Fulsed

Fulsed (Fulsed)

Международни и химическо наименование: midazolam- 8-хлоро-6- (2-флуорофенил) -1-метил-4Н-имидазо [1,5-а] [1, 4] бензодиазепин;

Основните физико-химически характеристики: Безцветно, прозрачно или бледо жълта течност;

Състав. 1 мл от разтвор във флакони съдържа 1 мг от мидазолам (0.1%) - 1 мл ампула съдържа 5 мг мидазолам (5%);

Други компоненти: динатриев едетат, бензилов алкохол, натриев хлорид, хлороводородна киселина, вода за инжекции.

Форма на освобождаването на лекарството. Разтвор за инжектиране.

Фармакотерапевтична група. Сънотворни и седативни средства. Бензодиазепинови производни. АТС код N05C D08.

лекарства за действие.

фармакодинамика. Мидазолам - това е нов водоразтворим бензодиазепин кратък срок. Той се използва като хипнотично и седативно средство. Мидазолам е почти никакъв ефект върху хемодинамиката. Лекарството има анксиолитична, хипнотично, антиконвулсант, мускулен релаксант и амнезия действия anerogradnoe. Механизмът на действие на мидазолам е различен от другите бензодиазепини - лекарствени блокира обратното захващане инхибиторен невротрансмитер у-аминомаслена киселина (GABA), което води до натрупване. Мидазолам има висок афинитет към бензодиазепин рецептори в 2 пъти по-високи за диазепам.

Фармакокинетика. Лекарството е бързо и почти напълно се абсорбира след интрамускулно инжектиране на мидазолам бионаличност е 90 - 100%. Максималният ефект на лекарството се наблюдава при 15 - 60 минути след интрамускулно приложение. Мидазолам се разпределя на тъкани и телесни течности, включително и цереброспиналната течност и мозъка. Той се свързва с плазмените протеини от 97%. Мидазолам бързо се метаболизира до 1-и 4-gidroksimetilmidazolama gidroksimidazolama. Мидазолам се отделя основно от бъбреците като глюкуронид. периодът на полуразпад период от 2, 5 часа. Лекарството се екскретира в майчиното мляко.

Показания. Той се използва за премедикация, включително по време на краткосрочно манипулация и по време на хирургични процедури за въвеждането на анестезията и неговата подкрепа, успокояване по време на интензивни грижи. Fulsed се използва също и в комплекс противогърчови лекарства, както и в други случаи, когато е необходимо предписания за кратък период на действие на групата на бензодиазепините.

Методът на използване и дозата. Fulsed изисква индивидуален режим на дозиране, в зависимост от целта на назначението, възрастта и телесното тегло на пациента и наличието на съпътстващи заболявания.

Обичайната доза за възрастни.

Предоперативната седация.

Интрамускулно (I / m) приложение. Препоръчителната доза за целите на премедикация за възрастни по-малко от 60 години е 0,07 - 0,08 мг / кг и се прилага в продължение на около 1 час преди операцията. Тази доза трябва индивидуализира. Отделно от това, той трябва да се намали при пациенти с хронична обструктивна белодробна болест, пациенти над 60 години и при пациенти, които едновременно приемат лекарства или други депресанти на централната нервна система. За интрамускулно приложение на Fulsed трябва да се прилага дълбоко в мускула. Ако лекарството се използва за целите на премедикация преди извършване на операции под местна анестезия, обичайната доза е 2, 5-5 мг в комбинация с антихолинергични лекарства.

2. подтискане на съзнанието.

Интравенозно (I / V) приложение. Когато се използват за съзнателно доза упойка трябва да се определя и се индивидуализира. Fulsed не е необходимо да въведете както бърз и еднократен интравенозен болус. Fulsed (инжекция (1 мг / мл) в колби) препоръчва за седация в предвид, за да се осигури мека действие.

Поддържащата доза. Допълнителни дози за подпомагане може да се даде желаното ниво на седация увеличаване с 25% на на дозата, която се използва за първи постигане на седативен резултат, но само чрез бавно титриране, особено в напреднала възраст и хронично болни или изтощени пациенти. Тези допълнителни дози трябва да се прилагат само при обстоен клиничен преглед ясно показват необходимостта от по-нататъшно седация.

Здрави възрастни на възраст под 60 години. Fulsed трябва да бъде постепенно бавно до желания ефект, например, започна доста объркваща реч. Първо се прилага не повече от 2, 5 мг за период от най-малко 2 минути. Изчакайте още 2 минути или по-дълго, за да се оцени напълно седативния ефект. Ако допълнително титруване, продължете титруването с помощта на малки дози, за да се постигне съответното ниво на седация. Обща доза от 5 мг обикновено не е необходимо за постигане на желания резултат.

Пациенти в напреднала възраст (над 60 години) или отслабени пациенти. Тъй като несигурността на недостатъчна вентилация или апнея увеличава при пациенти в напреднала възраст и пациенти с хронични заболявания, или ограничена белодробна резерв, така че при тези пациенти може да се нуждаят от повече време, за да достигне връхната ефект. Увеличаване на дозата трябва да бъде по-ниска, а процентът на администрацията - по-бавно. Някои пациенти могат да реагират вече при 1 мг. Обикновено е необходимо да се въведе не повече от 1,5 мг за период от най-малко 2 минути, след което чака за още 2 минути или повече напълно оценка на седативен ефект. Ако допълнително титруване, лекарството трябва да се прилага в доза от по-малко от 1 мг за две минути период, и се очаква още 2 минути или повече, всеки път напълно да се оцени седативен ефект. Общата доза над 3, 5 мг обикновено не е необходимо за постигане на желания резултат.

3. Въвеждане в анестезия.

Анестезия без упойка. В отсъствието на премедикация среден възрастен се изисква по-млади от 55 години за индуциране на анестезия първоначална доза от 0, 30, 35 мг / кг, за да се прилага в продължение на 20 - 30 секунди (периода на поява на ефекта на 2 минути). Ако желаете, можете допълнително да въведете доза, която може да бъде до 25% от първоначалната. В резистентни случаи за приложение на анестезия може да отнеме до 0,6 мг / кг, но такива големи дози могат да удължат регенерацията. Пациентите без премедикация над 55 обикновено изисква по-малка доза за индуциране Fulseda anestezii- Препоръчителната начална доза за тези пациенти е 0, 3 мг / кг. Пациентите без премедикация с тежко системно заболяване или други ставни заболявания обикновено изискват по-малки дози Fulseda за индуциране на анестезия. Началната доза от 0.2 - 0.25 мг / кг обикновено е достатъчно. В някои случаи може да е достатъчно, за да 0.15 мг / кг.

Анестезия Pre премедикация. Ако пациентът се седативни или наркотични, обхвата на препоръчваната доза е 0,15 - 0, 35 мг / кг.

За възрастни 55 години доза от 0,25 мг / кг, която се прилага в продължение на 20 - 30 секунди със следния ефект още 2 минути обикновено са достатъчни.

Началната доза от 0.2 мг / кг се препоръчва за хирургични пациенти над 55 години.

Странични действия. Лекарството може да доведе до дихателна недостатъчност. могат да настъпят някои пациенти след интравенозно приложение на апнея. На мястото на венозно инжектиране могат да изпитват болка в периода на инжектиране, зачервяване на кожата и флебит. Сред други странични ефекти, които се срещат рядко наблюдавани хълцане, гадене, повръщане, главоболие, сънливост, слабост, бронхоспазъм, ретроградна амнезия, делириум при изхода на анестезия и продължителна мощност от анестезията. Също така се съобщава за няколко случаи на алергични реакции, които могат да се проявят като кожен обрив, уртикария, ангионевротичен оток.

Противопоказания. Fulsed противопоказан при пациенти с известна свръхчувствителност към бензодиазепини. Бензодиазепин противопоказан при пациенти с остра глаукома със затворен ъгъл. Те могат да се използват при пациенти с глаукома с отворен ъгъл, само когато те получават подходяща терапия. Лекарството не трябва да се прилага по време на раждане, по време на бременност и laktatsii- деца до 18 години.

Предозиране. Симптоми: седация. Сънливост, объркване, загуба на координация, спирачни рефлекси, кома.

В случай на предозиране, пациентът трябва да бъде в интензивното отделение с мониторинг на жизнено funktsiy- използва общи поддържащи мерки. Внимание е отделено на водене на дихателните пътища и да се осигури подходяща вентилация. В случай на лечение на хипотония може да включва инфузия терапия, използването vazopresorov, които са подходящи за дадена клинична ситуация. Флумазенил - atanoginst специфичните бензодиазепинови рецептори е показан за пълно или частично отстраняване на седативни ефекти на бензодиазепините и могат да бъдат използвани в ситуации, когато предозиране бензодиазепин е известно или се подозира.

Особености на употреба. Нарушения психомоторни реакции могат да бъдат наблюдавани след приложение на мидазолам за седиране или анестезия и могат да продължат различно време в зависимост от лекарствената комбинация и обща доза се прилага лекарството. Трябва да се помни за възможното отрицателно въздействие върху способността на пациента да шофира или да извършва други задачи, които изискват внимание и координация, когато мидазолам се прилага в амбулаторни условия. Пациентите се съветват да не работят с опасни съоръжения, докато минутите на мидазолам ефекти като сънливост и амнезия, или едва след ден, след анестезия и хирургия.

Пациенти с тежки хронични заболявания и пациенти в напреднала възраст, нуждаещи се от намалени дози, независимо от това дали те са получили премедикация, или и двете. Пациенти с хронична обструктивна белодробна болест е необичайно чувствителност към респираторна депресия, причинена от мидазолам. Началната доза трябва да намали при пациенти с нарушена бъбречна функция и пациенти в напреднала възраст.

Мидазолам никога не трябва да се използва без индивидуализация на дозата. Преди интравенозно приложение на мидазолам при всяка доза е необходимо да се подготви и кислород оборудване за реанимация в подкрепа на отворения дихателните пътища и вентилация подкрепа, квалифициран персонал (упойка) на екипа трябва да присъстват. Пациентите трябва постоянно да наблюдават сравнително ранните признаци на лоша вентилация или апнея, които могат да доведат до хипоксия и сърдечен арест, ако не веднага да извършват ефективни мерки за противодействие. Жизнените показатели трябва да продължат да наблюдават и по време на периода на възстановяване. Когато се използва за седация без нарушено съзнание мидазолам не трябва да се прилага като бърза и малък болус интравенозна инжекция.

Едновременното използване на барбитурати, алкохол или други депресанти на централната нервна система, увеличава риска от недостатъчна вентилация и сънна апнея, и може да допринесе за продължителен ефект на лекарството.

Потенциал мидазолам причина пристрастяване подобно на това диазепам и е взето под внимание.

Взаимодействието с други лекарства. Седация, което е причинено от интравенозно приложение на мидазолам премедикация се повишава, особено морфин, меперидин и фентанил. Следователно, дозата на мидазолам трябва да се коригира в зависимост от количеството на лекарства.

След интрамускулно приложение на мидазолам се наблюдава умерено намаляване на необходимата доза от тиопентал индуциране на анестезия.

Антихипертензивни реакции могат да потенцират докато използването на бета-блокери, блокери на калциеви канали, диуретици, АСЕ инхибитори, леводопа, магнезиев сулфат, нитрат и други антихипертензивни агенти.

Интравенозно приложение на мидазолам намалява халотан минимална алвеоларна концентрация, необходима за обща анестезия.

Инхибиране на цитохром Р450 система циметидин може да доведе до намаляване на мидазолам метаболизъм в черния дроб, така че да забави елиминиране и увеличаване на концентрацията в кръвта.

Условия и срокове. Да се ​​пази от деца, защитен от светлина при температура не по-висока от 25 ° С Срок на годност - 2 години.