването на Тербинафин таблетки-Ratiopharm 250 мг за лечение на деца на възраст под 12 години е подходящо само в този случай, когато положителния ефект, че очакваната надвишава потенциалния риск. Продължителността на лечението и дозите в този случай зависи от детето и теглото на детето с тегло 20 до 40 кг за възрастни половин доза.

страничен ефект. Проявите на свръхчувствителност: възможни уртикария, анафилактични симптоми (диспнея, гадене, виене на свят, намаляване на кръвното налягане), тежки кожни реакции (например, синдром на Stevens - Johnson синдром, токсична епидермална некролиза), ангионевротичен шок фотосенсибилизация.

Видео: Салициловата мехлем | Инструкции за употреба

От страна на стомашно-чревния тракт: киселини, тежест в стомаха, повръщане, метеоризъм, нарушения на вкуса, включително неговото връщане загуба.

Черен дроб: хепатобилиарно дисфункция, хепатит, жълтеница, повишени чернодробни ензими.

От страна на хемопоеза: неутропения или тромбоцитопения, агранулоцитоза.

От нервната система: главоболие, умора, парестезии, нарушена чувствителност. Много рядко се вижда чувство на страх, депресия.

Видео: тербинафин Ratiopharm

Други странични ефекти: артралгия, миалгия, менструални нарушения, псориазис, косопад.

Противопоказания

Свръхчувствителност към тербинафин хидрохлорид или някой друг компонент, който искате.

Периодът на кърмене.

Предозиране.

Симптомите включват гадене, повръщане, главоболие, болки в епигастриума и виене на свят.

Лечение: стомашна промивка, като се използва активен въглен и / или симптоматично лечение.

Особености на употреба.

При лечението на тербинафин трябва да следват общите правила за хигиена за предотвратяване на възможности за повторно заразяване (чрез дрехи, обувки).

В случай на пропускане един получаване на пациентите трябва да бъдат насърчавани да вземат двойна доза.

При наличие на анамнеза за псориазис на пациента трябва да се използва с повишено внимание при таблетки Terbinafine-Ratiopharm, тъй като има съобщения за случаи на остро заболяване.

Бременност и кърмене: Поради факта, че данните, свързани с безопасността на тербинафин по време на бременност не лекарство трябва да се използва само в случаите, когато положителният ефект от предсказания надвишава потенциалния риск.

Видео: Популярни видеоклипове - Terbinafine

Тербинафин прониква в майчиното мляко, следователно неговата употреба е противопоказана по време на кърмене.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини: тербинафин не оказва влияние върху способността за шофиране и извършване на работа, че във връзка с високата концентрация на вниманието.

Взаимодействието с други лекарства.

Тербинафин е мощен инхибитор на CYP2D6 ензим. Трябва да се вземе под внимание при определяне на таблетките Тербинафин-RATIOPHARM заедно с лекарства, които се метаболизират от ензима CYP2D6.

Видео: ФОРМИ тербинафин

Следователно, ако пациентът приема на лекарство за лечение на депресия (трициклични антидепресанти, селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина обратни neytronalnogo, инхибитори на моноамин оксидаза тип В) и бета-блокери, възлагат тербинафин с повишено внимание и могат също да бъдат необходими за коригиране на дозата.

Тербинафин разлика от азолови противогъбични лекарства за орално приложение почти никакъв ефект върху способността за инхибиране или подобряване на клирънс на лекарства, които се метаболизират чрез системата на цитохром Р450 (например, циклосерин, толбутамид, орални контрацептиви). В допълнение, плазмен клирънс на тербинафин може да се ускори с използването на лекарствени средства, които ускоряват метаболизма (например рифампицин). Обратно, лекарства, които инхибират цитохром Р450 (например циметидин), забавят метаболизма на тербинафин. Ако е необходимо, едновременното прилагане на тези лекарства може да наложи корекция на дозата на тербинафин.

Условия и срокове.

Да се ​​пази от деца при температура не по-висока от 25 ° С

Срок на годност 3 години.