Maksibat

Maksibat (Maxibat)

Международни и химическо наименование: tsefiksim- (6R, 7R) -7 - [[(Z) -2- (2-аминотиазол-4-ил) -2 - [(карбоксиметокси) имино] ацетил] амино] -3-etenil-8-оксо-5 -tia-1-азабицикло [4.2.0] окт-2-ен-2-карбоксилна киселина трихидрат;

Основните физико-химически характеристики: Таблетка, покрита мембрана черупки, овални, бял;

Състав. Maksibata 1 таблетка съдържа 400 мг от цефиксим;

други съставки: прежелатинизирано нишесте, микрокристална целулоза, калциев хидроген фосфат дихидрат, безводен, магнезиев стеарат, течен парафин, хидроксипропил метилцелулоза, натриев лаурил сулфат, титанов диоксид.

Форма на освобождаването на лекарството. Таблетки, мембранна обвивка покритие.

Фармакотерапевтична група. Антиинфекциозни за системно приложение. трето поколение цефалоспорини. АТС код J01D D08.

фармакологични свойства.

фармакодинамика. Цефиксим е цефалоспорин орално III поколение на широк спектър бактерицидна активност, която се простира от Грам-положителни и Грам-отрицателни микроорганизми. Спектърът на активност и стойността на минималната инхибираща концентрация (МИК) цефиксим подобен към остатъка на цефалоспорини.

Бактерицидното действие, причинено от цефиксим потискане на синтеза на протеини на микробни клетъчни стени. Цефиксим е силно устойчиви на лактамази на действие, при което много микроорганизми, които са устойчиви на пеницилин и някои цефалоспорини поради лактамази наличието, могат да бъдат податливи на цефиксим.

Цефиксим е активно срещу тези микроорганизми:

Грам-положителни микроорганизми: Streptococcus pyogenes, Streptococcus пневмония, Streptococcus agalactiae;

Грам-отрицателни бактерии: Haemophilus грип, Haemophilus parainfluenzae, Branhamella catarrhalis, Neisseria гонорея, Ешерихия коли, Proteus Mirabilis, Proteus вулгарис, други индол-положителен щамове на Proteus, Klebsiella пневмония, Klebsiella oxytoca, Enterobacteriaceae, Pasteurella multocida, щамове Providencia, щамове на Salmonella, щамове на Shigella, Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

В условия на ин витро цефиксим не е бил активен срещу щамове на Pseudomonas, Streptococcus фекалии, Listeria моноцитогени, много щамове Staphylococcus (които произвеждат и не се произвеждат коагулазно и устойчиви на метицилин), Enterobacter натоварва повечето щамове на Bacteroides Fragilis и Clostridium щамове.

Фармакокинетика. Цефиксим се абсорбира бързо, с подобрена абсорбция след перорално приложение не зависи от хранене. Фармакокинетичните свойства на цефиксим На не зависи от възрастта на пациента.

В диапазона на дозата 200-2000 мг получава линейно увеличение на максимална серумна концентрация и площ под кривата "концентрация - време" (AUC). След 3-4 часа след перорално приложение на единична доза от 200 мг или 400 мг от цефиксим пикова серумна концентрация се постига 2-4 съответно мкг / мл или 5,3 мкг / мл. Няма данни за натрупване на цефиксим в серум или урина на пациенти след многократни дози приемане. 50% от абсорбираната доза се екскретира в непроменена форма на урина в рамките на 24 Часове 10% от дозата се екскретира в жлъчката. Цефиксим е 65% свързан със серумните протеини.

При здрави възрастни с период на полуразпад на цефиксим със серум е 3-4 часа. При пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 20-40 мл / мин) или с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 5-20 мл / мин) с серумни увеличава полуживота до 6, съответно, на 4 часа. и 11 5 часа.

Перитонеалната и хемодиализа премахва само малки количества цефиксим. При условия ин виво не се метаболизира цефиксим.

Показания за употреба.

Цефиксим е показан за лечение на инфекции, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството:

- инфекции на дихателните пътища и на горните дихателни пътища: Тонзилит, фарингит, възпаление на средното ухо, пневмония, остър и хроничен бронхит;

- инфекции на пикочно-половата система: рязък цистит, уретрит пиелонефрит.

Приложение и дозировка. Лекарството може да се прилага независимо от храната.

Възрастни и деца над 12 години: Обичайната доза е 400 мг на ден. За лечение на инфекции на пикочните пътища neuslozhnennyh прилагат дневна доза от 200 мг (като таблетка, покрита мембрана подложка не е разделен, е необходимо да се прилага препарата в суспензия Maksibat). Продължителност на употребата на 5 - 10 дни.

възрастен: Обичайната доза, използвана за възрастни. Необходима корекция на дозата за тези, които страдат от бъбречна недостатъчност.

Лица, които страдат от бъбречна недостатъчност: Лекарството може да се използва в присъствието на бъбречна недостатъчност. При пациенти с креатининов клирънс от 60 мл / мин и над обикновено предписаната доза и лекарствена схема.

При пациенти с креатининов клирънс от 21 до 60 мл / мин могат да бъдат причислени към 75% от стандартна доза обикновен прием интервал. При пациенти с креатининов клирънс под 20 мл / мин или лица, които са на пациенти продължителна амбулаторна перитонеална диализа, 50% от приложената доза с обикновен стандартен интервал приемане.

страничен ефект. Обикновено лекарството се понася добре от повечето от нежеланите реакции са леки.

храносмилателния тракт: Най-честият страничен ефект е диария, леко до умерено по тежест и рядко изискват спиране на лечението. За по-рядко срещани странични ефекти включват гадене, болки в корема, стомашно разстройство, повръщане и газове. Също така, има съобщения за изолирани случаи на псевдомембранозен колит.

нервна система: Главоболие, виене на свят.

реакции на свръхчувствителност: Кожен обрив, сърбеж, уртикария, лекарствена треска и болки в ставите. Тези ефекти изчезват след спиране на лечението цефиксим.

Хематологични ефекти и влияние върху резултатите от лабораторни тестове: Тромбоцитопения, левкопения, еозинофилия. Тези реакции са редки и са обърнати. Има доклади за временни отклонения в резултатите от тестове на чернодробната и бъбречната функция.

Противопоказания. Цефиксим е противопоказан при пациенти с алергия към бета-лактамни антибиотици, цефалоспорини история.

Деца до 12 години, за да покаже на останалата част от състава.

свръх доза.

Когато се прилага към 2 г цефиксим веднъж не показва никакви признаци на токсичност.

Когато симптоми, подобни на нежеланите лекарствени реакции могат да бъдат показани стомашна промивка.

Няма специфичен антидот. Хемодиализа или перитонеална диализа не се отстрани значителна част от цефиксим с кръвоносната система.

Особености на употреба.

Това е да се внимава при лечение на реакции на свръхчувствителност към други лекарства в историята, както и при пациенти, свръхчувствителни към пеницилин, което се дължи на кръстосана чувствителност към пеницилини и цефалоспорини.

Когато алергична реакция, лечението с това лекарство трябва да се преустанови и предпише подходяща терапия.

При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност е необходимо адаптиране Maksibata дозата.

Продължително лечение цефиксим може да се развие суперинфекция, причинена от микроорганизми чувствителни към лекарството. Антибиотично лечение на широк спектър на действие, който принадлежи към цефиксим, засяга нормалната флора на червата и може да доведе до свръхрастеж на клостридии. Проучванията показват, че основната причина за диария, свързана с антибиотици и псевдомембранозен колит е токсин, който се произвежда Clostridium труден.

Ако имате тежка диария, лекарството трябва да се преустанови.

Бременност и кърмене

Тъй като не са провеждани проучвания при контролирани условия, бременни жени и майки, които кърмят, цефиксим може да се дава само на нуждите. За периода на прилагане на лекарство за майката кърмачка, кърменето трябва да се прекрати.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Не е описано.

Maksibata взаимодействие с други лекарства. Информация за взаимодействие с други не лекарства. Използване на цефиксим може да причини реакция psevdopozitivnye тест за наличие на глюкоза в урината, като се използва меден сулфат решения, включително Benedict или Fehling. На методи, които се основават на ензимно окисление на лекарството няма ефект. Има съобщения за положителните резултати от директния тест на Coombs 'на антиглобулиновия при пациенти, които са получили други цефалоспорини. В такива случаи, положителните резултати от пряка реакция на Coombs трябва да се разглеждат като следствие от взаимодействия с цефиксим.

Правила и условия на съхранение.

Съхранява се при стайна температура под 30 ° С Съхранявайте в оригиналната опаковка на място, недостъпно за деца.

Срок на годност - 2 години.