Diklak инжекция

Diklak инжекция (Solutio Diclac про injectionibus)

Общи характеристики:

Международни и химическо наименование: диклофенак натриева сол на [2- (2,6-дихлорофенил) амино] фенилоцетна киселина;

Основните физико-химически характеристики: Безцветен, бистър разтвор;

Състав. 1 мл разтвор съдържа 25 мг диклофенак натрий);

други съставки: бензилов алкохол, N-ацетилцистеин, манитол, натриев хидроксид, пропиленгликол, пречистена вода.

Форма освобождаване на лекарството. Разтвор за инжектиране.

Фармакотерапевтична група. Нестероидните противовъзпалителни и антиревматични лекарства. АТС код M01A B05.

лекарства за действие.

фармакодинамика. Diklak - нестероидни противовъзпалителни лекарствени производни на група фенилоцетна киселина, която се изразява антиревматично, антипиретични, аналгетични и противовъзпалителни свойства се дължат на потискането на синтеза на простагландин - медиатори на болка и възпаление. Използването на диклофенак увеличава обхвата на движение в засегнатите стави, намаляване на болката в покой и по време на движение. В ин витро проучвания при концентрации, еквивалентни на тези, постигнати при пациенти, които не инхибират биосинтезата на хрущялни протеогликани. Инхибира агрегацията на тромбоцитите.

Фармакокинетика. След интрамускулно приложение на максималната плазмена концентрация постига след 10 - 20 минути. Високите концентрации на лекарството се наблюдават в кръвта, жлъчката, черния дроб, сърцето, белите дробове и бъбреците, малко количество от лекарството се екскретира в майчиното мляко. В синовиалната концентрация на диклофенак от 30% по-ниска, отколкото в плазмата течност, но е определена по-дълго, отколкото в плазмата. Обемът на разпределение е 0.2 - 0.55 L / кг. Той се метаболизира в черния дроб. Приблизително 70% се екскретира в урината като фармакологично неактивни метаболити и почти 30% в изпражненията. Свързването на кръвен протеин - почти 99%. Половината - приблизително 2 часа.

Показания за употреба. Възпалителни и дегенеративни ставни и гръбначния стълб заболявания: ревматоиден артрит, анкилозиращ спондилит (Болест на Бехтерев), osteartroz, spondiloartroz- ревматични заболявания пери-ставно мека tkaney- остър подагрен artrit- посттравматична и постоперативна болка и от възпаление симптоматично лечение на не-ревматични възпалителни състояния, които са придружени с болка (първична дисменорея или adneksit- бъбреците, червата и жлъчни колики).

Методът на използване и дозата. За лечение на остър или хроничен процес вендузи прилага интрамускулно на възрастни с 3 мл (съответстващи на 75 мг диклофенак натрий), един път на ден, в изключителни случаи, 2 пъти на ден. Последващото продължителното лечение с орално или ректално дозирани форми. Това не трябва да надвишава максималната дневна доза на диклофенак натрий (150 мг), дори в деня инжектиране.

Странични действия. Що се отнася до следните нежелани реакции, трябва да се вземе под внимание, че те вече са доза-зависими и са значително по-различни от физически лица. Риск от стомашно-чревно кървене (гастрит, ерозии, язви) са особено зависи от обхвата на дозата и продължителността на употреба.

Панкреас. В някои случаи се съобщава за развитие на панкреатит. кръв / кръвоносните съдове. В редки случаи може да има смущения в системата на хемопоетични (анемия, левкопения, агранулоцитоза, тромбоцитопения). Първите симптоми могат да включват: диария, болки в гърлото, грипоподобни симптоми, чувство на изтощение, кръвотечение от носа, кожни кръвоизливи. В някои случаи е имало развитието на алергична васкулит и хемолитична анемия.

Стомашно-чревен тракт. Стомашно-чревни нарушения, включително гадене, повръщане, диария и стомашно-чревно кървене, което в някои случаи може да доведе до анемия, че е много вероятно. В някои случаи, възможни симптоми на диспепсия, коремни спазми, анорексия, както и развитието на стомашно-чревни язви (с кървене и перфорация) - понякога наблюдавани мелена или кървава диария. Пациентът трябва да бъде информиран за необходимостта от спиране на лечението и незабавно консултация с лекар, в случай на по-горе симптоми. Има анекдотични доклади за развитието на стоматит, глосит, езофагеални лезии, разстройства на долния чревен тракт (включително прояви на заболяване / улцерозен колит на Крон), запек, чревна Диафрагмените развитие структури.

Кожа. От време на време може да има реакции на свръхчувствителност, включително кожен обрив и сърбеж, уртикария или алопеция. В някои случаи, може да изпитате булозен обрив, екзема, еритема, фоточувствителност, пурпура (включително алергична пурпура) и тежки кожни реакции (синдром на Стивънс-Джонсън, ) Синдром на Lyell.

Сърдечно-съдова система. В някои случаи, доклади за развитието на тахикардия, болки в гърдите и повишена или ниско кръвно налягане.

Черен дроб. От време на време там могат да бъдат повишени нива на серумните трансаминази. В някои случаи е възможно увреждане на черния дроб (хепатит с жълтеница или без него, с фулминантен понякога дори и без продромални симптоми). Ето защо, чернодробната функция трябва да се следи за продължителна употреба.

Дихателната система. Имаше изолирани случаи на алергични пневмония, пневмония.

Нервната система. Страните могат да се развият заболявания на централната нервна система, включително главоболие, възбуда, раздразнителност, слабост, сънливост и виене на свят. Също така е възможно развитието на заболявания, чувствителност, включително тактилна или вкусови, зрителната функция (замъглено зрение или двойно виждане), появата на тинитус и обратима загуба на слуха, нарушения на паметта, дезориентация, мускулни спазми. Наблюдавано тревожност, кошмари, тремор, депресия и други психични реакции.

Отделителната система. Понякога може да има периферен оток, особено при пациенти с високо кръвно налягане или бъбречна функция. Това може да възникне случайно повредена бъбречна тъкан (интерстициален нефрит, папиларна некроза), вероятно с проявите на остра бъбречна недостатъчност, proteinarii и / или хематурия. В някои случаи може да се развие нефротичен синдром.

Алергични реакции. Може да се развие тежки алергични реакции. Те може да се появи оток на лицето, езика и вътрешната повърхност на гърлото с спазъм на дихателните пътища, дишане функция, и по-специално астматични пристъпи, тахикардия, спадане на кръвното налягане с мълния шок реакции. Ако някой от тези симптоми, които винаги е възможно по време на първата употреба, трябва да се обърне спешна медицинска помощ.

Други. В някои случаи могат да се появят симптомите на асептичен менингит, включително напрежение на мускулите на шията, диария или замъгляване на съзнанието. Такива реакции са предразположени пациенти с автоимунни заболявания (лупус еритематозус, смесена колагеноза). В мястото на инжектиране - стерилен абсцес, некроза на подкожна тлъстина.

Противопоказания. Натриев диклофенак е противопоказан при свръхчувствителност към активната съставка или към всеки, който има napolniteley- с наличните нарушения система krovetvoreniya- на стомаха или стомашно-чревния yazvah- в тежка чернодробна недостатъчност и pochek- в третия триместър на бременността и laktatsii- деца и юноши под 18 години ,

Предозиране.

Симптоми. Симптомите на предозиране може да са в нарушение на централната нервна система: главоболие, световъртеж, сънливост и загуба на съзнание. Също така, може да има коремна болка, гадене и повръщане, стомашно-чревен кръвоизлив, черния дроб и бъбреците функции.

Лечение. Един специфичен антидот не е известен. Лечение - симптоматично.

Особености на употреба. Диклофенак може да се прилага само при внимателен анализ сравняване на съотношението полза / риск в такива случаи: в първия триместър на бременността, и друг, в развитите порфирия, в присъствието на системен лупус еритематозус (CAS) и се смесва на съединителната тъкан (смесено заболяване на съединителната тъкан).

Особено внимателно медицинско наблюдение е необходимо в случай на стомашно-чревни нарушения и симптоми на стомашни или чревни язви или възпаления на червата (улцерозен колит, болест на Крон) Anamneze- високо кръвно налягане и / или сърдечна недостатъчност- предварителен щети pochek- сериозни нарушения pecheni- функции при пациенти на възраст vozrasta- веднага след големи хирургични vmeshatelstv- при пациенти с нарушена koagulyatsii- при пациенти със симптоми на треска, назални полипи, или хронични обструктивни белодробни заболявания, както и при пациенти със свръхчувствителност към други нестероидни противовъзпалителни агенти. По време на лечението, особено в дългосрочен план, е необходимо да се контролира изпълнението на чернодробна и бъбречна функция, нивата на кръвната захар (особено при пациенти диабет), Състоянието на периферна кръв.

Тъй като прилагането на натриев диклофенак странични ефекти могат да се появят в централната нервна система, включително слабост и виене на свят, е възможно за шофиране и работа с машини в някои случаи могат да бъдат нарушени. Това е особено вярно при едновременно приемане на алкохол.

Взаимодействието с други лекарства. натриев диклофенак може да увреди ефективността на АСЕ инхибитори. В допълнение, общият им употреба може да повиши риска от бъбречна дисфункция.

Медикаменти, които съдържат пробенецид, може да забави отделянето на натриев диклофенак.

Обмен на диклофенак натрий и дигоксин, фенитоин или литиев лекарства могат да повишат концентрацията на тези средства в плазмата.

натриев диклофенак може да увреди ефективността на диуретици или антихипертензивни средства.

Обмен на диклофенак натрий и калий-съхраняващи диуретици може да доведе до giperkaliyamii- в такива случаи е необходимо контрола на нивото на калий в плазмата.

Обмен на диклофенак натрий и други нестероидни противовъзпалителни лекарства или глюкокортикоиди увеличава риска от странични ефекти от стомашно-чревния тракт.

Използване на диклофенак натрий в продължение на 24 часа преди или след метотрексат може да доведе до повишени концентрации на метотрексат и, съответно, неговите токсични ефекти.

Нестероидните антиревматични средства може да подобри бъбречна токсичност на циклоспорин.

В някои случаи, след използването на натриев диклофенак наблюдава промяна в нивата на кръвната захар, което изисква съответната корекция на дозата антидиабетни средства. По принцип в случай на едновременно използване на препоръчваната адекватен контрол на нивата на кръвната захар.

Условия и срокове. Да се ​​съхранява на недостъпно за деца, тъмно място при температура от 15 до 25 ° C. Срок на годност - 5 години.