Örün - нов вътрешен итраконазол, лекарство за профилактика и лечение на гъбични инфекции

Гъбичните инфекции заемат важно място в структурата на заболеваемостта и смъртността в развитите страни. През последните 2 десетилетия се наблюдава значително увеличение на тяхната. Candida видове достигнали 6-то място сред всички вътреболнични инфекции. Честотата на смъртност в разпространена кандидоза достига 40-50%. В инфекции, причинени от някои гъбички, като например Aspergillus, Fusarium или Trichosporon, рискът от смърт е дори по-висок - при пациенти с неутропения смъртност достига 90-100%.
Важен момент в борбата срещу гъбични инфекции е въвеждането в медицинската практика на противогъбични средства от групата на триазолите, по-специално итраконазол. Сред антимикотичното орално итраконазол има най-широк спектър на активност, включително дерматофитни (Trichophyton SPP., Microsporum SPP., Epidermophyton floccosum), дрожди (Candida SPP.), Дрожди и плесен (Cryptococcus neofor-Ман, Aspergillus SPP., Histoplasma SPP. , Paracoccidioides Brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea SPP., Cladosporium SPP., Blastomyces dermatidis и др.) ендемични гъбички и причинители на гъбични инфекции. Лекарството показва висока активност срещу най-често срещаните патогени Candida Albicans (С, С parapsilosis, C. tropicalis, С lusitaniae и така нататък.). В контраст, флуконазол е активен по отношение на Aspergillus SPP. Итраконазол Флуконазол значително по-добър за ин витро ефикасност срещу патогени ендемична микозис като H. capsulatum, S. schenkii и Б. dermatitidis.

Лекарството има редица благоприятни фармакокинетични свойства, водещи до проява на неговата клинична ефикасност. По-специално, тя е в състояние селективно да се натрупват в кератинизирани тъкани, включително косата и ноктите, където неговите терапевтични концентрации се поддържат в продължение на 4 седмици след прием. Той натрупва в други тъкани, най-податливи на атака от фунги, например в тъканите на белите дробове и гениталния тракт, където концентрациите на лекарството е почти 7 пъти по-високи от тези в плазмата. итраконазол нива при възпалителни ексудати е 3.5 пъти по-висока от плазма.
Лекарството има дълъг полуживот на 20-30 часа и с многократна употреба достига 40 часа или повече, което позволява да се поддържа терапевтични концентрации в единична доза на ден.
Представители на възрастните азоли, като кетоконазол, итраконазол благоприятно с по-широк спектър на действие и значително по-малка токсичност. Предимствата на итраконазол прилага рядко развитието на микробна резистентност към него.

Итраконазол е първото лекарство, одобрено за лечение на тежки гъбични инфекции при пациенти с намалена имунна реакция, като при пациенти със СПИН.

Напоследък много внимание се обръща на профилактично използване на противогъбични средства в пациенти с неутропения и операция за трансплантация на органи и тъкани. В тяхната способност да предотвратяват развитието на колонизация от гъбички от рода Candida при пациенти с неутропения итраконазол значително превъзхожда амфотерицин В. Също така е ефективен и се понася добре средство за предотвратяване на гъбични инфекции при пациенти с хронична гранулом-toznoy болест и при пациенти с тумори, подложени на химиотерапия. В двойно сляпо, рандомизирано проучване показва, че под влиянието на размера на итраконазол епизоди на гъбични инфекции при пациенти, получаващи химиотерапия, се понижава от 12.8-3.8%.

По този начин, данните от множество клинични изследвания показват, че итраконазол е ефективно средство за профилактика и лечение на различни гъбични инфекции в различни групи пациенти. Клиничната значимост на итраконазол ще продължи да нараства поради прогнозираното нарастване на честотата на гъбични заболявания.

За съжаление, използването на итраконазол ограничаване финансови фактори. Цената на лечението на оригиналното лекарство итраконазол често неприемливо не само за пациентите, но и за големите лечебни заведения, а системата на общественото здраве като цяло. Единственият начин да се намали цената на лечението е въвеждането в клиничната практика на висококачествени генерични лекарства. Политиката на стимулиране на държавно ниво, използването на качествени генерични продукти бяха чудесни в редица икономически проспериращи държави. Тя активно подкрепя и водещи специалисти в областта на рационалното използване на лекарства, включително и експерти, които и организацията на управленски науки за здравеопазване (САЩ). Препоръчителна като предпочитание се дава на националното производство на генерични лекарства.

Световният опит показва, че гаранция терапевтичната еквивалентност (същата степен на ефективност и безопасност) на генерични лекарства е оригиналното свидетелство за фармацевтичната равностойност и биоеквивалентност, получени правилно проведени проучвания. Съгласно фармацевтичен еквивалентност се разбира равен съдържание на активно вещество в общите и оригинални препарати и тяхното съответствие със стандартите в производството сила. Биоеквивалентност може да бъде определена като идентичност на две фармацевтично еквивалентни часа на основните фармакокинетични параметри, включително степен и скорост на абсорбция и времето за достигане на максимална концентрация нивото на кръвната, характер на разпределението в тъкани и телесни течности, вида и скоростта на екскреция, както и няколко други параметри. Generic продукт се счита за биоеквивалентност с оригиналния лекарството, в случай че фармакокинетичния крива е определено в проучване на здрави доброволци, не повече от 15-20%, различен от този на оригиналния лекарството.

В момента в Русия се развива с наркотици итраконазол (Örün, ОП "Оболенски"), което отговаря на всички по-горе изисквания. Изследване на биоеквивалентност с оригиналния лекарството Orungal (Janssen Pharmaceutica, Белгия), проведено при 18 здрави доброволци на възраст от 18 до 45 години в Централен научно-изследователски институт по STI на Министерството на здравеопазването на Руската федерация, доведе до заключението, че в сравнение лекарства 100 грама капсули са биоеквивалентни. По този начин, руски фармацевтичния пазар има нов вътрешен продукт на итраконазол, което ще намали разходите за лечение и по този начин повишаване на способността на медицинско използване на терапевтично ценна противогъбично средство.