Keppra

Keppra - лекарство антиконвулсант и антиепилептично действие.

форма на издаване и състав

Keppra се предлага в следните форми:

Видео: Видео Copy "Maygurov Little Джони! помогне Vovochke стане здраво бебе!"

• Концентрат за инфузионен разтвор - Прозрачен, безцветен разтвор, 100 мг / мл (5 мл стъклени флакони, затворени с тапа тефлон и рула алуминиева капачка покрити с полипропиленова горния капак, която осигурява първото контрол vskrytiya- в блистери 5 флакона 2 в опаковка картонена сноп контур);
• Таблетки - филмирана, 250, 500 и 1000 мг, с кръгла, двойно изпъкнала форма и син (250 мг), светложълто (500 мг) или бяло (1000 мг) цвят, с едностранно riskoy- при скъсване - бяло, хомогенен (10 броя в блистери от PVC и алуминиево фолио в картонена пакет 3 или 6 блистерни);
• Перорален разтвор - прозрачен, практически безцветен, с характерна миризма, 100 мг / мл (150 или 300 мл в тъмни стъклени бутилки с бяла полипропиленова капачка на винт, в картонена сноп един флакон със спринцовка двумерен включени).

Активното вещество - леветирацетам.

Допълнителни компоненти концентрат за инфузионен разтвор: натриев хлорид - 45 мг натриев ацетат трихидрат - 8.2 мг-10% ледена оцетна киселина - до ниво на рН 5,5 Вода за инжектиране - до обем от 5 мл.

Допълнителни компоненти Таблетки: Макрогол 6000 - 2.5 мг-Кроскармелоза натрий - магнезиев стеарат 10,75 mg-- 0.313 мг силициев диоксид - 5188 мг.

Състав на покритие, филм:

• Opadry 85F20694 - 8063 мг (Keppra 250 мг);
• Opadry 85F32004 - 16125 мг (Keppra 500 мг);
• Opadry 85F18422 - 32,25 мг (Keppra 1000 мг).

Допълнителни компоненти перорален разтвор: малтитол - 300 мг, 85% глицерол - 235.5 мг, калиев ацесулфам - 4.5 мг-метил парахидроксибензоат - 2.7 мг-амониев глициризат - 1,5 мг натриев цитрат - 1,05 MG-пропил парахидроксибензоат - 0.3 мг-монохидрат на лимонена киселина - 0,06 мг-501040A гроздов аромат - 0.3 мг пречистен вода - 504 мг.

Показания

Като монотерапия Keppra се използва за лечение на парциални припадъци без вторична генерализация или с това в юноши над 16 години и възрастни с новодиагностицирана епилепсия.

Като част от комплексното лечение на лекарството се предписва при следните условия:

• Миоклонични пристъпи при юноши на възраст над 12 години и възрастни с ювенилна миоклонична епилепсия (ювенилна миоклонична епилепсия);
• Парциални пристъпи без вторична генерализация или с този при възрастни и деца над 4 години (Keppra под формата на концентрат за инфузионен разтвор) и 6 години (Keppra под формата на таблетки, филмирани) и 1 месец (Keppra под формата на разтвор за орално прилагане ) епилепсия;
• Първично генерализирани гърчове при деца на възраст над 12 години и възрастни с IGE (идиопатична генерализирана епилепсия).

Когато не получаване на лекарството вътре концентрат за инфузионен разтвор може да се използва като временно алтернатива.

Противопоказания

Противопоказания за използване на Keppra препарат са:

• Fruktozemiya (толерантност разстройство фруктоза) - за перорален разтвор;
• Деца на възраст под 1 месец - за перорален разтвор, на възраст 4 - концентрат (не е инсталирано, защото ефикасност и безопасност) за получаване на инфузионен разтвор;
• Бременност (с изключение на спешни случаи);
• Кърмене;
• Свръхчувствителност към леветирацетам и / или други компоненти на лекарството, както и други производни на пиролидон.

Означава предписва с повишено внимание при пациенти на възраст над 65 години, пациенти с бъбречна недостатъчност и заболяване на черния дроб в стадий на декомпенсация.

Дозировка и приложение

Keppra таблетка орално, притиснат с достатъчно количество вода или друга течност, независимо от хранене.

Разтворът се измерва чрез измерване на спринцовката, който се доставя заедно с флакона. спринцовка Капацитет - 10 мл (съответстващи на 1 г леветирацетам) разделяне на цената - 25 мг (съответстващи на 0.25 мл). Отмерена доза, разреден в 200 мл вода (1 чаша).

концентрат за инфузионен разтвор се прилага интравенозно в продължение на 15 минути. Преди употреба, концентратът трябва да се разреди с разтворител, в обхвата на която трябва да бъде поне 100 мл. Разтворителят може да се използва:

• 0,9% NaCl за инжектиране;
• 5% разтвор на декстроза;
• разтвор Рингер лактат.

Разтворът е стабилен в поливинилхлоридни торбички за 24 часа при температура на съхранение от 15 до 25 ° С, но по отношение на микробиологична чистота трябва да се използва веднага след приготвянето. Ако е необходимо, възможно решение за съхранение в продължение на 24 часа при 2-8 ° С, ако се появят разреждане при асептични условия. Решението не може да се използва в случай на промяна на цвета си или когато механични примеси.

Дневната доза се разделя на две равни дози.

Монотерапия юноши над 16 години и възрастни Keppra се назначават като разтвор за орално приложение, или таблетки. Началната доза е 500 мг и се разделя на 2 дози (два пъти дневно при 250 мг). След 2 седмици, единична доза може да се увеличи до 500 мг (1,000 мг дневно). Максималната дневна доза е 3 г (1,500 мг два пъти на ден).

Като част от комплексното лечение на деца 1-6 месеца Keppra е назначен като решение за перорално приложение. В началото на лечението доза е 7 мг / кг два пъти на ден. След това, въз основа на ефективността и поносимостта, дозата може да бъде увеличена до 21 мг / кг два пъти на ден. Имайте предвид, че Изменението на доза - плюс или минус 7 мг / кг, 2 пъти на ден, на всеки 2 седмици. Препоръчва се лекарството да се прилага в най-ниската ефективна доза.

При деца и юноши на възраст от 6 месеца до 17 години и с тегло под 50 кг Началната терапевтична доза е 20 мг / кг телесно тегло, разделена на две дози (два пъти дневно по 10 мг / кг телесно тегло). В зависимост от поносимостта и клиничния отговор може да бъде увеличена с дневна доза от 30 мг / кг два пъти на ден. Изменението на доза - плюс или минус 10 мг / кг веднъж на всеки две седмици. Препоръчително е да се определи минималната ефективна доза.

Деца с тегло над 50 кг и възрастни Keppra лекарство се прилага в дневна доза от 1000 мг, разделена на две дози от 500 мг. Максималната дневна доза - 3000 мг (1,500 мг два пъти на ден). Изменението на доза - плюс или минус 500 мг два пъти на ден на всеки 2-4 седмици.

Преходът от лекарството Keppra навътре към гърба и интравенозна инфузия може да се осъществи при запазване на дозата и честотата на приложение.

Пациенти с бъбречна недостатъчност и пациенти на възраст над 65 години дозата се коригира в зависимост от размера на креатининовия клирънс (степента на бъбречна недостатъчност). Децата с това заболяване също изисква корекция на дозата.

Пациенти с нарушена чернодробна функция средно и ниско тежест не изисква режим на корекция. При пациенти с бъбречна недостатъчност и декомпенсирано стойност креатининов клирънс чернодробна дисфункция не може да отразява действителната степен на бъбречната функция, следователно най-малко 70 мл QC / мин дневна доза намалява с 50%.

странични ефекти

При прилагането на наркотици с Keppra, следните нежелани лекарствени реакции от системите и органите:

• Имунната система - DRESS-синдром или лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (рядко);
• Лимфната система и кръв - левкопения, тромбоцитопения (рядко) - агранулоцитоза, панцитопения, неутропения (рядко);
• Метаболизъм - анорексия (често) - намаляване или увеличаване на телесното тегло (рядко);
• Паразитози и инфекции - назофарингит (много често) - Инфекция (рядко);
• Нервна система - главоболие, сънливост (много често) - замаяност, дисбаланс, тремор, конвулсии, летаргия (често) - загуба на паметта, амнезия, парестезия, атаксия / нарушена координация, внимание, концентрация намаление (рядко) - дискинезия, хореоатетоза, хиперкинезия (рядко);
• Психичните разстройства - тревожност, нервност, агресивност / враждебност, депресия, безсъние, раздразнителност (често) - мисли за самоубийство, опит за самоубийство, халюцинации, объркване, изменчивостта на настроението, психотични и поведенчески разстройства, гняв, емоционална лабилност, пристъпи на паника, възбуда (рядко ) - помисли си разстройство, разстройство на личността, самоубийство (рядко);
• Дихателна система - кашлица (често);
• Храносмилателната система - диария, коремна болка, гадене, повръщане, диспепсия (общо) - панкреатит (рядко);
• Хепато система - промени в тестовете за чернодробна функция (нечести), - хепатит, чернодробна недостатъчност (рядко);
• Мускулно-скелетната система - миалгия, мускулна слабост (рядко);
• Senses - световъртеж (често) - замъглено зрение, диплопия (рядко);
• Кожата - обрив (често) - сърбеж, екзема, алопеция (рядко) - синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, еритема мултиформе (рядко);
• Общи нарушения - умора / астения (често).

Предупреждения

Ако е необходимо, единична доза на абстиненция се намалява постепенно чрез намаляване на 500 мг на всеки 2-4 седмици за възрастни и 10 мг / кг телесно тегло, два пъти на ден за деца.

Всички съпътстващи антиепилептични средства (по време на прехвърлянето на пациент получаващия леветирацетам) препоръча премахнати постепенно.

Пациенти с декомпенсирано чернодробно заболяване и бъбречни заболявания преди започване на лечението е необходимо да се изследва бъбречната функция.

Когато някакви признаци на суицидни мисли или депресия, трябва незабавно да информирате Вашия лекар.

състав Keppra перорален разтвор включва малтитол, така че пациенти с fruktozemiey лекарство в дозираната форма е противопоказано.

При прилагането на лекарството при деца, според съобщения, се наблюдава отрицателен ефект върху половата зрелост и развитието. Въпреки това, дългосрочни ефекти остават неизвестни лекарствено лечение на растеж, интелектуално развитие и функцията на жлезите с вътрешна секреция, плодородието, сексуалното развитие, както и способността на децата да се научат.

При прилагането на лекарството Keppra желателно да се въздържи от изискването бързи реакции психомоторни и високата концентрация контрол и пътни класове на потенциално опасна дейност.

аналози

Леветирацетам Komviron, Levetinol, Epiterra и сътр.

Правила и условия на съхранение

Да се ​​съхранява на недостъпно за деца, сухо място, при температура под 25 ° С.

Срок на годност - 3 години.