Nootropilum инфузионен разтвор

Nootropilum инфузионен разтвор (Solutio Nootropil про infusionibus)

Международни и химическо наименование: piratsetam- (2-оксо-1-pirolidiniatsetamid);

Основните физико-химически характеристики: Бистър, безцветен, прозрачен разтвор;

Съставки:

1 мл от разтвора съдържа 0, 2 г пирацетам.

Други компоненти: натриев ацетат, натриев хлорид, ледена оцетна киселина, вода.

Форма на освобождаването на лекарството. Решение за инфузия.

Фармакотерапевтична група. Психостимулантите и умните лекарства. ATS N 06 Кодът H03.

лекарства за действие. фармакодинамика. Активният компонент е умните лекарства пирацетам, цикличен производно на гама-аминомаслена киселина.

Пирацетам е ноотропиново агент, който действа върху мозъка, подобряване на познавателните способности (познавателни) процеси, като например способността за учене, паметта, вниманието и работоспособността психическо. Nootropil влияе върху централната нервна система по различни начини: промяна на скоростта на разпространение на възбуждане в мозъка, подобряване на метаболитните процеси в нервните клетки, подобряване на микроциркулацията, засягащи реологичните свойства на кръвта и без получаване на вазодилаторен ефект.

Той подобрява комуникацията между полукълба и мозъка синаптичната проводимост в неокортикалните структури.

Пирацетам инхибира агрегацията на тромбоцитите и отново еластичност на еритроцитите мембрана и намалява еритроцитите адхезия. При доза деветграма 6 намалява фибриноген и фактор на фон Вилебранд с 30-40% и удължава времето на кървене.

Пирацетам произвежда защитни и възстановително действие в нарушение на мозъчната функция поради хипоксия и интоксикация.

Пирацетам намалява тежестта и дългата продължителност на вестибуларния нистагъм.

Фармакокинетика.

Максималната концентрация на 40-60 микрограма / мл, което се постига в кръвта след 30 минути и при 5 часа - цереброспинална течност след интравенозно приложение. Обемът на разпределение на пирацетам - 0, 6 л / кг. Полуживотът на лекарството от плазмата е 4-5 и 8 часа, 5 часа - от гръбначно-мозъчната течност, която се разширява при бъбречна недостатъчност. Той се свързва с плазмените протеини, които не се метаболизират в тялото. 80-100% пирацетам екскретира от бъбреците в непроменена форма чрез бъбречна филтрация. Пирацетам бъбречен клирънс при здрави доброволци е 86 мл / мин.

Фармакокинетиката на пирацетам не се променя при пациенти с чернодробна недостатъчност.

Пирацетам и прониква през кръвно-мозъчната бариера и плацентата мембраните, използвани в хемодиализа. В животински проучвания пирацетам селективно се натрупва в тъканите на мозъчната кора, предимно в предна, париетални и тилната листа на, в малкия мозък, и базалните ганглии.

Показания.

Симптоматично лечение на психо-органичен синдром при възрастни пациенти със загуба на памет, замайване, намалена концентрация и общата активност, промяна в настроението, поведението разстройство, нарушения на каналите, както и пациенти, които имат болестта на Алцхаймер и сенилна деменция от Алцхаймеров тип.

Лечение ефекти на инсулт (етап хронична исхемичен инсулт), като например смущения на реч, нарушена емоционалната сфера и за увеличаване на подвижната умствена активност.

Хроничен алкохолизъм - за лечение на психо-органични и отнемане синдроми.

Coma (и по време rekonvalistsentsii), включително след травми и церебрална интоксикация.

Лечение на вертиго и свързаните с него нарушения на равновесието, с изключение на замаяност от вазомоторен и психологически произход.

За лечение на кортикални миоклонус в двете моно- и комбинирана терапия.

При лечение на сърповидно-клетъчна анемия.

Методът на използване и дозата.

Дневната доза за възрастни - 30-160 мг / кг. скорост на инфузия е 30 минути. Преди въвеждането не е необходимо допълнително да се разтвори лекарството.

В симптоматично лечение на хроничен психо-органичен синдром зависимост от симптомите се определя 1, 2 - 2, 4 д, и по време на първата седмица - 4, 8 грама на ден.

При лечение на последиците от инсулт (хронична фаза) се прилагат 4, 8 грама на ден.

При лечение на коматозни състояния, както и възприемане трудност за хора с увреждания на мозъка първоначална доза от 9-12 грама на ден, което поддържа - 2, 4 грама на ден. Лечението продължава най-малко 3 седмици.

Когато синдром на отнемане на алкохол - 12 гр на ден. Поддържаща доза - 2, 4 грама на ден.

Лечение на вертиго и свързаните с него нарушения на баланс 2 4 - 4, 8 грама на ден.

Когато лечението кортикални миоклонус започва с 7, два грама на ден, на всеки 3-4 дни дозата се увеличава с 4, 8 грама на ден до максимална доза от 24 грама на ден. Лечението продължава през целия период на болестта. Всеки 6 месеца, които се опитват да отмени или да намали дозата на лекарство за предотвратяване на атака чрез постепенно намаляване на дозата на 1, 2 г на всеки 2 дни. Ако е спряно няма ефект или слаб ефект на терапевтично лечение.

Когато serpovidnokletkovii анемия профилактично дневна доза от 160 мг / кг телесно тегло, разделена на 4 нива споделят. По време на кризи - 300 мг / кг интравенозно. Тази доза може да се прилага при деца от 1 година.

Дневна доза за деца:

1 до 3 години - 400 мг на ден;

от 3 до 7 години - 400-1000 мг на ден;

от 7 до 12 години - 400-2000 мг на ден;

от 12 до 16 години - 800-2400 мг на ден.

Дозата при пациенти с увредена бъбречна функция. Тъй Nootropil отделя чрез бъбреците, трябва да бъдат идентифицирани внимание при пациенти с бъбречна недостатъчност, съответно следните режими на лечение.

е необходимо при пациенти с нарушена чернодробна функция корекция на дозата.

Странични действия.

Нежелани реакции се наблюдават по-често при пациенти в напреднала възраст, които получават дози от 2 по-горе, 4 грама на ден. В повечето случаи това е възможно да се постигне регресия на тези симптоми, да се намали дозата. Има няколко съобщения за нежелани реакции на нервната система - виене на свят, главоболие, атаксия, нарушения в равновесието, влошаване на епилепсия по време, bessonnitsa- от психиката - възбуда, безпокойство, нервност, халюцинации, повишена сексуалност, по-рядко - сънливост и depressiya- от кожата - дерматит, сърбеж, обрив, подуване.

Противопоказания. Свръхчувствителност на пирацетам pirolidona или производни, както и други компоненти на състава.

Остър исхемичен инсулт (хеморагичен инсулт).

Краен стадий на бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс най-малко 20 мл / мин).

Деца под 1 година.

Предозиране.

В предозиране симптоматично лечение, което може да включва хемодиализа. Няма специфичен антидот. хемодиализа Ефикасността е 50 - 60% от пирацетам.

Особености на употреба.

Във връзка с ефекта на пирацетам върху тромбоцитната агрегация, внимание е необходимо при прилагане на лекарството при пациенти с нарушена хемостаза по време на голяма операция или при пациенти със симптоми на тежки кръвоизливи. При лечение на пациенти с мозъчната кора миоклонус да се избегне рязко прекъсване на лечението, което може да доведе до актуализация на припадъци.

Когато дълго продължава лечението на пациенти в напреднала възраст се препоръчва редовно проследяване на бъбречната функция, ако е необходимо, да извършва корекция на дозата в зависимост от резултатите от проучването на креатининовия клирънс.

Имайки предвид възможните странични ефекти на пациента трябва да бъде последвано с повишено внимание при работа и механизми за задвижване на превозното средство.

Тя прониква чрез апарат мембранен филтър за хемодиализа.

Бременност и кърмене. Проучванията при животни не са показали нежелани ефекти върху ембриона и неговото развитие, включително и следродовия период, пирацетам не се променя по време на бременност и раждане.

Опитът с лекарството за лечение на бременни жени не е нужно. Пирацетам преминава плацентарната бариера и в кърмата. Концентрацията на наркотици при новороденото достига 70-90% от неговата концентрация в кръвта на майката. С изключение на особени обстоятелства не Nootropil да се прилага по време на бременност. Тя трябва да се въздържат от кърменето по време на лечение с лекарството.

Взаимодействие с други лекарства. Когато се комбинира с използването на хормони на щитовидната жлеза (Т3 + Т4) възможно повишена раздразнителност, дезориентация, и нарушения на съня. Нямаше никакви взаимодействия с клоназепам, фенитоин, фенобарбитал, натриев валпроат.

Високи дози (9, 6 грама на ден) пирацетам аценокумарол повишена ефективност при пациенти с венозна тромбоза: значително намаляване на нивото на тромбоцитната агрегация, фибриноген, Villibrana фактори, вискозитета на кръвта и плазмата.

Способността да се промени пирацетам фармакодинамиката при други лекарства ниската 90% от лекарството се появява непроменен в урината.

Ин витро пирацетам не инхибира цитохром Р 450 изоформа SYR1A2, 2В6, 2S8, 2S9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4A9 / 11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг / мл. При концентрация от 1422 мкг / мл отбележи SYR2A6 леко инхибиране (21%) и 3A4 / 5 (11%). Метаболитни взаимодействия с лекарства, които са податливи на биотрансформация на тези ензими са малко вероятни.

Приемът пирацетам 20 мг на ден не се променя нивото на кривата на връх и концентрацията на антиепилептични лекарства в серума (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, валпроат) при пациенти с епилепсия.

Едновременното прилагане на лекарство и алкохол не влияе на нивото на концентрация пирацетам в серума и концентрацията на алкохол в кръвния серум не се променя при получаване на 1, 6 г пирацетам.

Условия и срокове.

Съхранява на сухо място при температура не по-висока от 25 ° С Да се ​​съхранява на място недостъпно за деца.

Срок на годност - 5 години.