Mikosist

Mikosist - противогъбично лекарство широк спектър, част от класа на триазолови производни.

форма на издаване и състав

Дозировка формира Mikosista:

• 50 мг капсули: Желатин трудно, размер №4 (Coni-Snap), бяло непрозрачно тяло (L500), светло-непрозрачно синьо капаче (L910) - съдържанието на капсулите - бял или почти бял прах плътна маса или прах (7 бр. в блистерна опаковка в картонена 1 блистер);
• 100 мг капсула: Желатин трудно, размер №2 (Coni-Snap), бяло непрозрачно тяло (L500), тюркоаз непрозрачен капак (L890) - съдържанието на капсулите - бял или почти бял прах плътна маса или прах (7 парчета в блистера. в картонена сноп от 4 блистери);
• 150 мг капсула: Желатин трудно, размер №1 (Coni-Snap), бяло непрозрачно тяло (L500), непрозрачно синьо капаче (L860) - съдържанието на капсулите - бял или почти бял прах плътна маса или прах (едно парче в блистерна опаковка. в картонена пакет с 1, 2 или 4 блистерни);
• Инфузионен разтвор: бистър, безцветен или леко оцветен (в 100 мл стъклени флакони комбинирани с отчупваща се капачка от полипропилен феросплави и зелено, в картонена бутилка пакет 1 1 и пластмасов държач за пипети).

Състав 1 капсула:

• Активна съставка: Флуконазол - 50, 100 или 150 мг;
• Допълнителни съставки: магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, лактоза безводна, повидон, талк, царевично нишесте;
• Твърда желатинова обвивка: индиго, желатин, титанов диоксид.

Състав на решението:

• Активна съставка: флуконазол - 2 мг / мл (в един флакон - 200 мг);
• Допълнителни компоненти: вода за инжектиране, натриев хлорид.

Показания

Приложение Mikosista препоръчва за лечението на следните заболявания:

• Общата кандидоза: дисеминирана кандидоза, кандидемия и други форми на инвазивни инфекции Candida (коремни инфекции, дихателната и пикочните пътища, очите, ендокардит) при пациенти, приемащи курс на имуносупресивна или цитостатичен терапия, включително, както и наличието на други фактори, които водят до развитието на кандидоза (лечение и превенция);
• Криптококоза: криптококов инфекция на белите дробове и кожата, криптококов менингит, сепсис криптококов;
• Лигавиците кандидоза: орално (включително атрофичен орална кандидоза, причинена от носещи протези), хранопровода, гърлото и кандидурия, неинвазивни бронхопулмонални инфекции;
• Генитални кандидоза: вагинално (остро или хронично рецидивиращо форма), кандида баланит (за капсули);
• Pityriasis лишей, кел педис, онихомикоза (за капсули);
• Микоза на кожата, включително кел слабините, торса;
• Дълбоки ендемични микози (включително паракокцидиомикоза, кокцидиоидомикоза хистоплазмоза при имунокомпетентни пациенти).

Mikosist също показан за предотвратяване на рецидиви и развитието на тези заболявания в тези категории пациенти:

• Криптококоза - СПИН пациенти с трансплантация на органи и други случаи на имунодефицит;
• Гъбични инфекции - при пациенти със злокачествени заболявания, които са предразположени към развитие на такива инфекции в резултат на лъчева терапия или химиотерапия с цитостатици;
• Орофарингеална кандидоза - при пациенти със СПИН.

Противопоказания

абсолютната:

• Комбинация с астемизол;
• Едновременното използване с терфенадин (при постоянна флуконазол приемане 400 мг на ден или по-висока) и цизаприд, поради QT интервал на удължение лекарства, така и повишен риск от тежка сърдечна аритмия;
• лактазна недостатъчност, непоносимост към лактоза, глюкоза-галактоза малабсорбция (капсула);
• кърмене период (кърмата съдържа лекарството в същата концентрация, както в плазмата);
• Свръхчувствителност към средствата или подобен по структура азолови съединения.

Относителна (използва с изключително внимание, тъй като е възможно развитието на усложнения)

• Бъбрек и / или чернодробна недостатъчност;
• Потенциално proaritmogennoe състояние при пациент в присъствието на множество рискови фактори (комбинация от органично сърдечно заболяване с лекарства, които причиняват aritmii- електролитен дисбаланс);
• Обрив на фона на употребата на флуконазол при пациенти с инвазивни / системни гъбични инфекции, както и повърхностни гъбични инфекции;
• На нетърпимост на ацетилсалицилова киселина;
• Едновременното използване с рифабутин (може да се развие увеит);
• Комбинация с други лекарства, които се метаболизират чрез изоензими на цитохром Р450.

При бременност Mikosista приложение е възможно само след внимателно процент от очакваните ползи от приемащото средство и риска от нежелани реакции.

Дозировка и приложение

Капсулите се приемат през устата, разтворът се излива интравенозно при скорост, непревишаваща 10 мл (20 мг) в минута. В прехода от интравенозно за орално и обратно дневна доза е необходимо да се регулира.

Mikosista препоръчва режим на дозиране при възрастни за лечение на:

• Криптококоза. Препоръчителната доза за криптококов инфекция в първия ден от 400 мг 1 път на ден, с допълнително третиране - 200-400 мг дневно в същото множеството приемане. Продължителност на лечението - 6-8 седмици, в зависимост от микоцидна изследването. Курсът на лечение на криптококов менингит може да бъде 10-12 седмици;
• Кандидемията, разпространена кандидоза и други форми на инвазивни инфекции Candida. Дозата на флуконазол в първия ден е 400 мг, второто третиране на деня - 200 мг в случай на недостатъчна ефективност на лечението може да се увеличи допълнително до 400 мг на ден. В тежка системна кандидоза се допуска използване на лекарството в дневна доза от 800 мг, продължителността на лечението зависи от неговата ефективност. Препоръчително е да завършите курса е само на 2 седмици след изчезването на признаците на увреждане;
• Кандидоза на лигавиците, хранопровода, гърлото и кожата, неинвазивни бронхопулмонални инфекции, кандидурия. Дозата е 50-100 мг дневно в продължение на 2-4 седмици, за лечение на тежка лигавицата кандидоза - 100-200 мг на ден. При лечението на орофарингеална кандидоза (включително пациенти с увредена имунна система), лекарството се използва при 50-100 мг един път на ден в продължение на 1-2 седмици при лечение на атрофичен орална кандидоза, причинена от носещи протези - 50 мг на ден за 2 седмици в комбинация с антисептични средства за лечение на протезата;
• микози на кожата, включително кел слабините и краката. Препоръчителната доза - 150 мг един път на седмица или 50 мг един път на ден, терапията при нормални случаи не трае повече от 4 седмици, но в микоза спиране може да достигне до 6 седмици (капсули). В онихомикоза наркотици прием на 150 мг 1 път седмично лечение е необходимо да се продължи здравословен заместител заразени нокти. Обикновено, за повторен растеж на нокътната плочка върху ръцете и пръстите трябва да спре съответно (капсули) 6-12 и 3-6 месеца;
• Дълбоки ендемични микози. Средства препоръчваната доза - 200-400 мг на ден, терапията може да продължи до 2 години. Продължителността на курса се определя индивидуално, защото процент Кокцидиоидомикоза може да е 11-24 месеца, като хистоплазмоза - 3-17 месеца с паракокцидиомикоза - 2-17 месеца;
• Chromophytosis. Лекарството се предписва за 2 седмици при 300 мг 1 път на седмица, а в някои случаи, единична доза от препоръчителната доза е достатъчна, но, в същото време, някои пациенти може да се нуждаят от допълнително трета доза от 300 мг веднъж седмично. приложение на флуконазол също така е възможно по алтернативен схема на лечение - в продължение на 2-4 седмици при дневна доза от 50 мг (капсула).

Mikosista препоръчва режим на дозиране при възрастни за профилактика на:

• Рецидив на криптококов менингит при пациенти със СПИН след завършване на първично лечение. Лекарството може да бъде определен в дневна доза от 200 мг или по-висока за дълъг период от време;
• Рецидив от орофарингеална кандидоза при пациенти със СПИН след завършване на първично лечение. Средства препоръчва използването на 1 пъти седмично в продължение на 150 мг, ако е необходимо, може продължително лечение (особено в тежки имунни заболявания);
• Кандидоза. Флуконазол се използва един път на ден при 50-400 мг в зависимост от степента на заплахата от инфекция. Пациенти с висок риск от системна инфекция, например, с дълга персистираща или тежка неутропения очаква препоръчителната дневна доза е 400 мг. Лекарството започва да се използва в продължение на няколко дни преди появата на очакваното неутропения и продължи една седмица, след увеличението на броя на неутрофилите над 1000 / mm;
• Гъбични инфекции при пациенти с рак. Средства прилага един път на ден в доза от 50 мг през целия период, докато пациентът е с повишен риск поради радиация или цитостатичен терапия.

Деца Mikosist препоръчваме използването на 1 пъти на ден всеки ден в дози, които не надвишават тези при възрастни. Продължителността на лечението зависи както и с подобни инфекции при възрастни от клинични и микологичен ефект.

За лечение на лигавични кандидоза деца препоръчва да се прилага препарата в доза от 3 мг / кг на ден. На първия ден от курса за началото на достигане на равновесната концентрация може да се определи натоварваща доза от 6 мг / кг.

При лечение на криптококов инфекция и генерализирано кандидоза, в зависимост от тежестта на страданието, препаратът се прилага на деца в доза от 6-12 мг / кг дневно.

Бебетата с понижен имунитет с повишен риск от инфекция, причинена от неутропения поради цитотоксична химиотерапия или лъчетерапия, за предотвратяване на гъбични инфекции Mikosist прилага в доза от 3-12 мг / кг на ден (в зависимост от продължителността на съхранение и тежестта на неутропения предизвикана).

Тъй като флуконазол при новородени екскреция забавено това се случи в първите 2 седмици от живота агент се прилага в препоръчваната доза (в мг / кг), равна на препоръчваната доза за по-големи деца, с интервал от 72 часа. На възраст от 3-4 седмици от живота, със същата доза се използва вече в интервал от 48 часа.

Пациенти с увредена бъбречна дейност следва да се коригират режим на дозиране. В случай на еднократно използване на лекарството не изисква промяна на дозата. Когато се прилагат на пациенти (R .. ч при деца), в хода на лечението начална доза товарене може да бъде 50-400 мг, наричан доза се прилага един път на ден, се определя в зависимост от количеството на креатининовия клирънс:

• Повече от 50 мл / мин - използва обичайната препоръчителна доза;
• По-малко от 50 мл / мин (без диализа) - използват се препоръчва доза.

Пациентите в продължителна амбулаторна диализа, следва да се прилагат една доза (в зависимост от показанията) след всяка диализна процедура.

Mikosist инфузионен разтвор е съвместим с такива разтвори: натриев хлорид, разтвор на натриев хидроген карбонат (0,9%), 20% разтвор на глюкоза, калиев хлорид, разтвор на глюкоза, разтвор на Хартман, разтвор на Рингер. Инфузия на приложение на препарата се извършва като се използват конвенционални комплекти за преливане с един от посочените по-горе решения.

странични ефекти

• Сърдечно-съдова система: увеличаване на продължителността на QT интервал на електрокардиограмата, предсърдно / вентрикуларна фибрилация;
• Храносмилателната система: коремна болка, повръщане, газове, гадене, диария, промяна на вкуса, активността на черния дроб (повишаване на чернодробните трансаминази, алкална фосфатаза, хипербилирубинемия, хепатит, жълтеница, хепатоцелуларна некроза);
• Алергични реакции: астма (често се наблюдава непоносимост към ацетилсалицилова киселина), кожен обрив, анафилактоидни реакции (включително оток на лицето, ангиоедем, уртикария, сърбеж на кожата), токсична епидермална некролиза, еритема мултиформе (включително синдром на Stevens-Johnson );
• Органи на хемопоеза: тромбоцитопения, неутропения, левкопения, агранулоцитоза;
• Нервна система: конвулсии, замаяност, главоболие;
• Други: висок холестерол, хипокалемия, хипертриглицеридемия, бъбречна недостатъчност, алопеция.

Предупреждения

Mikosist Лечението трябва да продължи до клинична ремисия, преждевременно излизане от строя на заявлението средства води до рецидив.

Тъй като флуконазол предимно отделя чрез бъбреците, дългосрочна терапия е необходимо да бъде под контрола на креатининовия клирънс.

В редки случаи се наблюдава хепатотоксично лекарство (R. Н. фатален), обикновено при пациенти с тежки съпътстващи заболявания. Ето защо, при получаване на флуконазол, необходима за контролиране на чернодробната функция. В случай на наблюдения на признаци за неговото поражение, които могат да са резултат от употребата на наркотика, лечението трябва да се прекрати.

Пациентите, приемащи Mikosist в комбинация с индиректни антикоагуланти кумарин, е необходимо да се следи протромбиновото време, с оглед на евентуалното му увеличение.

Ако спрете да приемате флуконазол в случай по време на лечението на повърхностни гъбични обрив, инфекции, развитието на които може да се дължи на използването на лекарството.

В случай на лезии в присъствието на инвазивни / системни гъбични инфекции трябва да се наблюдава внимателно и спрете приема появата на еритема мултиформе или булозни лезии.

По време на лечението се изисква да упражняват внимание при шофиране и други сложни механизми, с оглед на възможното развитие на нежелани реакции (световъртеж).

лекарствени взаимодействия

Ефект върху Mikosista едновременно получени вещества / препарати:

• Фенитоин - увеличава концентрацията му в кръвта в клинично значима степен, следователно, може да изисква намаляване на дозата;
• Сулфанилуреи - удължава времето му на полуразпад, които допринасят за развитието на хипогликемия;
• Такролимус - повишава нивото на съдържанието му в кръвния серум и като следствие - риска от нефротоксичност;
• Циклоспорин - увеличава концентрацията му в кръвта;
• Теофилин - намалява скоростта на клирънс от кръвната плазма и утежнява заплахата от токсично действие, и предозиране;
• Зидовудин - увеличава риска от странични ефекти;
• Мидазолам - увеличава риска от възникване на психомоторните реакции.

Трябва също да се има предвид, че, когато се комбинира с Mikosist:

• Хидрохлоротиазид - повишава концентрацията на лекарството в кръвната плазма с 40%;
• Рифампицин - намалява концентрация и полуживот на флуконазол, което изисква увеличаване на дозата на последния.

Правила и условия на съхранение

Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място при температура не по-дълъг от 30 ° C.

срокът на годност на разтвор за инфузия - 2 години, капсули - 5 години.