Капсули nootropil

капсули nootropil (Nootropil капсула)

Общи характеристики:

Международни и химическо наименование: Пирацетам, 2-оксо-1-пиролидинил-ацетамид;

Основни физични и химични свойства: Прах капсули zaokruglennymi цилиндрична форма с краища, дъното на бялата капсула, матирано белязани "N", Капсули обхващат белязани оранжево мат "N";

Състав. действа вещество - пирацетам 400 мг - други компоненти - лактоза, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, полиетилен гликол 6000.

Форма на освобождаването на лекарството. Капсули.

Фармакотерапевтична група. Ноотропти.

АТС код: N06B X03

лекарства за действие.

фармакодинамика.

формулировка стимулира редокс процеси, подобрява оползотворяването на глюкозата и подобряване на регионалното кръвотока в исхемични области на мозъка. Това повишава енергийния потенциал на мозъка поради ускоряването на оборот АТР и активиране на аденилат циклаза инхибиране nukleotidfosfatazy. Той стимулира мисленето и паметта процеси, подобрява способността за учене, трябва антихипоксична действие. Пирацетам засяга предаването на нервни импулси в мозъка, и повишено възприятие neyrometabolizm неврони деформация регулиране на притока на кръв и подобряване на микроциркулацията. Пирацетам има съдоразширяващи ефект. пирацетам предотвратява загубата и подновява познавателните способности при пациенти с мозъчно увреждане поради хипоксия, отравяне, токов удар терапия. Ако разстройства на паметта на съдов произход, пирацетам увеличава консумацията на кислород и поглъщането на глюкоза в исхемична мозъчна тъкан. Благоприятстващи влиянието на пирацетам на мозъчната функция и се свързва с: потискане на тромбоцитната агрегация кръв, намаляване на вискозитета на кръвта, като следствие от деформацията на външните мембрани от кръвни клетки, намаляване на плазмената вискозитет, предупреждения спазми на малките кръвоносни съдове.

Фармакокинетика.

Nootropil абсорбира добре в стомашно-чревния тракт и влиза в различни органи и тъкани, включително мозъчна тъкан. Бионаличността на лекарството е почти 100%. След единична доза от 2 г, максималната концентрация в кръвта достига в рамките на 30 минути, в цереброспиналната течност от 2 до 8 часа.

Обемът на разпределение е около 0, 6 л / кг. Пирацетам не се свързва с протеини, кръвни натрупаните в кората на главния мозък. Пирацетам прониква във всички тъкани, прониква през кръвно-мозъчната и плацентни бариери. Пирацетам и прониква през мембраната диализа, която vsasyvaetsya за екстракорпорална диализа. Пирацетам не биотрансформирано почти напълно се отделя в урината над 95% след 30 минути. Пирацетам бъбречен клирънс при здрави хора е 86 мл / мин.

Показания за употреба.

мозъчна атеросклероза, съдова паркинсонизъм, хронична мозъчно-съдова недостатъчност, ефектите на хроничен алкохолизъм (мускулни тремори, халюцинации), при лечението на сенилна деменция (включително болестта на Алцхаймер), Подостра и възстановителен период след травматично увреждане на мозъка, neuroinfec- заболявания и интоксикации, миоклонус (особено след хипнотичен при деца и възрастни), дислексия при деца, състояние, което е необходимо подобряване на интелектуални и мнемонични функции (памет, внимание), нарушение на емоционален и волеви сфера.

Методът на използване и дозата.

Симптоматично лечение с psychoorganic синдроми. Лечението трябва да започне с дози от 4 на 8 грама на ден, dvli трябва да бъде намален до 2, 4 грама на ден.

Лечение на исхемичен инсулт мозъка. В остри състояния на лечение трябва да се започне възможно най-рано, в дози от 9-12 г на ден. В субакутен и хронични състояния, ако състоянието на пациента не се подобрява в продължение на 15 дни, лекарството трябва да се приема в дози от 4, от 8 до 6 грама на ден.

Лечение на мозъчната кора миоклонус. Лечението трябва да започне с доза от 7 грама на ден 2, а след това да се увеличи дозата на всеки 3 или 4 дни до максимум от 24 грама на ден. Лекарството трябва да се приема 2 или 3 пъти на ден. За комбинирано лечение с други антиепилептични лекарства, дозите трябва да бъдат в последния границата препоръчва терапевтични дози. В зависимост от клиничното състояние, ако е възможно, да се намали дозата на другите лекарства. пирацетам терапия трябва да продължи по време на целия болестта. На всеки 6 месеца, трябва да се опитат да намалят дозата или спиране на лечението. За да се предотврати възможността от внезапно рецидив, дозата трябва да се намалява постепенно, на 1, 2 грама на всеки 2 дни.

Лечение disleksichnih нарушения при деца на възраст от 3 до 13 години (в комбинация с говорна терапия).

3, 2 г от лекарството на ден в две отделни дози.

Лечение на световъртеж.

2, 4 и 4, 8 г от лекарството дневно. Дозата трябва да бъде разделена на 2-3 дози.

страничен ефект. хиперкинеза, наддаване на тегло, нервност, сънливост, депресия, слабост: Следните нежелани реакции се срещат често.

Странични ефекти, жалби, които излязоха спонтанно:

Нарушенията на централната нервна система: главоболие, световъртеж, смущения в движението.

Нарушения на стомашно-чревния тракт: болка в епигастриума, диария, гадене, повръщане.

Алергични реакции: обрив, вазомоторен подуване, сърбеж.

Странични ефекти, в съответствие с критериите, съответстваща на тежка, който убедително може да бъде свързано с поемането на пирацетам включени: тромбофлебит, psevdoanafilakticheskie реакции, гадене, внезапно спадане на кръвното налягане и бледа кожа, повишена температура, болка, левкоцитоза, хипокалиемия, дезориентация, гърчове при лица патологични състояния, причинени от епилепсия, след спирането на лекарството - гърчове при пациенти с клонични пристъпи.

Противопоказания.

Nootropilum противопоказан при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс по-малко от 20 мл / мин.) И пациенти със свръхчувствителност към пирацетам или други компоненти на препарата.

Предозиране.

При получаване 75 гр от пирацетам в дозирана форма на разтвор за вътрешен прием на маркиран диспептични симптоми като I до кървава диария и коремни болки. бяха отбелязани пирацетам други симптоми на предозиране.

Веднага след значително предозиране pereoralnogo може да се промият стомаха или повръщане. Лечението е симптоматично, което може да включва хемодиализа. Няма специфичен антидот. хемодиализа Ефикасността е 50 - 60% от пирацетам.

Особености на употреба.

Трябва да бъдете внимателни при лечение на пациенти с бъбречна недостатъчност.

Избягва рязко спиране на лечението при пациенти с клонични припадъци.

Във връзка с ефекта на пирацетам върху тромбоцитната агрегация, се препоръчва повишено внимание при прилагане на лекарството при пациенти с нарушена хемостаза по време на голяма операция или при пациенти със симптоми на тежки кръвоизливи.

Влияние върху способността роуд шофиране не е потвърдена.

В изследвания с животни не отбелязват потенциалния риск за плода. описан период от две бременност, в която лекарството се приема в доза от 16, 8 мг на ден. Усложнения на бременността, държани Booze, детски здравето на хората.

Лекарят трябва да прецени колко подкрепа на употребата на лекарството надвишават рисковете за ползване по време на бременност и кърмене.

Взаимодействие с други лекарства. В съвместно заявление Nootropil с екстракт от щитовидната жлеза (Т3 + Т4) може да бъде повишена раздразнителност, дезориентация и смущения на съня. Нямаше никакви взаимодействия с клоназепам, фенитоин, фенобарбитал, натриев валпроат.

Високи дози (9, 6 гр / ден) пирацетам повишена ефективност аценокумарол пациенти венозна тромбоза: значително намаляване на нивото на тромбоцитната агрегация, фибриноген, Willebrandt фактор, вискозитета на кръвта и плазмата, отколкото при определяне само аценокумарол.

Възможността за промяна на пирацетам фармакодинамиката при други лекарства, ниски, тъй като 90% от лекарството се появява непроменена в урината.

Ин витро пирацетам не инхибира цитохром Р 450 изоформа SYR1A2, 2В6, 2S8, 2S9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4A9 / 11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг / мл. При концентрация от 1422 мкг / мл отбележи SYR2A6 леко инхибиране (21%) и 3A4 / 5 (11%). Въпреки това тези две нива Ki SYR изомери достатъчно когато над 1422 мкг / мл. Следователно, метаболитен взаимодействие с лекарства, които са податливи на биотрансформация на тези ензими, малко е възможно.

Приемът пирацетам 20 мг / ден не се променя нивото на кривата на връх и концентрацията на антиепилептични лекарства в серум (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, валпроат) при пациенти с епилепсия, отбелязани непрекъснато дозиране.

Съвместими с прием на алкохол не оказва влияние върху нивото на серумните концентрации пирацетам и концентрацията на алкохол в кръвния серум не се променя при получаване на 1, 6 г пирацетам.

Условия и срокове.

Да се ​​съхранява при стайна температура (15-25 ° С) на сухо място, недостъпно за деца. Срок на годност 5 години.