Ifolem
Ifolem (Ifolem)
Международни и химическо наименование: Ifosfamide- N, 3-бис (2-хлороетил) тетрахидро-2Н-1, 3, 2-оксазафосфориново-2-амин-2-оксид;
общи физикохимични свойства: хомогенна бял кристален прах, без примеси страна;
структура 1 флакон Ifolema включва ифосфамид 1000 мг;
други компоненти: Манитол.
Форма освобождаване на лекарството. Лиофилизираният прах за инжекционен разтвор.
Фармакотерапевтична група. Антинеопластични средства. Алкилиране част.
АТС код L01A.A06.
лекарства за действие. Алкилиращи цитостатичен получен oksazafosforinov. Антитуморна активност се дължи на ифосфамид alkirovaniem нуклеофилни центрове полимерни биомолекули, включително ДНК нарушава неговото формиране и функциониране. Блокове митотичното разделянето на туморни клетки. увреждане на ДНК-често идва на етапи G1 и G2 клетъчния цикъл. Метаболитно активирани ензими (fosfoamidazy) на черния дроб и туморната тъкан чрез хидроксилиране на въглеродния атом в пръстена с появата на нестабилната 4-gidroksiifosfamida което бързо се превръща в стабилна 4-ketoifosfamid и след отваряне на пръстена, - 4-karboksiifosfamid. Okyshleniya hloretilnyh странични вериги и следните процеси водят до образуването dealkirovaniya dehloretilfosfamida и dehloretiltsiklofosfamida. Междинните активни метаболити alkiluyut ДНК, за да образуват триестери и напречни връзки между вериги.
Фармакокинетика Ifolema.
Фармакокинетиката се характеризира с насищане с увеличаване на дозата. След еднократно интравенозно приложение на 5 г / м2 плазмена концентрация се намалява биекспоненциално с полуживот от 15 часа на крайната фаза и извличане 61% от дозата в непроменена vide- при по-ниски дози (1.6-2.4 г / м2) Моноекспоненциален елиминиране се провежда с полуживот от около 7 часа, част от непроменено лекарство в урината се намалява с 4-5 пъти (12-18%) доза.
Показания за употреба.
Не функционира злокачествен тумор чувствителни към ифосфамид, включително:
рак на белия дроб;
рак на яйчниците;
тумор на тестисите;
рак на гърдата;
цервикален рак;
рак на панкреаса;
сарком на меките тъкани;
тумори при деца (саркома, Wilms тумор, невробластома, тумори на зародишни клетки, злокачествена лимфома).
Лекарството обикновено се използва в комбинация с други лекарства.
Методът на използване и дозата.
Лекарството може да се прилага интравенозно в разделени дози (всяка доза се прилага 30 минути) в продължение на 3-5 дни. Функция доза е 250-300 мг / кг. За не-траен инфузията (30 минути) Ifolem разрежда в 500 мл Рингер разтвор, физиологичен разтвор или декстрозен разтвор.
За непрекъсната инфузия (24 часа) Ifolem прилага в дневна доза от 125-200 мг / кг, последвано от почивка в продължение на 3-5 седмици. Когато инфузия за 5 дни Ifolema доза намалява до 80 мг / кг / Сута. Интервалът между курсовете на 3-5 седмици при моделите контрол на периферна кръв и степента на тежест на възможните странични ефекти. За 24-часова инфузия разтвор Ifolema се разрежда в 3 литра 5% разтвор на декстроза или физиологичен разтвор. За да се поддържа стерилност на разтвора трябва да се използва в рамките на 24 часа. Разтвор на лекарството е необходимо да се съхранява в хладилник, където запазва своята химическа стабилност за дълго време.
Странични действия.
От страна на стомашно-чревния тракт и черния дроб: гадене и повръщане, което може да намали или да спре назначаването на антиеметици. В редки случаи - нарушена чернодробна функция, които са най-бързо след рано лечение и етопозид цисплатин.
От хемопоиза система: инхибиране на медуларен хематопоеза и променящите се модели на периферна кръв. Левкопения (до 700-3600 / мм3) Обикновено се наблюдава при 8-10 и ден от началото lecheniya- тромбоцитопения. (Проценти подновяване в периферната кръв потоци през следващите 8 дни)
От отделителната система: нарушена бъбречна функция, повишени нива на креатинин и урея в плазмата, цистит. При липса на навременна диагностика и профилактика, особено при деца, може да се развие симптоми, характерни за синдром на Fanconi: алкална урина, proteinariya, глюкозурия, gipoaminoatsiduriya (повишаване на кръвното глутатион, треонин и серин), fosfatariya.
От нервната система: енцефалопатия (дезориентация, замъгляване на съзнанието), което по правило е по договаряне.
Дерматологични реакции: по договаряне алопеция.
други: понижен имунитет, нарушена функция на сексуалните жлези.
Използване Ifolema като повечето антитуморни лекарства е свързано с риск от развитие на вторични тумори (по-късно усложнения терапия).
Противопоказания.
Тежка хипоплазия на костния мозък;
нарушена бъбречна функция;
полето нарушение на изтичане на урина;
хипопротеинемия;
бременност;
свръхчувствителност към ифосфамид;
Бременност и кърмене (по време на лечението е заличен).
Предозиране.
симптоми: характеризиращ се с бързи и остри отношение на основните странични ефекти.
лечениеСимптоматична, с задължителна употреба UROMITEKSAN.
Особености на употреба. терапия Ifolemom трябва да се извършва във връзка с въвеждането на UROMITEKSAN за предотвратяване urotoksichnym ефекти. Пациенти с един бъбрек избор на дози Ifolema извършват поотделно. Невъзможно е да се извършва химиотерапия по-рано от 3 месеца след нефректомия. Преди Ifolemom лечение необходимо да възобнови потока от урина в случай на неговото нарушение, дезинфекция хронична инфекция, извършва коригиране на нарушения на водно-електролитния метаболизъм.
Жените се препоръчва да използват контрацепция по време на лечението и в продължение на поне 3 месеца след дипломирането си.
В случай на ранно лечение цисплатин може да увеличи Ifolema странични ефекти (кръв и нефротоксичен).
За предотвратяване и намаляване на тежестта на страничните ефекти трябва редовно провеждане на кръв и урина, наблюдава диуреза, навременно симптоматична терапия: антиеметици в началните етапи lecheniya- с тежка левкопения да назначи трансфузия и, ако е посочено, антибиотици и / или противогъбични агенти.
Взаимодействие Ifolemas други лекарства. Ifolem съвместим с други противоракови средства. Той подобрява хипогликемичен ефект на антидиабетни средства. Докато използването на алопуринол Ifolema засилено инхибиторен ефект върху костно-медуларен хематопоеза.
Правила и условия на съхранение. Съхранявайте изсушения прах при стайна температура не по-висока от 25 ° С, далеч от деца.
Получаването на разтвора трябва да се съхранява в хладилник при + 4-8 ° С
Срок на годност - 2 години.
Ingitril