Maksibat прах

Maksibat прах за суспензия (Пулвис Maxibat)

Международни и химическо наименование: tsefiksim- (6R, 7R) -7 - [[(Z) -2- (2-аминотиазол-4-ил) -2 - [(карбоксиметокси) имино] ацетил] амино] -3-etenil-8-оксо-5 -tia-1-азабицикло [4.2.0] окт-2-ен-2-карбоксилна киселина трихидрат;

Основните физико-химически характеристики: Хомогенна прах от кремав цвят с малинов миризма;

варени окачване: хомогенна суспензия лек крем с малинов миризма;

Състав. 5 мл от приготвената суспензия, съдържаща 100 мг цефиксим;

Други съставки: ксантанова смола, натриев бензоат, ароматизатор, малина, захароза.

Форма на освобождаването на лекарството. Прах за суспензия за перорално приложение.

Фармакотерапевтична група. Антиинфекциозни за системно приложение. трето поколение цефалоспорини. АТС код J01D D08.

фармакологични свойства.

фармакодинамика. Цефиксим е цефалоспорин орално III поколение на широк спектър бактерицидна активност, която се простира от Грам-положителни и Грам-отрицателни микроорганизми. Спектърът на активност и стойността на минималната инхибираща концентрация (МИК) цефиксим подобен към остатъка на цефалоспорини.

Бактерицидното действие, причинено от цефиксим подтискане на протеин синтез микробни клетъчни стени. Цефиксим е силно устойчиви на лактамази на действие, при което много микроорганизми, които са устойчиви на пеницилин и някои цефалоспорини поради лактамази наличието, могат да бъдат податливи на цефиксим.

Цефиксим е активен срещу следните микроорганизми:

Грам-положителни микроорганизми: Streptococcus pyogenes, Streptococcus пневмония, Streptococcus agalactiae;

Грам-отрицателни бактерии: Haemophilus грип, Haemophilus parainfluenzae, Branhamella catarrhalis, Neisseria гонорея, Ешерихия коли, Proteus Mirabilis, Proteus вулгарис, други индол-положителен щамове на Proteus, Klebsiella пневмония, Klebsiella oxytoca, Enterobacteriaceae, Pasteurella multocida, щамове Providencia, щамове на Salmonella, щамове на Shigella, Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

В условия на ин витро цефиксим не е бил активен срещу щамове на Pseudomonas, Streptococcus фекалии, Listeria моноцитогени, много щамове Staphylococcus (които произвеждат и не се произвеждат коагулазно и устойчиви на метицилин), Enterobacter натоварва повечето щамове на Bacteroides Fragilis и Clostridium щамове.

Фармакокинетика. Цефиксим се абсорбира бързо, като степента на абсорбция след перорално приложение не зависи от храната. Фармакокинетичните свойства на цефиксим На не зависи от възрастта на пациента.

В рамките на доза от 200-2000 мг получава линейно увеличение на максимална серумна концентрация и площ под кривата "концентрация - време" (AUC). След 3-4 часа след перорално приложение на единична доза от 200 мг или 400 мг от цефиксим пикова серумна концентрация се постига 2-4 съответно мкг / мл или 5,3 мкг / мл. Няма данни за натрупване на цефиксим в серум или урина на пациенти след многократни дози приемане. 50% от абсорбираната доза се екскретира в непроменена форма на урината за 24 Часове 10% от дозата се екскретира в жлъчката. Цефиксим е 65% свързан със серумните протеини.

При здрави възрастни с период на полуразпад на цефиксим със серум е 3-4 часа. При пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 20-40 мл / мин) или с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 5-20 мл / мин) с серумни увеличава полуживота до 6, съответно, на 4 часа. и 11 5 часа.

Перитонеалната и хемодиализа премахва само малки количества цефиксим. При условия ин виво не се метаболизира цефиксим.

Показания за употреба.

Цефиксим е показан за лечение на инфекции, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството:

- инфекции на дихателните пътища и на горните дихателни пътища: Тонзилит, фарингит, възпаление на средното ухо, пневмония, остър и хроничен бронхит;

- инфекции на пикочно-половата система: рязък цистит, уретрит пиелонефрит.

Приложение и дозировка. Приготвя се суспензия за орална употреба на антибиотици. Се прилагат независимо от храната. Продължителност на употребата на 5 - 10 дни.

Възрастни и деца над 12 години: Обичайната доза е 400 мг на ден. Тази доза може да се прилага наведнъж или разделена на две дози от 200 мг и взети на всеки 12 часа.

Дневната доза за лечение на инфекции на пикочните пътища neuslozhnennyh е 200 мг.

Деца под 12 години: Деца под 2 години препоръчваната доза от 8 мг / кг / ден. Тази доза може да се прилага наведнъж или разделена на две дози, които се вземат всеки 12 часа.

Препоръчителната доза за деца на възраст над 2 години са:

За деца с тегло над 50 кг и за деца на възраст над 12 години е препоръчителна доза за възрастни.

Пациенти в напреднала възраст: прилага обичайната доза за възрастни. е необходимо за пациенти с бъбречна недостатъчност коригиране на дозата.

Лица, диагностицирани с бъбречна недостатъчност: Лекарството може да се използва в присъствието на бъбречна недостатъчност. При пациенти с креатининов клирънс от 60 мл / мин и над обикновено предписаната доза и лекарствена схема.

При пациенти с креатининов клирънс от 21 до 60 мл / мин могат да бъдат причислени към 75% от стандартна доза обикновен прием интервал. Пациенти с креатининов клирънс < 20 мл/минут или лицам, которые находятся на постоянном амбулаторному перитонеальном диализе назначают 50% от обыкновенной дозы с стандартным интервалом приема.

Метод за получаване на суспензия: предно окачване готвене няколко пъти, за да се разклаща бутилката да пух праха. Добави вряща вода и се охлажда до приблизително половината шишенце ниво и се разклаща енергично. Изчакайте около 5 минути за появата на хомогенна суспензия. Добавя се вода към стойността върху етикета на флакона и разклатете добре.

страничен ефект. Обикновено лекарството се понася добре от повечето от нежеланите реакции са леки.

храносмилателния тракт: Най-честият страничен ефект е диария, леко до умерено по тежест и рядко изискват спиране на лечението. За по-рядко срещани странични ефекти включват гадене, болки в корема, стомашно разстройство, повръщане и газове. Също така, има съобщения за изолирани случаи на псевдомембранозен колит.

нервна система: Главоболие, виене на свят.

реакции на свръхчувствителност: Кожен обрив, сърбеж, уртикария, лекарствена треска и болки в ставите. Тези ефекти изчезват след спиране на лечението.

Хематологични ефекти и влияние върху резултатите от лабораторни тестове: Тромбоцитопения, левкопения, еозинофилия. Тези реакции са редки и са обърнати. Има доклади за временни отклонения в резултатите от тестове на чернодробната и бъбречната функция.

Противопоказания.

Цефиксим е противопоказан при пациенти с алергия към бета-лактамни антибиотици и цефалоспорини в историята.

свръх доза.

Когато се прилага към 2 г цефиксим веднъж не показва никакви признаци на токсичност.

Когато симптоми, подобни на нежеланите лекарствени реакции могат да бъдат показани стомашна промивка.

Няма специфичен антидот. Хемодиализа или перитонеална диализа не се отстрани значителна част от цефиксим с кръвоносната система.

Особености на употреба.

Това е да се внимава при лечение на реакции на свръхчувствителност към други лекарства в историята, както и при пациенти, свръхчувствителни към пеницилин, което се дължи на кръстосана чувствителност на цефалоспорини и пеницилини.

Когато алергична реакция, лечението трябва да се прекрати Maksibatom и предпише подходяща терапия.

При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност е необходимо адаптиране на дозата.

Продължително лечение цефиксим може да се развие суперинфекция, причинена от микроорганизми чувствителни към цефиксим. Антибиотично лечение на широк спектър на действие, който принадлежи към цефиксим, засяга нормалната флора на червата и може да доведе до прекомерно нарастване klostridalnoy флора. Проучванията показват, че основната причина за свързан с антибиотици диария и псевдомембранозен колит, е токсин, който се произвежда Clostridium труден.

Ако имате тежка диария, лекарството трябва да се преустанови.

Безопасността и ефективността на цефиксим при деца под 6-месечна възраст не е инсталиран.

Бременност и кърмене

Тъй като не са провеждани проучвания при контролирани условия, бременни жени и майки, които кърмят, цефиксим може да се дава само след претегляне на сравнение на съотношението полза / риск и при наличието на директни предавания. Жените, които кърмят бебетата в периода на лечение Maksibat трябва да скъсат кърмене.

Ефект Maksibata способността за шофиране и механизми не са описани.

Взаимодействие с други лекарства. Информация за взаимодействие с други лекарства не съществува. Използване на цефиксим може да причини реакция psevdopozitivnye тест за наличие на глюкоза в урината, като се използва меден сулфат решения, включително Benedict или Fehling. На методи, които се основават на ензимно окисление на лекарството няма ефект. Има съобщения за положителните резултати от директния тест на Coombs 'на антиглобулиновия при пациенти, които са получили други цефалоспорини. В такива случаи, положителните резултати от пряка реакция на Coombs трябва да се разглеждат като следствие от взаимодействия с цефиксим.

Правила и условия на съхранение.

Прах за суспензия за орална употреба, се съхранява на сухо място при температура под 30 ° С Съхранявайте в оригиналната опаковка на място, недостъпно за деца.

Срок на годност - 2 години.

Когато се съхранява при стайна температура приготвена суспензия запазва активност в рамките на 14 дни.