Золадекс

Zoladex - противораково лекарство, аналог на гонадотропин-освобождаващ хормон.

форма на издаване и състав

Zoladex произведени под формата на капсули за подкожно депо (бял или крем цилиндрични части от твърд полимерен материал) в спринцовки, апликатори с защитен механизъм (система за безопасност плъзгат безопасно приложение), една спринцовка в алуминиев ламинат пликове.

1 капсула съдържа:

• Goserelin 3.6 мг (в ацетатна форма), и помощни компоненти: съполимер на гликолова и млечна киселина (50:50), ледена оцетна киселина;
• 10.8 мг госерелин (в ацетатна форма), и помощни компоненти: ледена оцетна киселина, ниско съполимер молекулно тегло гликолова и млечна киселини (95: 5) и с високо молекулно съполимер на гликолова и млечна киселини (95: 5) в съотношение 3: 1.

Показания

Zoladex 3.6 мг прилагат:

• За рак на простатата;
• При рак на гърдата;
• За изтъняване на ендометриума по време на планираните операции върху ендометриума;
• Ендометриозата;
• По време на ин витро оплождане;
• Миома на матката.

Zoladex 10.8 мг се предписва за лечение на:

• ендометриоза;
• рак на простатата;
• миома на матката.

Противопоказания

Използването на Золадекс е противопоказано:

• Бременни и бременни жени;
• Деца под 18-годишна възраст;
• Свръхчувствителност към гозерелин или други GnRH аналози.

Предпазни мерки лекарите хора са изложени на особен риск от компресия на гръбначния мозък или запушване на уретера, както ин витро оплождане при жени с поликистозен овариален синдром.

Дозировка и приложение

Възрастен препарат се прилага в предната коремна подкожно на стената.

Золадекс 3.6 мг за мъжете и жените се прилага на всеки 28 дни.

В доброкачествени гинекологични заболявания, употребата на наркотици не повече от 6 месеца от злокачествено заболяване - дълги.

За ендометриума обикновено направи 2 инжекции, с интервал от 28 дни, аблация на матката препоръчва по време на първите 14 дни след втората доза.

Ин витро оплождане се използва Zoladex 3.6 мг за хипофизата десенсибилизация. Обикновено, желаното ниво на естрадиол се постига между 7 и 21 дни. Контрол на лечението се извършва в съответствие с установената практика на лечебното заведение.

Zoladex 10.8 мг обикновено се прилага:

• Мъжете - на всеки 3 месеца;
• Жените - на всеки 12 седмици.

Възрастни пациенти и пациенти с чернодробно или бъбречно регулиране недостатъчност доза се изисква.

странични ефекти

При прилагане на Золадекс може да се развие неблагоприятни ефекти, които се проявяват при различни честоти.

По време на употреба на лекарството може да доведе до неоплазми:

• Много редки: тумор на хипофизата;
• Неопределен честота: дегенерация fibromatous възли в миома на матката.

Заболявания на сърдечно-съдовата система обикновено се проявява като:

• Много чести: горещи вълни (понякога е възможно отстраняване на лекарството);
• Чести: промени в кръвното налягане (хипотония или хипертония), мъже - сърдечна недостатъчност и инфаркт на миокарда.

Метаболитни промени във формата на нарушен глюкозен толеранс често се развива в хора и се появяват като диабет или влошаване контрол на нивата на кръвната захар при пациенти със захарен диабет в анамнеза. Жените могат да се развият хиперкалциемия.

Нарушенията на пикочно-половата система се проявяват под формата на:

• Много чести: еректилна дисфункция (мъже), сухота на вагиналната лигавица и увеличаване на размера на гърдата (при жените);
• Чести: гинекомастия (мъже);
• болки в гърдите, уретерите обструкция (за мъжете);: Нечести
• Редки: овариални кисти (жени), синдром на овариална хиперстимулация (при жени, докато използването на гонадотропини);
• Неопределен честота: вагинално кървене (при жените).

От страна на разстройства на психиатрични и нервна система се проявява като:

• Много често: понижено либидо (понякога е възможно отделяне на лекарството);
• Често, депресия, главоболие, намаляване на настроението (при жените), парестезия, и компресия на гръбначния мозък (при мъжете);
• Много редки: психотични разстройства.

С страна на кожата и подкожната тъкан при прилагането на Zoladex може да настъпи:

• Много често: потене (понякога е възможно отстраняване на лекарството);
• Чести: алопеция (за жените), обрив;
• Неопределен честота: алопеция (мъжки).

Заболявания на опорно-двигателния апарат могат да приемат формата на:

• Чести: артралгия (при жените), болки в костите (при мъжете). В началото на лечението при пациенти с рак на простатата може да бъде временно укрепване на болка в костите, в този случай е показано симптоматично лечение;
• Чести: артралгия (мъже).

От имунната система, могат да се появят реакции на свръхчувствителност (рядко) и анафилактични реакции (рядко).

Нарушенията на ендокринната система се случват много рядко под формата на кръвоизлив в хипофизната жлеза.

От лабораторни изследвания често намаляване на костната минерална плътност, повишено телесно тегло.

Наред с другите странични ефекти могат да се развият:

• Много чести: Реакции на мястото на инжектиране (за жените);
• Често: Реакции на мястото на инжектиране (при мъжете), времевото печалба на симптомите при жени с рак на гърдата в началото на лечението.

Предупреждения

В назначаването на Золадекс мъжете, които имат конкретен риск от развитие на обструкция на уретерите или компресия на гръбначния мозък, през първия месец на лечението трябва да се следи отблизо състоянието. Ако е необходимо, да предпише стандарт за тези усложнения терапия.

При жените Zoladex 10.8 мг трябва да се използва само за лечение на миома на матката и ендометриоза, Золадекс 3.6 мг се предписва за други индикации. По време на лечението, за да възстановите менструация трябва да използват нехормонални методи на контрацепция. Възобновяване на менструация след края на лечението, в някои случаи може да се забави, понякога след употребата на лекарството се наблюдава менопауза без възстановяването на менструацията.

Терапия при жените може да доведе до намаляване на костната минерална плътност, която се възстановява след приключване на курса. При лечението на ендометриоза използване Zoladex добавяне на 3.6 мг на хормонална заместителна терапия (дневно естроген и прогестоген препарати) намалява загубата на симптоми на костната минерална плътност и вазомоторни. Опитът на хормонална заместителна терапия с използване на 10.8 мг Zoladex не.

По време на лечението може да се увеличи на шийката на матката съпротива, така че трябва да бъдете внимателни, когато на дилатация.

Данните за безопасността и ефикасността на лечение на доброкачествени гинекологични заболявания, за повече от 6 месеца там.

По предварителни данни, използването на бисфосфонат във връзка с GnRH агонисти при мъжете помага да се намали загубата на костна минерална плътност. Поради възможността на нарушен глюкозен толеранс при пациенти, получаващи GnRH агонисти на мъжете се препоръчва да се контролира периодично кръвната глюкоза.

Данните, които Zoladex намалява способността за шофиране и работа с машини, не.

аналози

Аналози Zoladex механизъм на действие са: Anabrez, Aromeston, Bikalutera, Gormopleks, дерместрил, Letrozole, Nolvadex, вика, Sandostatin, Suprefakt, Flutapleks и други антинеопластични хормонални и хормонални антагонисти.

Правила и условия на съхранение

Да се ​​пази от деца при температура до 25 ° С

Срок на годност на лекарството - 3 години.