Hydrea

Hydrea (Hydrea)

Международната име: хидроксиурея;

Основни физични и химични свойства: Желатинова капсула със слаб мирис на желатинова капсула капачка матов зелен тяло капсула матови розови капсули имат черен цвят кодирани: "BMS 303"- капсули съдържат бял прах.

Състав. Една капсула съдържа 500 мг хидроксикарбамид;

други компоненти: безводна лимонена киселина, натриев фосфат двуосновен безводен, магнезиев стеарат, лактоза монохидрат.

Форма на освобождаването на лекарството. Капсули.

Фармакотерапевтична група.

Противораково лекарство, антиметаболит. АТС код L01XX05.

лекарства за действие.

Farmakolinamika.

Хидроксикарбамид е фазово специфични цитотоксично лекарство (анти-метаболит, вероятно с алкилиращо действие), която действа във фаза S на клетъчния цикъл. Блокиране на растежа на клетки в G1-S междуфазови, което е важно при извършване едновременно с лъчетерапия, тъй като има синергичен чувствителността на туморните клетки в G1 фазата от облъчване. Хидроксикарбамид засилва действието на РНК-редуктазен инхибитор - ribonukleoziddifosfatreduktazy причинява инхибиране на синтеза на ДНК. Лекарството не влияе на синтеза на РНК и протеин.

Фармакокинетика.

След перорално приложение на лекарството се абсорбира бързо в стомашно-чревния тракт. Максимална плазмена концентрация на лекарството постига в рамките на 1-4 часа след поглъщане. Приемът на храна не влияе на абсорбция на лекарството. Той се разпространява бързо в тъканите на тялото и прониква през кръвно-мозъчната бариера. Цереброспиналната течност се определя от 10-20% и 15-50% в astsitichnoy течност от кръвна плазма концентрация. Времето на полуживот е 3-4 часа. Частично метаболизира в черния дроб и бъбреците. Хидроксикарбамид 80% в продължение на 12 часа екскретират в урината, с 50% непроменен и в малки количества под формата на карбамид. Лекарството също изглежда дихателните пътища под формата на въглероден диоксид. След 24 часа, лекарството в плазмата не е определен.

Показания. Хронична миелогенна левкемия;

Полицитемия вера (erythremia);

Essential тромбоцитопения

остеомиелофиброза;

меланома;

Злокачествените тумори на багажника и шията, с изключение на рак на устната (В комбинация с лъчева терапия);

Ракът на маточната шийка (в комбинация с лъчева терапия).

Методът на използване и дозата Hydrea.

Всички схема доза от лекарството трябва да бъде индивидуализирана. Лекарството се прилага орално. Ако затруднено преглъщане капсулата може vskriti, разтваря се в съдържание на водно стъкло и напитки. Така някои други неразтворими във вода компоненти могат да изплуват на повърхността на разтвора.

По време на лечението трябва да бъде достатъчно количество вода.

Твърди тумори.

80 мг / кг веднъж веднъж на всеки трети ден (6 - 7 дози).

20 до 30 мг / кг дневно в продължение на три седмици.

Карцином на главата и шията, карцином на шийката на матката.

80 мг / кг веднъж на ден, на всеки трети ден, в комбинация с лъчева терапия.

лекарствено лечение се предписва най-малко 7 дни преди началото на лъчетерапия и да удължат време лъчетерапия. След радиотерапия лекарство удължаване neobmezhennogo поеме време при постоянно наблюдение на пациентите и в отсъствието на извънредно него.

Устойчив на хронична миелогенна левкемия.

Продължително лечение. От 20 до 30 мг / кг дневно веднъж на ден.

Полицитемия вера.

Лечението започва с дневна доза от 15-20 мг / кг. Дозата се определя индивидуално, опитвайки се да се поддържа на хематокрита на нива под 45%, а броят на тромбоцитите - долу 400x10⁹/ L. В по-голямата част от пациентите за постигане на тези показатели да управляват постоянно приемате хидроксиурея при дневна доза от 500 до 1000 мг.

Essential trotbotsitopeniya.

Обикновено се предписва Hydrea лекарство в начална дневна доза от 15 мг / kg- след podborayut док, който поддържа броят на тромбоцитите е под 600x10⁹/ L, но без да се намалява броя на левкоцитите под 4x10⁹/ L.

Странични действия.

хемопоетични система: инхибиране на функцията на костния мозък (левкопения, анемия, тромбоцитопения, спорадична).

Стомашно-чревен тракт: стоматит, анорексия, гадене, повръщане, диария и запек.

дерматология: makulezno папулозен обрив, лицето еритема, и периферна еритема. В някои случаи има алопеция. В някои случаи, в резултат на ежедневната употреба на лекарството в продължение на няколко години пациентите са наблюдавани хиперпигментация, еритема, атрофия на кожата и ноктите, залющване, виолетови папули.

неврология: консумация на големи дози може да предизвика умерено сънливост. Неврологични нарушения са наблюдавани в някои случаи се ограничават до главоболие, световъртеж, дезориентация, халюцинации и гърчове.

светлина: спорадична лекарства може да предизвика временно смущения на функцията на бъбречните тубули, което е съпроводено с увеличаване на съдържанието на пикочна киселина в серума, кръвен уреен азот (АСК) и креатинин. В някои случаи има дизурия.

Други ефекти. Той също така съобщи за температура, втрисане, чувство на отпадналост и повишаване на чернодробните ензими. В някои случаи, са описани остри белодробни реакции, включително дифузен инфилтрация на белите дробове, треска, диспнея, и тези, свързани с използването на лекарството.

Използване на препарата в комбинация с лъчетерапия. Странични ефекти, които са наблюдавани с комбинирано лечение на облъчване и лекарство са подобни на тези, описани с монотерапия: главно за инхибиране на функцията на костния мозък (анемия и левкопения), и възпаление на стената на стомаха. В случай на едновременно използване на лекарството с лъчева терапия, левкопения се наблюдава в почти всички пациенти. Понякога (и то само ако има ясно изразен левкопения), което представлява намаление на тромбоцитите съдържание на по-малко от 100 000 / mm³. По време на лечението може да се увеличи някои от страничните ефекти, които възникват в случай на радиационна терапия, като нарушение на функцията на стомаха и мукозит.

Противопоказания.

Свръхчувствителност към gidoksikarbamidu или всяко помощно вещество, който е включен в препарата.

Бременност и кърмене.

Левкопения под 2, 5x10⁹/ L и / или тромбоцитопения след 100x10⁹/ L.

Предозиране.

При пациенти, които са използвали лекарството в дози, които са няколко пъти по-високи от обичайните препоръчва, разработена остра токсичност, свързана с лигавиците и кожата. Наблюдавано нежност, виолетово зачервяване, подуване на дланите на ръцете и стъпалата на краката, на следния пилинг кожата на ръцете и краката, интензивно генерализирана хиперпигментация на кожата и тежък остър стоматит. Специфичен антидот не е с изглед. Лечението е симптоматично.

Особености на употреба.

Медикаментозното лечение трябва да става под лекарско наблюдение. Преди и периодично по време на лечението с необходимост от контрол на костния мозък, бъбреците и черния дроб. Определяне на хемоглобина, на левкоцити и тромбоцити трябва да се провеждат най-малко всяка седмица по време на целия период на лечение с лекарства. Когато се намалява съдържанието на левкоцити до ниво, по-малко от 2, 5x10⁹/ L или брой на тромбоцитите по-малко от 100x10⁹/ L, лечението трябва да се прекрати, докато съдържанието не трябва да се възобновява към нормалното. Анемия не е противопоказание за лечение с лечение, но преди да бъдат коригирани последните прояви.

лечение лекарство не трябва да започне в случай на присъствието на функция инхибиране на костен мозък на пациента. По време на лечението може да се развие по-нататъшно инхибиране на функцията на костния мозък, и, обикновено, на левкопения е първият и най-честата проява на това състояние. Тромбоцитопения и анемия се случи по-рядко, а понякога се наблюдават без предшестваща левкопения. Ако спрете лечението с лекарството, възобновяването на тялото след миелосупресия идва бързо. Лекарството трябва да се използва с внимание при пациенти, които преди това са получили лъчетерапия или химиотерапия. При пациенти, които са получили в миналото, лъчева терапия може да се влоши posleradiatsionnaya зачервяване.

В ранните етапи на лечението хидроксиурея мегалобластна еритропоезата често се наблюдава, че бъде умерено. Морфологични промени в същото време напомня на злокачествена анемия, но те не са свързани с недостиг на витамин B₁₂или фолиева киселина.

Лекарството може да намали клирънса на желязо от плазмата и намаляване на ефективността на използване на желязо от еритроцити, но това не се отразява на живота на червените кръвни клетки.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с нарушена бъбречна функция.

пациенти поради повишената чувствителност към неблагоприятните ефекти на лекарството в напреднала възраст може да се наложи да се намали дози.

Предпазни мерки лекарство е предписано при пациенти с чернодробно и / или бъбречна недостатъчност.

По време на употребата на лекарството е необходимо да се вземат достатъчно голямо количество течност.

Бременност и кърмене. Проучванията при животни са показали, че лекарството има тератогенен ефект. Не са правени проучвания, проведени при бременни жени. В случай на прилагане на лекарството по време на бременност или в случай на бременност по време на лечение с лекарства трябва да уведоми пациента за потенциалната опасност за плода. Жените в детеродна възраст се препоръчва да избягват забременяване по време на лечението с Hydrea.

Лекарството преминава в кърмата. Ето защо, като се има предвид значението на лечението за майката, трябва да се вземе решение за спиране на лечението или спиране на кърменето.

Употреба в педиатрията. Безопасността и ефективността на лекарствено лечение при деца не е установена.

Взаимодействие с други лекарства. В случай на едновременно използване на лекарството с други миелосупресивни лекарства или лъчетерапия степен на инхибиране на функцията на костния мозък или развитие на други нежелани ефекти могат да се увеличат.

Тъй като вероятността, че използването на лекарството ще се увеличи съдържанието на пикочната киселина в кръвта, дозата може да се наложи корекция урикозурични средства (лекарства, които увеличават екскрецията на пикочна киселина от организма).

Условия и срокове.

СЪХРАНЕНИЕ НА обсега на деца.

Съхранявайте при температура 15 - 25 ° С, защитена от светлина.

срок на годност 5 години.

Споделяне в социалните мрежи:

сроден