Diabeton н

MR Diabeton (Diabeton MR)

Общи характеристики:

Международни и химическо наименование: gliklazid- 1- (3-азабицикло [3.3.0] окт-3-ил) -3-р-tolilsulfanilmochevina;

Основните физико-химични свойства: таблетки са бели, продълговати, отпечатан върху двете страни, "DIA 30"-с една страна и от друга С;

структура 1 таблетка съдържа 30 мг гликлазид;

Помощни вещества: калциев хидроген фосфат дихидрат, малтодекстрин,

хипромелоза 100 сР, хипромелоза 4000 сР, магнезиев стеарат, силициев диоксид, колоиден безводен.

Форма на продукта. Таблетата с модифицирано освобождаване.

Фармакотерапевтична група. Орални хипогликемични средства. Сулфонилурейните производни. Диаб. АТС код B09 A10V.

Фармакологични свойства.

Фармакодинамика. Диаб - сулфонилкарбамид производно, което е различно от други перорални препарати saharoponizhayuschih присъствие azobitsiklooktanovogo пръстен.

Diabeton MR понижава плазмените глюкозни -клетките поради стимулиране на секрецията на инсулин от панкреаса. Повишена постпрандиална инсулин и С-пептид се запазва дори след 2 години на използване на лекарството.

Диаб има двойна фармакологична активност: метаболитни и антиоксидант.

Въздействие върху insulinosekretsiyu. Пациенти с диабет тип 2 Diabeton MR резюмета insulinosekretsii рано връх и нормализира insulinosekretsii друга фаза. Увеличаването на секрецията на инсулин произтича съответно да получи храна или глюкоза предизвикателство.

Diabeton на MR, независимо от глюкозния контрол има hemovascular и антиоксидантни свойства, които осигуряват намаляване на риска от съдови усложнения от диабет.

Hemovascular свойства. Diabeton MR предотвратява mikrotromboza на развитие: частично инхибира адхезията на тромбоцитите и агрегация, намалява количеството на маркерите за активиране trombotsitov- засяга ендотелна фибринолитична активност (активност увеличава ТРА).

Антиоксидантните свойства. Антиоксидантните свойства на гликлазид бяха потвърдени фармакологично по време на оценката на антиоксидант състоянието на пациенти с диабет тип 2. Това показа намаляване на увеличение на супероксид дисмутаза активност на еритроцитите плазма съдържание тиол и общия капацитет антиоксидант плазма перокси lipidov-.

Фармакокинетика.

След перорално приложение Диаб се абсорбира напълно в стомашно-чревния тракт. Приемът на храна не оказва влияние върху скоростта и степента на абсорбция. Концентрацията на гликлазид

в кръвната плазма се увеличава постепенно през първите 6 часа след поглъщането, а след това достигне постоянно ниво (плато), която се задържа 6 -12 часа след употреба.

формулировка Diabeton MR таблетка има хидрофилна матрица, която осигурява за постепенно освобождаване на активното вещество (гликлазид) и гликлазид ефективна концентрация в кръвната плазма в рамките на 24 часа, съответно, за циркадианни колебания гликемичното ниво при пациенти Диабет тип 2. Постепенно освобождаване на активното вещество осигурява гликемичния контрол при 24 часа след еднократно приложение. Уникалната хидрофилната матрица прави възможно да се намали дозата на гликлазид в една таблетка до 30 мг.

Той отбележи линейна връзка между получената доза на лекарството до 120 мг и концентрацията в плазмата. гликлазид Свързването на протеини в кръвната плазма достигне 95%.

Диаб метаболизира почти напълно в черния дроб и се екскретира предимно с урината. По-малко от 1% от активното вещество в изхода на урината в непроменена форма. Активният метаболит в плазмата са отсъства.

Периодът на полуразпад на гликлазид от тялото е около 12-20 часа.

При пациенти в напреднала възраст фармакокинетичните параметри на гликлазид остават почти непроменени.

Видео: Anti-антидъмпингово мито върху внос гликлазид 17 декември

Показания за употреба. Cukrov диабет тип 2, когато не е възможно да се контролира концентрацията на глюкоза в кръвта само диета, упражнения или загуба на тегло.

Методът на използване и дозата. За перорално приложение.

Присвояване на възрастен. Дневната доза е 1 - 4 таблетки (30-120 мг).

Дневната доза се приема веднъж по време на закуска.

Diabeton MR Таблетките трябва да се поглъщат цели.

Ако пациентът е забравил да вземете таблетка, не се нуждаят от по-нататъшно увеличаване на дозата на деня.

Както всички хипогликемични средства Diabeton MR изисква индивидуално титриране на дозата в зависимост от individulnogo преглед на лечение на пациента (кръвна глюкоза, хемоглобин glikolizovanny HbAlc)

Началната доза. Препоръчителната начална доза е 30 мг (1 таблетка на ден)

Ако е необходимо регулиране на усилването гликемия дневна доза може да бъде увеличена до 60 мг (2 таблетки), 90 мг (3 таблетки) или 120 мг (4 таблетки) веднъж по време на закуска. Увеличаването на препоръчваната доза да бъде постепенно, с интервал от 1 месец, освен в случаите, когато не е имало намаляване на нивата на кръвната захар в рамките на две седмици на лечение. За такива случаи, дозата може да бъде увеличена след 2 седмици лечение.

Средната дневна доза е 2 таблетки веднъж дневно, по време на закуска за по-голямата част от пациентите от началото на лечението.

Максималната препоръчителна дневна доза от -120 мг (4 таблетки Diabeton MR форма).

Странични действия. Всички хипогликемични средства, сулфонилурейни производни могат да имат nizheotmechennye ефекти.

хипогликемия. хипогликемия може да има такива реакции: главоболие, чувство на глад, гадене, повръщане, умора, нарушения на съня, възбуда, нарушена концентрация и реакции, депресия, замъглено съзнание, нарушено зрение и говор, афазия, тремор, пареза, нарушение на чувствителност, замаяност, световъртеж, замаяност , конвулсии, брадикардия, повърхностно дишане и дори кома.

Нарушенията на адренергичната система: Изпотяване, влажни палми, възбуда, тахикардия, високо кръвно налягане, сърцебиене, болка в гърдите, сърдечна аритмия.

Обикновено, споменатите по-горе симптоми изчезват след приемане на въглехидрати (захар).

Ако епизоди на хипогликемия са тежки или продължителен разбира се, изисква незабавна хоспитализация и извършващи спешни мерки.

рядко (Особено в несъответствие с препоръката да гликлазид с храна) може да причини стомашно-чревни нарушения като гадене, диспепсия, диария, запек.

nizheotmechennye нежелани реакции могат да се появят много рядко.

От страна на лигавицата и кожата: Обрив, сърбеж, уртикария, булозен обрив.

От лабораторните параметри: анемия, левкопения, тромбоцитопения, повишени нива

чернодробните ензими (ALT, AST), алкална фосфатаза.

От страна на стомашно-чревния тракт: Хепатит, холестатична жълтеница. В присъствието на холестатична жълтеница, трябва да преустановят лечението с Diabeton MR.

При отмяна на нежелани лекарствени реакции изчезват.

Противопоказания.

- Свръхчувствителност към гликлазид, други сулфанилурейни лекарства, sulfanamidiv или към някоя от съставките на състава;

- инсулин-зависим захарен диабет (тип 1)

- predkoma и диабетна кетоацидоза;

- тежка чернодробна или бъбречна недостатъчност;

- миконазол лечение;

- кърмене и бременност.

Предозиране.

Предозирането води до хипогликемия.

Симптомите на лека хипогликемия (без загуба на съзнание и неврологични симптоми) изчезват след приема на въглехидрати, адаптиране на дозата и / или диета. Необходимо е да се осигури цялостно наблюдение на пациента за нормализиране на състоянието.

Тежка хипогликемия с развитието на кома, конвулсии или неврологични заболявания други изискват незабавна хоспитализация и извършване на спешни мерки.

Видео :,

При установяване на факта, или се подозира, развитието на хипогликемична кома пациент трябва да влезе интравенозно с 50 мл концентриран разтвор на глюкоза (20% -30%) с допълнително постоянна въвеждането на по-концентриран разтвор на глюкоза (10%), за да поддържа и кръвната глюкоза нива над 100 мг / дл. Необходимо е да се осигури постоянно наблюдение на пациента. В зависимост от състоянието на пациента лекарят взема решение относно тактиката допълнителни.

Пациенти с чернодробно увреждане могат да намалят клирънса plazmovogo гликлазид.

Диаб има висока степен на свързване с плазмени протеини, следователно използването на диализа не ще даде желания резултат.

Особености на употреба.

Всички хипогликемични средства трябва корекция индивидуална доза.

Пациентите с недостатъчен гликемичен обикновено се контролират добре от диета, в случай на преходни нарушения на глюкоза да зададете MR Diabeton лекарството за кратък период от време.

Преди началото на прилагане на лекарството и по време на работа е необходимо да се периодично наблюдение на нивото на глюкоза в тестовете на кръв и урина, за да се определи нивото на хемоглобина glikovanogo.

В случай на неправилна или ниско калорични храни, дългосрочно тежки физически натоварвания, алкохол и използването на препарати, които съдържат етанол, получаващи saharoponizhayuschih други лекарства увеличава риска от хипогликемия.

Повишаване на риска от хипогликемия при пациенти с бъбречно или тежка чернодробна недостатъчност, бъбречна недостатъчност, gipopituitrizmom и тироидна дисфункция.

Пациенти над 65 години имат най-много препоръки, отнасящи се до Използването и дозата. Препоръчителна доза 1 формулиране Основно таблетка Diabeton MR (гликлазид 30 мг модифицирани таблетки освобождаване) на ден.

Пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност тежест имат най-много препоръки, отнасящи се до Използването и дозата, както и пациентите без бъбречно увреждане.

В случай на инфекция, травма, повишена температура, или ако пациент с диабет тип 2 ще направим хирургична интервенция е необходимо rozglyanuti целесъобразност преведените пациент към инсулин.

подмяна на MR Diabeton (гликлазид 30 мг таблетки с модифицирано освобождаване) препарати, които съдържат 80 мг от гликлазид.

1 таблетка, съдържаща 80 мг от гликлазид, да бъдат заменени от една формулировка Diabeton MR таблетки, таблетки с модифицирано освобождаване на активното вещество, който съдържа 30 мг гликлазид.

подмяна на MR Diabeton останалата част на орални захар редуциращи агенти.

Обикновено замяна Diabeton MR sulfanamidnyh други лекарства за лечение на пациенти с диабет тип 2 могат да бъдат vypolena без преход. Когато е заместена за другите MR Diabeton орални захар редуциращи средства е необходимо да се вземе предвид дозата и полуживот на последната. Когато замества Diabeton MR сулфонилурея, която има дълъг период на полуразпад, пациентът трябва да бъде под наблюдението на лекар, за да се избегне хипогликемия поради сумиране на терапевтичния ефект.

Бременност.

Данните, свързани с употребата на лекарството Diabeton MR, а останалите сулфанилурейни производни по време на бременността не са налични. В случай на планирана бременност или ако това е необходимо да се преобразува обидно Zhinkov към инсулин.

Кърмене.

Данни за преминаването на гликлазид в кърмата не е в наличност, но като се има предвид възможността за поява на неонатална хипогликемия, че не се препоръчва да кърмите по време на периода на използване на гликлазид.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с различни механизми.

Пациентите трябва да са наясно с признаците на хипогликемия, и да могат да ги разпознават, когато те се появят, за да бъдат внимателни по време на шофиране и работа с различни механизми.

Информация относно възможността за лечение с MR Diabeton няма деца.

Взаимодействието с други лекарства.

Едновременното използване на миконазол е противопоказано.

Миконазол (за системно приложение) може да повиши хипогликемичен ефект на сулфонилурейни лекарства със симптоми на хипогликемия и развитието на дори кома.

Необходимо е да се предупреди пациента за необходимостта да се контролира нивото на глюкоза в плазмата по време на лечението. Ако е необходимо, е необходимо да се коригира дозата на захар намаляване на лекарства по време и след употребата на следните лекарства.

Едновременната употреба с лекарства, които могат да доведат до хипогликемия.

Едновременната употреба не се препоръчва със следните лекарства.

Фенилбутазон (системно) подобрява хипогликемичен ефект на сулфонилурейни производни (замества връзката им с плазмените протеини и / или намалява тяхната екскреция).

По-добре е да се използват и други нестероидни противовъзпалителни лекарства и да информира пациента относно важността на и необходимостта от самоконтрол.

За да кандидатствате повишено внимание и със следните лекарства.

-блокери: всички adrenoblokatory може да маскира някои симптоми на хипогликемия (тахикардия и палпитации). Повечето от неселективен adrenoblokatorov увеличи честотата и тежестта на хипогликемия.

АСЕ инхибитори могат да подобрят хипогликемичен ефект на сулфонилурея.

Едновременно употреба с лекарства, които могат да доведат до хипергликемия.

Не се препоръчва едновременната употреба.

Даназол: Ако не можете да се избегне използването на даназол, е необходимо да се предупредят пациента за необходимостта да се контролира нивото на глюкозата и урея в плазмата по време на лечението.

Комбинации, които изискват повишено внимание.

Хлорпромазин (с високи дози -100 мг на ден), глюкокортикоиди (възможно възникване кетоацидоза) tetrakozaktin (за системно и локално приложение), салбутамол, тербуталин, ритодрин.

Антикоагуланти (варфарин) сулфонилурейни производни могат да потенцират antikoagulyativnoe действие. Ако е необходимо, е необходимо да се коригира дозата на антикоагуланти.

Взаимодействие с други saharoponizhayuschimi средства. Diabeton MR може да се използва в комбинация с бигуанид, глюкозидазни инхибитори и инсулин.

Условия и срокове.

Да се ​​съхранява при температура до 30 ° C в обсега на деца.

Срок на годност - 3 години.

Не използвайте лекарството след срока на годност отбелязан на опаковката.