Hydroxyurea "Medak"

хидроксиурея "Medak" (Hydroxyurea Medak)

Международната име: хидроксиурея;

Основни физични и химични свойства: Бял капсула, която съдържа бял прах. Състав. 1 капсула съдържа 500 мг хидроксикарбамид;

Други компоненти: натриев цитрат, натриев стеарат, магнезиев цитрат, лактоза монохидрат, желатин и титанов диоксид.

Форма освобождаване на лекарството. Капсули.

Фармакологична група. лекарството Антитуморният с хидроксиламин група. Лекарства, използвани за лечение на рак. ATS L 01X H05.

Фармакологични свойства:

Фармакокинетика. Hydroxyurea - противораково лекарство алкил действие. Точният механизъм на действие антитуморен медикамент не е изяснен, но се счита, че антитуморният ефект на лекарството е свързана с потискане на синтеза на ДНК, лекарството не повлиява синтеза на РНК и протеин.

Лекарството се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт. максимална серумна концентрация постига след 2 часа след прилагането, и след 24 часа в серума на почти неоткриваем. Хидроксиурея на наркотици "Medak" Тя прониква през кръвно-мозъчната бариера.

Времето на полуживот е 3-4 часа. Около 80% от лекарството се екскретира в урината в рамките на 12 часа (50% интактен).

Показания. хидроксиурея "Medak" Той е показан за лечение на хронична миелоидна левкемия, меланома, карцином на бронхите. В комбинация с лъчева терапия препоръчва лекарство за лечение на злокачествени тумори плоскоклетъчен главата и шията, и матката хориокарцином.

Методът на използване и дозата. Всички схема дозировката на лекарството трябва да се основава на действителен или идеално телесно тегло на пациента (в зависимост от това, което им е по-малък). Едновременното използване на лекарството с други миелосупресивни агенти може да наложи корекция на дозите.

обширна тумор

Продължителна терапия: 80 мг / кг, през устата, веднъж на всеки 3-ти ден.

Продължително лечение: от 20 до 30 мг / кг р.о., един път дневно.

Разбира режим терапия има предимства пред продължително лечение за намаляване на токсичност (включително, потискане на костния мозък). Но понякога се налага да се завърши спиране на лекарствено лечение чрез своята токсично действие.

Използвайте в комбинация с лъчева терапия (злокачествен плоскоклетъчен рак на главата и шията, рак на матката хориокарцином): 80 мг / кг р.о., всеки 3-ти ден, един път на ден.

Използване на препарат трябва да започне най-малко 7 дни преди облъчването и да продължи по време на лъчева терапия, а след това за неопределен период от време, при условие, по-нататъшно проследяване на пациентите, както и в случай на отсъствие на тежки реакции в него.

Лъчева терапия трябва да бъде в максималната терапевтична доза. В случай на едновременно приложение на хидроксиурея на наркотици "Medak" адаптация на радиационната доза обикновено не е необходимо.

Устойчив хронична миелогенна левкемия

Продължително лечение: от 20 до 30 мг / кг р.о., един път дневно.

Достатъчен период за оценка на ефективността на действие противораково лекарство е 6-седмичен курс. При наличие на тежка клинична ремисия лечението може да се продължи за неопределено време. Лечението трябва да скъсат, когато съдържанието на левкоцити се намалява до по-малко от 2, 5x10⁹/ L, и тромбоцитите съдържание по-малко от 100x10⁹/ L. В такива случаи, съдържанието на тези елементи, образувани следва да се изясни отново след 3 дни. Лечението може да бъде възобновено, ако съдържанието им започва да се увеличава значително. От възобновяването на хемопоетични произтича бързо, обикновено е достатъчно да пропусне само на няколко администрации. Ако се наблюдава бързо обновяване, докато използването на лекарството и лъчевата терапия, лъчетерапия, могат също така да скъсам.

Странични действия.

хематопоеза система: инхибиране на функцията на костния мозък (левкопения, анемия, тромбоцитопения, спорадична). Аномалии снимки на червени кръвни клетки: ранните етапи на лечението хидроксиурея мегалобластна еритропоезата често се наблюдава, че бъде умерено. Морфологични промени в същото време напомня на злокачествена анемия, но те не са свързани с недостиг на витамин B₁₂ или фолиева киселина.

Лекарството може да намали клирънса на желязо от плазмата и намаляване на ефективността на използване на желязо от еритроцити, но това не се отразява на живота на червените кръвни клетки.

Стомашно-чревен тракт: стоматит, анорексия, гадене, повръщане, диария или запек. Нарушенията от страна на стомашно-чревния тракт обикновено е възможно да се премахне, ако за кратко спрете приема на лекарството, но в някои случаи е необходимо да се временно да спре облъчване.

Дерматология: makulezno папулозен обрив, лицето еритема, и периферна еритема. В някои случаи има алопеция. В някои случаи, в резултат на ежедневната употреба на лекарството в продължение на няколко години пациентите са наблюдавани хиперпигментация, еритема, атрофия на кожата и ноктите, залющване, виолетови папули.

Неврология: използване на големи дози от лекарството може да доведе до лека сънливост. Неврологични нарушения, наблюдавани в някои случаи се ограничават до главоболие, световъртеж, дезориентация, халюцинации и гърчове.

Белите дробове: епизодично лекарство може да предизвика временно тубулна дисфункция, което е съпроводено с увеличаване на съдържанието на пикочна киселина в серума, кръвен уреен азот (АСК) и креатинин. В някои случаи има дизурия.

Други ефекти. Болезнено усещане или дискомфорт поради възпаление на лигавицата на мястото на излагане (мукозит) обикновено е възможно да се спре използването на локални анестетици или перорални аналгетици. Ако реакцията да бъде тежка, лекарствено лечение трябва накратко prekratit- ако ефектът е много тежко, може да се наложи временно спиране и лъчетерапия. Въпреки това, необходимостта да се спре на тези две форми на лечение е наблюдавано само от време на време.

Той също така съобщи за температура, втрисане, чувство на отпадналост и повишаване на чернодробните ензими. В някои случаи, са описани остри белодробни реакции, включително дифузен инфилтрация на белите дробове, треска, диспнея, и тези, свързани с използването на лекарството.

Използване на препарата в комбинация с лъчетерапия. Странични ефекти, които са наблюдавани с комбинирано лечение на облъчване и лекарство са подобни на тези, описани с монотерапия лекарство: основно - инхибиране на функцията на костния мозък (анемия и левкопения), и възпаление на стената на стомаха. В случай на едновременно използване на лекарството с лъчева терапия, левкопения се наблюдава в почти всички пациенти. Понякога (и то само ако има ясно изразен левкопения), което представлява намаление на тромбоцитите съдържание на по-малко от 100 000 / mm³. По време на лечението може да се увеличи някои от страничните ефекти, които възникват в случай на радиационна терапия, като нарушение на функцията на стомаха и мукозит.

Противопоказания. Лекарството е противопоказан при пациенти с потисната функция на костния мозък (левкоцити съдържание от по-малко от 2, 5x10⁹/ L, броят на тромбоцитите по-малко от 100x10⁹/ L) или в случай на наличие на тежка форма на анемия. Хидроксиурея на наркотици "Medak" трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които наскоро са получили интензивно радиотерапия или химиотерапия други цитотоксични лекарства. При пациенти, които в миналото са получили лъчетерапия може да се влоши posleradiatsionnaya зачервяване. Да не се използва по време на бременност и кърмене. Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с нарушена бъбречна функция. пациенти поради повишената чувствителност възрастни странични ефекти може да се наложи да се намали дози.

Взаимодействието с други лекарства. В случай на едновременно използване на лекарството с други миелосупресивни лекарства или лъчетерапия степен на инхибиране на функцията на костния мозък или развитие на други нежелани ефекти могат да се увеличат.

Тъй като вероятността, че използването на лекарството ще се увеличи съдържанието на пикочната киселина в кръвта, дозата може да се наложи корекция урикозурични средства (лекарства, които увеличават екскрецията на пикочна киселина от организма).

Предозиране. При пациенти, които са употребявали наркотика през дози, които са няколко пъти по-висока от обичайната препоръчителна, болезненост, виолетово зачервяване, подуване на дланите на ръцете и стъпалата на краката с допълнително лющене на кожата на ръцете и краката, интензивно генерализирана хиперпигментация на кожата и тежък остър стоматит. В тези случаи, трябва да се спре за кратко приема на лекарството.

Особености на употреба. Медикаментозното лечение трябва да става под лекарско наблюдение. Преди и периодично по време на лечението с необходимост от контрол на костния мозък, бъбреците и черния дроб. Определяне на хемоглобина, на левкоцити и тромбоцити трябва да се провеждат най-малко всяка седмица, по време на целия период на лечение с лекарства. Когато се намалява съдържанието на левкоцити до ниво, по-малко от 2, 5x10⁹/ L или брой на тромбоцитите по-малко от 100x10⁹/ L лечението трябва да се прекрати, докато съдържанието не трябва да се възобновява към нормалното. Ако пациентът свидетелствува съответен желание или ако той се чувства затруднено преглъщане капсули, съдържанието на капсулата могат да бъдат разтворени в чаша с вода и напитки веднага. Въпреки това, някои неразтворими ексципиенти на капсули могат да плуват на повърхността на разтвора. По време на използването на лекарството е необходимо да се използва достатъчно голямо количество течност.

В случай на пропуснати дози трябва да се приема на следващата доза след консултация с лекар.

Бременност и кърмене. Не са правени проучвания, проведени при бременни жени. В случай на лекарството по време на бременност или в случай на бременност по време на лечение с лекарства трябва да уведоми пациента за потенциалната опасност за плода. Жените в детеродна възраст се препоръчва да избягват забременяване по време на лечение с лекарството.

Хидроксиурея на наркотици "Medak" преминава в кърмата. Ето защо, като се има предвид значението на лечението за майката, трябва да се вземе решение за отказ на лечение с лекарства или за спиране на кърменето.

Употреба в педиатрията. Безопасността и ефективността на лекарствено лечение при деца не е установена.

Условия и срокове. СЪХРАНЕНИЕ за деца, при температура 15 - 25 ° С, защитен от светлина.

Срок на годност - 4 години.